NIMA-대장암 연구 (NIMA)

결장암 환자는 수술 치료 전에도 영양 장애, 전신 염증 및 조기 근육량 감소를 자주 나타냅니다. 이러한 상태는 수술 스트레스, 섭취 감소 및 수술 후 신체 활동 부족으로 악화되어 회복 지연, 기능 저하 및 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다. 수술 전후 기간 동안 영양 및 기능 상태를 대상으로 하는 중재는 생리적 예비 능력을 개선하고 수술 후 회복을 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.

NIMA 연구(영양, 염증 및 근육 평가)는 결장암 수술을 받는 성인에서 수술 전후 영양 관리 및 수술 후 신체 활동 전략이 회복, 근력, 영양 상태, 염증, 대사 건강 및 장내 미생물 군집에 미치는 영향을 평가하도록 설계되었습니다. 이 연구는 일상적인 수술 전 영양 관리와 구조화된 수술 후 중재 및 추적 기간을 결합하여 회복 기간 동안의 단기 및 중기 변화를 평가할 수 있도록 합니다.

연구 환경 및 대상: 이 연구에는 스페인 말라가의 Virgen de la Victoria 대학 병원에서 수술 치료를 받는 I기부터 III기까지(TNM 분류)의 결장암 진단을 받은 성인 환자가 포함됩니다. 참가자는 표준 임상 경로를 통해 수술 전에 확인 및 모집됩니다. 모든 참가자는 등록 전에 서면 동의서를 제공합니다. 이 연구는 윤리적 원칙에 따라 수행되며 적절한 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

프리헤빌리테이션 단계(수술 전 영양 관리): 수술 약 2주 전에 환자는 내분비 및 영양과에서 제공하는 일상적인 임상 치료에 통합된 프리헤빌리테이션 단계를 거칩니다. 이 단계에는 임상 평가, 추적 관찰 및 필요 시 경구 고열량 및 고단백 보충을 통한 영양 상태 평가 및 최적화가 포함됩니다. 목표는 수술 스트레스 전에 대사 상태 및 생리적 예비 능력을 개선하는 것입니다.

수술 치료 및 표준 수술 후 관리: 모든 참가자는 기관의 임상 관행에 따라 표준 수술 치료 및 수술 후 종양학적 관리를 받습니다. 연구 참여는 수술 절차, 즉각적인 수술 후 관리 또는 종양학적 치료를 수정하지 않습니다.

수술 후 중재(요인 설계): 수술 약 1개월 후, 초기 수술 후 회복이 이루어진 후 참가자는 중재 단계(기초 방문)에 들어갑니다. 참가자는 2×2 요인 설계에 따라 네 가지 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다:

• 표준 영양 관리 + 일반 신체 활동 권장사항
• 표준 영양 관리 + 감독 운동 프로그램
• 강화된 영양 보충(베타-하이드록시 베타-메틸부티레이트[HMB] 및 비타민 D) + 일반 신체 활동 권장사항
• 강화된 영양 보충(HMB 및 비타민 D) + 감독 운동 프로그램 강화된 영양 보충은 HMB와 비타민 D(및 해당되는 경우 칼슘)를 결합하여 표준 영양 관리에 추가로 투여하는 것으로 구성됩니다.

감독 신체 활동 프로그램은 각 참가자의 수술 후 상태에 맞게 조정된 구조화된 점진적 저항 및 기능적 운동으로 구성되어 주요 근육 그룹을 대상으로 근력 및 기능적 능력을 향상시킵니다. 일반 신체 활동에 배정된 참가자는 일상적인 임상 관행에 따라 표준 권장사항을 받습니다. 신체 활동 수준은 웨어러블 가속도계를 사용하여 객관적으로 평가됩니다.

추적 및 평가: 수술 약 1개월 후, 초기 수술 후 회복이 이루어진 후 참가자는 중재 및 평가 단계(기초 방문)에 들어가고 약 6개월 동안 추적되며, 약 3개월 및 6개월에 추적 평가가 수행됩니다. 포괄적인 형태 기능 평가는 기초선에서 수행되고 6개월에 반복되며, 생체 전기 임피던스 분석, 영양 초음파 및 표준화된 기능 검사와 같은 기술을 사용한 체성분, 근력, 기능적 수행 능력 및 영양 평가가 포함됩니다. 추가적인 근력 및 지구력 검사도 연구 특정 평가의 일부로 수행됩니다. 생물학적 샘플(혈액, 소변 및 대변)은 대사, 염증 및 미생물 군집 관련 매개변수를 평가하기 위해 미리 정의된 시간대에 수집됩니다. 3개월 방문에서는 선택된 임상, 기능 및 설문지 기반 측정(건강 상태, 삶의 질, 식이 섭취, 신체 활동 수준 및 심리적 안녕을 평가하는 검증된 설문지 포함)을 포함한 부분 평가가 수행되어 수술 후 회복 기간 동안의 단기 및 중기 변화를 평가할 수 있도록 합니다. 구조화되고 감독되는 신체 활동 프로그램에 배정된 참가자의 경우, 신체 활동 준수도, 강도 및 패턴은 웨어러블 가속도계를 사용하여 객관적으로 모니터링되며, 이는 추적 기간 동안 매월 7일 연속으로 착용되어 실제 신체 활동 행동에 대한 정량적 데이터를 제공합니다.

연구 관련성: 수술 전후 영양 관리와 구조화된 수술 후 중재를 요인 설계 내에서 통합함으로써, NIMA 연구는 영양 보충 및 신체 활동이 회복에 미치는 독립적 및 결합된 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 결장암 수술을 받는 환자에서 수술 전후 관리 최적화 및 기능적 결과 개선에 기여할 수 있습니다.