Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sérum capillaire VENEZE Peptide Factor comparé au Minoxidil topique à 2 % pour l'alopécie androgénétique (VENEZE-AGA)

9 mai 2026 mis à jour par: Chinmanat Lekhavat, Institute of Dermatology, Thailand

Efficacité et Tolérance du Sérum Capillaire au Facteur Peptidique VENEZE pour la Perte de Cheveux Androgénétique : Une Étude Randomisée en Double Aveugle

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la tolérance d'un sérum capillaire à base de peptides par rapport au minoxidil topique chez des patients atteints d'alopécie androgénétique. Les participants seront répartis au hasard, en double aveugle, pour recevoir soit le sérum capillaire à base de peptides, soit le minoxidil topique. L'objectif principal est d'évaluer l'amélioration de la pousse des cheveux pendant la période d'étude, y compris les changements de densité et d'épaisseur des cheveux. Les résultats secondaires incluront des évaluations de sécurité et de tolérance. Les résultats de cette étude pourraient fournir des preuves soutenant une option de traitement alternative pour les patients atteints d'alopécie androgénétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'alopécie androgénétique (AGA) est une affection courante qui touche à la fois les hommes et les femmes et peut affecter significativement la qualité de vie. Le minoxidil topique est un traitement largement utilisé ; cependant, son efficacité varie et il peut provoquer des effets indésirables locaux chez certains patients. Les sérums capillaires à base de peptides sont apparus comme une alternative potentielle, avec des mécanismes proposés incluant la stimulation de l'activité des follicules pileux et la promotion de la croissance des cheveux.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité d'un sérum capillaire à base de peptides comparé au minoxidil topique chez les patients atteints d'alopécie androgénétique. L'objectif principal est d'évaluer l'amélioration de la croissance des cheveux, y compris les changements dans la densité et l'épaisseur des cheveux. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la sécurité, de la tolérance et des résultats rapportés par les patients.

Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, avec groupes parallèles. Les participants éligibles atteints d'alopécie androgénétique seront répartis au hasard pour recevoir soit le sérum capillaire à base de peptides, soit le minoxidil topique. Les traitements seront administrés selon le protocole de l'étude sur une période d'étude définie.

Les critères d'efficacité incluront une évaluation quantitative de la densité et de l'épaisseur des cheveux. La sécurité sera évaluée par la surveillance des événements indésirables et de la tolérance locale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chinmanat Lekhavat, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 1828 66023545222
  • E-mail: chinmanat@inderm.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Suchanaree Laitrakul, MD
  • Numéro de téléphone: 1828 66023545222

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande
        • Recrutement
        • Institute of Dermatology
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Recrutement
        • Institute of Dermatology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants masculins ou féminins âgés de ≥18 ans.
  • Diagnostic d'alopécie androgénétique (AGA) : classification de Norwood-Hamilton III-V chez les hommes ou classification de Ludwig I-II chez les femmes.
  • Capacité à lire et écrire pour remplir les questionnaires de l'étude (par exemple, Évaluation Globale du Patient, Questionnaire sur la Croissance Capillaire).
  • Volonté de se conformer aux procédures de l'étude, y compris le maintien d'une couleur et d'une coiffure constantes tout au long de l'étude.
  • Longueur des cheveux dans la zone non dégarnie (zone environnante du vertex) ≥2 cm à chaque visite.
  • Capacité à assister à toutes les visites prévues pendant la période d'étude de 24 semaines.

Critères d'exclusion :

  • Présence de maladies systémiques instables ou non contrôlées pouvant affecter la croissance ou la perte de cheveux dans les 6 mois précédant le dépistage (par exemple, maladies hépatiques, rénales, thyroïdiennes, cardiovasculaires, neurologiques, diabète, anémie).
  • Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire ou du carcinome épidermoïde adéquatement traités.
  • Troubles psychiatriques ou autres conditions pouvant affecter la sécurité ou l'observance du participant.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.

Exclusions liées aux cheveux et au cuir chevelu :

  • Amincissement diffus des cheveux impliquant la zone occipitale.
  • Affections ou maladies du cuir chevelu affectant la croissance des cheveux (par exemple, infection à teigne, perte de cheveux non liée à l'AGA, psoriasis, dermatite séborrhéique non contrôlée).
  • Antécédents de transplantation capillaire à tout moment ou d'extensions capillaires dans les 6 mois précédant le dépistage.
  • Utilisation de produits cosmétiques pour dissimuler la perte de cheveux dans les 2 semaines précédant le dépistage.
  • Utilisation d'une thérapie par lumière/laser sur le cuir chevelu dans les 3 mois précédant le dépistage.
  • Utilisation de suppléments liés à la croissance des cheveux (par exemple, zinc, biotine) dans les 3 mois précédant le dépistage.
  • Utilisation de produits capillaires contenant des ingrédients actifs (par exemple, caféine, peptides) dans les 3 mois précédant le dépistage.
  • Procédures capillaires telles que la mésothérapie ou l'injection de cellules souches dans les 3 mois précédant le dépistage.

Exclusions liées aux médicaments :

  • Hypersensibilité connue aux produits ou ingrédients liés à l'étude.
  • Utilisation de dutastéride dans les 12 mois précédant le dépistage.
  • Utilisation d'agents cytotoxiques systémiques.
  • Utilisation de glucocorticostéroïdes systémiques dans les 3 mois précédant le dépistage (sauf les corticostéroïdes inhalés ou topiques non appliqués sur le cuir chevelu).

  • Utilisation dans les 6 mois précédant le dépistage de :

    • Minoxidil (topique ou oral)
    • Finastéride (topique ou oral)
    • Médicaments anti-androgéniques (par exemple, spironolactone, acétate de cyprotérone, flutamide, bicalutamide)
    • Analogues des prostaglandines appliqués sur le cuir chevelu
    • Préparations topiques d'œstrogène ou de progestérone
    • Tamoxifène
    • Médicaments associés à l'hypertrichose (par exemple, cyclosporine, phénytoïne)
    • Médicaments associés à la perte de cheveux (par exemple, acide valproïque)
  • Participation à un autre essai clinique dans le mois précédant le dépistage ou pendant cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sérum capillaire VENEZE à facteur peptidique
Les participants dans ce bras recevront le sérum capillaire à base de peptide VENEZE appliqué localement sur le cuir chevelu pendant 24 semaines.
Autre: Sérum capillaire au peptide Veneze
Les participants appliqueront le sérum capillaire au facteur peptidique VENEZE sur les zones affectées du cuir chevelu deux fois par jour pendant 24 semaines conformément au protocole de l'étude
Autres noms:
  • Sérum peptidique pour la croissance des cheveux
Comparateur actif: Solution de minoxidil topique à 2%
Les participants de ce groupe recevront une solution à 2 % de minoxidil appliquée localement sur le cuir chevelu pendant 24 semaines.
Médicament: Minoxidil topique
Solution de minoxidil topique appliquée sur le cuir chevelu selon le protocole de l'étude pour le traitement de l'alopécie androgénétique.
Autres noms:
  • Solution de Minoxidil topique à 2 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in hair density from baseline
Délai: 12 and 24 weeks
Change from baseline in hair count within approximately 1 cm² target area at the vertex scalp, measured using standardized macrophotographic techniques at Weeks 12 and 24.
12 and 24 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle globale d'amélioration esthétique de l'investigateur
Délai: 12 et 24 semaines
Évaluation par l'investigateur de la réponse au traitement à l'aide de l'échelle globale d'amélioration esthétique au niveau des régions du vertex et du cuir chevelu frontal au départ, à la semaine 12 et à la semaine 24.
12 et 24 semaines
Changement de la sévérité de l'alopécie androgénétique
Délai: 12 et 24 semaines
Évolution de la sévérité de l’alopécie androgénétique selon la classification de Norwood-Hamilton chez les hommes et la classification de Ludwig chez les femmes au départ, à la semaine 12 et à la semaine 24.
12 et 24 semaines
Évaluation globale de la croissance des cheveux par le patient
Délai: 12 et 24 semaines
Évolution de la pousse des cheveux et de la satisfaction rapportées par les patients, évaluées à l'aide des scores de l'Évaluation Globale du Patient (PGA) et du Questionnaire sur la Pousse des Cheveux au départ, à la semaine 12 et à la semaine 24.
12 et 24 semaines
Incidence des événements indésirables
Délai: 24 semaines
Incidence et sévérité des événements indésirables liés au traitement enregistrés de la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude.
24 semaines
Change in hair diameter and terminal hair count from baseline
Délai: 12 and 24 weeks
Change from baseline in hair diameter and the number of terminal hairs within approximately 1 cm² target area at the vertex scalp, measured using standardized macrophotographic techniques at Weeks 12 and 24.
12 and 24 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Dermatology, Thailand

Collaborateurs

MEDEZE Cosmeceutical Company Limited

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chinmanat Lekhavat, MD, PhD, Institute of Dermatology
  • Chercheur principal: Suchanaree Laitrakul, MD, Institute of Dermatology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 031/2568
  • IRB-IOD-031/2568 (Autre identifiant: Institute of Dermatology, Thailand)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner