Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna stymulacja nerwu błędnego ucha w zapobieganiu ostremu uszkodzeniu nerek u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Gang Chen, Sir Run Run Shaw Hospital

Przezskórne uszne stymulacja nerwu błędnego w zapobieganiu ostremu uszkodzeniu nerek u pacjentów poddawanych operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym: Randomizowane badanie kontrolowane

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym powikłaniem po operacjach kardiochirurgicznych z użyciem krążenia pozaustrojowego, prowadzącym do dłuższego pobytu w szpitalu i gorszych wyników. Brakuje skutecznych terapii zapobiegawczych.

To randomizowane badanie kontrolowane bada, czy przezskórna stymulacja nerwu błędnego ucha (taVNS) – nieinwazyjna technika stymulacji ucha – może zmniejszyć częstość występowania AKI po operacji kardiochirurgicznej. Łącznie 152 pacjentów poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej taVNS lub stymulację pozorowaną. Interwencja rozpoczyna się przed operacją i jest kontynuowana codziennie do 5 dnia po operacji.

Głównym wynikiem jest częstość występowania AKI w ciągu 7 dni po operacji. Drugorzędowe wyniki obejmują ciężkość AKI, konieczność dializy, powrót funkcji nerek, powikłania oraz biomarkery zapalne.

To badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję etyczną. Wszyscy uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Planowany zabieg kardiochirurgiczny z krążeniem pozaustrojowym w znieczuleniu ogólnym
  • Wyjściowy szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) ≥60 mL/min/1,73 m² (wzór CKD-EPI)
  • Stan fizyczny wg Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I–III
  • Klasa czynnościowa wg Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA) I–III
  • Zdolność zrozumienia i współpracy w procedurach badania
  • Gotowość do udziału i wyrażenia świadomej zgody na piśmie. W przypadku uczestników niezdolnych do czytania lub podpisania z powodu niepełnosprawności lub analfabetyzmu, zgoda może być uzyskana od prawnie upoważnionego przedstawiciela lub poświadczona przez bezstronną osobę trzecią zgodnie z wytycznymi etycznymi.

Kryteria wykluczenia:

  • Jedyna nerka, przeszczep nerki w wywiadzie, istniejąca terapia nerkozastępcza lub istniejące ostre uszkodzenie nerek (wg kryteriów KDIGO)
  • Przeciwwskazania do przezskórnej stymulacji nerwu błędnego usznego, w tym: czynne zakażenie, zapalenie skóry, uszkodzenie skóry lub ciężka łuszczyca w okolicy obu małżowin usznych; alergia na silikon, żel elektrodowy lub materiały urządzenia; niekontrolowana arytmia, objawowa bradykardia, zespół chorego węzła zatokowego, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia, wszczepiony stymulator serca lub kardiowerter-defibrylator; nadwrażliwość zatoki szyjnej; niekontrolowana padaczka; czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
  • Stymulacja nerwu błędnego, akupunktura uszna lub przezskórna elektrostymulacja nerwów w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem
  • Długotrwałe stosowanie leków znacząco wpływających na napięcie autonomicznego układu nerwowego lub przepływ krwi przez nerki, których nie można bezpiecznie odstawić przed operacją
  • Czynne zakażenie ogólnoustrojowe lub posocznica (kryteria Sepsis-3) przed operacją
  • Ostry udar niedokrwienny lub krwotoczny albo ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem
  • Ciężka dysfunkcja wątroby (Child-Pugh klasa C), ostra niewydolność wątroby lub inne poważne stany zagrażające życiu
  • Populacje wrażliwe (z wyłączeniem osób starszych lub niepiśmiennych), w tym pacjenci w stanie krytycznym, osoby z zaburzeniami psychicznymi, upośledzeniem funkcji poznawczych lub kobiety w ciąży
  • Każdy inny stan uznany przez badacza za czyniący uczestnika nieodpowiednim do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Urządzenie: Stymulacja pozorowana
Uczestnicy tej grupy otrzymują pozorowaną stymulację przy użyciu tego samego urządzenia tVNS501.
Elektrody umieszczane są na lewej cymba conchae, zgodnie z tą samą procedurą co w grupie aktywnej, ale nie jest dostarczany żaden prąd elektryczny.
Ustawienia stymulacji są wyświetlane na urządzeniu w celu zachowania zaślepienia, ale wyjście jest wyłączone.
Harmonogram i czas trwania aplikacji urządzenia są identyczne jak w grupie aktywnej stymulacji.
Eksperymentalny: Przezskórna stymulacja nerwu błędnego uszu (taVNS)
Urządzenie: Przezskórna stymulacja nerwu błędnego z dostępu usznego (t-VNS)
Uczestnicy tej grupy otrzymują aktywną przezskórną stymulację gałęzi małżowiny usznej nerwu błędnego (ta-VNS) za pomocą urządzenia tVNS501.
Stymulacja jest dostarczana do lewej cymba conchae (gałęzi usznej nerwu błędnego) z następującymi parametrami: częstotliwość 25 Hz, czas trwania impulsu 250 µs, cykl 30 sekund włączone / 30 sekund wyłączone.
Natężenie jest regulowane od 0,4 V i zwiększane w przyrostach o 0,4 V, aż uczestnik odczuje niewielki dyskomfort, a następnie zmniejszane do najwyższego tolerowanego, niebolesnego poziomu.
Interwencja rozpoczyna się w dniu operacji (od strefy przedoperacyjnej do 6 godzin po operacji na OIOM-ie) i kontynuowana jest w dniach pooperacyjnych od 1 do 5, z dwiema 120-minutowymi sesjami dziennie (o 9:00 i 14:00).
Urządzenie jest aplikowane przez przeszkolonych, niezaślepionych operatorów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI) w ciągu 7 dni po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji
W ciągu 7 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężkość ostrego uszkodzenia nerek (AKI) według stopnia KDIGO
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji
Nasilenie AKI będzie oceniane za pomocą kryteriów Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Pacjenci są klasyfikowani od stadium 1 do stadium 3 na podstawie maksymalnej zmiany stężenia kreatyniny w surowicy w stosunku do wartości wyjściowej lub czasu trwania i intensywności oligurii (zmniejszonej produkcji moczu). Stadium 1 definiuje się jako 1,5-1,9-krotny wzrost wyjściowego stężenia kreatyniny; stadium 2 jako 2,0-2,9-krotny wzrost; a stadium 3 jako ≥ 3,0-krotny wzrost, stężenie kreatyniny ≥ 4,0 mg/dL lub rozpoczęcie terapii nerkozastępczej. Wyższe stadia oznaczają większe nasilenie dysfunkcji nerek i są związane z gorszymi wynikami klinicznymi.
W ciągu 7 dni po operacji
Wymóg terapii nerkozastępczej (RRT)
Ramy czasowe: Od operacji do wypisu ze szpitala, oceniane codziennie, do 90 dni
Odsetek uczestników wymagających ostrej RRT podczas hospitalizacji indeksowej.
Od operacji do wypisu ze szpitala, oceniane codziennie, do 90 dni
Czas trwania RRT
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do zakończenia RRT, oceniane codziennie, do 90 dni
Liczba dni RRT otrzymanej podczas hospitalizacji indeksowej (obliczana tylko dla uczestników, którzy wymagali RRT).
Od rozpoczęcia do zakończenia RRT, oceniane codziennie, do 90 dni
Przetrwałe AKI w 7. dniu pooperacyjnym
Ramy czasowe: 7. dzień po operacji
Odsetek uczestników, u których rozwinęło się AKI w ciągu pierwszych 7 dni pooperacyjnych i którzy nadal spełniają kryteria KDIGO dla AKI w 7. dniu po operacji.
7. dzień po operacji
Czas do przywrócenia czynności nerek u uczestników z AKI
Ramy czasowe: Od diagnozy AKI do wyzdrowienia, oceniane codziennie, do 30 dni po operacji
Liczba dni od rozpoznania AKI do pierwszego dnia, w którym stężenie kreatyniny w surowicy powróci do <1,5 razy wartości wyjściowej i nie jest wymagana terapia nerkozastępcza. Narzędzie pomiarowe: stężenie kreatyniny w surowicy (μmol/L) według kryteriów KDIGO. Jednostka miary: dni. Uczestnicy, którzy nie wyzdrowieją w ciągu 30 dni, zostaną ocenzurowani.
Od diagnozy AKI do wyzdrowienia, oceniane codziennie, do 30 dni po operacji
Poziom kreatyniny w surowicy po 30 dniach od operacji
Ramy czasowe: W 30. dniu pooperacyjnym
Stężenie kreatyniny w surowicy mierzone 30 dni po operacji.
Narzędzie pomiarowe: oznaczenie kreatyniny w surowicy (metoda enzymatyczna lub Jaffego) z próbki krwi żylnej.
Jednostka miary: μmol/L.
W 30. dniu pooperacyjnym
Szacowany Współczynnik Filtracji Kłębuszkowej (eGFR) po 30 Dniach od Operacji
