국소 골막하 졸레드론산 주사가 교정용 미니스크류의 생존율에 미치는 영향
국소 골막하 졸레드론산 주사가 교정용 미니스크류의 생존에 미치는 영향
배경: 교정용 미니스크류는 일시적 고정 장치로 널리 사용되지만, 실패는 여전히 임상적 문제입니다. 비스포스포네이트는 골 안정성을 향상시킬 수 있으나, 국소 적용에 대한 증거는 제한적입니다.
목적: 국소 골막하 졸레드론산(ZA) 주사가 미니스크류 생존 및 미니스크류 주위 염증에 미치는 효과를 평가합니다.
재료 및 방법: 이 삼중 맹검, 분할구 무작위 대조 시험은 양측 상악 소구치 발치가 필요한 68명의 환자를 포함했습니다. 미니스크류는 양측에 배치되었으며, 한쪽은 무작위로 1 mg/mL 농도의 졸레드론산 0.5 mL 용액을 받았고 반대쪽은 생리식염수를 받았습니다. 주사는 3주 동안 매주 시행되었습니다. 교정력(~250 g)은 마지막 주사 24시간 후에 적용되었습니다. 주요 결과는 6개월 시점의 미니스크류 생존이었습니다. 짝지은 비교는 맥네마 검정을 사용하여 분석되었으며, 오즈비(OR)와 95% 신뢰구간(CI)을 보고했습니다.
연구 개요
상세 설명
교정치료에서 앵커리지는 치료 중 원치 않는 치아 이동에 대한 저항을 의미합니다. 시간이 지남에 따라 앵커리지를 강화하기 위해 다양한 방법과 장치가 사용되어 왔습니다. 효과적이긴 하지만, 이러한 전통적인 기술들은 특정 한계를 보여줍니다.
최근에 미니 임플란트 또는 임시 앵커리지 장치(TADs)가 환자의 협조에 의존하지 않고 통제된 치아 이동을 용이하게 하는 신뢰할 수 있는 도구로 인기를 얻었습니다. 그럼에도 불구하고, 미니스크류는 치료 중 이동성 및 실패를 포함한 합병증에 직면할 수 있습니다. 임상적으로, 미니스크류의 성공은 일반적으로 염증, 이동성 또는 심한 통증의 부재와 함께 교정력에 견딜 수 있는 능력으로 평가됩니다. 체계적 문헌고찰 및 메타분석에 따르면 TAD 실패는 약 13.5%의 사례에서 발생하며, 상악 배치(11.0%)에 비해 하악 배치(16.5%)에서 더 높은 실패율을 보입니다.
비스포스포네이트(BPs)는 피로인산염과 유사한 합성 화합물입니다. 주로 골격 장애와 관련된 과도한 골 흡수를 관리하기 위해 처방되며, 주로 골 재형성과 수리를 조절합니다.
비스포스포네이트의 생물학적 효과는 다음과 같이 분류할 수 있습니다:
- 조직 수준: BPs는 골 회전율을 감소시켜 골 흡수와 형성을 모두 감소시킵니다.
- 세포 수준: 파골세포가 주요 표적이며, 비스포스포네이트는 이들의 모집을 억제하고, 활동을 억제하며, 수명을 단축시키고, 세포 과정과 무관하게 골 미네랄 특성을 변경하여 용해를 늦춥니다.
구강외과에서 비스포스포네이트는 임플란트 골유합에 미치는 영향에 대해 연구되어 왔습니다. 인간을 대상으로 한 임상시험에서 임플란트 안정성의 유사한 개선과 변연골 손실의 감소가 보고되었습니다. 교정치료에서 비스포스포네이트는 실험 모델에서 뿌리 흡수를 현저히 감소시키고, 앵커리지를 유지하며, 교정력에 의해 유발된 파골세포 형성을 억제하여 궁극적으로 치아 이동을 늦추는 유망한 결과를 보여주었습니다. 최근 증거는 비스포스포네이트의 국소 전달이 교정 치료에 유익한 보조 수단임을 시사합니다.35 비스포스포네이트 중 졸레드론산(ZA)은 임상 실무에서 가장 강력한 약제로 인정받고 있습니다. 단일 수술 중 투여는 여러 골 치유 및 재생 모델에서 긍정적인 결과를 보여주었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Latakia Governorate
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Latakia, Latakia Governorate, 시리아
- Latakia university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제1급 제2류 경도에서 중등도의 골격성 부정교합으로 완전 교두 제2급 구치 관계, ANB 각도 4°~6°, 정상적인 상악-하악 평면 각도(25° ± 5°), 과전방교합 감소를 위한 제1소구치 발치가 필요한 경우.
배제 기준:
- 치주 질환 또는 치조골 손실.
- 두개안면 기형.
- 구순열 또는 구개열.
- 치료 부위의 매복치 또는 결손치.
- 골 대사에 영향을 미치는 전신 질환 또는 현재 복용 중인 약물.
- 불량한 치은 건강 상태.
- 흡연 또는 부적절한 구강 위생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 (졸레드론산)
졸레드론산 미니스크류
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ADMAC Pharmaceuticals의 제조사 지침에 따라 졸레드론산을 1 mg/mL 농도로 준비했습니다. 실험 측면의 미니스크류 인접 부위에 0.5 mL를 골막하로 주입했습니다. 용량 계산은 인간 등가 용량(HED) 공식을 사용한 동물 연구 결과의 변환을 기반으로 했습니다.39,40 계산된 HED는 0.0216 mg/kg으로, 60kg 개인에게 약 1.296 mg에 해당합니다. 삽입 1주 후, 주간으로 3회 연속 세션 동안 주사를 투여했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 / 식염수 그룹
생리식염수 투여 미니스크류
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치교정용 미니스크류 삽입 부위에 무균 0.9% 식염수 용액을 국소 피막하 주사로 세 번 투여하였으며, 삽입 일주일 후부터 시작하여 주간 간격으로 세 차례 연속 시행하여 약리학적 효과가 없는 불활성 대조군으로 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동성
기간: 6개월
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추적 관찰 중 수동 임상 검사를 통해 임상적 동요도가 없는 교정용 미니스크류의 비율
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주변 미니스크류 염증
기간: 6개월
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3점 지수로 평가: (0) 건강; (1) 점막염; (2) 이동성과 실패를 동반한 임플란트 주위염
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shadi G Moawad, Ph.D, Assistant Professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Feldmann I, Bondemark L. Orthodontic anchorage: a systematic review. Angle Orthod 2006;76:493-501.
- Ganzer N, Feldmann I, Bondemarkc L. Anchorage reinforcement with miniscrews and molar blocks in adolescents: A randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop 2018;154:758-67
- Lee SJ, Ahn SJ, Lee JW, Kim SH, Kim TW. Survival analysis of orthodontic mini-implants. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010;137:194-9
- Moghaddam S, Mohammadi A, Behroozian A. The effect of sandblasting and acid etching on survival rate of orthodontic miniscrews: a split-mouth randomized controlled trial. Progress in Orthodontics 2021; 22:2.
- Kloehn SJ. Orthodontics-force or persuasion. Angle Orthod 1953; 23:55-65
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LatakiaU
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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졸레드론산에 대한 임상 시험
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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University Hospital, Akershus모병
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한