Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotobiomodulation på kernsymptomer på autisme

17. april 2026 opdateret af: Aya salah el din fouad rostom, Suez University

Effekten af fotobiomodulation på kernesymptomer på autisme

Dette studie har til formål at vurdere effektiviteten af fotobiomodulationsterapi på kernsymptomer hos børn med autisme spektrumforstyrrelse. Deltagerne vil modtage udformet fysioterapi, ergoterapi og taleprogram ud over fotobiomodulation over en defineret periode. Resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede kliniske skalaer for at bestemme forbedringer i sociale interaktioner, kommunikation og adfærd.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autisme spektrumforstyrrelse (ASD) er en kompleks neuroudviklingsforstyrrelse, der typisk karakteriseres ved sociale og kommunikative problemer samt gentagne adfærdsmønstre. Fotobiomodulation er ikke-invasiv eksponering for lys, typisk inden for det røde til nær-infrarøde spektrum, for at fremkalde fysiologiske effekter på flere vævssystemer. Denne undersøgelse er designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at vurdere effekten af fotobiomodulation på kernesymptomer ved autisme spektrumforstyrrelse. Deltagere vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på fysioterapifakultetet ved Cairo Universitet. Interventionsprotokollen omfatter, at barnet ligger i ryglægende stilling med øjnene dækket af et lagen. Hver deltager startede med en 2-minutters behandling. Deltagere, der tolererede behandlingen godt, modtog gradvist større doser (2 minutter) i hver af de efterfølgende 5 sessioner, med en maksimal dosis på 12 minutter. To grupper af børn modtog hver en tilfældig tildeling. efter at være blevet udvalgt fra ambulatoriet på fysioterapifakultetet. Begge grupper (A og B) deltog i fysisk behandling i tre måneder; gruppe A fik designet fysioterapi, ergoterapi og taleprogram, mens gruppe B fik det samme designede fysioterapi, ergoterapi og taleprogram samt fotobiomodulation.

Etiske overvejelser:

Denne undersøgelse er blevet gennemgået og godkendt af Institutional Review Board / Etisk Komité via Fysioterapifakultetets Forskningsetiske Officer. Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere før indskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn med autismespektrumforstyrrelser (ASD).
  2. Deres alder var fra 2 til 6 år.

Eksklusionskriterier:

  1. Børn med epileptogene anfald.
  2. Børn med mental retardering.
  3. Børn med genetiske syndromer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: Fotobiomoduleringsgruppe
Enhed: Fotobiomodulation
ikke-invasiv eksponering af lys, typisk inden for det røde til nær-infrarøde (~λ = 600-1300 nm) spektrum, for at fremkalde fysiologiske effekter på flere vævssystemer. Anvendelsen vil være transkraniel med en afstand på 50 cm over hovedet. Barnet ligger i ryglægende stilling med øjnene dækket med et lagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af autismeens kernsymptomer
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneders intervention
Vurdering af ændringer i kerneautismesymptomer ved hjælp af Childhood Autism Rating Scale. Skalaen spænder fra 15 til 60, hvor højere score indikerer mere alvorlige autismesymptomer (dårligere udfald).
Baseline og efter 3 måneders intervention
Forbedring i sensorisk profil
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneders intervention
Vurdering af et barns sensoriske forarbejdningsmønstre ved hjælp af Sensory Profile 2. Sensory Profile 2 er et standardiseret spørgeskema til omsorgspersoner, der evaluerer sensorisk forarbejdning på tværs af flere domæner. Scorer kategoriseres i præstationsområder (f.eks. "Meget mindre end andre", "Mindre end andre", "Ligesom størstedelen af andre", "Mere end andre", "Meget mere end andre"), hvor afvigelser fra det typiske område indikerer større vanskeligheder med sensorisk forarbejdning (dårligere udfald).
Baseline og efter 3 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez University

Efterforskere

  • Studieleder: Alaa Mohammed Naguib, Lecturer, Cairo university
  • Ledende efterforsker: Mahmoud Usama Mahmoud, Lecturer, Cairo university
  • Studiestol: Ahmed Mamdouh Tawfik, Lecturer, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • photobiomodulation on autism

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fotobiomodulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner