Fotobiomodulering på kärnsymptom av autism
Effekten av fotobiomodulation på kärnsymptom hos autism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Autismspektrumtillstånd (AST) är ett komplext neuroutvecklingsrelaterat tillstånd som vanligtvis kännetecknas av sociala och kommunikativa problem samt repetitiva beteendemönster. Fotobiomodulering är icke-invasiv exponering av ljus, vanligtvis inom det röda till nära infraröda spektrat, för att framkalla fysiologiska effekter över flera vävnadssystem. Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effekten av fotobiomodulering på kärnsymptomen vid autismspektrumtillstånd. Deltagare kommer att rekryteras från polikliniken vid fakulteten för fysioterapi vid Kairo universitet. Interventionsprotokollet innebär att barnet ligger i ryggläge med ögonen täckta med ett lakan. Varje deltagare började med en 2-minutersbehandling. Deltagare som tolererade behandlingen väl fick successivt större doser (2 minuter) i var och en av 5 efterföljande sessioner, för en maximal dos på 12 minuter. Två grupper av barn fick var och en en slumpmässig tilldelning. Efter att ha valts ut från polikliniken vid fakulteten för fysioterapi. Båda grupperna (A och B) deltog i fysisk behandling i tre månader; grupp A hade utformad fysioterapi, arbetsterapi och talprogram, medan grupp B hade samma utformade fysioterapi, arbetsterapi och talprogram utöver fotobiomodulering.
Etiska överväganden:
Denna studie har granskats och godkänts av Institutional Review Board / etikprövningsnämnd via fakultetens för fysioterapi forskningsetikofficer. Skriftligt informerat samtycke kommer att inhämtas från alla deltagare före inkludering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aya Salah Rostom, Lecturer
- Telefonnummer: +201065461772
- E-post: aya.rostom@the.suezuni.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med autismspektrumtillstånd (AST).
- Deras ålder varierade från 2 till 6 år.
Exklusionskriterier:
- Barn som har epileptogena anfall.
- Barn med intellektuell funktionsnedsättning.
- Barn med genetiska syndrom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Fotobiomoduleringsgruppen
|
icke-invasiv exponering av ljus, vanligtvis inom det röda till nära-infraröda (~λ = 600-1300 nm) spektrat, för att framkalla fysiologiska effekter över flera vävnadssystem.
Applikationen kommer att vara transkraniell med ett avstånd på 50 cm ovanför huvudet.
Barnet ligger i ryggläge med ögonen täckta med ett lakan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av kärnsymtom vid autism
Tidsram: Baseline och efter 3 månaders intervention
|
Bedömning av förändringar i kärnsymtom för autism med Childhood Autism Rating Scale. Skalan sträcker sig från 15 till 60, där högre poäng indikerar svårare autismsymtom (sämre utfall).
|
Baseline och efter 3 månaders intervention
|
|
Förbättring av sensorisk profil
Tidsram: Baseline och efter 3 månaders intervention
|
Bedömning av ett barns sensoriska bearbetningsmönster med hjälp av Sensory Profile 2. Sensory Profile 2 är ett standardiserat vårdnadshavarfrågeformulär som utvärderar sensorisk bearbetning över flera domäner.
Poäng kategoriseras i prestationsintervall (t.ex. "Mycket mindre än andra", "Mindre än andra", "Precis som majoriteten av andra", "Mer än andra", "Mycket mer än andra"), där avvikelser från det typiska intervallet indikerar större svårigheter med sensorisk bearbetning (sämre utfall).
|
Baseline och efter 3 månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Alaa Mohammed Naguib, Lecturer, Cairo University
- Huvudutredare: Mahmoud Usama Mahmoud, Lecturer, Cairo University
- Studiestol: Ahmed Mamdouh Tawfik, Lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- photobiomodulation on autism
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .