- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07539675
L'analyse multi-omique de la relaxation de la zonule du cristallin dans la pathogenèse du PACG
13 avril 2026 mis à jour par: Zhongnan Hospital
L'Analyse Multi-Omique de la Relaxation de la Zonule du Cristallin dans la Pathogénèse du PACG
Comparativement aux patients atteints de glaucome primitif par fermeture de l'angle (GPFA) sans laxité zonulaire et au groupe témoin, il existe des molécules différentiellement exprimées chez les patients GPFA avec laxité zonulaire, et un réseau mécanistique potentiel peut être construit à partir de celles-ci.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine la pathogenèse du glaucome à angle fermé primaire (GAFP) en réalisant des analyses multi-omiques d'échantillons d'humeur aqueuse, de sang et de capsule antérieure du cristallin provenant de patients atteints de GAFP avec et sans anomalies zonulaires concomitantes, visant à élucider l'étiologie des anomalies zonulaires et à découvrir de nouveaux mécanismes sous-jacents à leur implication dans la pathogenèse du glaucome.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Min Ke, doctor
- Numéro de téléphone: 18672395959
- E-mail: Keminyk@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiaomin Chen, doctor
- Numéro de téléphone: 13657237773
- E-mail: xminchen@whu.edu.cn
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Recrutement
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Contact:
- Min Ke, doctor
- Numéro de téléphone: 18672395959
- E-mail: Keminyk@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de PACG avec ou sans laxité zonulaire, ainsi que des patients atteints de cataracte liée à l'âge sans antécédents ou signes de glaucome qui ont servi de groupe témoin.
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique de glaucome par fermeture de l'angle primaire (PACG)
- Âgé ≥ 50 ans, sans restriction de genre
- Groupe de cas A : Subissant une chirurgie du glaucome avec laxité zonulaire significative confirmée en peropératoire
- Groupe de cas B : Subissant une chirurgie du glaucome avec morphologie zonulaire normale confirmée en peropératoire
- Groupe témoin : apparié par âge et sexe avec les groupes de cas ; diagnostic clinique de cataracte liée à l'âge ; profondeur et angle de la chambre antérieure normaux ; aucun antécédent ou signe de glaucome ; subissant une chirurgie de la cataracte
Critères d'exclusion :
- Glaucome secondaire
- Antécédents de chirurgie intraoculaire
- Maladies systémiques pouvant causer des anomalies des zonules oculaires
- Autres maladies oculaires sévères
- Utilisation à long terme de médicaments affectant le métabolisme du tissu conjonctif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de cas A
Patients PACG avec laxité zonulaire
|
Aucune intervention expérimentale supplémentaire
|
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Groupe de cas B
Patients atteints de PACG sans laxité zonulaire
|
Aucune intervention expérimentale supplémentaire
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Groupe témoin
patients atteints de cataracte sans antécédents ni signes de glaucome
|
Aucune intervention expérimentale supplémentaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration des molécules différentiellement exprimées chez les patients atteints de PACG avec laxité zonulaire
Délai: 2 ans
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Par rapport aux patients atteints de glaucome primaire par fermeture de l'angle (GPFA) sans laxité zonulaire et aux sujets témoins sains, les molécules exprimées de manière différentielle seront identifiées et quantifiées par séquençage omique à haut débit et analyse bioinformatique chez les patients GPFA avec laxité zonulaire, et un réseau mécanistique potentiel sera construit sur la base de ces changements moléculaires.
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wen Zeng, doctor, Zhongnan Hospital
- Directeur d'études: Nan Zhang, doctor, Zhongnan Hospital
- Chercheur principal: Xuetian Yu, student, The Second Clinical College of Wuhan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Première publication (Réel)
20 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20260122xrd
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .