Soro Capilar VENEZE Peptide Factor Comparado com Minoxidil Tópico a 2% para Alopecia Androgenética (VENEZE-AGA)

Critérios de Inclusão:

• Participantes do sexo masculino ou feminino com idade ≥18 anos.
• Diagnóstico de alopecia androgenética (AGA): classificação Norwood-Hamilton III-V em homens ou classificação Ludwig I-II em mulheres.
• Capacidade de ler e escrever para preenchimento dos questionários do estudo (por exemplo, Avaliação Global do Paciente, Questionário de Crescimento Capilar).
• Disposição para cumprir os procedimentos do estudo, incluindo manter a cor e o penteado do cabelo consistentes durante todo o estudo.
• Comprimento do cabelo na área não calva (área circundante do vértex) ≥2 cm em cada visita.
• Capacidade de comparecer a todas as visitas agendadas durante o período de estudo de 24 semanas.

Critérios de Exclusão:

• Presença de doenças sistémicas instáveis ou não controladas que possam afetar o crescimento ou a queda de cabelo nos 6 meses anteriores ao rastreio (por exemplo, doenças hepáticas, renais, da tiroide, cardiovasculares, neurológicas, diabetes, anemia).
• Histórico de malignidade nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular ou carcinoma de células escamosas adequadamente tratados.
• Transtornos psiquiátricos ou outras condições que possam afetar a segurança ou a adesão do participante.
• Mulheres grávidas ou a amamentar.

Exclusões relacionadas com cabelo e couro cabeludo:

• Afinação difusa do cabelo envolvendo a área occipital.
• Condições ou doenças do couro cabeludo que afetem o crescimento do cabelo (por exemplo, infeção por tinea, queda de cabelo não-AGA, psoríase, dermatite seborreica não controlada).
• Histórico de transplante capilar em qualquer altura ou extensões de cabelo nos 6 meses anteriores ao rastreio.
• Uso de produtos cosméticos para ocultação da queda de cabelo nas 2 semanas anteriores ao rastreio.
• Uso de terapia com luz/laser no couro cabeludo nos 3 meses anteriores ao rastreio.
• Uso de suplementos relacionados com o crescimento capilar (por exemplo, zinco, biotina) nos 3 meses anteriores ao rastreio.
• Uso de produtos capilares contendo ingredientes ativos (por exemplo, cafeína, péptidos) nos 3 meses anteriores ao rastreio.
• Procedimentos capilares como mesoterapia ou injeção de células estaminais nos 3 meses anteriores ao rastreio.

Exclusões relacionadas com medicação:

• Hipersensibilidade conhecida aos produtos ou ingredientes relacionados com o estudo.
• Uso de dutasterida nos 12 meses anteriores ao rastreio.
• Uso de agentes citotóxicos sistémicos.
• Uso de glicocorticoides sistémicos nos 3 meses anteriores ao rastreio (exceto corticosteroides inalados ou tópicos não aplicados no couro cabeludo).

• Uso nos 6 meses anteriores ao rastreio de:

  • Minoxidil (tópico ou oral)
  • Finasterida (tópica ou oral)
  • Fármacos anti-androgénicos (por exemplo, espironolactona, acetato de ciproterona, flutamida, bicalutamida)
  • Análogos de prostaglandinas aplicados no couro cabeludo
  • Preparações tópicas de estrogénio ou progesterona
  • Tamoxifeno
  • Fármacos associados a hipertricose (por exemplo, ciclosporina, fenitoína)
  • Fármacos associados a queda de cabelo (por exemplo, ácido valpróico)
• Participação noutro ensaio clínico no mês anterior ao rastreio ou durante este estudo.