Сравнение сыворотки для волос VENEZE Peptide Factor с топическим 2% миноксидилом при андрогенетической алопеции (VENEZE-AGA)

Критерии включения:

• Участники мужского или женского пола в возрасте ≥18 лет.
• Диагностированная андрогенная алопеция (АГА): классификация Норвуда-Гамильтона III-V у мужчин или классификация Людвига I-II у женщин.
• Способность читать и писать для заполнения опросников исследования (например, глобальной оценки пациента, опросника роста волос).
• Готовность соблюдать процедуры исследования, включая сохранение постоянного цвета волос и прически на протяжении всего исследования.
• Длина волос в необлысевшей области (вертексная окружающая область) ≥2 см на каждом визите.
• Возможность посещать все запланированные визиты в течение 24-недельного периода исследования.

Критерии исключения:

• Наличие нестабильных или неконтролируемых системных заболеваний, которые могут повлиять на рост или выпадение волос в течение 6 месяцев до скрининга (например, заболевания печени, почек, щитовидной железы, сердечно-сосудистые, неврологические заболевания, диабет, анемия).
• История злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением адекватно пролеченной базальноклеточной карциномы или плоскоклеточного рака.
• Психические расстройства или другие состояния, которые могут повлиять на безопасность или соблюдение протокола участником.
• Беременные или кормящие женщины.

Исключения, связанные с волосами и кожей головы:

• Диффузное поредение волос с вовлечением затылочной области.
• Состояния или заболевания кожи головы, влияющие на рост волос (например, грибковая инфекция, не-АГА выпадение волос, псориаз, неконтролируемый себорейный дерматит).
• История трансплантации волос в любое время или наращивания волос в течение 6 месяцев до скрининга.
• Использование косметических продуктов для маскировки выпадения волос в течение 2 недель до скрининга.
• Использование световой/лазерной терапии на коже головы в течение 3 месяцев до скрининга.
• Использование добавок, связанных с ростом волос (например, цинк, биотин) в течение 3 месяцев до скрининга.
• Использование средств для волос, содержащих активные ингредиенты (например, кофеин, пептиды) в течение 3 месяцев до скрининга.
• Процедуры для волос, такие как мезотерапия или инъекции стволовых клеток, в течение 3 месяцев до скрининга.

Исключения, связанные с лекарствами:

• Известная гиперчувствительность к исследуемым продуктам или ингредиентам.
• Использование дутастерида в течение 12 месяцев до скрининга.
• Использование системных цитотоксических агентов.
• Использование системных глюкокортикоидов в течение 3 месяцев до скрининга (за исключением ингаляционных или топических кортикостероидов, не наносимых на кожу головы).

• Использование в течение 6 месяцев до скрининга:

  • Миноксидила (топического или перорального)
  • Финастерида (топического или перорального)
  • Антиандрогенных препаратов (например, спиронолактон, ципротерона ацетат, флутамид, бикалутамид)
  • Аналогов простагландинов, наносимых на кожу головы
  • Топических препаратов эстрогена или прогестерона
  • Тамоксифена
  • Препаратов, ассоциированных с гипертрихозом (например, циклоспорин, фенитоин)
  • Препаратов, ассоциированных с выпадением волос (например, вальпроевая кислота)
• Участие в другом клиническом исследовании в течение 1 месяца до скрининга или во время данного исследования.