안드로겐성 탈모증에 대한 VENEZE 펩타이드 팩터 헤어 세럼과 국소용 2% 미녹시딜 비교 (VENEZE-AGA)
2026년 5월 9일 업데이트: Chinmanat Lekhavat, Institute of Dermatology, Thailand
패턴성 탈모증에 대한 VENEZE 펩타이드 팩터 헤어 세럼의 유효성과 내약성: 무작위 이중맹검 연구
이 연구는 안드로겐성 탈모증 환자에서 펩타이드 기반 헤어 세럼과 국소 미녹시딜의 효과성과 내약성을 비교 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 이중 맹검 방식으로 무작위 배정되어 펩타이드 헤어 세럼 또는 국소 미녹시딜을 투여받게 됩니다.
주요 목표는 연구 기간 동안 모발 성장 개선, 모발 밀도와 모발 굵기의 변화를 포함하여 평가하는 것입니다.
2차 결과에는 안전성과 내약성 평가가 포함될 것입니다.
이 연구 결과는 안드로겐성 탈모증 환자를 위한 대체 치료 옵션을 뒷받침하는 근거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
안드로겐성 탈모증(AGA)은 남성과 여성 모두에게 영향을 미치는 흔한 상태로 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 국소 미녹시딜은 널리 사용되는 치료법이지만, 그 효과는 다양하며 일부 환자에게 국소 부작용을 일으킬 수 있습니다. 펩타이드 헤어 세럼은 잠재적인 대안으로 부상했으며, 제안된 메커니즘에는 모낭 활동 자극과 모발 성장 촉진이 포함됩니다.
이 연구는 안드로겐성 탈모증 환자에서 펩타이드 기반 헤어 세럼과 국소 미녹시딜의 효능과 안전성을 비교 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 모발 밀도와 모발 굵기의 변화를 포함한 모발 성장 개선을 평가하는 것입니다. 부차적 목표에는 안전성, 내약성 및 환자 보고 결과 평가가 포함됩니다.
이것은 무작위 배정, 이중 맹검, 평행군 연구입니다. 적격한 안드로겐성 탈모증 참가자는 펩타이드 기반 헤어 세럼 또는 국소 미녹시딜 중 하나를 무작위로 배정받게 됩니다. 치료는 정의된 연구 기간 동안 연구 프로토콜에 따라 시행됩니다.
효능 결과에는 모발 밀도와 모발 굵기의 정량적 평가가 포함됩니다. 안전성은 부작용 모니터링과 국소 내약성을 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chinmanat Lekhavat, MD, PhD
- 전화번호: 1828 66023545222
- 이메일: chinmanat@inderm.org
연구 연락처 백업
- 이름: Suchanaree Laitrakul, MD
- 전화번호: 1828 66023545222
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국
- 모병
- Institute of dermatology
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Institute of dermatology
-
연락하다:
- Suchanaree Laitrakul, MD
- 전화번호: 66023545222
- 이메일: jahjaahh.scnr@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 참가자.
- 안드로겐성 탈모증(AGA) 진단: 남성의 경우 노우드-해밀턴 분류 III-V, 여성의 경우 루드비히 분류 I-II.
- 연구 설문지(예: 환자 전반적 평가, 모발 성장 설문지) 작성이 가능한 읽기 및 쓰기 능력 보유.
- 연구 기간 동안 일관된 모발 색상과 스타일 유지를 포함한 연구 절차 준수 의지.
- 각 방문 시 비탈모 부위(정수리 주변 영역)의 모발 길이 ≥2cm.
- 24주 연구 기간 동안 예정된 모든 방문 참석 가능.
제외 기준:
- 선별 6개월 이내에 모발 성장 또는 탈모에 영향을 줄 수 있는 불안정하거나 조절되지 않은 전신 질환 존재(예: 간, 신장, 갑상선, 심혈관, 신경계 질환, 당뇨병, 빈혈).
- 과거 5년 이내 악성 종양 병력(적절히 치료된 기저세포암종 또는 편평세포암종 제외).
- 참가자 안전 또는 순응도에 영향을 줄 수 있는 정신 장애 또는 기타 상태.
- 임산부 또는 수유 중인 여성.
모발 및 두피 관련 제외 사항:
- 후두부 영역을 포함하는 미만성 모발 희소화.
- 모발 성장에 영향을 주는 두피 상태 또는 질환(예: 백선 감염, 비-AGA 탈모, 건선, 조절되지 않은 지루성 피부염).
- 과거 언제든지 모발 이식 병력 또는 선별 6개월 이내 모발 연장 시술.
- 선별 2주 이내 탈모 은폐용 화장품 사용.
- 선별 3개월 이내 두피에 대한 광/레이저 치료 사용.
- 선별 3개월 이내 모발 성장 관련 보충제(예: 아연, 비오틴) 사용.
- 선별 3개월 이내 활성 성분(예: 카페인, 펩타이드) 함유 모발 제품 사용.
- 선별 3개월 이내 메조테라피 또는 줄기세포 주사와 같은 모발 시술.
약물 관련 제외 사항:
- 연구 관련 제품 또는 성분에 대한 과민증 알려짐.
- 선별 12개월 이내 두타스테라이드 사용.
- 전신 세포독성제 사용.
- 선별 3개월 이내 전신 글루코코르티코이드 사용(두피에 도포되지 않은 흡입 또는 국소 코르티코스테로이드 제외).
선별 6개월 이내 다음 사용:
- 미녹시딜(국소 또는 경구)
- 피나스테라이드(국소 또는 경구)
- 항안드로겐 약물(예: 스피로놀락톤, 사이프로테론 아세테이트, 플루타미드, 비칼루타미드)
- 두피에 도포된 프로스타글란딘 유사체
- 국소 에스트로겐 또는 프로게스테론 제제
- 타목시펜
- 다모증 관련 약물(예: 사이클로스포린, 페니토인)
- 탈모 관련 약물(예: 발프로산)
- 선별 1개월 이내 또는 본 연구 중 다른 임상시험 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VENEZE 펩타이드 팩터 헤어 세럼
이 그룹의 참가자들은 VENEZE 펩타이드 팩터 헤어 세럼을 두피에 국소적으로 24주 동안 적용받게 됩니다.
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참가자는 연구 프로토콜에 따라 VENEZE 펩타이드 팩터 헤어 세럼을 두피의 영향 받은 부위에 24주 동안 하루 두 번 바릅니다
다른 이름들:
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활성 비교기: 국소용 2% 미녹시딜 용액
이 그룹의 참가자들은 24주 동안 두피에 국소적으로 2% 미녹시딜 용액을 도포하게 됩니다.
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연구 프로토콜에 따라 안드로겐성 탈모증 치료를 위해 두피에 바르는 국소 미녹시딜 용액.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in hair density from baseline
기간: 12 and 24 weeks
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Change from baseline in hair count within approximately 1 cm² target area at the vertex scalp, measured using standardized macrophotographic techniques at Weeks 12 and 24.
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12 and 24 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구자 전반적 미용 개선 척도
기간: 12주 및 24주
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기저선, 12주 및 24주 시점에서 정수리 및 전두부 두피 부위에 대한 글로벌 미용 개선 척도를 사용한 치료 반응에 대한 연구자 평가
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12주 및 24주
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안드로겐성 탈모증 중증도 변화
기간: 12주 및 24주
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기저선, 12주 및 24주에서 남성은 Norwood-Hamilton 분류, 여성은 Ludwig 분류에 기반한 AGA 중증도 변화.
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12주 및 24주
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환자 전반적 모발 성장 평가
기간: 12주 및 24주
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기저선, 12주, 24주에서 환자 전반 평가(PGA) 및 모발 성장 설문지 점수를 사용하여 평가한 환자 보고 모발 성장 및 만족도 변화
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12주 및 24주
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부작용 발생률
기간: 24주
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기준선부터 연구 종료 시점까지 기록된 치료 관련 이상반응의 발생률 및 중증도.
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24주
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Change in hair diameter and terminal hair count from baseline
기간: 12 and 24 weeks
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Change from baseline in hair diameter and the number of terminal hairs within approximately 1 cm² target area at the vertex scalp, measured using standardized macrophotographic techniques at Weeks 12 and 24.
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12 and 24 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chinmanat Lekhavat, MD, PhD, Institute of dermatology
- 수석 연구원: Suchanaree Laitrakul, MD, Institute of dermatology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Olsen EA, Whiting D, Bergfeld W, Miller J, Hordinsky M, Wanser R, Zhang P, Kohut B. A multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial of a novel formulation of 5% minoxidil topical foam versus placebo in the treatment of androgenetic alopecia in men. J Am Acad Dermatol. 2007 Nov;57(5):767-74. doi: 10.1016/j.jaad.2007.04.012. Epub 2007 Aug 29.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 031/2568
- IRB-IOD-031/2568 (기타 식별자: Institute of Dermatology, Thailand)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
남성형 탈모증(AGA)에 대한 임상 시험
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Rare Trait Hope아직 모집하지 않음아스파르글리코사민뇨증 | 아스파르글리코사미다제(AGA) 결핍
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