- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07548463
Театральная программа для подростков и молодежи (Playback)
Программа театра воспроизведения по улучшению психического здоровья подростков и молодёжи
Цель исследования — изучить эффективность программы театра воспроизведения (playback theatre) для улучшения психического здоровья подростков и молодежи.
Это исследование имеет дизайн многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами. В рамках рандомизированного контролируемого исследования будет сравниваться типичная программа терапевтического написания песен из 7 сессий с контрольной группой из листа ожидания, чтобы определить, может ли программа театра воспроизведения из 7 сессий привести к лучшим результатам для молодых людей с симптомами депрессии, включая улучшение депрессивных симптомов, самостигматизации, самооценки, чувства надежды и социальной поддержки после вмешательства. Программа театра воспроизведения из 7 сессий будет проводиться обученными и опытными социальными работниками и помогающими специалистами, знакомыми с музыкальной терапией. Исследовательский сотрудник, который не участвует в распределении по группам и проведении группового вмешательства, проводит оценку результатов вмешательства у участников до и после вмешательства. Для оценки результатов вмешательства используются стандартизированные оценочные инструменты. Этические соображения этого исследования были рассмотрены и одобрены Подкомитетом по этике человека и артефактов Городского университета Гонконга в 2026 году.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблемы психического здоровья очень распространены среди подростков и молодежи как в Гонконге, так и во всем мире. В Гонконге у 24,4% детей и подростков в 2022 году была хотя бы одна проблема психического здоровья. Проблемы психического здоровья негативно сказываются на здоровье и успеваемости подростков, включая суицид, злоупотребление алкоголем и наркотиками, курение, переедание, диабет, астму и низкую успеваемость. Особенно тревожен риск суицида среди учащихся средних школ в Гонконге. 8,4%, 3,8% и 2,3% учащихся средних школ имели суицидальные мысли, планы или попытки в 2022 году, а число учащихся, покончивших с собой в 2023 году, увеличилось примерно на 30% по сравнению со средним показателем за последние три года.
Психосоциальные вмешательства показали свою эффективность в улучшении психического здоровья подростков и молодежи. Среди различных типов психосоциальных вмешательств программа театра-импровизации (playback theatre) доказала свою эффективность в борьбе с депрессией, тревожностью и повышении самооценки. В типичном театре-импровизации участники выполняют роли рассказчика, ведущего, актеров и зрителей. После короткого вступления ведущий просит зрителей рассказать момент или чувство из их жизни. После того как рассказчик делится историей, актеры сразу же импровизируют сцену, в которой они с эмпатией отражают историю. Театральная импровизация может оказывать мощное воздействие на рассказчика, актеров и зрителей.
Программа театра-импровизации является частью проекта «Каждый — строитель надежды», организованного Армией Спасения Гонконга. Насколько нам известно, не проводилось никаких исследований эффективности программы терапевтического написания песен для улучшения психического здоровья подростков и молодежи в Гонконге. Учитывая этот пробел в исследованиях, данное исследование направлено на изучение эффективности терапевтического написания песен для молодых людей с симптомами депрессии.
Метод исследования В данном исследовании используется смешанный метод, включающий как количественное, так и качественное исследование. Количественное исследование направлено на оценку эффективности программы театра-импровизации для подростков и молодежи с симптомами депрессии. Качественное исследование направлено на изучение преимуществ, достоинств и ограничений программы театра-импровизации с точки зрения пользователей. Этические аспекты этого исследования были рассмотрены и одобрены Подкомитетом по этике взаимодействия с людьми и артефактами Городского университета Гонконга в 2026 году.
Метод количественного исследования Цель. Данное количественное исследование направлено на оценку эффективности программы театра-импровизации для подростков и молодежи с проблемами психического здоровья.
Дизайн исследования. Данное исследование представляет собой мультицентровое рандомизированное контролируемое исследование с листом ожидания. Подходящие участники будут набраны из местных средних школ и центров социального обслуживания Армии Спасения в разных районах путем открытого набора через рекламные мероприятия и направления из этих центров. Всего будет набрано 120 участников в течение примерно 15 месяцев. С помощью блочной рандомизации 120 подходящих участников будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 в группу вмешательства или контрольную группу листа ожидания. 60 участников группы вмешательства получат программу театра-импровизации. 60 участников из листа ожидания не получат вмешательства на начальном этапе, но получат ту же программу театра-импровизации позже. Будет проведено 5 групп вмешательства и 5 контрольных групп листа ожидания, каждая группа вмешательства состоит из 12 участников. Научный сотрудник, не знающий о распределении, проведет оценку результатов до и после вмешательства с помощью стандартизированных инструментов оценки. См. рисунок 1 для схемы прохождения участников через каждый этап исследования.
Гипотезы: После завершения программы театра-импровизации у участников будет наблюдаться значительно большее улучшение симптомов депрессии, тревоги, самостигмы, самооценки и чувства надежды после вмешательства.
Критерии включения и исключения.
Критерии включения:
- возраст от 13 до 24 лет;
- наличие легкой или умеренной депрессии и/или тревоги по оценке стандартизированным инструментом, т.е. Китайской шкалой депрессии, тревоги и стресса для молодежи (DASS-Y) с показателем депрессии DASS-Y от 5 до 12;
- пользователи услуг подразделения социального обслуживания Армии Спасения;
- предоставление информированного согласия на эту исследовательскую работу. Для лиц младше 18 лет потребуется согласие родителей.
Критерии исключения:
Лица с тяжелой депрессией (т.е. DASS-Y Депрессия ≥ 13) и тяжелой тревогой (т.е. DASS-Y Тревога ≥ 8) исключаются из этого исследования.
Оценка размера выборки. Размер выборки этого исследования оценивается с помощью анализа мощности G*Power 3.1. Исследования вмешательств показывают малый и средний размер эффекта в уменьшении симптомов депрессии (d Коэна варьируется от 0,4 до 0,7). Это исследование направлено на демонстрацию среднего размера эффекта (т.е. d Коэна = 0,5) со статистической мощностью 0,80 для всех результатов вмешательства. Минимальный размер выборки — 82 участника. Учитывая уровень отсева 30%, всего набирается 120 участников.
Группа вмешательства. Программа театра-импровизации состоит из 7 занятий. Одно занятие будет проводиться в неделю, продолжительностью около 90 минут. Социальный работник и помогающий специалист, знакомый с музыкальной терапией, будут привлечены к проведению программы театра-импровизации в сотрудничестве с центром социальных служб и школой. Стандартное руководство программы разработано исследовательской группой. Социальный работник и консультант, которые проводят программу, пройдут обучение и супервизию по проведению программы от исследовательской группы.
Инструменты оценки результатов. Китайская шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS; Wang et al., 2016); Китайская шкала интернализованной стигмы психического заболевания (ISMI; Young et al., 2017b); Китайская шкала самооценки Розенберга (RSES; Leung & Wong, 2008); Китайская шкала надежды (HOPE; Ho et al., 2012); Китайская многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS; Yang et al., 2024)
Анализ данных. Анализ будет проведен в соответствии с принципом «намерение лечить» с использованием метода множественного вменения для пропущенных данных. Для всех анализов двустороннее p значение < 0,05 считается статистически значимым. Анализы данных будут проводиться с использованием SPSS 29.0 (IBM Corporation, 2022). Влияние вмешательства внутри группы исследуется с помощью парного t-теста. Влияние вмешательства между группами исследуется с помощью 2 (группа) х 2 (время) повторных измерений однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA). Размеры эффекта внутри и между группами вычисляются с использованием d Коэна, где значения 0,2, 0,5 и 0,8 считаются малыми, средними и большими соответственно (Cohen, 1988).
Верность вмешательству. Стандартные руководства программы театра-импровизации будут разработаны проектной группой Армии Спасения. Руководства программы будут рассмотрены экспертами в области театра-импровизации. Социальные работники, проводящие программу в этом проекте, получат руководства, обучение и супервизию от проектной группы, чтобы гарантировать, что группы вмешательства следуют руководству программы театра-импровизации.
Метод качественного исследования Цель. Данное качественное исследование направлено на изучение преимуществ, достоинств и ограничений программы театра-импровизации с точки зрения пользователей.
Дизайн исследования. Качественное исследование использует интерпретативный метод интервью с целенаправленной выборкой. Будет проведено 5 фокус-групп, каждая из которых состоит из 2–4 участников, отобранных из каждой группы вмешательства.
Сбор данных. Каждая фокус-группа будет проводиться научным сотрудником с использованием протокола интервью, разработанного для этого исследования. Участникам будут заданы вопросы, например: «Каким образом участие в группе помогло вам улучшить ваше психическое здоровье, например, уменьшить депрессию и тревогу?»; «Каким образом участие в группе помогло вам повысить самооценку и сформировать чувство надежды?»; «Каковы преимущества и ограничения, если таковые имеются, участия в группе?»; и «Есть ли какие-нибудь предложения по улучшению группы?». Результаты качественного анализа дадут представление для дальнейшего развития и модификации программы театра-импровизации.
Анализ данных. Содержание фокус-групп будет записано на аудио и расшифровано дословно исследовательской группой. Все расшифровки фокус-групп будут закодированы. Затем эти коды будут пересмотрены и сгруппированы в более широкие категории и подкатегории, что приведет к формированию тем и подтем. Рефлексивный тематический анализ будет использован для выявления, анализа и представления тем, чтобы темы могли быть разработаны как индуктивно (т.е. на основе данных), так и дедуктивно (т.е. на основе теории) (Campbell et al., 2021). Исследовательская группа систематически будет читать и перечитывать расшифровки, следуя шести стадиям анализа: (1) ознакомление с данными, (2) генерация кодов, (3) построение тем, (4) рассмотрение потенциальных тем, (5) определение и наименование тем и (6) подготовка отчета (Braun & Clarke, 2022). Два научных сотрудника будут сравнивать, пересматривать и уточнять коды, категории и темы до достижения согласия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kim-wan Daniel Young, PhD
- Номер телефона: 8954 +852 34428954
- Электронная почта: dkwyoung@cityu.edu.hk
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Kowloon Tong, Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- City University of Hong Kong
-
Контакт:
- Young Daniel Kim-wan, PhD
- Номер телефона: 8954 +852 34428954
- Электронная почта: dkwyoung@cityu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 13 до 24 лет;
- наличие легкой или умеренной депрессии и/или тревоги, оцененных с помощью стандартизированного инструмента, т.е. Китайской шкалы депрессии, тревоги и стресса для молодежи (DASS-Y), с показателем депрессии по DASS-Y от 5 до 12;
- пользователи услуг отдела социального обслуживания Армии Спасения; и
- информированное согласие на данное исследование. Для лиц младше 18 лет будет получено согласие родителей.
Критерии исключения:
Лица с тяжелой депрессией (т.е. показатель депрессии по DASS-Y ≥ 13) и/или тяжелой тревогой (т.е. показатель тревоги по DASS-Y ≥ 8) исключаются из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Программа театра Playback
|
Программа театра воспроизведения состоит из 7 сеансов.
Один сеанс будет проводиться в неделю, каждый сеанс длится около 90 минут.
Социальный работник и специалист по оказанию помощи, знакомый с музыкотерапией, будут привлечены к проведению программы театра воспроизведения в партнёрском социальном сервисном центре и школе.
Стандартизированное руководство программы разработано исследовательской группой.
