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Stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire pour prévenir l'insuffisance rénale aiguë chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle

5 septembre 2026 mis à jour par: Gang Chen, Sir Run Run Shaw Hospital

Stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire pour la prévention de l'insuffisance rénale aiguë chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle : un essai contrôlé randomisé

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication fréquente après une chirurgie cardiaque utilisant la circulation extracorporelle, entraînant des séjours hospitaliers plus longs et de moins bons résultats. Les thérapies préventives efficaces font défaut.

Cet essai contrôlé randomisé examine si la stimulation auriculaire transcutanée du nerf vague (taVNS) — une technique non invasive de stimulation de l'oreille — peut réduire l'IRA après une chirurgie cardiaque. Au total, 152 patients subissant une chirurgie cardiaque élective avec circulation extracorporelle seront assignés aléatoirement pour recevoir soit la taVNS soit une stimulation simulée. L'intervention commence avant la chirurgie et se poursuit quotidiennement jusqu'au 5e jour postopératoire.

Le critère de jugement principal est l'incidence de l'IRA dans les 7 jours suivant la chirurgie. Les critères secondaires incluent la sévérité de l'IRA, le besoin de dialyse, la récupération de la fonction rénale, les complications et les biomarqueurs inflammatoires.

Cette étude est approuvée par le comité d'éthique institutionnel. Tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

152

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
        • Recrutement
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥18 ans
  • Programmé pour une chirurgie cardiaque élective avec circulation extracorporelle sous anesthésie générale
  • Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) de base ≥60 mL/min/1,73 m² (formule CKD-EPI)
  • Classification de l'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Classification fonctionnelle I-III de la New York Heart Association (NYHA)
  • Capable de comprendre et de coopérer avec les procédures de l'étude
  • Volontaire de participer et de fournir un consentement éclairé écrit. Pour les participants incapables de lire ou de signer en raison d'incapacité ou d'analphabétisme, le consentement peut être obtenu d'un représentant légalement autorisé ou attesté par un tiers impartial conformément aux directives éthiques

Critères d'exclusion :

  • Rein unique, antécédents de transplantation rénale, traitement de suppléance rénal préexistant, ou insuffisance rénale aiguë préexistante (critères KDIGO)
  • Contre-indications à la stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire, y compris infection active, dermatite, lésion cutanée ou psoriasis sévère dans la région auriculaire bilatérale ; allergie au silicone, au gel d'électrode ou aux matériaux du dispositif ; arythmie non contrôlée, bradycardie symptomatique, dysfonctionnement sinusal, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou troisième degré, stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté ; hypersensibilité du sinus carotidien ; épilepsie non contrôlée ; ou ulcère gastroduodénal actif
  • A reçu une stimulation du nerf vague, une acupuncture auriculaire ou une stimulation nerveuse électrique transcutanée dans le mois précédant l'inclusion
  • Utilisation à long terme de médicaments qui affectent significativement le tonus du système nerveux autonome ou le flux sanguin rénal et qui ne peuvent pas être interrompus en toute sécurité avant la chirurgie
  • Infection systémique active ou sepsis (critères Sepsis-3) avant la chirurgie
  • Accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique aigu, ou infarctus du myocarde aigu dans les 3 mois précédant l'inclusion
  • Dysfonction hépatique sévère (classe C de Child-Pugh), insuffisance hépatique aiguë ou autre affection potentiellement mortelle
  • Populations vulnérables (à l'exclusion des personnes âgées ou analphabètes) y compris les patients gravement malades, les personnes souffrant de troubles psychiatriques, de troubles cognitifs ou les femmes enceintes
  • Toute autre condition jugée par l'investigateur comme rendant le participant inapproprié pour la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Stimulation factice
Dispositif: Stimulation factice
Les participants de ce groupe reçoivent une stimulation factice à l'aide du même dispositif tVNS501.
Les électrodes sont placées sur la conque cymba gauche suivant la même procédure que le groupe actif, mais aucun courant électrique n'est délivré.
Les paramètres de stimulation sont affichés sur le dispositif pour maintenir l'aveugle, mais la sortie est désactivée.
Le calendrier et la durée d'application du dispositif sont identiques à ceux du groupe de stimulation active.
Expérimental: Stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire (taVNS)
Dispositif: Stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire
Les participants de ce bras reçoivent une stimulation active du nerf vague auriculaire transcutané (ta-VNS) via l'appareil tVNS501. La stimulation est délivrée au niveau de la conque cymbale gauche (branche auriculaire du nerf vague) avec les paramètres suivants : fréquence 25 Hz, largeur d'impulsion 250 µs, cycles de 30 secondes marche / 30 secondes arrêt. L'intensité est ajustée en partant de 0,4 V et augmentée par incréments de 0,4 V jusqu'à ce que le participant ressente un léger inconfort, puis réduite au niveau tolérable le plus élevé et non douloureux. L'intervention commence le jour de la chirurgie (de la zone d'attente préopératoire jusqu'à 6 heures après l'opération en unité de soins intensifs) et se poursuit les jours postopératoires 1 à 5 avec deux séances de 120 minutes par jour (à 9:00 et 14:00). L'appareil est appliqué par des opérateurs formés non en aveugle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de l'Insuffisance Rénale Aiguë (IRA) dans les 7 jours suivant la chirurgie
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie
Dans les 7 jours suivant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) selon le stade KDIGO
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie
La sévérité de l'IRA sera évaluée selon les critères de la Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Les patients sont classés du stade 1 au stade 3 en fonction du changement maximal de la créatinine sérique par rapport à la valeur initiale ou de la durée et de l'intensité de l'oligurie (diminution du débit urinaire). Le stade 1 est défini comme une augmentation de 1,5 à 1,9 fois la créatinine de base ; le stade 2 comme une augmentation de 2,0 à 2,9 fois ; et le stade 3 comme une augmentation ≥ 3,0 fois, un taux de créatinine ≥ 4,0 mg/dL, ou l'initiation d'une thérapie de remplacement rénal. Les stades plus élevés indiquent une plus grande sévérité du dysfonctionnement rénal et sont associés à des résultats cliniques plus défavorables.
Dans les 7 jours suivant la chirurgie
Besoin d'une Thérapie de Remplacement Rénal (TRR)
Délai: De la chirurgie à la sortie de l'hôpital, évalué quotidiennement, jusqu'à 90 jours
Proportion de participants nécessitant une TRR aiguë pendant l'hospitalisation initiale.
De la chirurgie à la sortie de l'hôpital, évalué quotidiennement, jusqu'à 90 jours
Durée de la RRT
Délai: De l'initiation à l'arrêt de la RRT, évalué quotidiennement, jusqu'à 90 jours
Nombre de jours de RRT reçus pendant l'hospitalisation index (calculé uniquement pour les participants ayant nécessité une RRT).
De l'initiation à l'arrêt de la RRT, évalué quotidiennement, jusqu'à 90 jours
Évolution persistante de l'IRA au septième jour postopératoire
Délai: Jour postopératoire 7
Pourcentage de participants ayant développé une IRA dans les 7 premiers jours postopératoires et répondant toujours aux critères KDIGO pour l'IRA au jour postopératoire 7.
Jour postopératoire 7
Délai de récupération de la fonction rénale chez les participants atteints d'IRA
Délai: Depuis le diagnostic de l'IRA jusqu'à la guérison, évalué quotidiennement, jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Nombre de jours entre le diagnostic d'IRA et le premier jour où la créatinine sérique revient à <1,5 fois la valeur de base et qu'aucune thérapie de remplacement rénal n'est nécessaire. Outil de mesure : créatinine sérique (μmol/L) selon les critères KDIGO. Unité de mesure : jours. Les participants qui ne récupèrent pas dans les 30 jours seront censurés.
Depuis le diagnostic de l'IRA jusqu'à la guérison, évalué quotidiennement, jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Niveau de Créatinine Sérique à 30 Jours Après Chirurgie
Délai: Au jour postopératoire 30
Concentration de créatinine sérique mesurée 30 jours après la chirurgie.
Outil de mesure : dosage de la créatinine sérique (méthode enzymatique ou de Jaffe) à partir d'un échantillon de sang veineux.
Unité de mesure : μmol/L.
Au jour postopératoire 30
Débit de Filtration Glomérulaire Estimé (DFGe) à 30 jours après la chirurgie
Délai: Au jour postopératoire 30
eGFR calculé à l'aide de l'équation CKD-EPI basée sur la créatinine sérique, l'âge, le sexe et l'origine ethnique. Outil de mesure : formule CKD-EPI appliquée à la valeur de la créatinine sérique. Unité de mesure : mL/min/1,73 m².
Au jour postopératoire 30
Durée de la ventilation mécanique
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'au moment de la première extubation réussie, évalué jusqu'à 30 jours.
Temps écoulé entre la fin de la procédure chirurgicale et la première extubation réussie. Unité de mesure : heures (ou jours, si >24 heures). Outil de mesure : documentation clinique des heures d'intubation et d'extubation.
De la fin de la chirurgie jusqu'au moment de la première extubation réussie, évalué jusqu'à 30 jours.
Score vasoactif-inotrope (VIS) - Valeurs maximales et moyennes
Délai: Dans les 7 premiers jours postopératoires, évalué quotidiennement
Score vasoactif-inotrope (maximum) et moyen calculé quotidiennement à l'aide de la formule standard (dopamine, dobutamine, épinéphrine, norépinéphrine, vasopressine, milrinone). Unité de mesure : score (sans unité). Outil de mesure : doses de médicaments documentées et formule de calcul selon le protocole institutionnel.
Dans les 7 premiers jours postopératoires, évalué quotidiennement
Incidence du délire postopératoire dans les 7 jours suivant la chirurgie
Délai: Quotidiennement du jour postopératoire 1 au jour 7
Proportion de participants qui développent un délire, évaluée par la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) pour les patients non hospitalisés en réanimation ou CAM-ICU pour les patients en réanimation. Unité de mesure : pourcentage de participants. Outil de mesure : CAM ou CAM-ICU. Le délire postopératoire sera évalué à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) ou de la méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs (CAM-ICU). Ces outils évaluent quatre caractéristiques cliniques : (1) apparition aiguë et évolution fluctuante, (2) inattention, (3) pensée désorganisée et (4) niveau de conscience altéré. Un diagnostic de délire est positif si les caractéristiques 1 et 2 sont présentes, en plus de la caractéristique 3 ou 4. Il s'agit d'un résultat binaire (Oui/Non) ; aucun score sur une échelle numérique ne sera rapporté. Par conséquent, le résultat est rapporté comme la proportion de participants qui satisfont aux critères diagnostiques.
Quotidiennement du jour postopératoire 1 au jour 7
Modification du score au Mini-Mental State Examination (MMSE) par rapport aux valeurs initiales
Délai: Jour 1 préopératoire, jour 3 postopératoire et jour 7 postopératoire
Score total du MMSE (plage 0-30, des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive) évalué à trois moments différents. Unité de mesure : points de score. Outil de mesure : Mini-Mental State Examination.
Jour 1 préopératoire, jour 3 postopératoire et jour 7 postopératoire
Qualité du sommeil évaluée par le questionnaire de sommeil de Richards-Campbell (RCSQ)
Délai: Jour préopératoire 1 (baseline), matin du jour postopératoire 1 (évaluation de la nuit de chirurgie), et matin du jour postopératoire 3 (évaluation de la nuit du jour 2)
Score total RCSQ (plage 0-100, des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de sommeil). Unité de mesure : points. Outil de mesure : Questionnaire de sommeil Richards-Campbell.
Jour préopératoire 1 (baseline), matin du jour postopératoire 1 (évaluation de la nuit de chirurgie), et matin du jour postopératoire 3 (évaluation de la nuit du jour 2)
Qualité de la récupération mesurée par le questionnaire QoR-15
Délai: Jour préopératoire 1, jour postopératoire 1, jour postopératoire 3 et jour postopératoire 7
QoR-15 score total (fourchette 0-150, les scores plus élevés indiquent une meilleure récupération). Unité de mesure : points de score. Outil de mesure : questionnaire sur la qualité de la récupération en 15 items.
Jour préopératoire 1, jour postopératoire 1, jour postopératoire 3 et jour postopératoire 7
Intensité de la douleur postopératoire mesurée par l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Dans les 48 premières heures postopératoires (évalué au moins quotidiennement)
Score de douleur sur l'Échelle Numérique (plage de 0 à 10, 0=aucune douleur, 10=pire douleur possible). Les valeurs maximales et moyennes peuvent être rapportées. Unité de mesure : points d'échelle. Outil de mesure : Échelle Numérique d'Évaluation.
Dans les 48 premières heures postopératoires (évalué au moins quotidiennement)
Consommation totale d'opioïdes postopératoires
Délai: Dans les 48 premières heures postopératoires
Dose cumulative d'opioïdes convertie en équivalents morphine orale (milligrammes). Unité de mesure : milligrammes d'équivalents morphine orale. Outil de mesure : registres d'administration de médicaments et table de conversion standard.
Dans les 48 premières heures postopératoires
Paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque (VFC)
Délai: Préopératoire, 24 heures, 48 heures et 72 heures après la chirurgie
Préopératoire, 24 heures, 48 heures et 72 heures après la chirurgie
Incidence des complications périopératoires
Délai: Dans les 30 jours suivant l'opération
Dans les 30 jours suivant l'opération
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De l'admission chirurgicale à la sortie de l'hôpital, évaluée quotidiennement, jusqu'à 90 jours
Nombre total de jours entre la date de la chirurgie et la date de la sortie de l'hôpital. Unité de mesure : jours. Outil de mesure : dossiers médicaux hospitaliers.
De l'admission chirurgicale à la sortie de l'hôpital, évaluée quotidiennement, jusqu'à 90 jours
Durée du séjour en unité de soins intensifs (USI)
Délai: « Depuis l’admission en soins intensifs après une intervention chirurgicale jusqu’à la sortie des soins intensifs, évalué quotidiennement, jusqu’à 30 jours »
Nombre total de jours entre l'admission en soins intensifs après une chirurgie et la sortie des soins intensifs. Unité de mesure : jours. Outil de mesure : dossiers médicaux des soins intensifs.
« Depuis l’admission en soins intensifs après une intervention chirurgicale jusqu’à la sortie des soins intensifs, évalué quotidiennement, jusqu’à 30 jours »
Taux de réadmission
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie
Dans les 30 jours suivant la sortie
Taux sérique de protéine C-réactive (CRP) postopératoires
Délai:

Préopératoire (de référence) et quotidiennement du jour postopératoire 1 au jour 7.

Concentration sérique de la protéine C-réactive (CRP) mesurée pour surveiller la réponse inflammatoire systémique après une chirurgie cardiaque.

Unité de mesure : mg/L

Préopératoire (de référence) et quotidiennement du jour postopératoire 1 au jour 7.
Rapport neutrophiles-lymphocytes (RNL) postopératoire
Délai: Préopératoire (de base) et quotidien du jour 1 postopératoire au jour 7.

Le rapport entre le nombre absolu de neutrophiles et le nombre absolu de lymphocytes, calculé à partir de la numération globulaire complète (CBC) de routine pour évaluer l'équilibre des systèmes inflammatoire et immunitaire.

Unité de mesure : Rapport (sans unité)
Préopératoire (de base) et quotidien du jour 1 postopératoire au jour 7.
Dosages postopératoires de la troponine I cardiaque (cTnI)
Délai: Préopératoire (baseline) et quotidiennement du jour 1 à jour 7 postopératoire.

Concentration sérique de la troponine I cardiaque (cTnI) mesurée comme biomarqueur spécifique de lésion myocardique pendant la période périopératoire.

Unité de mesure : ng/mL (ou pg/mL selon le standard du laboratoire)
Préopératoire (baseline) et quotidiennement du jour 1 à jour 7 postopératoire.
Niveaux de créatine kinase-MB (CK-MB) postopératoires
Délai: Préopératoire (de base) puis quotidiennement du 1er au 7e jour postopératoire.

Concentration sérique de l'isoenzyme MB de la créatine kinase (CK-MB), utilisée comme marqueur de lésions myocardiques.

Unité de mesure : ng/mL (ou U/L selon le standard du laboratoire)
Préopératoire (de base) puis quotidiennement du 1er au 7e jour postopératoire.
Niveaux postopératoires du peptide natriurétique pro-cerveau N-terminal (NT-proBNP)
Délai: Préopératoire (ligne de base) et quotidiennement du jour postopératoire 1 à 7.

Concentration plasmatique de NT-proBNP, utilisée comme marqueur de la tension de la paroi cardiaque et de la sévérité de l'insuffisance cardiaque.

Unité de mesure : pg/mL
Préopératoire (ligne de base) et quotidiennement du jour postopératoire 1 à 7.
Taux sériques de cystatine C postopératoires
Délai: Préopératoire (base) et quotidiennement du jour postopératoire 1 au jour 7.

Concentration sérique de la Cystatine C, un biomarqueur sensible pour la détection précoce des modifications du taux de filtration glomérulaire (TFG).

Unité de mesure : mg/L
Préopératoire (base) et quotidiennement du jour postopératoire 1 au jour 7.
Taux plasmatiques postopératoires d'interleukine-6 (IL-6)
Délai: 24, 48 et 72 heures après la chirurgie.
Concentration plasmatique de l'Interleukine-6 (IL-6) mesurée en tant que cytokine pro-inflammatoire pour évaluer la réponse inflammatoire systémique.Unité de mesure : $pg/mL$
24, 48 et 72 heures après la chirurgie.
Taux postopératoires de lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) dans le plasma
Délai: 24, 48 et 72 heures après la chirurgie.

Concentration plasmatique de NGAL, un biomarqueur sensible pour la détection précoce de l'insuffisance rénale aiguë (IRA).

Unité de mesure : ng/mL
24, 48 et 72 heures après la chirurgie.
Taux d'expression du α7nAChR sur les monocytes CD14+ par cytométrie en flux
Délai: 24, 48 et 72 heures après la chirurgie.

Le niveau d'expression en surface du récepteur nicotinique de l'acétylcholine alpha-7 (α7nAChR) sur les monocytes CD14+ sera mesuré. Les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) sont isolées à partir de sang anticoagulé par l'EDTA. La mesure est effectuée à l'aide d'un cytomètre en flux CytoFLEX et analysée avec le logiciel FlowJo.

Unité de mesure : Intensité de fluorescence moyenne (MFI)
24, 48 et 72 heures après la chirurgie.
Pourcentage de monocytes IL-6+ CD14+ par cytométrie en flux
Délai: 24, 48 et 72 heures après la chirurgie.

La proportion de monocytes CD14+ exprimant l'interleukine-6 (IL-6) intracellulaire.
La mesure est effectuée à l'aide d'un cytomètre en flux CytoFLEX et analysée avec le logiciel FlowJo.

Unité de mesure : Pourcentage de cellules CD14+
24, 48 et 72 heures après la chirurgie.
Pourcentage de cellules Th17 dans les cellules T CD4+ par cytométrie en flux
Délai: 24, 48 et 72 heures après l'opération.

La proportion de cellules Th17 (définies comme CD3+CD4+IL-17A+) au sein de la population de lymphocytes T CD4+.
La mesure est réalisée à l'aide d'un cytomètre en flux CytoFLEX et analysée avec le logiciel FlowJo.

Unité de mesure : Pourcentage de cellules T CD4+
24, 48 et 72 heures après l'opération.
Pourcentage de cellules Treg parmi les cellules T CD4+ par cytométrie en flux
Délai: 24, 48 et 72 heures après l'opération.

La proportion de lymphocytes T régulateurs (Treg, définis comme CD3+CD4+CD25+CD127low/-) au sein de la population de lymphocytes T CD4+.
La mesure est effectuée à l'aide d'un cytomètre en flux CytoFLEX et analysée avec le logiciel FlowJo.

Unité de mesure : Pourcentage de cellules T CD4+
24, 48 et 72 heures après l'opération.
Ratio de cellules Th17 aux cellules Treg
Délai: 24, 48 et 72 heures après la chirurgie.

Le rapport entre le pourcentage de cellules Th17 et le pourcentage de cellules Treg, calculé à partir des données de cytométrie en flux (CytoFLEX/FlowJo) pour évaluer l'homéostasie immunitaire.

Unité de mesure : Rapport (sans unité)
24, 48 et 72 heures après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sir Run Run Shaw Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Première publication (Réel)

24 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20260315122240876

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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