- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07545577
Gerandomiseerde gecontroleerde studie naar actiegerichte dementie-educatiebronnen (DERA)
8 september 2026 bijgewerkt door: Y. Alicia Hong, George Mason University
Evaluatie van dementie-onderwijs en hulpmiddelen voor actie
Het doel van deze interventiestudie is om de effectiviteit van het online trainingsprogramma Dementia Education and Resources for Action (DERA) te evalueren in het verbeteren van kennis over de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie (ADRD), stigma en zelfeffectiviteit met betrekking tot diensten onder gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's).
We veronderstellen dat deelnemers die de DERA hebben voltooid, een verbeterde ADRD-kennis en zelfeffectiviteit in gerelateerde diensten zullen hebben en een verminderd stigma tegen ADRD en getroffen mensen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alicia Hong
- Telefoonnummer: 7039931929
- E-mail: yhong22@gmu.edu
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22030
- Werving
- Online
-
Contact:
- Alicia Hong
- Telefoonnummer: 703-993-1929
- E-mail: yhong22@gmu.edu
-
Contact:
- E-mail: yhong22@gmu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Momenteel werkzaam als gemeenschapsgezondheidswerker of dienstdoend in een aan gemeenschapsgezondheidswerkers gerelateerde rol
- In staat om Engels te lezen en te begrijpen
- Heeft toegang tot internet en een computer, tablet of smartphone om de online training en enquêtes te voltooien
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
- Eerder het DERA-trainingsprogramma heeft voltooid
- Niet in staat om de onderzoeksprocedures in het Engels te voltooien
- Geen toegang heeft tot het online trainingsplatform of de studie-enquêtes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke DERA-interventie
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen direct toegang tot het DERA online trainingsprogramma.
Het programma is een webgebaseerd platform en omvat 7 gestructureerde modules over dementiekennis, het verminderen van stigma, en de rol van gemeenschapsgezondheidswerkers in het ondersteunen van personen met dementie en hun mantelzorgers.
|
Het Dementia Education and Resources for Action (DERA) programma is een gestructureerde, online training interventie ontworpen voor gezondheidswerkers in de gemeenschap.
Het programma bestaat uit ongeveer 7 sessies die via een webgebaseerd platform worden aangeboden.
Inhoud omvat basisprincipes van dementie, vroege tekenen en risicofactoren, stigmavermindering, en strategieën voor communicatie, ondersteuning en dienstverlening navigatie.
De training omvat video-gebaseerde instructie, interactief materiaal en quizzen om leren en betrokkenheid te ondersteunen.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen tijdens de studieperiode geen toegang tot het DERA-programma.
Zij zullen de nulmeting en de post-interventiebeoordelingen voltooien in een vergelijkbaar tijdsbestek als de interventiegroep.
Na voltooiing van de post-interventiebeoordeling krijgen de deelnemers toegang tot het DERA-trainingsprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dementia Knowledge
Tijdsspanne: Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
|
Dementia knowledge will be assessed using the Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS).
The DKAS is a validated instrument that measures knowledge across multiple domains, including causes, symptoms, risk factors, and care considerations.
DKAS-25 total score ranges from 0 to 50.
Items are scored 0-2, with higher scores indicating greater dementia-related knowledge.
|
Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dementia-Related Stigma
Tijdsspanne: Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
|
Dementia-related stigma will be assessed using an adapted 8-item stigma scale with response options ranging from strongly disagree to strongly agree.
Total scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater dementia-related stigma.
|
Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
|
|
Self-Efficacy in Dementia Care
Tijdsspanne: Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
|
Self-efficacy will be measured using a study-specific Community Health Worker Dementia Role Self-Efficacy Scale assessing confidence in performing dementia-related tasks, including education, communication, support, and service navigation.
Response options range from "Not at all confident" to "Extremely confident."
Total scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater self-efficacy in dementia-related service delivery.
|
Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000621
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet publiekelijk gedeeld vanwege privacyoverwegingen.
Gedeïdentificeerde gegevens kunnen op verzoek beschikbaar worden gesteld aan de onderzoekers van de studie, onderworpen aan institutionele beoordeling en gegevensgebruiksovereenkomsten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .