- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07539675
A Análise Multi-Ómica do Relaxamento da Zónula do Cristalino na Patogénese do PACG
13 de abril de 2026 atualizado por: Zhongnan Hospital
Em comparação com pacientes com glaucoma de ângulo fechado primário (GAFP) sem frouxidão zonular e com o grupo de controlo, existem moléculas diferencialmente expressas em pacientes com GAFP com frouxidão zonular, podendo-se construir a partir daí uma rede mecanicista potencial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga a patogênese do PACG através da realização de análises multi-ômicas de amostras de humor aquoso, sangue e cápsula anterior do cristalino de pacientes com PACG com e sem anormalidades zonulares concomitantes, com o objetivo de elucidar a etiologia das anormalidades zonulares e descobrir novos mecanismos subjacentes ao seu envolvimento na patogênese do glaucoma.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Min Ke, doctor
- Número de telefone: 18672395959
- E-mail: Keminyk@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xiaomin Chen, doctor
- Número de telefone: 13657237773
- E-mail: xminchen@whu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Contato:
- Min Ke, doctor
- Número de telefone: 18672395959
- E-mail: Keminyk@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com PACG com ou sem laxidez zonular, bem como pacientes com catarata relacionada à idade sem histórico ou sinais de glaucoma que serviram como grupo de controlo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico clínico de glaucoma de ângulo fechado primário (PACG)
- Idade ≥ 50 anos, sem restrição de género
- Grupo de Casos A: Submetido a cirurgia de glaucoma com laxidez zonular significativa confirmada intraoperatoriamente
- Grupo de Casos B: Submetido a cirurgia de glaucoma com morfologia zonular normal confirmada intraoperatoriamente
- Grupo de Controlo: emparelhado por idade e sexo com os grupos de casos; diagnóstico clínico de catarata relacionada com a idade; profundidade e ângulo da câmara anterior normais; sem história ou sinais de glaucoma; submetido a cirurgia de catarata
Critérios de Exclusão:
- Glaucoma secundário
- História de cirurgia intraocular prévia
- Doenças sistémicas que possam causar anormalidades dos zonulas oculares
- Outras doenças oculares graves
- Uso prolongado de medicamentos que afetam o metabolismo do tecido conjuntivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Casos A
Pacientes com PACG e laxidade zonular
|
Sem Intervenção Experimental Adicional
|
|
Grupo de Casos B
Pacientes com PACG sem laxidez zonular
|
Sem Intervenção Experimental Adicional
|
|
Grupo de Controlo
pacientes com catarata sem histórico ou sinais de glaucoma
|
Sem Intervenção Experimental Adicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de moléculas diferencialmente expressas em doentes com PACG e laxeza zonular
Prazo: 2 anos
|
Comparativamente com doentes com glaucoma de ângulo fechado primário (PACG) sem laxidade zonular e com sujeitos de controlo saudáveis, moléculas diferencialmente expressas serão identificadas e quantificadas por sequenciação ómica de alto débito e análise bioinformática em doentes com PACG com laxidade zonular, e será construída uma rede mecanicista potencial com base nestas alterações moleculares.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wen Zeng, doctor, Zhongnan Hospital
- Diretor de estudo: Nan Zhang, doctor, Zhongnan Hospital
- Investigador principal: Xuetian Yu, student, The Second Clinical College of Wuhan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20260122xrd
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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