Социальный работник и консультант, которые проводят программу театра воспроизведения, пройдут обучение и получат супервизию по проведению программы театра воспроизведения под руководством исследовательской группы
|
|
Другой: Контрольная группа ожидания
Контрольная группа из листа ожидания будет получать обычное лечение, предоставляемое центрами сотрудничества и средними школами, включая рекреационные мероприятия и кружки по интересам, на начальном этапе и получит ту же программу театра воспроизведения на более позднем этапе.
|
Контрольная группа очереди на начальном этапе будет получать обычное лечение, предоставляемое совместными центрами и школами, включая рекреационные мероприятия и кружки по интересам, а на более позднем этапе – ту же программу театра-импровизации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайская шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-Y)
Временное ограничение: Он будет использоваться до и после вмешательства (в течение 7 недель)
|
Китайская шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS; Wang et al., 2016) DASS — это шкала из 21 пункта, которая оценивает самооценку депрессии, тревоги и стресса у участников, обладая хорошей валидностью и надежностью (альфа Кронбаха α = 0,80 для подшкалы тревоги DASS, 0,83 для подшкалы депрессии DASS, 0,82 для подшкалы стресса DASS и 0,92 для общей шкалы DASS).
Каждый пункт (например, «Я чувствовал(а) уныние и грусть») оценивается от 0 («совсем не относится ко мне») до 3 («очень или большую часть времени относится ко мне»).
Баллы суммируются, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Он будет использоваться до и после вмешательства (в течение 7 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайская интернализированная стигма психических заболеваний (ISMI)
Временное ограничение: Он будет использоваться до и после вмешательства (в течение 7 недель)
|
"Китайская шкала интернализованной стигмы психических заболеваний (ISMI; Young et al., 2017b) представляет собой самооценочный опросник из 10 пунктов для измерения изменений самостигматизации по четырем измерениям: стыд/отчуждение (ISMI-SH), одобрение стереотипов (ISMI-SE), воспринимаемая дискриминация (ISMI-PD) и социальная изоляция (IMIS-SW), с хорошей валидностью и надежностью (Кронбаха α = 0,93; 0,85; 0,75; 0,84 для общей шкалы ISMI, ISMI-SH, ISMI-SE, ISMI-PD, ISMI-SW).
Каждый пункт (например, «Люди дискриминируют меня из-за того, что у меня психическое заболевание») оценивается по 4-балльной шкале от «1» (полностью согласен) до «4» (полностью не согласен). Баллы усредняются по пунктам, при этом более высокие баллы указывают на большую самостигматизацию." |
Он будет использоваться до и после вмешательства (в течение 7 недель)
|
|
Китайская шкала самооценки Розенберга (RSES)
Временное ограничение: Он будет использоваться до и после вмешательства (в течение 7 недель)
|
Китайская версия шкалы самооценки Розенберга (RSES; Leung & Wong, 2008) состоит из 10 пунктов и предназначена для оценки самооценки участников по двум измерениям: самоуверенность (RSES-SW) и самоуничижение (RSES-SD). Шкала обладает хорошей валидностью и надёжностью (α Кронбаха = 0,63; 0,74 и 0,81 для RSES, RSES-SW и RSES-SD соответственно). |
Он будет использоваться до и после вмешательства (в течение 7 недель)
|
|
Китайская шкала надежды (HOPE)
Временное ограничение: Это будет использоваться до и после вмешательства (в течение 7 недель)
|
"Китайская шкала надежды (HOPE; Ho et al., 2012) представляет собой шкалу из 12 пунктов для оценки самооценки надежды участников в двух измерениях, а именно: инициативность (т.е. целенаправленная энергия) и пути (т.е. планирование для достижения целей) с хорошей валидностью и надежностью (Кронбаха α = 0,81; 0,70 и 0,76 для общей шкалы надежды, субликат инициативности и субликат путей).
Каждый пункт (например, "Я могу придумать много способов выйти из трудного положения") оценивается по 8-балльной шкале от "1" (определенно неверно) до "4" (определенно верно).
Баллы суммируются по пунктам, так что более высокие баллы указывают на более высокий уровень надежды."
|
Это будет использоваться до и после вмешательства (в течение 7 недель)
|
|
Китайская многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Он будет использован до и после вмешательства (в течение 7 недель)
|
Китайская многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS; Yang et al., 2024) представляет собой шкалу из 12 пунктов для оценки самооценки участников по трем измерениям: семья, друзья и значимые другие, с хорошей валидностью и надежностью (α Кронбаха = 0,91, 0,77, 0,88 и 0,88 для общего балла MSPSS, подшкал семьи, друзей и значимых других).
Каждый пункт (например, Есть особенный человек, с которым я могу разделить радости и печали) оценивается по 7-балльной шкале от «1» (категорически не согласен) до «7» (полностью согласен).
Баллы суммируются, так что более высокие баллы указывают на более высокую социальную поддержку.
|
Он будет использован до и после вмешательства (в течение 7 недель)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang K, Shi HS, Geng FL, Zou LQ, Tan SP, Wang Y, Neumann DL, Shum DH, Chan RC. Cross-cultural validation of the Depression Anxiety Stress Scale-21 in China. Psychol Assess. 2016 May;28(5):e88-e100. doi: 10.1037/pas0000207. Epub 2015 Nov 30.
- Jiang C, Zhu Y, Luo Y, Tan CS, Mastrotheodoros S, Costa P, Chen L, Guo L, Ma H, Meng R. Validation of the Chinese version of the Rosenberg Self-Esteem Scale: evidence from a three-wave longitudinal study. BMC Psychol. 2023 Oct 18;11(1):345. doi: 10.1186/s40359-023-01293-1.
- Li XH, Wong YI, Wu Q, Ran MS, Zhang TM. Chinese College Students' Stigmatization towards People with Mental Illness: Familiarity, Perceived Dangerousness, Fear, and Social Distance. Healthcare (Basel). 2024 Aug 27;12(17):1715. doi: 10.3390/healthcare12171715.
- Ho SM, Ho JW, Bonanno GA, Chu AT, Chan EM. Hopefulness predicts resilience after hereditary colorectal cancer genetic testing: a prospective outcome trajectories study. BMC Cancer. 2010 Jun 11;10:279. doi: 10.1186/1471-2407-10-279.
- Duagi D, Carter B, Farrelly M, Lisk S, Shearer J, Byford S, James K, Brown JSL. Long-term effects of psychosocial interventions for adolescents on depression and anxiety: a systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2024 Jan 5;68:102382. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102382. eCollection 2024 Feb.
- Zhou K, Chen J, Huang C, Tang S. Prevalence of and factors influencing depression and anxiety among Chinese adolescents: a protocol for a systematic review. BMJ Open. 2023 Mar 23;13(3):e068119. doi: 10.1136/bmjopen-2022-068119.
- Munjuluri S, Bolin PK, Amy Lin YT, Garcia NL, Gauna L, Nguyen T, Salas R. A Pilot Study on Playback Theatre as a Therapeutic Aid after Natural Disasters: Brain Connectivity Mechanisms of Effects on Anxiety. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2020 Nov 3;4:2470547020966561. doi: 10.1177/2470547020966561. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Lo LLH, Suen YN, Chan SKW, Sum MY, Charlton C, Hui CLM, Lee EHM, Chang WC, Chen EYH. Sociodemographic correlates of public stigma about mental illness: a population study on Hong Kong's Chinese population. BMC Psychiatry. 2021 May 29;21(1):274. doi: 10.1186/s12888-021-03301-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HU-STA-00002313
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Театральная программа Playback
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental Wellness; Psychiatric outpatient clinicsЕще не набираютПсихотические расстройства | Недавно возникший психозКитай
-
Universitat de les Illes BalearsЕще не набираютФутболисты | Мышечные травмыИспания
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizЕще не набирают
-
Mayo ClinicРекрутингЭкзистенциальный дистресс | Серьезная болезньСоединенные Штаты