Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VENEZE Peptidfaktor Hårserum sammenlignet med topisk 2% Minoxidil til androgenetisk alopeci (VENEZE-AGA)

9. maj 2026 opdateret af: Chinmanat Lekhavat, Institute of Dermatology, Thailand

Effektivitet og Tålelighed af VENEZE Peptidfaktor Hårserum til Mønstertab af Hår: En Randomiseret Dobbeltblindet Studie

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af et peptidbaseret hårserum sammenlignet med topisk minoxidil hos patienter med androgenetisk alopeci. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt, på en dobbeltblind måde, til at modtage enten peptidhårserummet eller topisk minoxidil. Det primære formål er at vurdere forbedring i hårvækst i løbet af undersøgelsesperioden, herunder ændringer i hårtæthed og hårtykkelse. Sekundære resultater vil omfatte vurderinger af sikkerhed og tolerabilitet. Resultaterne af denne undersøgelse kan give bevis for at støtte en alternativ behandlingsmulighed for patienter med androgenetisk alopeci.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Androgenetisk alopeci (AGA) er en almindelig tilstand, der påvirker både mænd og kvinder, og kan have en betydelig indvirkning på livskvaliteten. Topisk minoxidil er en bredt anvendt behandling; dens effektivitet varierer dog, og den kan forårsage lokale bivirkninger hos nogle patienter. Peptid-hårserum er dukket op som en potentiel alternativ behandling, med foreslåede mekanismer, der inkluderer stimulering af hårfollikelaktivitet og fremme af hårvækst.

Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af et peptidbaseret hårserum sammenlignet med topisk minoxidil hos patienter med androgenetisk alopeci. Det primære mål er at vurdere forbedring i hårvækst, herunder ændringer i hårtæthed og hårtykkelse. Sekundære mål inkluderer evaluering af sikkerhed, tolerabilitet og patientrapporterede resultater.

Dette er et randomiseret, dobbeltblindet, parallelgruppestudie. Berettigede deltagere med androgenetisk alopeci vil blive tilfældigt tildelt enten det peptidbaserede hårserum eller topisk minoxidil. Behandlinger vil blive administreret i henhold til studieprotokollen over en defineret studieperiode.

Effektivitetsresultater vil inkludere kvantitativ vurdering af hårtæthed og hårtykkelse. Sikkerhed vil blive evalueret gennem overvågning af bivirkninger og lokal tolerabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Suchanaree Laitrakul, MD
  • Telefonnummer: 1828 66023545222

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rekruttering
        • Institute of dermatology
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Institute of dermatology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen ≥18 år.
  • Diagnosticeret med androgenetisk alopeci (AGA): Norwood-Hamilton klassifikation III-V hos mænd eller Ludwig klassifikation I-II hos kvinder.
  • I stand til at læse og skrive for udfyldelse af undersøgelsesspørgeskemaer (f.eks. Patient Global Assessment, Hair Growth Questionnaire).
  • Villig til at følge undersøgelsesprocedurerne, herunder at opretholde konsekvent hårfarve og frisure gennem hele undersøgelsen.
  • Hårlængde i det ikke-skaldende område (vertex-området) ≥2 cm ved hvert besøg.
  • I stand til at deltage i alle planlagte besøg i løbet af den 24-ugers undersøgelsesperiode.

Eksklusionskriterier:

  • Forekomst af ustabile eller ukontrollerede systemiske sygdomme, der kan påvirke hårvækst eller -tab inden for 6 måneder før screening (f.eks. lever-, nyre-, stofskifte-, hjerte-kar-, neurologiske sygdomme, diabetes, anæmi).
  • Historie med malignitet inden for de sidste 5 år, undtagen adækvat behandlet basalcellecarcinom eller planocellulært carcinom.
  • Psykiatriske lidelser eller andre tilstande, der kan påvirke deltagers sikkerhed eller compliance.
  • Gravide eller ammende kvinder.

Hår- og hovedbundsrelaterede eksklusioner:

  • Diffust hårtab, der involverer occipitalområdet.
  • Hovedbundstilstande eller sygdomme, der påvirker hårvækst (f.eks. svampeinfektion, ikke-AGA hårtab, psoriasis, ukontrolleret seborroisk dermatitis).
  • Historie med hårtransplantation på noget tidspunkt eller hårforlængelser inden for 6 måneder før screening.
  • Brug af kosmetiske produkter til skjuling af hårtab inden for 2 uger før screening.
  • Brug af lys-/laserterapi på hovedbunden inden for 3 måneder før screening.
  • Brug af kosttilskud relateret til hårvækst (f.eks. zink, biotin) inden for 3 måneder før screening.
  • Brug af hårprodukter indeholdende aktive ingredienser (f.eks. koffein, peptider) inden for 3 måneder før screening.
  • Hårprocedurer såsom mesoterapi eller stamcelleinjektion inden for 3 måneder før screening.

Medicinrelaterede eksklusioner:

  • Kendt overfølsomhed over for undersøgelsesrelaterede produkter eller ingredienser.
  • Brug af dutasterid inden for 12 måneder før screening.
  • Brug af systemiske cytostatika.
  • Brug af systemiske glukokortikoider inden for 3 måneder før screening (undtagen inhalerede eller topikale kortikosteroider, der ikke påføres hovedbunden).

  • Brug inden for 6 måneder før screening af:

    • Minoxidil (topisk eller oral)
    • Finasterid (topisk eller oral)
    • Anti-androgene lægemidler (f.eks. spironolakton, cyproteronacetat, flutamid, bikalutamid)
    • Prostaglandinanaloger påført hovedbunden
    • Østrogen- eller progesteronholdige topikale præparater
    • Tamoxifen
    • Lægemidler forbundet med hypertrichose (f.eks. cyclosporin, phenytoin)
    • Lægemidler forbundet med hårtab (f.eks. valproinsyre)
  • Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse inden for 1 måned før screening eller under denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VENEZE Peptidfaktor hårserum
Deltagerne i denne arm vil modtage VENEZE peptidfaktor hårserum påført lokalt på hovedbunden i 24 uger.
Andet: Veneze peptid hårsérum
Deltagerne vil påføre VENEZE peptidfaktor-hårserum på de berørte hovedbundsområder to gange dagligt i 24 uger i henhold til studieprotokollen
Andre navne:
  • Hårvækst peptid serum
Aktiv komparator: Topisk 2% minoxidil opløsning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en 2% minoxidilopløsning, der påføres lokalt på hovedbunden i 24 uger.
Medicin: Topisk minoxidil
Topisk minoxidilopløsning påført hovedbunden i henhold til studieprotokollen til behandling af androgenetisk alopeci.
Andre navne:
  • Topisk Minoxidil 2% opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in hair density from baseline
Tidsramme: 12 and 24 weeks
Change from baseline in hair count within approximately 1 cm² target area at the vertex scalp, measured using standardized macrophotographic techniques at Weeks 12 and 24.
12 and 24 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgerens globale æstetiske forbedringsskala
Tidsramme: 12 og 24 uger
Undersøgers vurdering af behandlingsrespons ved brug af Global Aesthetic Improvement Scale ved vertex- og pandehårbundsregionerne ved baseline, uge 12 og uge 24.
12 og 24 uger
Ændring i alvorlighed af androgenetisk alopeci
Tidsramme: 12 og 24 uger
Ændring i AGA-sværhedsgrad baseret på Norwood-Hamilton-klassifikation hos mænd og Ludwig-klassifikation hos kvinder ved baseline, uge 12 og uge 24.
12 og 24 uger
Patientens globale vurdering af hårvækst
Tidsramme: 12 og 24 uger
Ændring i patientrapporteret hårvækst og tilfredshed vurderet ved Patient Global Assessment (PGA) og Hair Growth Questionnaire-scorer ved baseline, uge 12 og uge 24.
12 og 24 uger
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 24 uger
Forekomst og sværhedsgrad af behandlingsrelaterede bivirkninger registreret fra udgangspunktet til studiet afslutning.
24 uger
Change in hair diameter and terminal hair count from baseline
Tidsramme: 12 and 24 weeks
Change from baseline in hair diameter and the number of terminal hairs within approximately 1 cm² target area at the vertex scalp, measured using standardized macrophotographic techniques at Weeks 12 and 24.
12 and 24 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Dermatology, Thailand

Samarbejdspartnere

MEDEZE Cosmeceutical Company Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chinmanat Lekhavat, MD, PhD, Institute of dermatology
  • Ledende efterforsker: Suchanaree Laitrakul, MD, Institute of dermatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 031/2568
  • IRB-IOD-031/2568 (Anden identifikator: Institute of Dermatology, Thailand)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci (AGA)

Kliniske forsøg med Veneze peptid hårsérum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner