Fotobiomodulação nos Sintomas Nucleares do Autismo
Eficácia da Fotobiomodulação nos Sintomas Centrais do Autismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno do espectro do autismo (TEA) é uma condição neurodesenvolvimental complexa tipicamente caracterizada por problemas sociais e comunicativos, bem como por padrões repetitivos de comportamento. A fotobiomodulação é a exposição não invasiva à luz, tipicamente dentro do espectro do vermelho ao infravermelho próximo, para provocar efeitos fisiológicos em vários sistemas de tecidos. Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado para avaliar o efeito da fotobiomodulação nos sintomas centrais do transtorno do espectro do autismo. Os participantes serão recrutados na clínica de ambulatório da faculdade de fisioterapia da Universidade do Cairo. O protocolo de intervenção inclui que a criança esteja em posição de decúbito dorsal com os olhos cobertos por uma folha. Cada participante iniciou com um tratamento de 2 minutos. Os participantes que toleraram bem o tratamento receberam doses progressivamente maiores (2 minutos) em cada uma das 5 sessões subsequentes, para uma dose máxima de 12 minutos. Dois grupos de crianças receberam cada um uma atribuição aleatória. após serem selecionados da clínica de ambulatório da faculdade de fisioterapia. Ambos os grupos (A e B) participaram em tratamento físico durante três meses; o grupo A teve fisioterapia, terapia ocupacional e programa de fala concebidos, enquanto o grupo B teve o mesmo fisioterapia, terapia ocupacional e programa de fala concebidos, além da fotobiomodulação.
Considerações éticas:
Este estudo foi revisto e aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional / Comité de Ética através do Oficial de Ética de Investigação da Faculdade de Fisioterapia. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes antes da inscrição.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aya Salah Rostom, Lecturer
- Número de telefone: +201065461772
- E-mail: aya.rostom@the.suezuni.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com perturbações do espetro do autismo (PEA).
- A sua idade variava entre os 2 e os 6 anos.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com crises epilépticas.
- Crianças com deficiência intelectual.
- Crianças com síndromes genéticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: Grupo de Fotobiomodulação
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exposição não invasiva à luz, tipicamente dentro do espectro do vermelho ao infravermelho próximo (~λ = 600-1300 nm), para provocar efeitos fisiológicos em vários sistemas de tecidos.
A aplicação será transcraniana com uma distância de 50 cm acima da cabeça.
A criança está em posição deitada em supinação com os olhos cobertos por um lençol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria nos sintomas centrais do autismo
Prazo: Baseline e após 3 meses de intervenção
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Avaliação das alterações nos sintomas centrais do autismo através da Escala de Classificação do Autismo na Infância. A escala varia de 15 a 60, com pontuações mais altas a indicarem sintomas de autismo mais graves (pior prognóstico).
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Baseline e após 3 meses de intervenção
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Melhoria no perfil sensorial
Prazo: Linha de base e após 3 meses de intervenção
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Avaliação dos padrões de processamento sensorial de uma criança através do Sensory Profile 2. O Sensory Profile 2 é um questionário padronizado para cuidadores que avalia o processamento sensorial em vários domínios.
As pontuações são categorizadas em intervalos de desempenho (por exemplo, "Muito menos que os outros", "Menos que os outros", "Tal como a maioria dos outros", "Mais que os outros", "Muito mais que os outros"), com desvios do intervalo típico a indicar maiores dificuldades de processamento sensorial (pior resultado).
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Linha de base e após 3 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alaa Mohammed Naguib, Lecturer, Cairo University
- Investigador principal: Mahmoud Usama Mahmoud, Lecturer, Cairo University
- Cadeira de estudo: Ahmed Mamdouh Tawfik, Lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- photobiomodulation on autism
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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