Photobiomodulation sur les Symptômes Centraux de l'Autisme
Efficacité de la photobiomodulation sur les symptômes fondamentaux de l'autisme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble du spectre de l'autisme (TSA) est une affection neurodéveloppementale complexe généralement caractérisée par des problèmes sociaux et de communication ainsi que par des schémas de comportement répétitifs. La photobiomodulation est une exposition non invasive à la lumière, généralement dans le spectre du rouge au proche infrarouge, pour provoquer des effets physiologiques sur plusieurs systèmes tissulaires. Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet de la photobiomodulation sur les symptômes principaux du trouble du spectre de l'autisme. Les participants seront recrutés dans la clinique externe de la faculté de physiothérapie de l'Université du Caire. Le protocole d'intervention inclut que l'enfant soit en position couchée sur le dos avec les yeux couverts d'un drap. Chaque participant a commencé par un traitement de 2 minutes. Les participants qui ont bien toléré le traitement ont reçu des doses progressivement plus importantes (2 minutes) lors de chacune des 5 séances suivantes, pour une dose maximale de 12 minutes. Deux groupes d'enfants ont chacun reçu une attribution aléatoire. Après avoir été sélectionnés dans la clinique externe de la faculté de physiothérapie. Les deux groupes (A et B) ont participé à un traitement physique pendant trois mois ; le groupe A a suivi un programme de physiothérapie, d'ergothérapie et d'orthophonie conçu, tandis que le groupe B a suivi le même programme conçu de physiothérapie, d'ergothérapie et d'orthophonie en plus de la photobiomodulation.
Considérations éthiques :
Cette étude a été examinée et approuvée par le Conseil d'examen institutionnel / Comité d'éthique via le responsable de l'éthique de la recherche de la Faculté de physiothérapie. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants avant leur inscription.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aya Salah Rostom, Lecturer
- Numéro de téléphone: +201065461772
- E-mail: aya.rostom@the.suezuni.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants avec des troubles du spectre autistique (TSA).
- Leur âge varie de 2 à 6 ans.
Critères d'exclusion :
- Enfants ayant des crises épileptogènes.
- Enfants avec une déficience intellectuelle.
- Enfants avec des syndromes génétiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe de photobiomodulation
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exposition non invasive à la lumière, généralement dans le spectre du rouge au proche infrarouge (~λ = 600-1300 nm), pour provoquer des effets physiologiques sur plusieurs systèmes tissulaires.
L'application sera transcrânienne avec une distance de 50 cm au-dessus de la tête.
L'enfant est en position couchée sur le dos avec les yeux recouverts d'un drap
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des symptômes fondamentaux de l'autisme
Délai: Avant l'intervention et après 3 mois d'intervention
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Évaluation des changements dans les symptômes centraux de l'autisme à l'aide de l'Échelle d'Évaluation de l'Autisme Infantile. L'échelle varie de 15 à 60, les scores plus élevés indiquant des symptômes d'autisme plus sévères (pronostic moins favorable).
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Avant l'intervention et après 3 mois d'intervention
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Amélioration du profil sensoriel
Délai: Valeurs de base et après 3 mois d'intervention
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Évaluation des profils de traitement sensoriel d'un enfant à l'aide du Sensory Profile 2. Le Sensory Profile 2 est un questionnaire standardisé destiné aux aidants qui évalue le traitement sensoriel dans plusieurs domaines.
Les scores sont classés en plages de performance (par exemple, "Beaucoup moins que les autres", "Moins que les autres", "Comme la majorité des autres", "Plus que les autres", "Beaucoup plus que les autres"), les écarts par rapport à la plage typique indiquant des difficultés plus importantes de traitement sensoriel (résultat plus défavorable).
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Valeurs de base et après 3 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alaa Mohammed Naguib, Lecturer, Cairo University
- Chercheur principal: Mahmoud Usama Mahmoud, Lecturer, Cairo University
- Chaise d'étude: Ahmed Mamdouh Tawfik, Lecturer, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- photobiomodulation on autism
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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