- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07545577
Étude Randomisée Contrôlée sur les Ressources Éducatives pour l'Action dans la Démence (DERA)
8 septembre 2026 mis à jour par: Y. Alicia Hong, George Mason University
Évaluation des ressources et de l'éducation sur la démence pour l'action
L'objectif de cet essai d'intervention est d'évaluer l'efficacité du programme de formation en ligne Dementia Education and Resources for Action (DERA) pour améliorer les connaissances sur la maladie d'Alzheimer et les démences apparentées (ADRD), la stigmatisation et l'auto-efficacité liée aux services parmi les agents de santé communautaires (CHW).
Nous émettons l'hypothèse que les participants ayant terminé le programme DERA présenteront une amélioration des connaissances sur l'ADRD et de l'auto-efficacité dans les services connexes, ainsi qu'une réduction de la stigmatisation envers l'ADRD et les personnes atteintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alicia Hong
- Numéro de téléphone: 7039931929
- E-mail: yhong22@gmu.edu
Lieux d'étude
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Virginia
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Fairfax, Virginia, États-Unis, 22030
- Recrutement
- Online
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Contact:
- Alicia Hong
- Numéro de téléphone: 703-993-1929
- E-mail: yhong22@gmu.edu
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Contact:
- E-mail: yhong22@gmu.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Actuellement travailleur de santé communautaire ou occupant un rôle lié à la santé communautaire
- Capable de lire et comprendre l'anglais
- Accès à Internet et à un ordinateur, tablette ou smartphone pour suivre la formation en ligne et répondre aux enquêtes
- Disposé et capable de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- A déjà suivi le programme de formation DERA
- Incapable de réaliser les procédures de l'étude en anglais
- Incapable d'accéder à la plateforme de formation en ligne ou aux enquêtes de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention DERA Immédiate
Les participants assignés à ce groupe auront un accès immédiat au programme de formation en ligne DERA.
Le programme est une plateforme web et comprend 7 modules structurés sur les connaissances en matière de démence, la réduction de la stigmatisation, et le rôle des agents de santé communautaires dans le soutien aux personnes atteintes de démence et à leurs aidants.
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Le programme DERA (Dementia Education and Resources for Action) est une intervention de formation en ligne structurée conçue pour les agents de santé communautaires.
Le programme comprend environ 7 sessions dispensées via une plateforme en ligne.
Le contenu inclut les fondamentaux de la démence, les signes précoces et les facteurs de risque, la réduction de la stigmatisation, ainsi que des stratégies de communication, de soutien et d'orientation vers les services.
La formation intègre des instructions vidéo, du matériel interactif et des quiz pour favoriser l'apprentissage et l'engagement.
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Aucune intervention: Liste d'attente contrôle
Les participants assignés à ce groupe n'auront pas accès au programme DERA pendant la période de l'étude.
Ils réaliseront les évaluations initiales et post-intervention sur une période similaire à celle du groupe d'intervention.
Après avoir terminé l'évaluation post-intervention, les participants auront accès au programme de formation DERA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dementia Knowledge
Délai: Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
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Dementia knowledge will be assessed using the Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS).
The DKAS is a validated instrument that measures knowledge across multiple domains, including causes, symptoms, risk factors, and care considerations.
DKAS-25 total score ranges from 0 to 50.
Items are scored 0-2, with higher scores indicating greater dementia-related knowledge.
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Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dementia-Related Stigma
Délai: Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
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Dementia-related stigma will be assessed using an adapted 8-item stigma scale with response options ranging from strongly disagree to strongly agree.
Total scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater dementia-related stigma.
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Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
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Self-Efficacy in Dementia Care
Délai: Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
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Self-efficacy will be measured using a study-specific Community Health Worker Dementia Role Self-Efficacy Scale assessing confidence in performing dementia-related tasks, including education, communication, support, and service navigation.
Response options range from "Not at all confident" to "Extremely confident."
Total scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater self-efficacy in dementia-related service delivery.
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Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Première publication (Réel)
22 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000621
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées publiquement pour des raisons de confidentialité.
Des données anonymisées peuvent être mises à disposition sur demande raisonnable auprès des investigateurs de l'étude, sous réserve d'un examen institutionnel et d'accords d'utilisation des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .