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Photobiomodulation bei Kernsymptomen von Autismus

17. April 2026 aktualisiert von: Aya salah el din fouad rostom, Suez University

Wirksamkeit der Photobiomodulation bei Kernsymptomen von Autismus

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Photobiomodulationstherapie auf Kernsymptome bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung zu bewerten. Die Teilnehmer erhalten über einen festgelegten Zeitraum zusätzlich zur Photobiomodulation ein strukturiertes Programm aus Physiotherapie, Ergotherapie und Sprachtherapie. Die Ergebnisse werden anhand standardisierter klinischer Skalen bewertet, um Verbesserungen in sozialen Interaktionen, Kommunikation und Verhalten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Autismus-Spektrum-Störung (ASS) ist eine komplexe neuroentwicklungsbedingte Erkrankung, die typischerweise durch soziale und kommunikative Probleme sowie repetitive Verhaltensmuster gekennzeichnet ist. Photobiomodulation ist die nicht-invasive Exposition von Licht, typischerweise innerhalb des roten bis nahen Infrarotspektrums, um physiologische Effekte über mehrere Gewebesysteme auszulösen. Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Wirkung von Photobiomodulation auf die Kernsymptome der Autismus-Spektrum-Störung zu bewerten. Die Teilnehmer werden aus der ambulanten Klinik der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo rekrutiert. Das Interventionsprotokoll umfasst, dass das Kind in Rückenlage mit Augen, die mit einem Tuch bedeckt sind, liegt. Jeder Teilnehmer begann mit einer 2-minütigen Behandlung. Teilnehmer, die die Behandlung gut vertrugen, erhielten in jeder der 5 nachfolgenden Sitzungen schrittweise größere Dosen (2 Minuten) für eine maximale Dosis von 12 Minuten. Zwei Gruppen von Kindern erhielten jeweils eine zufällige Zuweisung. nach der Auswahl aus der ambulanten Klinik der Fakultät für Physiotherapie. Beide Gruppen (A und B) nahmen drei Monate lang an einer physikalischen Behandlung teil; Gruppe A erhielt ein speziell gestaltetes Physiotherapie-, Ergotherapie- und Sprachprogramm, während Gruppe B das gleiche speziell gestaltete Physiotherapie-, Ergotherapie- und Sprachprogramm zusätzlich zur Photobiomodulation erhielt.

Ethische Erwägungen:

Diese Studie wurde von der Institutionellen Überprüfungsstelle / Ethikkommission über den Forschungsethikbeauftragten der Fakultät für Physiotherapie geprüft und genehmigt. Vor der Einschreibung wird von allen Teilnehmern eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS).
  2. Ihr Alter lag zwischen 2 und 6 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit epileptogenen Anfällen.
  2. Kinder mit geistiger Behinderung.
  3. Kinder mit genetischen Syndromen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Photobiomodulationsgruppe
nicht-invasive Exposition von Licht, typischerweise im roten bis nahinfraroten (~λ = 600-1300 nm) Spektrum, um physiologische Effekte über mehrere Gewebesysteme auszulösen. Die Anwendung erfolgt transkraniell mit einem Abstand von 50 cm über dem Kopf. Das Kind liegt in Rückenlage mit Augen, die mit einem Tuch bedeckt sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Kernsymptome von Autismus
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten Intervention
Bewertung von Veränderungen der Kernsymptome von Autismus mithilfe der Childhood Autism Rating Scale. Die Skala reicht von 15 bis 60, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Autismus-Symptome hinweisen (schlechteres Ergebnis).
Ausgangswert und nach 3 Monaten Intervention
Verbesserung des sensorischen Profils
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten Intervention
Bewertung der sensorischen Verarbeitungsmuster eines Kindes mithilfe des Sensory Profile 2. Der Sensory Profile 2 ist ein standardisierter Fragebogen für Betreuungspersonen, der die sensorische Verarbeitung in mehreren Bereichen bewertet. Die Ergebnisse werden in Leistungsbereiche kategorisiert (z. B. "Viel weniger als andere", "Weniger als andere", "Genau wie die Mehrheit der anderen", "Mehr als andere", "Viel mehr als andere"), wobei Abweichungen vom typischen Bereich auf größere Schwierigkeiten bei der sensorischen Verarbeitung hinweisen (schlechteres Ergebnis).
Ausgangswert und nach 3 Monaten Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Alaa Mohammed Naguib, Lecturer, Cairo university
  • Hauptermittler: Mahmoud Usama Mahmoud, Lecturer, Cairo university
  • Studienstuhl: Ahmed Mamdouh Tawfik, Lecturer, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Photobiomodulation

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