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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07548463
Programme de Théâtre Playback pour Adolescents et Jeunes (Playback)
Programme de théâtre playback pour l'amélioration de la santé mentale des adolescents et des jeunes
La recherche vise à étudier l'efficacité du programme de théâtre playback sur l'amélioration de la santé mentale des adolescents et des jeunes.
Cette étude adopte un modèle de recherche d'essai contrôlé randomisé multicentrique à deux bras. Un essai contrôlé randomisé comparera un programme typique d'écriture de chansons thérapeutique de 7 séances avec un groupe témoin sur liste d'attente pour déterminer si le programme de théâtre playback de 7 séances peut produire de meilleurs résultats pour les jeunes présentant des symptômes dépressifs, y compris l'amélioration des symptômes dépressifs, de l'auto-stigmatisation, de l'estime de soi, du sentiment d'espoir et du soutien social après l'intervention. Le programme de théâtre playback de 7 séances sera dispensé par des travailleurs sociaux formés et expérimentés et des professionnels de l'aide familiers avec la musicothérapie. Un membre du personnel de recherche, qui ne participe pas à la répartition des groupes ni à la prestation des interventions de groupe, effectue l'évaluation des résultats de l'intervention des participants avant et après l'intervention. Des outils d'évaluation standardisés sont utilisés pour évaluer les résultats de l'intervention. Les considérations éthiques de cette étude ont été examinées et approuvées par le sous-comité d'éthique humaine et des artefacts de l'Université de la ville de Hong Kong en 2026.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les problèmes de santé mentale sont très courants chez les adolescents et les jeunes à Hong Kong et dans le monde entier. À Hong Kong, 24,4 % des enfants et des adolescents présentaient au moins un problème de santé mentale en 2022. Les problèmes de santé mentale ont des effets négatifs sur la santé et les performances scolaires des adolescents, notamment le suicide, l'abus d'alcool et de drogues, le tabagisme, l'hyperphagie boulimique, le diabète, l'asthme et de mauvais résultats scolaires. En particulier, le risque de suicide chez les élèves du secondaire est alarmant à Hong Kong. 8,4 %, 3,8 % et 2,3 % des élèves du secondaire ont eu une idée suicidaire, un plan ou une tentative en 2022, et le nombre d'élèves qui ont mis fin à leurs jours en 2023 a augmenté d'environ 30 % par rapport à la moyenne des trois dernières années.
Les interventions psychosociales se sont avérées efficaces pour améliorer la santé mentale des adolescents et des jeunes. Parmi les différents types d'interventions psychosociales, le programme de théâtre playback s'est avéré efficace pour améliorer la dépression, l'anxiété et l'estime de soi. Dans un théâtre playback typique, les participants jouent les rôles d'un conteur, du conducteur, des acteurs et du public. Après une brève introduction, le conducteur demande aux membres du public de raconter un moment ou un sentiment de leur vie. Après que le conteur a partagé l'histoire, les acteurs improvisent immédiatement une pièce de théâtre, dans laquelle ils reflètent l'histoire avec empathie. L'improvisation playback peut avoir un effet puissant sur le conteur, les acteurs et le public.
Le programme de théâtre playback fait partie du programme "Everyone is a Hope Builder" organisé par l'Armée du Salut de Hong Kong. À notre connaissance, aucune étude de recherche n'a été menée sur l'efficacité d'un programme d'écriture thérapeutique de chansons pour améliorer la santé mentale des adolescents et des jeunes à Hong Kong. Compte tenu de cette lacune dans la recherche, cette recherche vise à explorer l'efficacité de l'écriture thérapeutique de chansons chez les jeunes présentant des symptômes dépressifs.
Méthode de recherche Cette étude de recherche adopte un plan de recherche à méthodes mixtes, impliquant à la fois une étude quantitative et qualitative. L'étude quantitative vise à étudier l'efficacité du programme de théâtre playback pour les adolescents et les jeunes présentant des symptômes dépressifs. L'étude qualitative vise à examiner les avantages, les bénéfices et les limites du programme de théâtre playback du point de vue des utilisateurs. Les considérations éthiques de cette étude ont été examinées et approuvées par le sous-comité d'éthique des humains et artefacts de l'Université de la Ville de Hong Kong en 2026.
Méthode de recherche quantitative Objectif. Cette étude quantitative vise à étudier l'efficacité du programme de théâtre playback pour les adolescents et les jeunes ayant des problèmes de santé mentale.
Plan de recherche. Cette étude est une étude contrôlée randomisée multicentrique avec liste d'attente. Les participants éligibles seront recrutés dans les écoles secondaires locales et les centres de services sociaux de l'Armée du Salut dans différents districts, par le biais d'un recrutement ouvert via des activités promotionnelles et des références de ces centres. Un total de 120 participants seront recrutés sur une période d'environ 15 mois. En utilisant une randomisation par blocs, 120 participants éligibles seront répartis aléatoirement selon un rapport 1:1 dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin sur liste d'attente. 60 participants du groupe d'intervention recevront un programme de théâtre playback. 60 participants sur la liste d'attente ne recevront pas d'intervention dans la phase initiale, mais recevront le même programme de théâtre playback à un stade ultérieur. 5 groupes d'intervention et 5 groupes témoins sur liste d'attente seront menés, chaque groupe d'intervention comprenant 12 participants. Un assistant de recherche, ignorant la répartition aléatoire, effectuera une évaluation des résultats avant et après l'intervention à l'aide d'outils d'évaluation standardisés. Voir la figure 1 pour le flux des participants à chaque étape de l'étude.
Hypothèses : Après avoir terminé le programme de théâtre playback, les participants montreront une amélioration significativement plus grande des symptômes dépressifs, des symptômes d'anxiété, de l'auto-stigmatisation, de l'estime de soi et du sentiment d'espoir après l'intervention.
Critères d'inclusion et d'exclusion des sujets.
Critères d'inclusion des sujets :
- âgés de 13 à 24 ans ;
- présentant une dépression légère à modérée et/ou une anxiété évaluée à l'aide d'un outil d'évaluation standardisé, c'est-à-dire l'échelle chinoise DASS-Y (DASS-Y Depression score entre 5 et 12) ;
- utilisateurs des services de l'unité de service social de l'Armée du Salut ; et
- ayant donné un consentement éclairé à ce travail de recherche. Pour les personnes âgées de moins de 18 ans, le consentement parental sera obtenu.
Critères d'exclusion des sujets :
Les personnes souffrant de dépression sévère (c'est-à-dire un score DASS-Y Depression ≥ 13) et d'anxiété sévère (c'est-à-dire un score DASS-Y Anxiety ≥ 8) sont exclues de cette étude.
Estimation de la taille de l'échantillon. La taille de l'échantillon de cette étude est estimée à l'aide de l'analyse de puissance G*Power 3.1. Les études sur les interventions suggèrent une taille d'effet petite à moyenne sur la réduction des symptômes dépressifs (le d de Cohen varie de 0,4 à 0,7). Cette étude vise à démontrer une taille d'effet moyenne (c'est-à-dire d de Cohen = 0,5) avec une puissance statistique de 0,80 pour tous les résultats d'intervention. Une taille d'échantillon minimale de 82 participants est nécessaire. Comme un taux d'abandon de 30 % est envisagé, un total de 120 participants sont recrutés.
Groupe d'intervention. Le programme de théâtre playback comprend 7 séances. Une séance sera menée par semaine, chaque séance durant environ 90 minutes. Un travailleur social et un professionnel d'aide familier avec la musicothérapie seront recrutés pour animer le programme de théâtre playback dans un centre de services sociaux et une école partenaires. Un manuel de programme standardisé est conçu par l'équipe de recherche. Le travailleur social et un conseiller qui animent le programme de théâtre playback recevront une formation et une supervision sur la conduite du programme de théâtre playback par l'équipe de recherche.
Outils d'évaluation des résultats. L'échelle chinoise de dépression, d'anxiété et de stress (DASS ; Wang et al., 2016) ; l'échelle chinoise de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI ; Young et al., 2017b) ; l'échelle chinoise d'estime de soi de Rosenberg (RSES ; Leung & Wong, 2008) ; l'échelle chinoise d'espoir (HOPE ; Ho et al., 2012) ; l'échelle chinoise multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS ; Yang et al., 2024)
Analyse des données. Une analyse sera effectuée conformément au principe d'intention de traiter en utilisant la méthode d'imputation multiple pour toute donnée manquante. Pour toutes les analyses, les valeurs p bilatérales de < 0,05 sont considérées comme statistiquement significatives. Les analyses de données seront effectuées à l'aide de SPSS 29.0 (IBM Corporation, 2022). Les effets d'intervention intra-groupe sont étudiés à l'aide du test t pour échantillons appariés. Les effets d'intervention inter-groupes sont étudiés à l'aide de mesures répétées 2 (groupe) x 2 (temps) d'analyse de variance univariée (ANOVA). Les tailles d'effet intra et inter-groupes sont calculées à l'aide du d de Cohen, avec des valeurs de 0,2, 0,5 et 0,8 considérées comme petites, moyennes et grandes respectivement (Cohen, 1988).
Fidélité de l'intervention. Des manuels de programme standardisés du programme de théâtre playback seront développés par une équipe de projet de l'Armée du Salut. Les manuels de programme seront examinés par des experts du programme de théâtre playback. Les travailleurs sociaux dispensant le programme de théâtre playback dans ce projet recevront les manuels de programme, une formation et une supervision de l'équipe de projet pour garantir que les groupes d'intervention suivent le manuel du programme de théâtre playback.
Méthode de recherche qualitative Objectif. Cette étude qualitative vise à explorer les avantages, les bénéfices et les limites du programme de théâtre playback du point de vue des utilisateurs.
Plan de recherche. L'étude qualitative utilise une méthode d'entretien interprétatif avec un échantillonnage raisonné. 5 groupes de discussion seront menés, chaque groupe de discussion comprenant 2 à 4 participants sélectionnés dans chaque groupe d'intervention.
Collecte de données. Chaque groupe de discussion sera animé par un membre du personnel de recherche avec un protocole d'entretien développé pour cette étude. Les participants se verront poser des questions telles que les suivantes : "De quelles manières, le cas échéant, le groupe d'intervention vous a-t-il aidé à améliorer votre santé mentale, comme la dépression et l'anxiété ?" ; "De quelles manières, le cas échéant, le groupe d'intervention vous a-t-il aidé à améliorer l'estime de soi et à développer un sentiment d'espoir ?" ; "Quels sont les avantages et les limites, le cas échéant, du groupe d'intervention ?" ; et "Avez-vous des suggestions, le cas échéant, pour améliorer le groupe d'intervention ?". Les résultats de l'analyse qualitative fourniront des pistes pour le développement et les modifications ultérieurs du programme de théâtre playback.
Analyse des données. Le contenu des groupes de discussion sera enregistré en audio et retranscrit textuellement par l'équipe de recherche. Toutes les transcriptions des groupes de discussion seront codées. Ces codes seront ensuite examinés et regroupés en catégories et sous-catégories plus larges, aboutissant à des thèmes et sous-thèmes.
Une analyse thématique réflexive sera utilisée pour identifier, analyser et rapporter les thèmes afin que les thèmes puissent être développés à la fois de manière inductive (c'est-à-dire guidée par les données) et déductive (c'est-à-dire guidée par la théorie) (Campbell et al., 2021). L'équipe de recherche lira et relira systématiquement les transcriptions, en suivant les six étapes de l'analyse, à savoir : (1) se familiariser avec les données, (2) générer des codes, (3) construire des thèmes, (4) examiner les thèmes potentiels, (5) définir et nommer les thèmes, et (6) produire le rapport (Braun & Clarke, 2022). Deux membres du personnel de recherche comparent, examinent et affinent les codes, les catégories et les thèmes jusqu'à ce qu'ils parviennent à un accord.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kim-wan Daniel Young, PhD
- Numéro de téléphone: 8954 +852 34428954
- E-mail: dkwyoung@cityu.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong
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Kowloon Tong, Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- City University of Hong Kong
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Contact:
- Young Daniel Kim-wan, PhD
- Numéro de téléphone: 8954 +852 34428954
- E-mail: dkwyoung@cityu.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- âgés de 13 à 24 ans ;
- présentant une dépression et/ou une anxiété légères à modérées évaluées à l'aide d'un outil d'évaluation standardisé, c'est-à-dire l'échelle chinoise de dépression, d'anxiété et de stress pour les jeunes (DASS-Y) avec un score de dépression DASS-Y entre 5 et 12 ;
- utilisateurs de services de l'unité de service social de l'Armée du Salut ; et
- donnant leur consentement éclairé pour ce travail de recherche. Pour les personnes âgées de moins de 18 ans, le consentement parental sera obtenu.
Critères d'exclusion :
Les personnes souffrant de dépression sévère (c'est-à-dire un score de dépression DASS-Y ≥ 13) et/ou d'anxiété sévère (c'est-à-dire un score d'anxiété DASS-Y ≥ 8) sont exclues de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Programme de théâtre playback
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Le programme de théâtre playback se compose de 7 séances.
Une séance sera menée par semaine, chaque séance durant environ 90 minutes.
Un travailleur social et un professionnel d'aide familier avec la musicothérapie seront recrutés pour animer le programme de théâtre playback dans un centre de service social collaboratif et une école.
Un manuel de programme standardisé est conçu par l'équipe de recherche.
Le travailleur social et un conseiller qui animent le programme de théâtre playback recevront une formation et une supervision sur la conduite du programme de théâtre playback par l'équipe de recherche
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Autre: Contrôle sur liste d'attente
Le groupe témoin sur liste d'attente recevra le traitement habituel fourni par les centres collaboratifs et les écoles secondaires, comprenant des activités récréatives et des cours d'intérêt, au stade initial et recevra le même programme de théâtre en jeu ultérieurement.
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Le groupe de contrôle sur liste d'attente recevra le traitement habituel fourni par les centres collaboratifs et les écoles, y compris les activités récréatives et les cours d'intérêt, dans un premier temps, et bénéficiera du même programme de théâtre playback à un stade ultérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The Chinese Depression Anxiety Stress Scale (DASS-Y)
Délai: It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
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The Chinese Depression Anxiety Stress Scale (DASS) DASS is a 21-item scale to assesses participants' self-reported depression, anxiety, and stress with good validity and reliability (Cronbach's α = 0.80 for the DASS Anxiety subscale, 0.83 for the DASS Depression subscale, 0.82 for the DASS Stress subscale, and 0.92 for the DASS total scale).
Each item (e.g.
I felt down-hearted and blue) is scored from 0 (did not apply to me at all) to 3 (applied to me very much or most of the time).
The scores are summed over the items with higher scores indicating a higher severity of symptoms
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It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The Chinese Internalised Stigma of Mental Illness (ISMI)
Délai: It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
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The Chinese Internalised Stigma of Mental Illness (ISMI) is a 10 -item self-reported scale to measure changes in self-stigma in four dimensions, i.e. shame/alienation (ISMI-SH), stereotype endorsement (ISMI-SE), perceived discrimination (ISMI-PD) and social withdrawal (IMIS-SW), with good validity and reliability (Cronbach's α = 0.93; 0.85; 0.75; 0.84 and for ISMI total scale, ISMI-SH, ISMI-SE, ISMI-PD, ISMI-SW).
Each item (e.g.
People discriminate against me because I have a mental illness) is rated with a score on a 4-point scale which ranges from "1" (strongly agree) to "4" (strongly disagree).
Scores are averaged over the items with higher scores indicating greater self-stigma
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It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
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The Chinese Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Délai: It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
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The Chinese Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) is a 10-item scale to assess participants' self-reported self-esteem in two dimensions, i.e. self-worth (RSES-SW) and self-depreciation (RSES-SD) with good validity and reliability (Cronbach's α = 0.63; 0.74, and 0.81 for RSES, RESE-SW, and RSES-SD).
Each item (e.g.
I feel that I have a number of good qualities) is rated on a 4-point scale with scores ranging from "1" (strongly agree) to "4" (strongly disagree).
The scores are summed over the items with higher scores indicating better self-esteem.
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It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
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The Chinese Hope Scale (HOPE)
Délai: It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
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The Chinese Hope Scale (HOPE) is a 12-item scale to assess participants' self-reported hope in two dimensions, i.e., agency (i.e., goal-directed energy) and pathways (i.e., planning to accomplish goals) with good validity and reliability (Cronbach's α = 0.81; 0.70 and 0.76 for the Hope total scale, agency subscale and pathway subscale).
Each item (e.g.
I can think of many ways to get out of a jam) is answered using an 8-point scale ranging from "1" (definitely false) to "4" (definitely true).
The scores are summed over the items, so that higher scores indicate a higher level of hope.
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It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
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The Chinese Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Délai: It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
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The Chinese Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) is a 12-item scale to assess participants' self-reported hope in three dimensions, i.e., family, friends, and significant others with good validity and reliability (Cronbach's α = 0.91, 0.77, 0.88, and 0.88 for the MSPSS total scale, family, friends, and significant others subscale).
Each item (e.g.
There is a special person with whom I can share joys and sorrows) is answered using an 7-point scale ranging from "1" (strongly disagree) to "7" (strongly agree).
The scores are summed over the items, so that higher scores indicate greater social support
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It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wang K, Shi HS, Geng FL, Zou LQ, Tan SP, Wang Y, Neumann DL, Shum DH, Chan RC. Cross-cultural validation of the Depression Anxiety Stress Scale-21 in China. Psychol Assess. 2016 May;28(5):e88-e100. doi: 10.1037/pas0000207. Epub 2015 Nov 30.
- Jiang C, Zhu Y, Luo Y, Tan CS, Mastrotheodoros S, Costa P, Chen L, Guo L, Ma H, Meng R. Validation of the Chinese version of the Rosenberg Self-Esteem Scale: evidence from a three-wave longitudinal study. BMC Psychol. 2023 Oct 18;11(1):345. doi: 10.1186/s40359-023-01293-1.
- Li XH, Wong YI, Wu Q, Ran MS, Zhang TM. Chinese College Students' Stigmatization towards People with Mental Illness: Familiarity, Perceived Dangerousness, Fear, and Social Distance. Healthcare (Basel). 2024 Aug 27;12(17):1715. doi: 10.3390/healthcare12171715.
- Ho SM, Ho JW, Bonanno GA, Chu AT, Chan EM. Hopefulness predicts resilience after hereditary colorectal cancer genetic testing: a prospective outcome trajectories study. BMC Cancer. 2010 Jun 11;10:279. doi: 10.1186/1471-2407-10-279.
- Duagi D, Carter B, Farrelly M, Lisk S, Shearer J, Byford S, James K, Brown JSL. Long-term effects of psychosocial interventions for adolescents on depression and anxiety: a systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2024 Jan 5;68:102382. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102382. eCollection 2024 Feb.
- Zhou K, Chen J, Huang C, Tang S. Prevalence of and factors influencing depression and anxiety among Chinese adolescents: a protocol for a systematic review. BMJ Open. 2023 Mar 23;13(3):e068119. doi: 10.1136/bmjopen-2022-068119.
- Munjuluri S, Bolin PK, Amy Lin YT, Garcia NL, Gauna L, Nguyen T, Salas R. A Pilot Study on Playback Theatre as a Therapeutic Aid after Natural Disasters: Brain Connectivity Mechanisms of Effects on Anxiety. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2020 Nov 3;4:2470547020966561. doi: 10.1177/2470547020966561. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Lo LLH, Suen YN, Chan SKW, Sum MY, Charlton C, Hui CLM, Lee EHM, Chang WC, Chen EYH. Sociodemographic correlates of public stigma about mental illness: a population study on Hong Kong's Chinese population. BMC Psychiatry. 2021 May 29;21(1):274. doi: 10.1186/s12888-021-03301-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- HU-STA-00002313
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