Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VENEZE Peptid Faktor Hajszérum összehasonlítva topikális 2%-os Minoxidillal androgenetikus alopeciára (VENEZE-AGA)

2026. május 9. frissítette: Chinmanat Lekhavat, Institute of Dermatology, Thailand

A VENEZE Peptide Factor Hajszérum hatékonysága és jól tolerálhatósága mintás hajhullás esetén: Egy randomizált kettős vak vizsgálat

Ez a tanulmány célja, hogy felmérje egy peptidalapú hajszerum hatékonyságát és jól tolerálhatóságát a topikális minoxidillal összehasonlítva androgén alopeciában szenvedő betegeknél. A résztvevőket kettős vak módszerrel, véletlenszerűen osztják be, hogy vagy a peptid hajszerumot, vagy a topikális minoxidilt kapják. A fő cél a hajnövekedés javulásának értékelése a vizsgálati időszak alatt, beleértve a hajsűrűség és a hajvastagság változásait. A másodlagos eredmények között szerepelnek a biztonságossági és tolerálhatósági értékelések. A tanulmány eredményei bizonyítékot szolgáltathatnak egy alternatív kezelési lehetőség támogatására az androgén alopeciában szenvedő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az androgenetikus alopecia (AGA) egy gyakori állapot, amely mind a férfiakat, mind a nőket érinti, és jelentősen befolyásolhatja az életminőséget. A topikális minoxidil széles körben használt kezelés; azonban hatékonysága változó, és egyes betegeknél helyi mellékhatásokat okozhat. A peptid hajszérumok potenciális alternatívaként jelentek meg, amelyek javasolt mechanizmusai között szerepel a hajhagymák aktivitásának stimulálása és a hajnövekedés elősegítése.

Ez a tanulmány célja, hogy értékelje egy peptidalapú hajszérum hatékonyságát és biztonságosságát a topikális minoxidilhoz képest androgenetikus alopeciában szenvedő betegeknél. Az elsődleges cél a hajnövekedés javulásának felmérése, beleértve a hajsűrűség és a hajszálvastagság változásait. A másodlagos célok közé tartozik a biztonságosság, a tolerálhatóság és a betegek által jelentett eredmények értékelése.

Ez egy randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos tanulmány. A jogosult androgenetikus alopeciás résztvevőket véletlenszerűen osztják be, hogy vagy a peptidalapú hajszérumot, vagy a topikális minoxidilt kapják. A kezeléseket a tanulmányi protokoll szerint alkalmazzák egy meghatározott tanulmányi időszak alatt.

A hatékonysági eredmények közé tartozik a hajsűrűség és a hajszálvastagság kvantitatív értékelése. A biztonságosságot a mellékhatások és a helyi tolerálhatóság monitorozásán keresztül értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Suchanaree Laitrakul, MD
  • Telefonszám: 1828 66023545222

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld
        • Toborzás
        • Institute of Dermatology
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Toborzás
        • Institute of Dermatology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb férfi vagy női résztvevők.
  • Androgenetikus alopecia (AGA) diagnózis: Norwood-Hamilton osztályozás szerint III-V a férfiaknál vagy Ludwig osztályozás szerint I-II a nőknél.
  • Képes olvasni és írni a vizsgálati kérdőívek kitöltéséhez (pl. Beteg Globális Értékelés, Hajnövekedési Kérdőív).
  • Hajlandó betartani a vizsgálati eljárásokat, beleértve a következetes hajszín és frizura fenntartását a vizsgálat során.
  • A kopaszodásmentes területen (vertex környéki terület) legalább 2 cm hosszú haj minden vizsgálati alkalommal.
  • Képes megjelenni minden tervezett vizsgálati alkalommal a 24 hetes vizsgálati időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Instabil vagy kontrollálatlan szisztémás betegségek jelenléte, amelyek befolyásolhatják a hajnövekedést vagy -vesztést a szűrés előtti 6 hónapban (pl. máj-, vese-, pajzsmirigy-, szív- és érrendszeri, neurológiai betegségek, diabetes, vérszegénység).
  • Rákos megbetegedés előzménye az elmúlt 5 évben, kivéve megfelelően kezelt bazális sejtes karcinóma vagy laphámsejtes karcinóma.
  • Pszichiátriai zavarok vagy egyéb állapotok, amelyek befolyásolhatják a résztvevő biztonságát vagy betartását.
  • Terhes vagy szoptató nők.

Hajjal és fejbőrrel kapcsolatos kizárások:

  • Diffúz hajritkulás, amely az occipitalis területet is érinti.
  • Fejbőr állapotok vagy betegségek, amelyek befolyásolják a hajnövekedést (pl. gombás fertőzés, nem AGA-s hajhullás, pikkelysömör, kontrollálatlan szeborrhoeás dermatitis).
  • Hajatültetés előzménye bármikor vagy hajhosszabbítás a szűrés előtti 6 hónapban.
  • Hajhullás elrejtésére szolgáló kozmetikai termékek használata a szűrés előtti 2 héten belül.
  • Fény-/lézerterápia használata a fejbőrön a szűrés előtti 3 hónapban.
  • Hajnövekedéssel kapcsolatos kiegészítők használata (pl. cink, biotin) a szűrés előtti 3 hónapban.
  • Aktív összetevőket tartalmazó hajápolási termékek használata (pl. koffein, peptidok) a szűrés előtti 3 hónapban.
  • Hajkezelési eljárások, mint például mezoterápia vagy őssejt-injekció a szűrés előtti 3 hónapban.

Gyógyszerrel kapcsolatos kizárások:

  • Ismert túlérzékenység a vizsgálattal kapcsolatos termékekre vagy összetevőkre.
  • Dutasterid használata a szűrés előtti 12 hónapban.
  • Szisztémás citotoxikus szerek használata.
  • Szisztémás glükokortikoidok használata a szűrés előtti 3 hónapban (kivéve inhalált vagy topikális kortikoszteroidok, amelyeket nem a fejbőrre alkalmaztak).

  • Használat a szűrés előtti 6 hónapban:

    • Minoxidil (topikális vagy orális)
    • Finasterid (topikális vagy orális)
    • Anti-androgén gyógyszerek (pl. spironolakton, ciproteron-acetát, flutamid, bikalutamid)
    • Fejbőrre alkalmazott prosztaglandin analógok
    • Ösztrogén vagy progeszteron topikális készítmények
    • Tamoxifen
    • Hipertichózissal társított gyógyszerek (pl. ciklosporin, fenitoin)
    • Hajhullással társított gyógyszerek (pl. valprosav)
  • Résztvétel egy másik klinikai vizsgálatban a szűrés előtti 1 hónapban vagy a jelen vizsgálat során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VENEZE Peptid faktor hajszérum
A résztvevők ebben az ágban 24 héten keresztül kapják a VENEZE peptid faktor hajszérumot, amelyet helyileg alkalmaznak a fejbőrre.
Egyéb: Veneze peptid hajszérum
A résztvevők a VENEZE peptid faktor hajszerumot a tanulmányi protokoll szerint naponta kétszer, 24 héten keresztül alkalmazzák az érintett fejbőrterületekre
Más nevek:
  • Hajnövesztő peptid szerum
Aktív összehasonlító: Topikális 2% minoxidil oldat
Az ezen csoportban résztvevők 24 hétig topikálisan, a fejbőrre alkalmazott 2%-os minoxidil oldatot kapnak.
Drog: Helyi alkalmazású minoxidil
A vizsgálati protokoll szerint a fejbőrre felvitt topikális minoxidil oldat androgenetikus alopecia kezelésére.
Más nevek:
  • Topikális Minoxidil 2%-os oldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in hair density from baseline
Időkeret: 12 and 24 weeks
Change from baseline in hair count within approximately 1 cm² target area at the vertex scalp, measured using standardized macrophotographic techniques at Weeks 12 and 24.
12 and 24 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsgáló Globális Esztétikai Javulási Skála
Időkeret: 12 és 24 hét
A kezelésre adott válasz vizsgáló általi értékelése a Globális Esztétikai Javulási Skála segítségével a vertex és a frontális fejbőr régiókban a kiindulásnál, a 12. héten és a 24. héten.
12 és 24 hét
Androgenetikus alopecia súlyosságának változása
Időkeret: 12 és 24 hét
A férfiaknál a Norwood-Hamilton osztályozás, a nőknél a Ludwig osztályozás alapján mért AGA súlyosság változása a kezdeti állapotban, a 12. héten és a 24. héten.
12 és 24 hét
Beteg általános értékelése a szőrnövekedésről
Időkeret: 12 és 24 hét
A beteg által jelentett hajnövekedés és elégedettség változása a Patient Global Assessment (PGA) és a Hair Growth Questionnaire pontszámok alapján értékelve a kezdeti időpontban, a 12. héten és a 24. héten.
12 és 24 hét
Mellékhatások előfordulása
Időkeret: 24 hét
A kezeléshez kapcsolódó mellékhatások gyakorisága és súlyossága, amelyeket a vizsgálat kezdetétől a vizsgálat végéig rögzítettek.
24 hét
Change in hair diameter and terminal hair count from baseline
Időkeret: 12 and 24 weeks
Change from baseline in hair diameter and the number of terminal hairs within approximately 1 cm² target area at the vertex scalp, measured using standardized macrophotographic techniques at Weeks 12 and 24.
12 and 24 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Dermatology, Thailand

Együttműködők

MEDEZE Cosmeceutical Company Limited

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chinmanat Lekhavat, MD, PhD, Institute of Dermatology
  • Kutatásvezető: Suchanaree Laitrakul, MD, Institute of Dermatology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 031/2568
  • IRB-IOD-031/2568 (Egyéb azonosító: Institute of Dermatology, Thailand)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel