taVNS pendant la mesure de la HRV multi-site : étude de fiabilité et de concordance (taVNS-HRV)

La variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) est largement utilisée pour quantifier la régulation autonome, et la stimulation transcutanée non invasive du nerf vague auriculaire (taVNS) peut influencer aiguëment l'activité cardiaque autonome.
En clinique comme en recherche, les mesures autonomes peuvent être enregistrées sur différents sites à l'aide de différentes technologies de capteurs.
Cependant, il n'est pas toujours clair si les indices liés à la VFC dérivés d'enregistrements périphériques (par exemple, les signaux basés sur la photopléthysmographie au doigt ou au bras) fournissent des résultats comparables aux enregistrements de référence thoraciques.
Cette étude est conçue comme une investigation méthodologique de fiabilité et d'accord pour déterminer la cohérence des mesures autonomes entre les sites anatomiques lors d'une séance standardisée de taVNS.

Les participants se rendront à une seule visite de laboratoire avec des instructions standardisées avant le test (par exemple, éviter les exercices intenses et les stimulants avant la mesure, le cas échéant).
Les mesures autonomes seront enregistrées simultanément sur plusieurs sites, en utilisant l'enregistrement thoracique comme référence pour les intervalles battement par battement.
Les enregistrements au doigt et au bras seront obtenus simultanément pour permettre des comparaisons directes, alignées dans le temps, entre les sites dans le même état physiologique.
La pression artérielle et le pouls seront mesurés au cours de la séance pour fournir un contexte hémodynamique complémentaire.

La séance se compose de périodes de mesure consécutives représentant la ligne de base, la stimulation et la récupération.
Les données seront traitées à l'aide de pipelines standard de VFC (y compris l'inspection et la correction des artefacts si nécessaire) pour dériver des indices temporels et fréquentiels.
Les analyses principales se concentreront sur (1) l'accord inter-sites (biais et limites d'accord) et (2) les métriques de fiabilité/cohérence entre les périodes de mesure.
L'accord sera évalué à l'aide des approches de Bland-Altman et des indices associés, tandis que la fiabilité sera quantifiée à l'aide des coefficients de corrélation intra-classe (CCI) avec une spécification de modèle appropriée.
Des analyses secondaires pourront explorer l'association entre les indices de VFC et les paramètres hémodynamiques à travers les périodes.

Cette étude comporte un risque minimal.
Les effets indésirables attendus, s'ils surviennent, sont transitoires (par exemple, léger inconfort ou picotement à l'oreille, et rarement étourdissements).
La sécurité des participants sera surveillée par l'équipe d'étude tout au long de la séance, et la procédure sera interrompue si un participant demande l'arrêt ou si des symptômes inquiétants apparaissent.
Les données seront enregistrées et stockées sous forme dépersonnalisée, et les résultats seront rapportés au niveau du groupe.