Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotobiomodulering på kjerne symptomene ved autisme

17. april 2026 oppdatert av: Aya salah el din fouad rostom, Suez University

Effekten av fotobiomodulasjon på kjerne symptomene ved autisme

Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av fotobiomodulasjonsterapi på kjerneymptomer hos barn med autismespekterforstyrrelse. Deltakere vil motta designet fysioterapi, ergoterapi og taleprogram i tillegg til fotobiomodulasjon over en definert periode. Resultater vil bli vurdert ved bruk av standardiserte kliniske skalaer for å fastslå forbedringer i sosiale interaksjoner, kommunikasjon og atferd.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Autismespekterforstyrrelse (ASD) er en kompleks nevro-utviklingsmessig tilstand som typisk kjennetegnes av sosiale og kommunikasjonsproblemer samt gjentakende mønstre av atferd. Fotobiomodulering er ikke-invasiv eksponering for lys, typisk innenfor det røde til nær-infrarøde spekteret, for å framkalle fysiologiske effekter på flere vevssystemer. Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert studie for å vurdere effekten av fotobiomodulering på kjerneymptomer ved autismespekterforstyrrelse. Deltakere vil bli rekruttert fra poliklinikken ved fakultetet for fysioterapi ved Kairo universitet. Intervensjonsprotokollen inkluderer at barnet ligger i ryggleie med øynene dekket med et laken. Hver deltaker startet med en 2 minutters behandling. Deltakere som tolererte behandlingen godt fikk gradvis større doser (2 minutter) i hver av de 5 påfølgende øktene, med en maksimal dose på 12 minutter. To grupper barn fikk hver en tilfeldig tildeling. etter å ha blitt utvalgt fra poliklinikken ved fakultetet for fysioterapi. Begge gruppene (A og B) deltok i fysisk behandling i tre måneder; gruppe A hadde utformet fysioterapi, ergoterapi og taleprogram, mens gruppe B hadde det samme utformede fysioterapi, ergoterapi og taleprogram i tillegg til fotobiomodulering.

Etiske hensyn:

Denne studien har blitt gjennomgått og godkjent av Institutional Review Board / Etikkomité via forskningsetikksjefen ved Fakultetet for fysioterapi. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere før inkludering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Barn med autismespekterforstyrrelser (ASD).
  2. Aldersspennet deres var fra 2 til 6 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn som har epileptogene anfall.
  2. Barn med psykisk utviklingshemming.
  3. Barn med genetiske syndromer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Eksperimentell: Fotobiomodulasjonsgruppe
Enhet: Fotobiomodulering
ikke-invasiv eksponering av lys, vanligvis innenfor det røde til nær-infrarøde (~λ = 600-1300 nm) spekteret, for å fremkalle fysiologiske effekter på flere vevssystemer. Applikasjonen vil være transkraniell med en avstand på 50 cm over hodet. Barnet ligger i ryggleie med øynene dekket av et laken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av kjerneymptomer ved autisme
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneders intervensjon
Vurdering av endringer i kjerneautismesymptomer ved bruk av Childhood Autism Rating Scale. Skalaen går fra 15 til 60, der høyere skår indikerer mer alvorlige autismesymptomer (dårligere utfall).
Baseline og etter 3 måneders intervensjon
Forbedring i sensorisk profil
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 3 måneders intervensjon
Vurdering av et barns sensoriske prosesseringsmønstre ved bruk av Sensory Profile 2. Sensory Profile 2 er et standardisert forespørreskjema som vurderer sensorisk prosessering på tvers av flere domener. Poengene kategoriseres i ytelsesområder (f.eks. "Mye mindre enn andre", "Mindre enn andre", "Akkurat som flertallet av andre", "Mer enn andre", "Mye mer enn andre"), med avvik fra det typiske området som indikerer større sensoriske prosesseringsvansker (dårligere utfall).
Utgangspunkt og etter 3 måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suez University

Etterforskere

  • Studieleder: Alaa Mohammed Naguib, Lecturer, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Mahmoud Usama Mahmoud, Lecturer, Cairo University
  • Studiestol: Ahmed Mamdouh Tawfik, Lecturer, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • photobiomodulation on autism

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autisme

Kliniske studier på Fotobiomodulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere