Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaaninen korvalehden vagushermostimulaatio akuutin munuaisvaurion ehkäisyssä potilailla, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Gang Chen, Sir Run Run Shaw Hospital

Transkutaaninen korvalevyn vagushermostimulaatio akuutin munuaisvaurion ehkäisyssä potilailla, joille tehdään sydänkirurgiaa sydänkeuhkokoneen avulla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen komplikaatio sydänleikkauksen jälkeen, jossa käytetään sydän-keuhkokonetta, mikä johtaa pidempiin sairaalahoitojaksoihin ja huonompiin tuloksiin. Tehokkaita ennaltaehkäiseviä hoitoja ei ole.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa selvitetään, voiko transkutaaninen aurikulaarinen vagushermon stimulaatio (taVNS) - ei-invasiivinen korvan stimulaatiotekniikka - vähentää AKI:tä sydänleikkauksen jälkeen. Yhteensä 152 potilasta, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus sydän-keuhkokoneella, satunnaistetaan saamaan joko taVNS-tai valestimulaatiota. Interventio alkaa ennen leikkausta ja jatkuu päivittäin leikkauksen jälkeiseen päivään 5 saakka.

Ensisijainen tulosmittari on AKI:n ilmaantuvuus 7 päivän kuluessa leikkauksesta. Toissijaisia tulosmittareita ovat AKI:n vaikeusaste, dialyysitarve, munuaistoiminnan palautuminen, komplikaatiot ja tulehduksen biomarkkerit.

Tällä tutkimuksella on laitoksen eettisen toimikunnan hyväksyntä. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Suunniteltu elektiiviseen sydänleikkaukseen sydänkeuhkokoneella yleisanestesiassa
  • Lähtötason arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≥60 ml/min/1,73 m² (CKD-EPI-kaava)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -fyysinen tila I-III
  • New York Heart Association (NYHA) -toiminnallinen luokka I-III
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen menettelyjä
  • Halukas osallistumaan ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen. Sellaisten osallistujien kohdalla, jotka eivät kykene lukemaan tai allekirjoittamaan vajaakyvykkyyden tai lukutaidottomuuden vuoksi, suostumuksen voi antaa laillisesti valtuutettu edustaja tai todistajana on puolueeton kolmas osapuoli eettisten ohjeiden mukaisesti.

Poissulkukriteerit:

  • Yksittäinen munuainen, munuaisensiirtopotilaat, aikaisempi munuaiskorvaushoito tai aikaisempi akuutti munuaisvaurio (KDIGO-kriteerit)
  • Vasta-aiheet perkutaaniselle korvakkeleen vagushermostimulaatiolle, kuten aktiivinen infektio, ihottuma, ihon rikkoutuminen tai vaikea psoriasis molemminpuolisella korva-aluella; allergia silikonille, elektrodigeelille tai laitemateriaaleille; hallitsematon rytmihäiriö, oireinen bradykardia, sick sinus -oireyhtymä, toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos, istutettu tahdistin tai defibrillaattori; kaulavaltimon sinusherkkyys; hallitsematon epilepsia; tai aktiivinen peptinen haavatauti
  • Saanut vagushermostimulaatiota, korva-akupunktiota tai transkutaanista sähköhermostimulaatiota 1 kuukauden sisällä ennen osallistumista
  • Pitkäaikainen lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat merkittävästi autonomiseen hermostoon tai munuaisten verenkiertoon eikä niitä voida turvallisesti keskeyttää ennen leikkausta
  • Aktiivinen systeeminen infektio tai sepsis (Sepsis-3-kriteerit) ennen leikkausta
  • Akuutti iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus tai akuutti sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä ennen osallistumista
  • Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C), akuutti maksan vajaatoiminta tai muut vakavat henkeä uhkaavat tilat
  • Hauraat väestöryhmät (pois lukien iäkkäät tai lukutaidottomat), mukaan lukien kriittisesti sairaat potilaat, henkilöt, joilla on mielenterveyden häiriöitä, kognitiivinen vajaatoiminta tai raskaana olevat naiset
  • Muu tutkijan arvion mukaan osallistujalle tutkimukseen soveltumaton tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Laite: Lumeärsytys
Tämän haaran osallistujat saavat valeärsykkeen käyttäen samaa tVNS501-laitetta. Elektrodit asetetaan vasempaan simpukan yläonteloon samaa menettelyä noudattaen kuin aktiiviryhmässä, mutta sähkövirtaa ei syötetä. Stimulaatioasetukset näkyvät laitteessa sumentamisen ylläpitämiseksi, mutta lähtö on kytketty pois päältä. Laitteen käyttöaikataulu ja -kesto ovat identtisiä aktiivisen stimulaatioryhmän kanssa.
Kokeellinen: Transkutaaninen aurikulaarinen vagushermostimulaatio (taVNS)
Laite: Transkutaaninen korvalevyn vagushermon stimulaatio
Tämän haaran osallistujat saavat aktiivista transkutaanista korvalehden vagushermostimulaatiota (ta-VNS) käyttäen tVNS501-laitetta. Stimulaatio kohdistetaan vasempaan cymba conchae -korvakkeeseen (vagushermon korvaoksaan) seuraavilla parametreilla: taajuus 25 Hz, pulssin leveys 250 µs, 30 sekuntia päällä / 30 sekuntia pois -jaksoitettu. Intensiteetti säädetään alkaen 0,4 V:sta ja sitä lisätään 0,4 V:n askelilla, kunnes osallistuja tuntee lievää epämukavuutta, minkä jälkeen intensiteettiä vähennetään korkeimmalle siedettävälle ja kivuttomalle tasolle. Interventio aloitetaan leikkauspäivänä (ennen leikkausta olevalta odotusalueelta aina 6 tuntiin leikkauksen jälkeen teho-osastolla) ja jatkuu leikkauksen jälkeisinä päivinä 1–5 kahdella 120 minuutin istunnolla päivässä (kello 9:00 ja 14:00). Laite asetetaan koulutettujen, ei-sokkoutettujen toimenpiteiden suorittajien toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Incidence of Acute Kidney Injury (AKI) Within 7 Days After Surgery
Aikaikkuna: 7 vuorokauden kuluessa leikkauksesta
7 vuorokauden kuluessa leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion (AKI) vaikeusaste KDIGO-luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
AKI:n vaikeusaste arvioidaan käyttäen Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) -kriteerejä. Potilaat luokitellaan vaiheisiin 1–3 seerumin kreatiniinin maksimaalisen muutoksen lähtötasosta tai oliguria (vähentynyt virtsaneritys) keston ja voimakkuuden perusteella. Vaihe 1 määritellään 1,5–1,9-kertaiseksi nousuksi lähtötason kreatiniinissa; vaihe 2 2,0–2,9-kertaiseksi nousuksi; ja vaihe 3 ≥ 3,0-kertaiseksi nousuksi, kreatiniinitasoksi ≥ 4,0 mg/dl tai munuaiskorvaushoidon aloitukseksi. Korkeammat vaiheet edustavat vakavampaa munuaisten toimintahäiriötä ja liittyvät huonompiin kliinisiin tuloksiin.
7 päivän kuluessa leikkauksesta
Requirement of Renal Replacement Therapy (RRT)
Aikaikkuna: Leikkauksesta sairaalasta kotiutukseen, arvioidaan päivittäin, enintään 90 vuorokautta
Osallistujien osuus, jotka tarvitsevat akuuttia RRT:tä indeksisairaalahoidon aikana.
Leikkauksesta sairaalasta kotiutukseen, arvioidaan päivittäin, enintään 90 vuorokautta
RRT:n kesto
Aikaikkuna: RRT:n aloittamisesta lopettamiseen, arvioituna päivittäin, enintään 90 päivän ajan
RRT-vuorokausien lukumäärä indeksisairaalahoidon aikana (lasketaan vain niille osallistujille, jotka tarvitsivat RRT-hoitoa).
RRT:n aloittamisesta lopettamiseen, arvioituna päivittäin, enintään 90 päivän ajan
Pysyvä AKI leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla kehittyi akuutti munuaisvaurio (AKI) 7 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana ja jotka edelleen täyttävät KDIGO-kriteerit AKI:lle leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Leikkauksen jälkeinen päivä 7
Aika munuaistoiminnan palautumiseen AKI-potilailla
Aikaikkuna: AKI-diagnoosista toipumiseen, arvioituna päivittäin enintään 30 päivään leikkauksen jälkeen
Päivien lukumäärä AKI-diagnoosista ensimmäiseen päivään, jolloin seerumin kreatiniini palaa <1,5-kertaiseksi lähtötasoon verrattuna eikä munuaiskorvaushoitoa tarvita. Mittausväline: seerumin kreatiniini (μmol/L) KDIGO-kriteerien mukaan. Mittayksikkö: päivät. Osallistujat, jotka eivät toivu 30 päivän kuluessa, sensuroidaan.
AKI-diagnoosista toipumiseen, arvioituna päivittäin enintään 30 päivään leikkauksen jälkeen
Seerumin kreatiniinitaso 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 30
Seerumin kreatiniinipitoisuus mitattuna 30 päivää leikkauksen jälkeen. Mittausväline: seerumin kreatiniinimääritys (entsymaattinen tai Jaffen menetelmä) laskimoverinäytteestä. Mittayksikkö: μmol/L.
leikkauksen jälkeisenä päivänä 30
Laskennallinen glomerulussuodatusnopeus (eGFR) 30 päivän kohdalla leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: postoperatiivisena päivänä 30
eGFR laskettu CKD-EPI-yhtälöllä seerumin kreatiniinin, iän, sukupuolen ja rodun perusteella.
Mittausväline: CKD-EPI-kaava sovellettuna seerumin kreatiniiniarvoon.
Mittayksikkö: ml/min/1,73 m².
postoperatiivisena päivänä 30
Koneellisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen onnistuneeseen ekstubaatioon saakka, arvioituna enintään 30 päivään asti.
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen onnistuneeseen ekstubaatioon. Mittayksikkö: tunteina (tai päivinä, jos >24 tuntia). Mittausväline: intubaation ja ekstubaation aikojen kliininen dokumentointi.
Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen onnistuneeseen ekstubaatioon saakka, arvioituna enintään 30 päivään asti.
Vasoaktiivis-inotrooppinen pistemäärä (VIS) - Huippu- ja keskimääräiset arvot
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 leikkauksen jälkeisen päivän aikana, arvioituna päivittäin
Huippu (maksimipistemäärä) sekä vasoaktiivisen ja inotrooppisen tuen keskimääräinen pistemäärä päivittäin laskettuna vakioidulla kaavalla (dopamiini, dobutamiini, epinefriini, norepinefriini, vasopressiini, milrinoni). Mittayksikkö: pistemäärä (yksikötön). Mittausväline: dokumentoitu lääkkeen annostelu ja laskukaava laitoksen protokollan mukaan.
Ensimmäisen 7 leikkauksen jälkeisen päivän aikana, arvioituna päivittäin
Incidence of Postoperative Delirium Within 7 Days After Surgery
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen päivän 1 ja päivän 7 välillä joka päivä
Niiden osallistujien osuus, joilla kehittyy delirium arvioituna Confusion Assessment Method (CAM) -menetelmällä ei-tehohoitopotilaille tai CAM-ICU-menetelmällä tehohoitopotilaille. Mittayksikkö: osuus osallistujista prosentteina. Mittausväline: CAM tai CAM-ICU. Postoperatiivista deliriumia arvioidaan Confusion Assessment Method (CAM) -menetelmällä tai Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) -menetelmällä. Nämä työkalut arvioivat neljää kliinistä piirrettä: (1) äkillinen alku ja vaihteleva kulku, (2) tarkkaavaisuuden heikkeneminen, (3) hajanainen ajattelu ja (4) muuttunut tajunnantaso. Delirium-diagnoosi on positiivinen, jos piirteet 1 ja 2 ovat läsnä yhdessä joko piirteen 3 tai 4 kanssa. Tämä on binäärinen päätetapahtuma (Kyllä/Ei); numeerista asteikkopisteytystä ei raportoida. Siksi päätetapahtuma raportoidaan niiden osallistujien osuutena, jotka täyttävät diagnostiset kriteerit.
Leikkauksen jälkeisen päivän 1 ja päivän 7 välillä joka päivä
Muutos mini-mental state -tutkimuksen (MMSE) pistemäärässä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 3 ja leikkauksen jälkeinen päivä 7
MMSE kokonaispistemäärä (vaihteluväli 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa) arvioituna kolmena ajankohtana. Yksikkö: pistemäärä. Arviointiväline: Mini-Mental State Examination.
Leikkausta edeltävä päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 3 ja leikkauksen jälkeinen päivä 7
Unen laatu arvioituna Richards-Campbellin unikyselyllä (RCSQ)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen päivä 1 (lähtötaso), postoperatiivisen päivän 1 aamu (leikkausyön arviointi) ja postoperatiivisen päivän 3 aamu (päivän 2 yön arviointi)
RCSQ kokonaispisteet (vaihteluväli 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua). Mittayksikkö: pistemäärä. Mittausväline: Richards-Campbell Sleep Questionnaire.
Preoperatiivinen päivä 1 (lähtötaso), postoperatiivisen päivän 1 aamu (leikkausyön arviointi) ja postoperatiivisen päivän 3 aamu (päivän 2 yön arviointi)
Toipumisen laatu mitattuna QoR-15-kyselyllä
Aikaikkuna: Leikkauspäivää edeltävä päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 3 ja leikkauksen jälkeinen päivä 7
QoR-15:n kokonaispistemäärä (vaihteluväli 0-150, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumista). Mittayksikkö: pistemäärä. Mittausväline: 15-osainen toipumisen laadun kyselylomake.
Leikkauspäivää edeltävä päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 3 ja leikkauksen jälkeinen päivä 7
Leikkauksen jälkeisen kivun intensiteetti mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 48 leikkauksenjälkeisen tunnin aikana (arvioitu vähintään päivittäin)
NRS-kipupistemäärä (vaihteluväli 0-10, 0=ei kipua, 10=pahin mahdollinen kipu). Huippu- ja keskiarvot voidaan raportoida. Mittayksikkö: pistemäärä. Mittausväline: Numeric Rating Scale.
Ensimmäisen 48 leikkauksenjälkeisen tunnin aikana (arvioitu vähintään päivittäin)
Leikkauksen jälkeinen kokonaisopioidien kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 48 postoperatiivisen tunnin aikana
Opioidien kumulatiivinen annos muunnettuna suun kautta otettavaksi morfiiniekvivalentiksi (milligrammoina). Mittayksikkö: milligrammat suun kautta otettavaa morfiiniekvivalenttia. Mittausväline: lääkityksenantotiedot ja standardimuunnostaulukko.
Ensimmäisen 48 postoperatiivisen tunnin aikana
Sykeväliaikavaihtelun (HRV) parametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Ennen leikkausta, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksenaikaisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
30 päivän kuluessa leikkauksesta
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Leikkausosastolle saapumisesta sairaalasta kotiutukseen, arvioituna päivittäin, enintään 90 päivää
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutuspäivään kuluvien päivien kokonaismäärä. Mittayksikkö: päivät. Mittausväline: sairaalan potilastiedot.
Leikkausosastolle saapumisesta sairaalasta kotiutukseen, arvioituna päivittäin, enintään 90 päivää
Tehohoidon kesto (vuorokausina laskettuna)
Aikaikkuna: Tehohoitoon kirurgian jälkeen saapumisesta tehohoidosta kotiutukseen, arvioituna päivittäin, enintään 30 päivän ajan
Sairaalahoitojakson kokonaiskesto leikkauksen jälkeisestä tehohoitoon siirtymisestä tehohoidon päättymiseen asti. Mittayksikkö: vuorokaudet. Mittausväline: teho-osaston sairauskertomukset.
Tehohoitoon kirurgian jälkeen saapumisesta tehohoidosta kotiutukseen, arvioituna päivittäin, enintään 30 päivän ajan
Uudelleenhoitoonottoprosentti
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa kotiutuksesta
30 päivän kuluessa kotiutuksesta
Leikkauksen jälkeiset seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustaso) ja päivittäin leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7.

Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus mitattuna systeemisen tulehdusvasteen seurantaan sydänleikkauksen jälkeen.

Mittayksikkö: mg/L
Ennen leikkausta (perustaso) ja päivittäin leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7.
Postoperatiivinen neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (perustaso) ja päivittäin leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7.

Neutrofiilien absoluuttisen määrän suhde lymfosyyttien absoluuttiseen määrään, laskettu rutiiniverenkuvasta (CBC) tulehduksen ja immuunijärjestelmän tasapainon arvioimiseksi.

Mittayksikkö: Suhdeluku (yksikötön)
Preoperatiivinen (perustaso) ja päivittäin leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7.
Leikkauksenjälkeiset sydäntroponiini I (cTnI) -pitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustilanne) ja päivittäin leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7.

Seerumin sydäntroponiini I:n (cTnI) pitoisuus mitattuna spesifisenä biomarkkerina sydänlihasvauriolle perioperatiivisena aikana.<\/p>

Mittayksikkö: ng\/ml (tai pg\/ml laboratorion standardin mukaan)<\/p>

Ennen leikkausta (perustilanne) ja päivittäin leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7.
Leikkauksen jälkeinen kreatiinikinaasi-MB (CK-MB) -taso
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (perustaso) ja päivittäin leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7.

Seerumin kreatiinikinaasi-MB (CK-MB) -isoentsyymipitoisuus, jota käytetään sydänlihasvaurion merkkiaineena.

Mittayksikkö: ng/ml (tai U/L laboratoriostandardin mukaan)
Preoperatiivinen (perustaso) ja päivittäin leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7.
Postoperatiivinen N-terminaalinen pro-B-type natriureettinen peptidi (NT-proBNP) -taso
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustaso) ja päivittäin leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7.

Plasman NT-proBNP-pitoisuus, jota käytetään sydämen seinämän jännityksen ja sydämen vajaatoiminnan vaikeusasteen merkkiaineena.

Mittayksikkö: pg/mL
Ennen leikkausta (perustaso) ja päivittäin leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7.
Leikkauksenjälkeiset seerumin kystatiini C -tasot
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustaso) ja päivittäin leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7.

Seerumin kystatiini C -pitoisuus, herkkä biomarkkeri glomerulussuodatusnopeuden (GFR) muutosten varhaiseen havaitsemiseen.

Mittayksikkö: mg/L
Ennen leikkausta (perustaso) ja päivittäin leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7.
Postoperatiiviset plasman interleukiini-6 (IL-6) -tasot
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Interleukiini-6 (IL-6) pitoisuus plasmassa mitattuna tulehdusta edistävänä sytokiinina systeemisen tulehdusvasteen arvioimiseksi. Mittayksikkö: $pg/mL$
24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeiset plasman neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin (NGAL) tasot
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.

NGAL:n plasmapitoisuus, herkkä biomarkkeri akuutin munuaisvaurion (AKI) varhaiseksi havaitsemiseksi.

Mittayksikkö: ng/mL
24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
CD14+-monosyyttien α7nAChR-ekspressiotaso virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.

CD14+-monosyyttien pinnan alfa-7-nikotiiniasettyylikoliinireseptorin (α7nAChR) ilmentymistaso mitataan. Perifeerisen veren mononukleaariset solut (PBMC) eristetään EDTA-antikoaguloidusta verestä. Mittaus suoritetaan CytoFLEX-virtaussytometrillä ja analysoidaan FlowJo-ohjelmistolla.

Mittayksikkö: keskimääräinen fluoresenssin voimakkuus (MFI)
24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
IL-6+ CD14+ -monosyyttien osuus virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.

CD14+-monosyyttien osuus, jotka ilmentävät solunsisäistä interleukiini-6:ta (IL-6). Mittaus suoritetaan CytoFLEX-virtaussytometrillä ja analysoidaan FlowJo-ohjelmistolla.

Mittayksikkö: CD14+-solujen prosenttiosuus
24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Th17-solujen prosentuaalinen osuus CD4+ T-soluista virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.

Th17-solujen osuus (määritelty CD3+CD4+IL-17A+) CD4+ T-lymfosyyttejoukossa. Mittaus suoritetaan CytoFLEX-virtaussytometrillä ja analysoidaan FlowJo-ohjelmistolla.

Mittayksikkö: prosenttiosuus CD4+ T-soluista
24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Treg-solujen osuus CD4+-T-soluista virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.

Säätely-T-solujen (Treg, määritelty CD3+CD4+CD25+CD127low/-) osuus CD4+ T-lymfosyyttipopulaatiossa. Mittaus suoritetaan CytoFLEX-virtaussytometrillä ja analysoidaan FlowJo-ohjelmistolla.

Mittayksikkö: prosenttia CD4+ T-soluista
24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Th17-solujen ja Treg-solujen suhde
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.

Th17-solujen prosenttiosuuden suhde Treg-solujen prosenttiosuuteen laskettuna virtaussytometriatiedoista (CytoFLEX/FlowJo) immuunihomeostaasin arvioimiseksi.

Mittayksikkö: Suhde (yksikötön)
24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sir Run Run Shaw Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20260315122240876

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen korvalevyn vagushermon stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa