Effet de l'injection locale sous-périostée d'acide zolédronique sur la survie des mini-vis orthodontiques
Effet de l'injection locale sous-périostée d'acide zolédronique sur la survie des minivis d'orthodontie
Contexte : Les mini-vis orthodontiques sont largement utilisées comme dispositifs d'ancrage temporaire ; cependant, leur échec reste une préoccupation clinique. Les bisphosphonates peuvent améliorer la stabilité osseuse, mais les preuves sur leur application locale sont limitées.
Objectif : Évaluer l'effet d'une injection locale sous-périostée d'acide zolédronique (ZA) sur la survie des mini-vis et l'inflammation péri-mini-vis.
Matériels et Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé en bouche divisée en triple insu a inclus 68 patients nécessitant une extraction bilatérale des prémolaires maxillaires. Des mini-vis ont été placées bilatéralement, un côté recevant aléatoirement une solution de 0,5 mL d'acide zolédronique à une concentration de 1 mg/mL et le côté controlatéral du sérum physiologique. Les injections ont été administrées hebdomadairement pendant trois semaines. Une force orthodontique (~250 g) a été appliquée 24 heures après l'injection finale. Le critère de jugement principal était la survie des mini-vis à 6 mois. Les comparaisons appariées ont été analysées à l'aide du test de McNemar, avec des odds ratios (OR) et des intervalles de confiance à 95 % (IC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En orthodontie, l'ancrage désigne la résistance aux mouvements dentaires indésirables pendant le traitement. De nombreuses méthodes et dispositifs ont été utilisés au fil du temps pour renforcer l'ancrage. Bien qu'efficaces, ces techniques traditionnelles présentent certaines limites.
Récemment, les mini-implants, ou dispositifs d'ancrage temporaire (TAD), ont gagné en popularité en tant qu'outils fiables pour faciliter le mouvement dentaire contrôlé sans dépendre de la coopération du patient. Néanmoins, les minivis peuvent rencontrer des complications, notamment la mobilité et l'échec pendant le traitement. Cliniquement, le succès des minivis est généralement évalué par l'absence d'inflammation, de mobilité ou de douleur significative, ainsi que par leur capacité à résister aux forces orthodontiques. Une revue systématique et une méta-analyse ont estimé que l'échec des TAD survient dans environ 13,5 % des cas, avec des placements mandibulaires présentant un taux d'échec plus élevé (16,5 %) par rapport aux placements maxillaires (11,0 %).
Les bisphosphonates (BP) sont des composés synthétiques analogues aux pyrophosphates. Ils sont principalement prescrits pour gérer la résorption osseuse excessive associée aux troubles squelettiques, principalement en modulant le remodelage et la réparation osseuse.
Les effets biologiques des bisphosphonates peuvent être catégorisés en :
- Niveau tissulaire : les BP réduisent le renouvellement osseux, diminuant ainsi à la fois la résorption et la formation osseuse.
- Niveau cellulaire : les ostéoclastes sont les principales cibles, les bisphosphonates inhibant leur recrutement, supprimant leur activité, raccourcissant leur durée de vie et modifiant les propriétés minérales osseuses pour ralentir la dissolution indépendamment des processus cellulaires.
En chirurgie buccale, les bisphosphonates ont été étudiés pour leur influence sur l'ostéo-intégration des implants. Des essais cliniques chez l'homme ont rapporté des améliorations similaires de la stabilité des implants et des réductions de la perte osseuse marginale. En orthodontie, les bisphosphonates ont montré des résultats prometteurs en réduisant significativement la résorption radiculaire, en maintenant l'ancrage et en inhibant la formation d'ostéoclastes déclenchée par les forces orthodontiques, ralentissant finalement le mouvement dentaire dans des modèles expérimentaux. Des preuves récentes suggèrent que l'administration localisée de bisphosphonates est un adjuvant bénéfique à la thérapie orthodontique.35 Parmi les bisphosphonates, l'acide zolédronique (ZA) est reconnu comme l'agent le plus puissant en pratique clinique. Une dose unique peropératoire a montré des résultats positifs dans de multiples modèles de guérison et de régénération osseuse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Latakia Governorate
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Latakia, Latakia Governorate, Syrie
- Latakia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Malocclusion de classe II division 1 squelettique légère à modérée avec relation molaire de classe II à cuspide complète, angle ANB entre 4° et 6°, angle du plan maxillo-mandibulaire normal (25° ± 5°), et indication d'extraction de la première prémolaire pour réduire le surplomb.
Critères d'exclusion :
- Maladie parodontale ou perte osseuse alvéolaire.
- Malformations crânio-faciales.
- Fente labiale ou palatine.
- Dents incluses ou manquantes dans la zone de traitement.
- Maladies systémiques ou médicaments actuels affectant le métabolisme osseux.
- Santé gingivale médiocre.
- Tabagisme ou hygiène bucco-dentaire inadéquate.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention (Acide Zolédronique)
vis mini-vis à base d'acide zolédronique
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L'acide zolédronique a été préparé à une concentration de 1 mg/mL selon les instructions du fabricant (ADMAC Pharmaceuticals). Un volume de 0,5 mL a été injecté sous-périosté adjacent aux mini-vis du côté expérimental. Le calcul de la dose était basé sur la conversion d'études animales utilisant la formule de dose équivalente humaine (HED).39,40 La HED calculée était de 0,0216 mg/kg, correspondant à environ 1,296 mg pour un individu de 60 kg. Une semaine après la pose, les injections ont été administrées hebdomadairement pendant trois sessions consécutives.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe Placebo / Salin
minivis administrant une solution saline
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Trois injections sous-périostées locales de solution saline stérile à 0,9 % ont été administrées au niveau des sites d'insertion des mini-vis orthodontiques, débutant une semaine après la pose et répétées à intervalles hebdomadaires pendant trois séances consécutives, servant de contrôle inerte sans effet pharmacologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité
Délai: 6 mois
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Proportion de mini-vis orthodontiques sans mobilité clinique pendant le suivi, évaluée par examen clinique manuel
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inflammation péri-vis
Délai: 6 mois
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évalué à l'aide d'un index à 3 points : (0) sain ; (1) mucite ; (2) péri-implantite avec mobilité et échec
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shadi G Moawad, Ph.D, Assistant Professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Feldmann I, Bondemark L. Orthodontic anchorage: a systematic review. Angle Orthod 2006;76:493-501.
- Ganzer N, Feldmann I, Bondemarkc L. Anchorage reinforcement with miniscrews and molar blocks in adolescents: A randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop 2018;154:758-67
- Lee SJ, Ahn SJ, Lee JW, Kim SH, Kim TW. Survival analysis of orthodontic mini-implants. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010;137:194-9
- Moghaddam S, Mohammadi A, Behroozian A. The effect of sandblasting and acid etching on survival rate of orthodontic miniscrews: a split-mouth randomized controlled trial. Progress in Orthodontics 2021; 22:2.
- Kloehn SJ. Orthodontics-force or persuasion. Angle Orthod 1953; 23:55-65
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Préparations pharmaceutiques
- Azoles
- Imidazoles
- Produits chimiques inorganiques
- Composés de chlore
- Solutions cristalloïdes
- Solutions isotoniques
- Solutions
- Composés organophosphores
- Organophosphonate
- Composés de sodium
- Chlorures
- Acide chlorhydrique
- Acide zolédronique
- Diphosphonates
- Solution saline
- Chlorure de sodium
Autres numéros d'identification d'étude
- LatakiaU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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