- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07539675
L'Analisi Multi-Omica del Rilassamento della Zonula del Cristallino nella Patogenesi del PACG
13 aprile 2026 aggiornato da: Zhongnan Hospital
Rispetto ai pazienti con glaucoma primario da chiusura d'angolo (GPCA) senza lassità zonulare e al gruppo di controllo, nei pazienti con GPCA e lassità zonulare sono presenti molecole espresse in modo differenziale, da cui può essere costruita una potenziale rete meccanicistica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga la patogenesi del PACG conducendo analisi multi-omiche di campioni di umor acqueo, sangue e capsula anteriore del cristallino da pazienti con PACG con e senza anomalie zonulari concomitanti, con l'obiettivo di chiarire l'eziologia delle anomalie zonulari e scoprire nuovi meccanismi alla base del loro coinvolgimento nella patogenesi del glaucoma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Min Ke, doctor
- Numero di telefono: 18672395959
- Email: Keminyk@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xiaomin Chen, doctor
- Numero di telefono: 13657237773
- Email: xminchen@whu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Contatto:
- Min Ke, doctor
- Numero di telefono: 18672395959
- Email: Keminyk@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con PACG con o senza lassità zonulare, nonché pazienti con cataratta legata all'età senza anamnesi o segni di glaucoma che hanno costituito il gruppo di controllo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato clinicamente con glaucoma primario ad angolo chiuso (PACG)
- Età ≥ 50 anni, nessuna restrizione di genere
- Gruppo caso A: Sottoposto a chirurgia del glaucoma con conferma intraoperatoria di significativa lassità zonulare
- Gruppo caso B: Sottoposto a chirurgia del glaucoma con conferma intraoperatoria di morfologia zonulare normale
- Gruppo di controllo: abbinato per età e sesso con i gruppi caso; diagnosticato clinicamente con cataratta senile; profondità e angolo della camera anteriore normali; nessuna storia o segni di glaucoma; sottoposto a chirurgia della cataratta
Criteri di esclusione:
- Glaucoma secondario
- Storia di precedente chirurgia intraoculare
- Malattie sistemiche che possono causare zonule oculari anormali
- Altre gravi malattie oculari
- Uso a lungo termine di farmaci che influenzano il metabolismo del tessuto connettivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo Caso A
Pazienti con PACG con lassità zonulare
|
Nessun ulteriore intervento sperimentale
|
|
Gruppo Caso B
Pazienti con PACG senza lassità zonulare
|
Nessun ulteriore intervento sperimentale
|
|
Gruppo di Controllo
pazienti con cataratta senza anamnesi o segni di glaucoma
|
Nessun ulteriore intervento sperimentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di molecole differenzialmente espresse in pazienti con PACG e lassità zonulare
Lasso di tempo: 2 anni
|
Rispetto ai pazienti con glaucoma primario ad angolo chiuso (PACG) senza lassità zonulare e ai soggetti di controllo sani, le molecole espresse in modo differenziale saranno identificate e quantificate mediante sequenziamento omico ad alto rendimento e analisi bioinformatica nei pazienti con PACG con lassità zonulare, e verrà costruita una rete meccanicistica potenziale sulla base di questi cambiamenti molecolari.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Wen Zeng, doctor, Zhongnan Hospital
- Direttore dello studio: Nan Zhang, doctor, Zhongnan Hospital
- Investigatore principale: Xuetian Yu, student, The Second Clinical College of Wuhan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20260122xrd
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Nessun intervento sperimentale aggiuntivo
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
-
PeriPharmCompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)Canada
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Non ancora reclutamentoIntelligenza artificiale | Sintomi e Segni | Valutazione dei bisogni | Applicazione mobile di intelligenza artificiale
-
IRCCS San RaffaeleAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFRItalia
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoIdradenite Suppurativa (HS)