- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07539675
El Análisis Multi-Ómico de la Relajación de la Zónula del Cristalino en la Patogénesis del PACG
13 de abril de 2026 actualizado por: Zhongnan Hospital
El Análisis Multiómico de la Relajación de la Zónula del Cristalino en la Patogénesis del PACG
En comparación con los pacientes con glaucoma primario de ángulo cerrado (GPAC) sin laxitud zonular y el grupo de control, existen moléculas expresadas diferencialmente en pacientes con GPAC con laxitud zonular, y a partir de ellas se puede construir una red mecanística potencial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga la patogénesis del PACG mediante la realización de análisis multiómicos de muestras de humor acuoso, sangre y cápsula anterior del cristalino de pacientes con PACG con y sin anomalías zonulares concomitantes, con el objetivo de dilucidar la etiología de las anomalías zonulares y descubrir nuevos mecanismos subyacentes a su implicación en la patogénesis del glaucoma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Min Ke, doctor
- Número de teléfono: 18672395959
- Correo electrónico: Keminyk@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiaomin Chen, doctor
- Número de teléfono: 13657237773
- Correo electrónico: xminchen@whu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Contacto:
- Min Ke, doctor
- Número de teléfono: 18672395959
- Correo electrónico: Keminyk@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con PACG con o sin laxitud zonular, así como pacientes con cataratas relacionadas con la edad sin antecedentes o signos de glaucoma que sirvieron como grupo de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado clínicamente con glaucoma primario de ángulo cerrado (GPAC)
- Edad ≥ 50 años, sin restricción de género
- Grupo de casos A: Sometido a cirugía de glaucoma con laxitud zonular significativa confirmada intraoperatoriamente
- Grupo de casos B: Sometido a cirugía de glaucoma con morfología zonular normal confirmada intraoperatoriamente
- Grupo de control: emparejado por edad y sexo con los grupos de casos; diagnosticado clínicamente con catarata relacionada con la edad; profundidad y ángulo de la cámara anterior normales; sin antecedentes o signos de glaucoma; sometido a cirugía de cataratas
Criterios de exclusión:
- Glaucoma secundario
- Antecedentes de cirugía intraocular previa
- Enfermedades sistémicas que pueden causar zonulas oculares anormales
- Otras enfermedades oculares graves
- Uso prolongado de medicamentos que afectan el metabolismo del tejido conectivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de Casos A
Pacientes con PACG con laxitud zonular
|
Sin intervención experimental adicional
|
|
Grupo de Casos B
Pacientes con PACG sin laxitud zonular
|
Sin intervención experimental adicional
|
|
Grupo de Control
pacientes con cataratas sin antecedentes ni signos de glaucoma
|
Sin intervención experimental adicional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de moléculas expresadas diferencialmente en pacientes con PACG con laxitud zonular
Periodo de tiempo: 2 años
|
En comparación con pacientes con glaucoma primario de ángulo cerrado (GPAC) sin laxitud zonular y sujetos de control sanos, se identificarán y cuantificarán moléculas expresadas diferencialmente mediante secuenciación ómica de alto rendimiento y análisis bioinformático en pacientes con GPAC con laxitud zonular, y se construirá una red mecanicista potencial basada en estos cambios moleculares.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wen Zeng, doctor, Zhongnan hospital
- Director de estudio: Nan Zhang, doctor, Zhongnan hospital
- Investigador principal: Xuetian Yu, student, The Second Clinical College of Wuhan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20260122xrd
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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