Fotobiomodulaatio autismin ydinoireisiin
Valon biologisen modulaation teho autismin ydin-oireisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismikirjon häiriö (ASD) on monimutkainen hermoston kehityshäiriö, jolle on tyypillistä sosiaaliset ja kommunikaatiovaikeudet sekä toistuvat käyttäytymismallit. Fotobiomodulaatio on ei-invasiivista valon altistamista, tyypillisesti punaisesta lähi-infrapuna-alueelle, aiheuttaen fysiologisia vaikutuksia useissa kudosjärjestelmissä. Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi arvioimaan fotobiomodulaation vaikutusta autismikirjon häiriön ydinoireisiin. Osallistujat rekrytoidaan Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikalta. Interventioprotokollaan kuuluu, että lapsi on selällään makaavassa asennossa silmät peitettynä lakalla. Jokainen osallistuja aloitti 2 minuutin hoidolla. Osallistujat, jotka sietivät hoitoa hyvin, saivat asteittain suurempia annoksia (2 min) kussakin 5 seuraavassa istunnossa, enimmäisannokseksi 12 min. Kaksi lasten ryhmää sai kukin satunnaisen jaon. kun ne oli valittu fysioterapian tiedekunnan poliklinikalta. Molemmat ryhmät (A ja B) osallistuivat kolmen kuukauden fyysiseen hoitoon; ryhmä A sai suunnitellun fysioterapian, toimintaterapian ja puheohjelman, kun taas ryhmä B sai saman suunnitellun fysioterapian, toimintaterapian ja puheohjelman lisäksi fotobiomodulaation.
Eettiset näkökohdat:
Tämä tutkimus on arvioitu ja hyväksytty institutionaalisen tarkastuslautakunnan / eettisen toimikunnan kautta Fysioterapian tiedekunnan tutkimuseettisen virkailijan kautta. Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan kaikilta osallistujilta ennen osallistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya Salah Rostom, Lecturer
- Puhelinnumero: +201065461772
- Sähköposti: aya.rostom@the.suezuni.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Lapset, joilla on autismikirjon häiriö (ASD).
- Heidän ikänsä vaihteli 2–6 vuoden välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on epileptogeenisiä kohtauksia.
- Kehitysvammaiset lapset.
- Lapset, joilla on geneettisiä oireyhtymiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Fotobiomodulaatioryhmä
|
valon ei-invasiivinen altistus, tyypillisesti punaisesta lähi-infrapunaiseen (~λ = 600–1300 nm) spektriin, joka aiheuttaa fysiologisia vaikutuksia useissa kudosjärjestelmissä.
Sovellus tapahtuu transkraniaalisesti 50 cm etäisyydellä pään yläpuolella.
Lapsi on selällään makuuasennossa silmät peitettyinä lakanoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismin ydinoireiden parantuminen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukauden interventiojakson jälkeen
|
Arvio autismin ydinoireiden muutoksista käyttäen Lapsen autismiarviointiasteikkoa. Asteikko vaihtelee 15:stä 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia autismioireita (huonompi ennuste).
|
Alkutilanne ja 3 kuukauden interventiojakson jälkeen
|
|
Parannus aistiprofiilissa
Aikaikkuna: Alkutila ja 3 kuukauden interventiojakson jälkeen
|
Lasten aistien käsittelymallien arviointi käyttäen Sensory Profile 2 -menetelmää. Sensory Profile 2 on standardoitu hoitajan kyselylomake, joka arvioi aistien käsittelyä useilla alueilla.
Pisteet luokitellaan suorituskykyalueisiin (esim. "Paljon vähemmän kuin muilla", "Vähemmän kuin muilla", "Aivan kuten suurimmalla osalla muista", "Enemmän kuin muilla", "Paljon enemmän kuin muilla"), ja poikkeamat tyypillisestä alueesta osoittavat suurempia aistien käsittelyvaikeuksia (huonompi lopputulos).
|
Alkutila ja 3 kuukauden interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alaa Mohammed Naguib, Lecturer, Cairo University
- Päätutkija: Mahmoud Usama Mahmoud, Lecturer, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Mamdouh Tawfik, Lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- photobiomodulation on autism
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .