Modèle pronostique pour prédire les résultats après un traumatisme crânien pédiatrique modéré à sévère (PROMPT)

1. Contexte L'impact sanitaire, sociétal et économique des traumatismes crâniens pédiatriques (pTBI) constitue l'un des plus grands besoins non satisfaits, avec des estimations suggérant que jusqu'aux deux tiers des survivants développent des déficits neurologiques à vie. En raison des défis éthiques et logistiques liés à la recherche pédiatrique, il existe peu de preuves adaptées à l'âge pour les enfants, ce qui perpétue les écarts de financement, aggravant davantage le manque de preuves. Cependant, l'extrapolation des preuves de recherche sur les traumatismes crâniens adultes aux enfants est inexacte et inappropriée, compte tenu des différences dans les mécanismes et les schémas de lésion, les réponses physiopathologiques et la récupération neurologique qui en découle, dans le contexte de la trajectoire développementale ; par conséquent, des preuves robustes sont nécessaires pour améliorer les résultats des pTBI ainsi que pour faciliter les collaborations de recherche.

   Les modèles pronostiques utilisés pour la recherche sur les traumatismes crâniens adultes (IMPACT, CRASH)5,6 et les critères d'imagerie (scores de Marshall et de Rotterdam), ont été dérivés et validés à partir de l'analyse de grands ensembles de données internationaux qui ont subi une validation supplémentaire dans de multiples études prospectives ; l'utilisation généralisée de ces modèles pronostiques dans la recherche sur le neurotraumatisme met en évidence la relative simplicité et les variables utilisées pour la prédiction, les rendant applicables aussi bien dans des contextes à ressources limitées qu'abondantes.

   Cela a facilité la recherche collaborative internationale sur les traumatismes crâniens adultes ; cependant, aucun modèle de ce type n'existe pour les pTBI, la plupart des recherches sur les pTBI continuant d'utiliser des modèles pronostiques adultes. Bien que les variables utilisées pour ces modèles montrent également une association avec les résultats dans les pTBI, cette approche présente de multiples problèmes, la principale difficulté étant la variable âge. Dans les modèles adultes, un âge plus jeune est censé être associé à un meilleur résultat ; pour CRASH, le modèle est probablement fortement pondéré vers des variables non liées à l'âge, car les patients plus jeunes sont censés s'en sortir mieux, les patients entre 18 et 40 ans étant regroupés comme <40 ans, et pour IMPACT, légèrement mieux, ce qui prend en compte les 14 ans et plus.

   Cependant, l'équilibre entre la neuroplasticité et la trajectoire neurodéveloppementale dans le groupe d'âge pédiatrique est difficile à prédire, avec des preuves suggérant de moins bons résultats neurodéveloppementaux après un traumatisme crânien chez les jeunes enfants. Par conséquent, les modèles adultes peuvent soit surestimer, soit sous-estimer les résultats neurologiques dans les pTBI et n'ont jamais été validés dans des ensembles de données de pTBI.

2. Justification et Cadre Théorique Un modèle prédictif validé pour les pTBI serait la première étape vers une recherche collaborative et l'identification de référentiels adaptés à l'âge pour les études de recherche sur les pTBI, ainsi que pour compléter l'évaluation clinique individuelle d'un enfant, les décisions de traitement, l'information des familles et l'allocation des ressources. Étant donné que la quantité de données nécessaires pour créer un modèle prédictif de pTBI est difficile à collecter et que la validité raisonnable des modèles pronostiques adultes dans les pTBI, bien que dans de petites études monocentriques, nous proposons de créer une modification pédiatrique des modèles adultes et d'identifier un modèle prédictif robuste pour les pTBI afin d'améliorer la classification de la gravité des lésions pour prédire la trajectoire et les résultats de la maladie, ainsi que la stratification des patients pour la recherche interventionnelle et l'établissement de références dans les pTBI, afin d'aider à une allocation appropriée des ressources pour les neuro-interventions visant à améliorer les résultats.

3. Question de Recherche/Objectifs et Buts :

   Créer et valider un modèle pronostique spécifique aux enfants pour les résultats suite à un traumatisme crânien modéré à sévère, utilisable aussi bien dans des environnements à ressources limitées qu'abondantes. Notre hypothèse est que la performance des modèles pronostiques actuels pour les traumatismes crâniens adultes dans la prédiction des résultats des pTBI peut être améliorée en introduisant des modifications adaptées à l'âge aux modèles existants.

4. Conception de l'Étude/ Méthodes :

   Nous utiliserons des ensembles de données rétrospectifs combinés de pTBI (traumatisme crânien modéré à sévère chez les enfants < 18 ans) ; le Tableau 1 montre le nombre approximatif et la distribution des résultats des ensembles de données actuellement prêts pour cette collaboration, avec des discussions en cours pour combiner davantage d'ensembles de données.

5. Échantillon et Méthodes Statistiques :

Il n'y a pas de taille d'échantillon définie pour l'étude. Nous viserons à collecter des ensembles de données contenant les variables définissant la gravité des lésions chez les enfants atteints d'un traumatisme crânien modéré à sévère jusqu'à l'âge de 18 ans. Il n'y a pas de critères d'exclusion pour l'étude. Tous les ensembles de données proviendront soit d'une étude prospective (approuvée éthiquement avec un consentement valide), soit d'ensembles de données créés à des fins d'audit/institutionnelles avec les approbations appropriées des comités de recherche locaux/nationaux, et contiendront des informations anonymisées non identifiables.