Estudo NIMA do Cancro do Cólon (NIMA)

Os doentes com cancro do cólon apresentam frequentemente comprometimento nutricional, inflamação sistémica e perda precoce de massa muscular mesmo antes do tratamento cirúrgico. Estas condições podem ser exacerbadas pelo stress cirúrgico, pela redução da ingestão e pela inatividade física pós-operatória, levando a uma recuperação atrasada, declínio funcional e qualidade de vida comprometida. As intervenções focadas no estado nutricional e funcional ao longo do período perioperatório podem ajudar a melhorar a reserva fisiológica e a apoiar a recuperação pós-operatória.

O estudo NIMA (Avaliação Nutricional, Inflamatória e Muscular) foi concebido para avaliar o impacto dos cuidados nutricionais perioperatórios e das estratégias de atividade física pós-operatória na recuperação, força muscular, estado nutricional, inflamação, saúde metabólica e microbiota intestinal em adultos submetidos a cirurgia por cancro do cólon. O estudo combina a gestão nutricional pré-operatória de rotina com uma intervenção pós-operatória estruturada e um período de acompanhamento, permitindo a avaliação de mudanças a curto e médio prazo durante a recuperação.

Contexto e População do Estudo: Este estudo inclui doentes adultos diagnosticados com cancro do cólon nos estádios I a III (classificação TNM) que são submetidos a tratamento cirúrgico no Hospital Universitario Virgen de la Victoria em Málaga, Espanha. Os participantes são identificados e recrutados antes da cirurgia através dos percursos clínicos padrão. Todos os participantes fornecem consentimento informado por escrito antes da inscrição. O estudo é conduzido de acordo com os princípios éticos e foi aprovado pelo comité de ética apropriado.

Fase de Pré-habilitação (Cuidados Nutricionais Pré-operatórios): Aproximadamente duas semanas antes da cirurgia, os doentes passam por uma fase de pré-habilitação integrada nos cuidados clínicos de rotina prestados pelo Departamento de Endocrinologia e Nutrição. Esta fase inclui avaliação e otimização do estado nutricional através de avaliação clínica, acompanhamento e suplementação oral hipercalórica e hiperproteica quando indicado. O objetivo é melhorar a condição metabólica e a reserva fisiológica antes do stress cirúrgico.

Tratamento Cirúrgico e Cuidados Pós-operatórios Padrão: Todos os participantes são submetidos a tratamento cirúrgico padrão e gestão oncológica pós-operatória de acordo com a prática clínica institucional. A participação no estudo não modifica os procedimentos cirúrgicos, os cuidados pós-operatórios imediatos ou o tratamento oncológico.

Intervenções Pós-operatórias (Desenho Fatorial): Aproximadamente um mês após a cirurgia, uma vez alcançada a recuperação pós-operatória inicial, os participantes entram na fase de intervenção (visita inicial). Os participantes são aleatoriamente atribuídos a um dos quatro grupos do estudo de acordo com um desenho fatorial 2×2:

• Cuidados nutricionais padrão + recomendações gerais de atividade física
• Cuidados nutricionais padrão + programa de exercício supervisionado
• Suplementação nutricional reforçada (beta-hidroxi beta-metilbutirato [HMB] e vitamina D) + recomendações gerais de atividade física
• Suplementação nutricional reforçada (HMB e vitamina D) + programa de exercício supervisionado A suplementação nutricional reforçada consiste em HMB combinado com vitamina D (e cálcio, quando aplicável), administrado além dos cuidados nutricionais padrão.

O programa de atividade física supervisionada consiste em exercícios estruturados, progressivos de resistência e funcionais adaptados à condição pós-operatória de cada participante, visando os principais grupos musculares para melhorar a força muscular e a capacidade funcional. Os participantes atribuídos à atividade física geral recebem recomendações padrão de acordo com a prática clínica de rotina. Os níveis de atividade física são avaliados objetivamente usando um acelerómetro vestível.

Acompanhamento e Avaliações: Aproximadamente um mês após a cirurgia, uma vez alcançada a recuperação pós-operatória inicial, os participantes entram na fase de intervenção e avaliação (visita inicial) e são acompanhados durante aproximadamente seis meses, com avaliações de acompanhamento por volta dos 3 e 6 meses. Uma avaliação morfofuncional abrangente é realizada na visita inicial e repetida aos 6 meses, incluindo composição corporal, força muscular, desempenho funcional e avaliação nutricional usando técnicas como análise de bioimpedância elétrica, ultrassom nutricional e testes funcionais padronizados. Testes adicionais de força e resistência também são realizados como parte das avaliações específicas do estudo. Amostras biológicas (sangue, urina e fezes) são recolhidas em momentos pré-definidos para avaliar parâmetros metabólicos, inflamatórios e relacionados com a microbiota. Na visita dos 3 meses, é realizada uma avaliação parcial, incluindo medidas clínicas, funcionais e baseadas em questionários selecionados (incluindo questionários validados que avaliam o estado de saúde, qualidade de vida, ingestão alimentar, níveis de atividade física e bem-estar psicológico), permitindo a avaliação de mudanças a curto e médio prazo durante a recuperação pós-operatória. Para os participantes atribuídos ao programa de atividade física estruturado e supervisionado, a adesão, intensidade e padrões de atividade física são monitorizados objetivamente usando um acelerómetro vestível, que é usado durante 7 dias consecutivos por mês ao longo do período de acompanhamento, fornecendo dados quantitativos sobre o comportamento de atividade física no mundo real.

Relevância do Estudo: Ao integrar cuidados nutricionais perioperatórios com intervenções pós-operatórias estruturadas dentro de um desenho fatorial, o estudo NIMA visa determinar os efeitos independentes e combinados da suplementação nutricional e da atividade física na recuperação. Os resultados podem contribuir para otimizar os cuidados perioperatórios e melhorar os resultados funcionais em doentes submetidos a cirurgia por cancro do cólon.