자폐증 핵심 증상에 대한 광생체변조
자폐증 핵심 증상에 대한 광생물학적 조절의 효과
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 일반적으로 사회적 및 의사소통 문제와 반복적인 행동 패턴으로 특징지어지는 복잡한 신경발달 상태입니다. 광생물조절은 일반적으로 적색에서 근적외선 스펙트럼 내의 빛을 비침습적으로 노출시켜 여러 조직 시스템에 걸쳐 생리적 효과를 유도하는 것입니다. 본 연구는 자폐 스펙트럼 장애의 핵심 증상에 대한 광생물조절의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 참가자는 카이로 대학교 물리치료학과 외래 진료소에서 모집됩니다. 중재 프로토콜에는 아이가 누운 자세로 눈을 시트로 가린 상태가 포함됩니다. 각 참가자는 2분 치료로 시작합니다. 치료를 잘 견딘 참가자들은 이후 5회의 세션에서 각각 점진적으로 더 큰 용량(2분)을 받았으며, 최대 용량은 12분입니다. 두 그룹의 어린이들은 각각 무작위 배정을 받았습니다. 물리치료학과 외래 진료소에서 선정된 후. 두 그룹(A와 B)은 3개월 동안 물리 치료에 참여했습니다; A 그룹은 설계된 물리 치료, 작업 치료 및 언어 프로그램을 받았으며, B 그룹은 동일한 설계된 물리 치료, 작업 치료 및 언어 프로그램에 광생물조절을 추가로 받았습니다.
윤리적 고려 사항:
이 연구는 물리치료학과 연구 윤리 담당자를 통해 기관 검토 위원회/윤리 위원회의 검토 및 승인을 받았습니다. 등록 전 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aya Salah Rostom, Lecturer
- 전화번호: +201065461772
- 이메일: aya.rostom@the.suezuni.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 가진 어린이.
- 나이가 2세에서 6세 사이인 어린이
제외 기준:
- 간질 발작을 가진 어린이.
- 정신 지체를 가진 어린이.
- 유전 증후군을 가진 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 포토바이오모듈레이션 그룹
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비침습적으로 빛을 노출시키는 것으로, 일반적으로 적색에서 근적외선(~λ = 600-1300 nm) 스펙트럼 내에서 여러 조직 시스템에 걸쳐 생리적 효과를 유발합니다.
적용은 두개골을 통과하는 방식으로 머리 위 50 cm 거리에서 이루어집니다.
아이는 누운 자세로 눈을 시트로 덮은 상태입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자폐증 핵심 증상의 개선
기간: 기준선 및 3개월 개입 후
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아동 자폐 평가 척도를 사용한 핵심 자폐 증상 변화 평가. 척도는 15점에서 60점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 자폐 증상이 더 심각함을 나타냅니다 (더 나쁜 결과).
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기준선 및 3개월 개입 후
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감각 프로파일 개선
기간: 기준선 및 중재 3개월 후
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감각 프로파일 2를 사용하여 아동의 감각 처리 패턴을 평가합니다. 감각 프로파일 2는 여러 영역에 걸쳐 감각 처리를 평가하는 표준화된 양육자 설문지입니다.
점수는 수행 범위(예: "다른 사람보다 훨씬 적음", "다른 사람보다 적음", "대부분의 다른 사람들과 동일함", "다른 사람보다 많음", "다른 사람보다 훨씬 많음")로 분류되며, 전형적인 범위에서 벗어난 정도가 클수록 더 큰 감각 처리 어려움(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Alaa Mohammed Naguib, Lecturer, Cairo university
- 수석 연구원: Mahmoud Usama Mahmoud, Lecturer, Cairo university
- 연구 의자: Ahmed Mamdouh Tawfik, Lecturer, Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- photobiomodulation on autism
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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