Estudio NIMA sobre Cáncer de Colon (NIMA)

Los pacientes con cáncer de colon presentan frecuentemente deterioro nutricional, inflamación sistémica y pérdida temprana de masa muscular incluso antes del tratamiento quirúrgico. Estas condiciones pueden verse exacerbadas por el estrés quirúrgico, la ingesta reducida y la inactividad física postoperatoria, lo que conduce a una recuperación retrasada, un deterioro funcional y una calidad de vida afectada. Las intervenciones dirigidas al estado nutricional y funcional durante el período perioperatorio pueden ayudar a mejorar la reserva fisiológica y apoyar la recuperación postoperatoria.

El estudio NIMA (Evaluación Nutricional, Inflamatoria y Muscular) está diseñado para evaluar el impacto de la atención nutricional perioperatoria y las estrategias de actividad física postoperatoria en la recuperación, la fuerza muscular, el estado nutricional, la inflamación, la salud metabólica y la microbiota intestinal en adultos sometidos a cirugía por cáncer de colon. El estudio combina el manejo nutricional preoperatorio de rutina con una intervención y período de seguimiento postoperatorio estructurado, permitiendo la evaluación de cambios a corto y mediano plazo durante la recuperación.

Entorno y Población del Estudio: Este estudio incluye pacientes adultos diagnosticados con cáncer de colon en estadios I a III (clasificación TNM) que se someten a tratamiento quirúrgico en el Hospital Universitario Virgen de la Victoria en Málaga, España. Los participantes son identificados y reclutados antes de la cirugía a través de vías clínicas estándar. Todos los participantes proporcionan consentimiento informado por escrito antes de la inscripción. El estudio se lleva a cabo de acuerdo con principios éticos y ha sido aprobado por el comité de ética correspondiente.

Fase de Prehabilitación (Atención Nutricional Preoperatoria): Aproximadamente dos semanas antes de la cirugía, los pacientes pasan por una fase de prehabilitación integrada en la atención clínica de rutina proporcionada por el Departamento de Endocrinología y Nutrición. Esta fase incluye la evaluación y optimización del estado nutricional mediante evaluación clínica, seguimiento y suplementación oral hipercalórica e hiperproteica cuando esté indicada. El objetivo es mejorar la condición metabólica y la reserva fisiológica antes del estrés quirúrgico.

Tratamiento Quirúrgico y Atención Postoperatoria Estándar: Todos los participantes se someten a tratamiento quirúrgico estándar y manejo oncológico postoperatorio según la práctica clínica institucional. La participación en el estudio no modifica los procedimientos quirúrgicos, la atención postoperatoria inmediata ni el tratamiento oncológico.

Intervenciones Postoperatorias (Diseño Factorial): Aproximadamente un mes después de la cirugía, una vez lograda la recuperación postoperatoria inicial, los participantes ingresan a la fase de intervención (visita basal). Los participantes son asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos de estudio según un diseño factorial 2×2:

• Atención nutricional estándar + recomendaciones generales de actividad física
• Atención nutricional estándar + programa de ejercicio supervisado
• Suplementación nutricional mejorada (beta-hidroxi beta-metilbutirato [HMB] y vitamina D) + recomendaciones generales de actividad física
• Suplementación nutricional mejorada (HMB y vitamina D) + programa de ejercicio supervisado. La suplementación nutricional mejorada consiste en HMB combinado con vitamina D (y calcio, cuando sea aplicable), administrado además de la atención nutricional estándar.

El programa de actividad física supervisada consiste en ejercicios estructurados, progresivos de resistencia y funcionales adaptados a la condición postoperatoria de cada participante, dirigidos a los principales grupos musculares para mejorar la fuerza muscular y la capacidad funcional. Los participantes asignados a actividad física general reciben recomendaciones estándar según la práctica clínica de rutina. Los niveles de actividad física se evalúan objetivamente utilizando un acelerómetro portátil.

Seguimiento y Evaluaciones: Aproximadamente un mes después de la cirugía, una vez lograda la recuperación postoperatoria inicial, los participantes ingresan a la fase de intervención y evaluación (visita basal) y son seguidos durante aproximadamente seis meses, con evaluaciones de seguimiento alrededor de los 3 y 6 meses. Se realiza una evaluación morfofuncional integral al inicio y se repite a los 6 meses, incluyendo composición corporal, fuerza muscular, rendimiento funcional y evaluación nutricional utilizando técnicas como análisis de impedancia bioeléctrica, ultrasonido nutricional y pruebas funcionales estandarizadas. También se realizan pruebas adicionales de fuerza y resistencia como parte de las evaluaciones específicas del estudio. Se recolectan muestras biológicas (sangre, orina y heces) en momentos predefinidos para evaluar parámetros metabólicos, inflamatorios y relacionados con la microbiota. En la visita de los 3 meses, se lleva a cabo una evaluación parcial, incluyendo medidas clínicas, funcionales y basadas en cuestionarios seleccionados (incluyendo cuestionarios validados que evalúan el estado de salud, calidad de vida, ingesta dietética, niveles de actividad física y bienestar psicológico), permitiendo la evaluación de cambios a corto y mediano plazo durante la recuperación postoperatoria. Para los participantes asignados al programa de actividad física estructurado y supervisado, la adherencia, intensidad y patrones de actividad física se monitorean objetivamente utilizando un acelerómetro portátil, que se usa durante 7 días consecutivos mensualmente a lo largo del período de seguimiento, proporcionando datos cuantitativos sobre el comportamiento de actividad física en el mundo real.

Relevancia del Estudio: Al integrar la atención nutricional perioperatoria con intervenciones postoperatorias estructuradas dentro de un diseño factorial, el estudio NIMA tiene como objetivo determinar los efectos independientes y combinados de la suplementación nutricional y la actividad física en la recuperación. Los hallazgos pueden contribuir a optimizar la atención perioperatoria y mejorar los resultados funcionales en pacientes sometidos a cirugía por cáncer de colon.