tVNS durante medição de VFC em múltiplos locais: estudo de fiabilidade e concordância (taVNS-HRV)

A variabilidade da frequência cardíaca (HRV) é amplamente utilizada para quantificar a regulação autonómica, e a estimulação vagal auricular transcutânea não invasiva (taVNS) pode influenciar agudamente a atividade autonómica cardíaca. Em contextos clínicos e de investigação, as medidas autonómicas podem ser registadas a partir de diferentes locais utilizando diferentes tecnologias de sensores. No entanto, nem sempre é claro se os índices relacionados com HRV derivados de registos periféricos (por exemplo, sinais baseados em fotopletismografia do dedo ou do braço) fornecem resultados comparáveis aos registos de referência baseados no peito. Este estudo foi concebido como uma investigação metodológica de fiabilidade e concordância para determinar a consistência das medidas autonómicas em diferentes locais anatómicos durante uma sessão padronizada de taVNS.

Os participantes comparecerão a uma única visita ao laboratório com instruções padronizadas pré-teste (por exemplo, evitar exercício intenso e estimulantes antes da medição, conforme aplicável). As medidas autonómicas serão registadas em paralelo a partir de múltiplos locais, utilizando o registo torácico como referência para os intervalos batimento a batimento. Os registos do dedo e do braço serão obtidos simultaneamente para permitir comparações diretas e alinhadas no tempo entre locais, dentro do mesmo estado fisiológico. A pressão arterial e o pulso serão medidos durante a sessão para fornecer contexto hemodinâmico complementar.

A sessão consiste em períodos consecutivos de medição que representam a linha de base, a estimulação e a recuperação. Os dados serão processados usando metodologias padrão de HRV (incluindo inspeção de artefactos e correção quando necessário) para derivar índices no domínio temporal e no domínio da frequência. As análises primárias focar-se-ão em (1) concordância entre locais (viés e limites de concordância) e (2) métricas de fiabilidade/consistência ao longo dos períodos de medição. A concordância será avaliada usando abordagens de Bland-Altman e índices relacionados, enquanto a fiabilidade será quantificada usando coeficientes de correlação intraclasse (ICCs) com especificação de modelo apropriada. Análises secundárias poderão explorar a associação entre os índices de HRV e os parâmetros hemodinâmicos ao longo dos períodos.

Este estudo envolve risco mínimo. Os efeitos adversos esperados, se existirem, são transitórios (por exemplo, desconforto auricular ligeiro ou formigueiro, e raramente tonturas). A segurança dos participantes será monitorizada pela equipa de estudo ao longo da sessão, e o procedimento será interrompido se um participante solicitar a interrupção ou se ocorrerem sintomas preocupantes. Os dados serão registados e armazenados num formato desidentificado, e os resultados serão reportados ao nível do grupo.