Fotobiomodulazione sui Sintomi Nucleari dell'Autismo
Efficacia della Fotobiomodulazione sui Sintomi Nucleari dell'Autismo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è una condizione neuroevolutiva complessa tipicamente caratterizzata da problemi sociali e comunicativi nonché da modelli comportamentali ripetitivi. La fotobiomodulazione è l'esposizione non invasiva alla luce, tipicamente nello spettro dal rosso al vicino infrarosso, per provocare effetti fisiologici su diversi sistemi tissutali. Questo studio è progettato come una sperimentazione controllata randomizzata per valutare l'effetto della fotobiomodulazione sui sintomi principali del disturbo dello spettro autistico. I partecipanti saranno reclutati dall'ambulatorio della facoltà di fisioterapia dell'Università del Cairo. Il protocollo di intervento prevede che il bambino sia in posizione supina con gli occhi coperti da un telo. Ogni partecipante ha iniziato con un trattamento di 2 minuti. I partecipanti che hanno tollerato bene il trattamento hanno ricevuto dosi progressivamente maggiori (2 minuti) in ciascuna delle 5 sessioni successive, per una dose massima di 12 minuti. Due gruppi di bambini hanno ricevuto ciascuno un'assegnazione casuale. dopo essere stati selezionati dall'ambulatorio della facoltà di fisioterapia. Entrambi i gruppi (A e B) hanno partecipato al trattamento fisico per tre mesi; il gruppo A ha seguito un programma strutturato di fisioterapia, terapia occupazionale e logopedia, mentre il gruppo B ha seguito lo stesso programma strutturato di fisioterapia, terapia occupazionale e logopedia oltre alla fotobiomodulazione.
Considerazioni etiche:
Questo studio è stato esaminato e approvato dal Comitato di Revisione Istituzionale / Comitato Etico tramite l'Ufficio Etico della Ricerca della Facoltà di Fisioterapia. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'arruolamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aya Salah Rostom, Lecturer
- Numero di telefono: +201065461772
- Email: aya.rostom@the.suezuni.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD).
- La loro età variava dai 2 ai 6 anni.
Criteri di esclusione:
- Bambini con crisi epilettogene.
- Bambini con ritardo mentale.
- Bambini con sindromi genetiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di Fotobiomodulazione
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esposizione non invasiva alla luce, tipicamente all'interno dello spettro dal rosso al vicino infrarosso (~λ = 600-1300 nm), per suscitare effetti fisiologici su diversi sistemi tissutali.
L'applicazione sarà transcranica con una distanza di 50 cm sopra la testa.
Il bambino è in posizione supina con gli occhi coperti da un telo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento dei sintomi principali dell'autismo
Lasso di tempo: Baseline e dopo 3 mesi di intervento
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Valutazione delle modifiche nei sintomi principali dell'autismo utilizzando la Scala di Valutazione dell'Autismo Infantile. La scala varia da 15 a 60, con punteggi più alti che indicano sintomi di autismo più gravi (esito peggiore).
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Baseline e dopo 3 mesi di intervento
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Miglioramento del profilo sensoriale
Lasso di tempo: Baseline e dopo 3 mesi di intervento
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Valutazione dei modelli di elaborazione sensoriale di un bambino utilizzando il Sensory Profile 2. Il Sensory Profile 2 è un questionario standardizzato per i caregiver che valuta l'elaborazione sensoriale in più domini.
I punteggi sono categorizzati in intervalli di prestazione (ad esempio, "Molto meno degli altri", "Meno degli altri", "Come la maggioranza degli altri", "Più degli altri", "Molto più degli altri"), con deviazioni dall'intervallo tipico che indicano maggiori difficoltà di elaborazione sensoriale (esito peggiore).
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Baseline e dopo 3 mesi di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Alaa Mohammed Naguib, Lecturer, Cairo university
- Investigatore principale: Mahmoud Usama Mahmoud, Lecturer, Cairo university
- Cattedra di studio: Ahmed Mamdouh Tawfik, Lecturer, Cairo university
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- photobiomodulation on autism
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Fotomodulazione
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NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseReclutamento
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University of Central LancashireReclutamento