- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07539675
Analýza Multi-Omics relaxace zonuly čočky v patogenezi PACG
13. dubna 2026 aktualizováno: Zhongnan Hospital
Multi-omická analýza relaxace zonuly čočky v patogenezi PACG
Ve srovnání s pacienty s primárním glaukomem s uzavřeným úhlem (PACG) bez laxity zonuly a kontrolní skupinou existují u pacientů s PACG s laxitou zonuly rozdílně exprimované molekuly a z nich lze sestavit potenciální mechanismickou síť.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá patogenezi PACG pomocí multi-omických analýz vzorků nitrooční tekutiny, krve a přední pouzdra čočky od pacientů s PACG se současnými zonulárními abnormalitami i bez nich, s cílem objasnit etiologii zonulárních abnormalit a odhalit nové mechanismy podílející se na jejich zapojení do patogeneze glaukomu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Min Ke, doctor
- Telefonní číslo: 18672395959
- E-mail: Keminyk@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiaomin Chen, doctor
- Telefonní číslo: 13657237773
- E-mail: xminchen@whu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Min Ke, doctor
- Telefonní číslo: 18672395959
- E-mail: Keminyk@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s PACG se zónulární laxicitou nebo bez ní, stejně jako pacienti s věkem podmíněným šedým zákalem bez anamnézy nebo známek glaukomu, kteří tvořili kontrolní skupinu.
Popis
Kritéria zařazení:
- Klinicky diagnostikovaný primární glaukom s uzavřeným úhlem (PACG)
- Věk ≥ 50 let, bez omezení pohlaví
- Skupina případů A: Podstupující operaci glaukomu s intraoperativně potvrzenou významnou laxicitou zonul
- Skupina případů B: Podstupující operaci glaukomu s intraoperativně potvrzenou normální morfologií zonul
- Kontrolní skupina: věkově a pohlavně spárovaná se skupinami případů; klinicky diagnostikovaný věkem podmíněný šedý zákal; normální hloubka přední komory a úhel; žádná anamnéza nebo známky glaukomu; podstupující operaci šedého zákalu
Kritéria vyloučení:
- Sekundární glaukom
- Anamnéza předchozí nitrooční operace
- Systémová onemocnění, která mohou způsobit abnormální zonuly
- Jiná závažná oční onemocnění
- Dlouhodobé užívání léků ovlivňujících metabolismus pojivové tkáně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina případů A
Pacienti s PACG se zonulární laxností
|
Žádná další experimentální intervence
|
|
Skupina případů B
Pacienti s PACG bez laxity zonuly
|
Žádná další experimentální intervence
|
|
Kontrolní skupina
pacienti s kataraktou bez anamnézy nebo známek glaukomu
|
Žádná další experimentální intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace diferencovaně exprimovaných molekul u pacientů s PACG a zonulární laxností
Časové okno: 2 roky
|
Ve srovnání s pacienty s primárním glaukomem s uzavřeným úhlem (PACG) bez laxity zonuly a zdravými kontrolními subjekty budou u pacientů s PACG s laxitou zonuly identifikovány a kvantifikovány diferencovaně exprimované molekuly pomocí vysoce výkonného omikového sekvenování a bioinformatické analýzy a na základě těchto molekulárních změn bude sestrojena potenciální mechanistická síť.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wen Zeng, doctor, Zhongnan Hospital
- Ředitel studie: Nan Zhang, doctor, Zhongnan Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Xuetian Yu, student, The Second Clinical College of Wuhan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20260122xrd
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádná dodatečná experimentální intervence
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko