- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07548463
Playback-Theater-Programm für Jugendliche und junge Erwachsene (Playback)
Playback-Theater-Programm zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Jugendlichen und jungen Erwachsenen
Die Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Playback-Theater-Programms auf die Verbesserung der psychischen Gesundheit von Jugendlichen und jungen Erwachsenen zu untersuchen.
Diese Studie verwendet ein multizentrisches randomisiertes Kontrollgruppendesign mit zwei Armen. Eine randomisierte kontrollierte Studie wird ein typisches 7-Sitzungen umfassendes therapeutisches Songwriting-Programm mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob das 7-Sitzungen-Playback-Theater-Programm bessere Ergebnisse für junge Menschen mit depressiven Symptomen erzielen kann, einschließlich Verbesserung der depressiven Symptome, des Selbststigmas, des Selbstwertgefühls, des Gefühls der Hoffnung und der sozialen Unterstützung nach der Intervention. Das 7-Sitzungen-Playback-Theater-Programm wird von geschulten und erfahrenen Sozialarbeitern und helfenden Fachkräften durchgeführt, die mit Musiktherapie vertraut sind. Ein Forschungspersonal, das nicht an der Gruppenzuteilung und Durchführung der Gruppenintervention beteiligt ist, führt die Bewertung der Interventionsergebnisse der Teilnehmer vor und nach der Intervention durch. Standardisierte Bewertungsinstrumente werden verwendet, um die Interventionsergebnisse zu bewerten. Die ethischen Überlegungen dieser Studie wurden 2026 vom Human and Artefacts Ethics Sub-Committee der City University of Hong Kong geprüft und genehmigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psychische Probleme sind unter Jugendlichen und jungen Menschen in Hongkong und weltweit weit verbreitet. In Hongkong hatten 2022 24,4 % der Kinder und Jugendlichen mindestens ein psychisches Problem. Psychische Probleme haben negative Auswirkungen auf die Gesundheit und akademische Leistung von Jugendlichen, darunter Suizid, Alkohol- und Drogenmissbrauch, Rauchen, Essanfälle, Diabetes, Asthma und schlechte Schulleistungen. Insbesondere ist das Suizidrisiko bei Schülern weiterführender Schulen in Hongkong alarmierend. 8,4 %, 3,8 % und 2,3 % der Schüler hatten 2022 einen Suizidgedanken, -plan oder -versuch, und die Zahl der Schüler, die 2023 ihr Leben beendeten, ist um etwa 30 % gestiegen im Vergleich zum Durchschnitt der letzten drei Jahre.
Psychosoziale Interventionen haben sich als wirksam bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit von Jugendlichen und jungen Menschen erwiesen. Eine Form der psychosozialen Intervention sind Theaterprogramme, die sich positiv auf Depressionen, Angstzustände und das Selbstwertgefühl auswirken. In einem solchen Theaterprogramm übernehmen die Teilnehmer Rollen als Erzähler, Dirigent, Schauspieler und Publikum. Nach einer kurzen Einleitung bittet der Dirigent die Zuschauer, einen Moment oder ein Gefühl aus ihrem Leben zu erzählen. Nachdem der Erzähler die Geschichte geteilt hat, improvisieren die Schauspieler sofort ein Theaterstück, das die Geschichte empathisch widerspiegelt. Improvisation kann starke Effekte auf den Erzähler, die Schauspieler und das Publikum haben.
Das Theaterprogramm ist Teil der Initiative „Jeder ist ein Hoffnungsbauer" der Heilsarmee Hongkong. Unseres Wissens gibt es keine Forschungsstudie zur Wirksamkeit eines therapeutischen Songwriting-Programms zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Jugendlichen in Hongkong. Angesichts dieser Forschungslücke zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit von therapeutischem Songwriting bei jungen Menschen mit depressiven Symptomen zu untersuchen.
Forschungsmethode Diese Studie verwendet ein Mixed-Methods-Design mit sowohl quantitativer als auch qualitativer Forschung. Die quantitative Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Theaterprogramms für Jugendliche und junge Menschen mit depressiven Symptomen zu untersuchen. Die qualitative Studie untersucht Nutzen, Vorteile und Grenzen des Theaterprogramms aus Nutzerperspektive. Die ethischen Aspekte dieser Studie wurden vom Human and Artefacts Ethics Sub-Committee der City University of Hong Kong im Jahr 2026 geprüft und genehmigt.
Quantitative Forschungsmethode Ziel. Diese quantitative Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Theaterprogramms für Jugendliche mit psychischen Problemen zu untersuchen.
Forschungsdesign. Diese Studie ist eine multizentrische, randomisierte Wartelisten-Kontrollstudie. Geeignete Teilnehmer werden aus lokalen weiterführenden Schulen und Sozialdienstzentren der Heilsarmee in verschiedenen Bezirken rekrutiert, durch offene Rekrutierung über Werbeaktionen und Überweisungen von diesen Zentren. Insgesamt werden 120 Teilnehmer über einen Zeitraum von etwa 15 Monaten rekrutiert. Mittels Blockrandomisierung werden 120 geeignete Teilnehmer im Verhältnis 1:1 entweder einer Interventionsgruppe oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. 60 Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein Theaterprogramm. 60 Teilnehmer der Warteliste erhalten zunächst keine Intervention, aber das gleiche Programm zu einem späteren Zeitpunkt. Es werden 5 Interventionsgruppen und 5 Wartelisten-Kontrollgruppen durchgeführt, wobei jede Interventionsgruppe 12 Teilnehmer umfasst. Ein Forschungsassistent, der über die Gruppenzuteilung nicht informiert ist, führt die Vor- und Nachuntersuchungen mit standardisierten Bewertungsinstrumenten durch. Siehe Abbildung 1 für den Teilnehmerfluss durch jede Phase der Studie.
Hypothesen: Nach Abschluss des Theaterprogramms zeigen die Teilnehmer eine signifikant stärkere Verbesserung der depressiven Symptome, Angstsymptome, Selbststigmatisierung, des Selbstwertgefühls und der Hoffnung nach der Intervention.
Einschluss- und Ausschlusskriterien.
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 13 und 24 Jahren;
- milde bis moderate Depression und/oder Angst, bewertet mit einem standardisierten Instrument, d.h. Chinese Depression Anxiety Stress Scale-Youth (DASS-Y) mit einem DASS-Y-Depressionswert zwischen 5 und 12;
- Nutzer des Sozialdienstes der Heilsarmee; und
- Einwilligung nach Aufklärung zu dieser Forschung. Für Personen unter 18 Jahren wird die Einwilligung der Eltern eingeholt.
Ausschlusskriterien:
Personen mit schwerer Depression (d.h. DASS-Y-Depressionswert ▶ 13) und schwerer Angst (d.h. DASS-Y-Angstwert ▶ 8) werden von dieser Studie ausgeschlossen.
Stichprobengröße. Die Stichprobengröße wurde mittels Power-Analyse G*Power 3.1 geschätzt. Studien zu Interventionen zeigen eine kleine bis mittlere Effektgröße bei der Reduktion depressiver Symptome (Cohen's d zwischen 0,4 und 0,7). Diese Studie zielt darauf ab, eine mittlere Effektgröße (Cohen's d = 0,5) mit einer statistischen Power von 0,80 für alle Interventionsergebnisse nachzuweisen. Eine Mindeststichprobe von 82 Teilnehmern ist erforderlich. Da eine Abbruchrate von 30 % angenommen wird, werden insgesamt 120 Teilnehmer rekrutiert.
Interventionsgruppe. Das Theaterprogramm besteht aus 7 Sitzungen. Eine Sitzung pro Woche, jede etwa 90 Minuten. Ein Sozialarbeiter und ein mit Musiktherapie vertrauter Fachmann werden für die Durchführung des Programms in einem kooperierenden Sozialdienstzentrum und einer Schule rekrutiert. Ein standardisiertes Programmpaket wurde vom Forschungsteam entwickelt. Die durchführenden Sozialarbeiter und Berater erhalten Schulung und Supervision vom Forschungsteam.
Bewertungsinstrumente. Die chinesische Depression Anxiety Stress Scale (DASS; Wang et al., 2016); die chinesische Internalised Stigma of Mental Illness Scale (ISMI; Young et al., 2017b); die chinesische Rosenberg Selbstwertskala (RSES; Leung & Wong, 2008); die chinesische Hoffnungsskala (HOPE; Ho et al., 2012); die chinesische Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Yang et al., 2024)
Datenanalyse. Die Analyse erfolgt nach dem Intention-to-treat-Prinzip mit multipler Imputation für fehlende Daten. Bei allen Analysen werden zweiseitige p-Werte < 0,05 als statistisch signifikant betrachtet. Die Datenanalyse erfolgt mit SPSS 29.0 (IBM Corporation, 2022). Interventionseffekte innerhalb der Gruppen werden mit gepaarten t-Tests untersucht. Zwischen den Gruppen werden 2 (Gruppe) x 2 (Zeit) Varianzanalysen mit Messwiederholung (ANOVA) durchgeführt. Effektstärken werden mittels Cohen's d berechnet, wobei Werte von 0,2, 0,5 und 0,8 als klein, mittel bzw. groß betrachtet werden (Cohen, 1988).
Treatmentintegrität. Standardisierte Programmpakete für das Theaterprogramm werden von einem Projektteam der Heilsarmee entwickelt. Die Programmpakete werden von Experten für Theaterprogramme überprüft. Die Sozialarbeiter, die das Programm durchführen, erhalten die Programmpakete, Schulung und Supervision vom Projektteam, um die Einhaltung des Manuals sicherzustellen.
Qualitative Forschungsmethode Ziel. Diese qualitative Studie untersucht Nutzen, Vorteile und Grenzen des Theaterprogramms aus Nutzerperspektive.
Forschungsdesign. Die qualitative Studie verwendet eine interpretative Interviewmethode mit purposivem Sampling. Es werden 5 Fokusgruppen durchgeführt, jede mit 2–4 Teilnehmern aus jeder Interventionsgruppe.
Datenerhebung. Jede Fokusgruppe wird von einem Forschungsmitarbeiter mit einem Interviewleitfaden geleitet. Den Teilnehmern werden Fragen gestellt wie: „Inwiefern hat Ihnen die Interventionsgruppe geholfen, Ihre psychische Gesundheit wie Depression und Angst zu verbessern?" „Inwiefern hat die Interventionsgruppe dazu beigetragen, Ihr Selbstwertgefühl zu verbessern und Hoffnung aufzubauen?" „Welche Vorteile und Grenzen hat die Interventionsgruppe?" und „Haben Sie Vorschläge zur Verbesserung der Interventionsgruppe?" Die Ergebnisse der qualitativen Analyse liefern Einsichten für die Weiterentwicklung des Theaterprogramms.
Datenanalyse. Die Fokusgruppen werden audioaufgezeichnet und vom Forschungsteam wörtlich transkribiert. Alle Transkripte werden codiert. Die Codes werden in Kategorien und Unterkategorien gruppiert, was zu Themen und Unterthemen führt.
Reflexive thematische Analyse wird verwendet, um Themen zu identifizieren, zu analysieren und zu berichten, sodass Themen sowohl induktiv (datengetrieben) als auch deduktiv (theoriegetrieben) entwickelt werden können (Campbell et al., 2021). Das Forschungsteam liest die Transkripte wiederholt, folgt den sechs Analyseschritten: (1) Vertrautmachen mit den Daten, (2) Generieren von Codes, (3) Konstruieren von Themen, (4) Überprüfen potenzieller Themen, (5) Definieren und Benennen von Themen, (6) Erstellen des Berichts (Braun & Clarke, 2022). Zwei Forschungsmitarbeiter vergleichen, überprüfen und verfeinern Codes, Kategorien und Themen, bis Einigung erzielt wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kim-wan Daniel Young, PhD
- Telefonnummer: 8954 +852 34428954
- E-Mail: dkwyoung@cityu.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong
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Kowloon Tong, Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- City University of Hong Kong
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Kontakt:
- Young Daniel Kim-wan, PhD
- Telefonnummer: 8954 +852 34428954
- E-Mail: dkwyoung@cityu.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Alter zwischen 13 und 24 Jahren;<\/li>
- Vorliegen einer milden bis moderaten Depression und\/oder Angst, bewertet mittels eines standardisierten Bewertungsinstruments, d.h. der chinesischen Depression Anxiety Stress Scale-Youth (DASS-Y) mit einem DASS-Y-Depressionswert zwischen 5 und 12;<\/li>
- Nutzer der sozialen Dienste der Heilsarmee; und<\/li>
- Einwilligung nach Aufklärung in diese Forschungsarbeit. Für Personen unter 18 Jahren wird die Einwilligung der Eltern eingeholt.<\/li><\/ol>
Auschlusskriterien:<\/p>
Personen mit schwerer Depression (d.h. einem DASS-Y-Depressionswert ≥ 13) und\/oder schwerer Angst (d.h. einem DASS-Y-Angstwert ≥ 8) sind von dieser Studie ausgeschlossen.<\/p>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Playback theatre program
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Das Playback-Theaterprogramm besteht aus 7 Sitzungen.
Pro Woche findet eine Sitzung statt, wobei jede Sitzung etwa 90 Minuten dauert.
Ein Sozialarbeiter und ein hilfsberuflich Tätiger, der mit Musiktherapie vertraut ist, werden rekrutiert, um das Playback-Theaterprogramm in einem kooperativen Sozialdienstzentrum und einer Schule durchzuführen.
Ein standardisiertes Programminstruktionshandbuch wird vom Forschungsteam entworfen.
Der Sozialarbeiter und ein Berater, die das Playback-Theaterprogramm durchführen, erhalten vom Forschungsteam Schulung und Supervision zur Durchführung des Playback-Theaterprogramms.
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Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält zu Beginn die übliche Behandlung durch die Kooperationszentren und weiterführenden Schulen, einschließlich Freizeitaktivitäten und Interessenskurse, und erhält zu einem späteren Zeitpunkt dasselbe Playback-Theater-Programm.
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Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhält zunächst die übliche Behandlung, die von den Kooperationszentren und Schulen angeboten wird, einschließlich Freizeitaktivitäten und Interessengruppen, und erhält zu einem späteren Zeitpunkt das gleiche Playback-Theater-Programm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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The Chinese Depression Anxiety Stress Scale (DASS-Y)
Zeitfenster: It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
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The Chinese Depression Anxiety Stress Scale (DASS) DASS is a 21-item scale to assesses participants' self-reported depression, anxiety, and stress with good validity and reliability (Cronbach's α = 0.80 for the DASS Anxiety subscale, 0.83 for the DASS Depression subscale, 0.82 for the DASS Stress subscale, and 0.92 for the DASS total scale).
Each item (e.g.
I felt down-hearted and blue) is scored from 0 (did not apply to me at all) to 3 (applied to me very much or most of the time).
The scores are summed over the items with higher scores indicating a higher severity of symptoms
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It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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The Chinese Internalised Stigma of Mental Illness (ISMI)
Zeitfenster: It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
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The Chinese Internalised Stigma of Mental Illness (ISMI) is a 10 -item self-reported scale to measure changes in self-stigma in four dimensions, i.e. shame/alienation (ISMI-SH), stereotype endorsement (ISMI-SE), perceived discrimination (ISMI-PD) and social withdrawal (IMIS-SW), with good validity and reliability (Cronbach's α = 0.93; 0.85; 0.75; 0.84 and for ISMI total scale, ISMI-SH, ISMI-SE, ISMI-PD, ISMI-SW).
Each item (e.g.
People discriminate against me because I have a mental illness) is rated with a score on a 4-point scale which ranges from "1" (strongly agree) to "4" (strongly disagree).
Scores are averaged over the items with higher scores indicating greater self-stigma
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It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
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The Chinese Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Zeitfenster: It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
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The Chinese Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) is a 10-item scale to assess participants' self-reported self-esteem in two dimensions, i.e. self-worth (RSES-SW) and self-depreciation (RSES-SD) with good validity and reliability (Cronbach's α = 0.63; 0.74, and 0.81 for RSES, RESE-SW, and RSES-SD).
Each item (e.g.
I feel that I have a number of good qualities) is rated on a 4-point scale with scores ranging from "1" (strongly agree) to "4" (strongly disagree).
The scores are summed over the items with higher scores indicating better self-esteem.
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It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
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The Chinese Hope Scale (HOPE)
Zeitfenster: It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
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The Chinese Hope Scale (HOPE) is a 12-item scale to assess participants' self-reported hope in two dimensions, i.e., agency (i.e., goal-directed energy) and pathways (i.e., planning to accomplish goals) with good validity and reliability (Cronbach's α = 0.81; 0.70 and 0.76 for the Hope total scale, agency subscale and pathway subscale).
Each item (e.g.
I can think of many ways to get out of a jam) is answered using an 8-point scale ranging from "1" (definitely false) to "4" (definitely true).
The scores are summed over the items, so that higher scores indicate a higher level of hope.
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It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
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The Chinese Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Zeitfenster: It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
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The Chinese Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) is a 12-item scale to assess participants' self-reported hope in three dimensions, i.e., family, friends, and significant others with good validity and reliability (Cronbach's α = 0.91, 0.77, 0.88, and 0.88 for the MSPSS total scale, family, friends, and significant others subscale).
Each item (e.g.
There is a special person with whom I can share joys and sorrows) is answered using an 7-point scale ranging from "1" (strongly disagree) to "7" (strongly agree).
The scores are summed over the items, so that higher scores indicate greater social support
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It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang K, Shi HS, Geng FL, Zou LQ, Tan SP, Wang Y, Neumann DL, Shum DH, Chan RC. Cross-cultural validation of the Depression Anxiety Stress Scale-21 in China. Psychol Assess. 2016 May;28(5):e88-e100. doi: 10.1037/pas0000207. Epub 2015 Nov 30.
- Jiang C, Zhu Y, Luo Y, Tan CS, Mastrotheodoros S, Costa P, Chen L, Guo L, Ma H, Meng R. Validation of the Chinese version of the Rosenberg Self-Esteem Scale: evidence from a three-wave longitudinal study. BMC Psychol. 2023 Oct 18;11(1):345. doi: 10.1186/s40359-023-01293-1.
- Li XH, Wong YI, Wu Q, Ran MS, Zhang TM. Chinese College Students' Stigmatization towards People with Mental Illness: Familiarity, Perceived Dangerousness, Fear, and Social Distance. Healthcare (Basel). 2024 Aug 27;12(17):1715. doi: 10.3390/healthcare12171715.
- Ho SM, Ho JW, Bonanno GA, Chu AT, Chan EM. Hopefulness predicts resilience after hereditary colorectal cancer genetic testing: a prospective outcome trajectories study. BMC Cancer. 2010 Jun 11;10:279. doi: 10.1186/1471-2407-10-279.
- Duagi D, Carter B, Farrelly M, Lisk S, Shearer J, Byford S, James K, Brown JSL. Long-term effects of psychosocial interventions for adolescents on depression and anxiety: a systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2024 Jan 5;68:102382. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102382. eCollection 2024 Feb.
- Zhou K, Chen J, Huang C, Tang S. Prevalence of and factors influencing depression and anxiety among Chinese adolescents: a protocol for a systematic review. BMJ Open. 2023 Mar 23;13(3):e068119. doi: 10.1136/bmjopen-2022-068119.
- Munjuluri S, Bolin PK, Amy Lin YT, Garcia NL, Gauna L, Nguyen T, Salas R. A Pilot Study on Playback Theatre as a Therapeutic Aid after Natural Disasters: Brain Connectivity Mechanisms of Effects on Anxiety. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2020 Nov 3;4:2470547020966561. doi: 10.1177/2470547020966561. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Lo LLH, Suen YN, Chan SKW, Sum MY, Charlton C, Hui CLM, Lee EHM, Chang WC, Chen EYH. Sociodemographic correlates of public stigma about mental illness: a population study on Hong Kong's Chinese population. BMC Psychiatry. 2021 May 29;21(1):274. doi: 10.1186/s12888-021-03301-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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