Ramy czasowe: W 30. dniu pooperacyjnym
eGFR obliczone za pomocą równania CKD-EPI na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy, wieku, płci i rasy. Narzędzie pomiarowe: wzór CKD-EPI zastosowany do wartości kreatyniny w surowicy. Jednostka miary: mL/min/1,73 m².
W 30. dniu pooperacyjnym
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do czasu pierwszej skutecznej ekstubacji, oceniane do 30 dni.
Czas od zakończenia zabiegu chirurgicznego do pierwszej udanej ekstubacji. Jednostka miary: godziny (lub dni, jeśli >24 godziny). Narzędzie pomiarowe: dokumentacja kliniczna czasów intubacji i ekstubacji.
Od zakończenia operacji do czasu pierwszej skutecznej ekstubacji, oceniane do 30 dni.
Wynik naczyniowo-inotropowy (VIS) – wartości szczytowe i średnie
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni pooperacyjnych, oceniane codziennie
Docelowy (maksymalny) i średni wskaźnik naczyniak-aktywno-rozszerzający obliczany codziennie za pomocą standardowej formuły (dopamina, dobutamina, adrenalina, noradrenalina, wazopresyna, milrinon). Jednostka miary: punkt (bezwymiarowy). Narzędzie pomiarowe: udokumentowane dawki leków i formuła obliczeń zgodnie z protokołem instytucji.
W ciągu pierwszych 7 dni pooperacyjnych, oceniane codziennie
Częstość występowania majaczenia pooperacyjnego w ciągu 7 dni po zabiegu
Ramy czasowe: Codziennie od 1. doby pooperacyjnej do 7. doby
Odsetek uczestników, u których rozwinie się delirium oceniane za pomocą Metody Oceny Stanu Splotenia (CAM) u pacjentów nieprzebywających na OIOM lub CAM-ICU u pacjentów OIOM. Jednostka miary: odsetek uczestników. Narzędzie pomiarowe: CAM lub CAM-ICU. Delirium pooperacyjne będzie oceniane za pomocą Metody Oceny Stanu Splotenia (CAM) lub Metody Oceny Stanu Splotenia dla Oddziału Intensywnej Terapii (CAM-ICU). Narzędzia te oceniają cztery cechy kliniczne: (1) ostry początek i zmienny przebieg, (2) zaburzenia uwagi, (3) dezorganizację myślenia oraz (4) zmieniony poziom świadomości. Rozpoznanie delirium jest pozytywne, jeśli występują cechy 1 i 2, wraz z cechą 3 lub 4. Jest to wynik binarny (Tak/Nie); nie będzie raportowana żadna numeryczna wartość skali. Dlatego wynik jest raportowany jako odsetek uczestników, którzy spełniają kryteria diagnostyczne.
Codziennie od 1. doby pooperacyjnej do 7. doby
Zmiana wyniku Mini-Mental State Examination (MMSE) w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Dzień przed operacją, 3. dzień po operacji i 7. dzień po operacji
Całkowity wynik MMSE (zakres 0-30, wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą) oceniany w trzech punktach czasowych.
Jednostka miary: punkty.
Narzędzie pomiarowe: Krótka Skala Oceny Stanu Psychicznego (Mini-Mental State Examination).
Dzień przed operacją, 3. dzień po operacji i 7. dzień po operacji
Jakość snu oceniana za pomocą kwestionariusza snu Richardsa-Campbella (RCSQ)
Ramy czasowe: Dzień przed operacją (wartość wyjściowa), poranek pierwszego dnia po operacji (oceniający noc operacji) oraz poranek trzeciego dnia po operacji (oceniający noc drugiego dnia)
Całkowity wynik RCSQ (zakres 0-100, wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu). Jednostka miary: punkty punktacji. Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella.
Dzień przed operacją (wartość wyjściowa), poranek pierwszego dnia po operacji (oceniający noc operacji) oraz poranek trzeciego dnia po operacji (oceniający noc drugiego dnia)
Jakość powrotu do zdrowia mierzona kwestionariuszem QoR-15
Ramy czasowe: Dzień przedoperacyjny 1, dzień pooperacyjny 1, dzień pooperacyjny 3 i dzień pooperacyjny 7
Wynik całkowity QoR-15 (zakres 0-150, wyższe wyniki wskazują na lepszy powrót do zdrowia). Jednostka miary: punkty. Narzędzie pomiarowe: 15-punktowy kwestionariusz jakości powrotu do zdrowia.
Dzień przedoperacyjny 1, dzień pooperacyjny 1, dzień pooperacyjny 3 i dzień pooperacyjny 7
Natężenie bólu pooperacyjnego mierzone numeryczną skalą ocen (NRS)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 48 godzin pooperacyjnych (oceniane co najmniej raz dziennie)
Wynik bólu w NRS (zakres 0-10, 0=brak bólu, 10=najsilniejszy możliwy ból). Mogą być raportowane wartości szczytowe i średnie. Jednostka miary: punkty skali. Narzędzie pomiarowe: Numeryczna Skala Oceny (NRS).
W ciągu pierwszych 48 godzin pooperacyjnych (oceniane co najmniej raz dziennie)
Całkowite pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
Skumulowana dawka opioidu przeliczona na doustne ekwiwalenty morfiny (miligramy). Jednostka miary: miligramy doustnego ekwiwalentu morfiny. Narzędzie pomiaru: dokumentacja podaży leku i standardowa tabela przeliczeniowa.
W ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
Parametry zmienności rytmu zatokowego (HRV)
Ramy czasowe: Przed operacją, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po operacji
Przed operacją, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po operacji
Częstość powikłań okołooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
W ciągu 30 dni po operacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia na operację do wypisu ze szpitala, oceniane codziennie, do 90 dni
Łączna liczba dni od daty operacji do daty wypisu ze szpitala. Jednostka miary: dni. Narzędzie pomiarowe: szpitalna dokumentacja medyczna.
Od przyjęcia na operację do wypisu ze szpitala, oceniane codziennie, do 90 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIT)
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM po operacji do wypisu z OIOM, oceniane codziennie, do 30 dni
Całkowita liczba dni od przyjęcia na OIT po operacji do wypisu z OIT. Jednostka miary: dni. Narzędzie pomiarowe: dokumentacja medyczna OIT.
Od przyjęcia na OIOM po operacji do wypisu z OIOM, oceniane codziennie, do 30 dni
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie
W ciągu 30 dni po wypisie
Pooperacyjne poziomy białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie (wartość wyjściowa) i codziennie od 1. do 7. dnia pooperacyjnego.

Stężenie białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy mierzone w celu monitorowania ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej po operacji kardiochirurgicznej.

Jednostka miary: mg/L
Przedoperacyjnie (wartość wyjściowa) i codziennie od 1. do 7. dnia pooperacyjnego.
Pooperacyjny stosunek neutrofili do limfocytów (NLR)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie (wartość wyjściowa) oraz codziennie od 1. do 7. dnia po operacji.

Stosunek bezwzględnej liczby neutrofilów do bezwzględnej liczby limfocytów, obliczany z rutynowej morfologii krwi (CBC), w celu oceny równowagi układów zapalnego i odpornościowego.

Jednostka miary: Stosunek (bezwymiarowy)
Przedoperacyjnie (wartość wyjściowa) oraz codziennie od 1. do 7. dnia po operacji.
Pooperacyjne poziomy troponiny I
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie (wartość wyjściowa) i codziennie od 1. do 7. dnia po operacji.

Stężenie troponiny I w surowicy (cTnI) mierzone jako specyficzny biomarker uszkodzenia mięśnia sercowego w okresie okołooperacyjnym.

Jednostka pomiaru: ng/mL (lub pg/mL zgodnie ze standardem laboratorium)
Przedoperacyjnie (wartość wyjściowa) i codziennie od 1. do 7. dnia po operacji.
Poziomy kinazy kreatynowej-MB (CK-MB) po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją (stan wyjściowy) i codziennie od 1. do 7. dnia pooperacyjnego.

Stężenie izoenzymu kreatyno-kinazy MB (CK-MB) w surowicy, stosowane jako marker uszkodzenia mięśnia sercowego.

Jednostka miary: ng/mL (lub U/L zgodnie ze standardem laboratoryjnym)
Przed operacją (stan wyjściowy) i codziennie od 1. do 7. dnia pooperacyjnego.
Pooperacyjne Stężenia Końcowego Fragmentu Peptydu Natriuretycznego Typu B (NT-proBNP)
Ramy czasowe: Przed operacją (linia podstawowa) i codziennie od dnia 1 do dnia 7 po operacji.

Stężenie NT-proBNP w osoczu, używane jako marker obciążenia ściany serca i ciężkości niewydolności serca.

Jednostka miary: pg/mL
Przed operacją (linia podstawowa) i codziennie od dnia 1 do dnia 7 po operacji.
Poziomy cystatyny C w surowicy pooperacyjnej
Ramy czasowe: Przed operacją (wartość wyjściowa) i codziennie od 1. do 7. dnia po operacji.

Stężenie cystatyny C w surowicy, czuły biomarker do wczesnego wykrywania zmian współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR).

Jednostka pomiaru: mg/L
Przed operacją (wartość wyjściowa) i codziennie od 1. do 7. dnia po operacji.
Pooperacyjne stężenie interleukiny-6 (IL-6) w osoczu
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po operacji.
Stężenie w osoczu interleukiny-6 (IL-6) mierzonej jako cytokina prozapalna do oceny ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej.Jednostka miary: $pg/mL$
24, 48 i 72 godziny po operacji.
Poziomy naczyniowego czynnika wzrostu śródbłonka związanego z żelatynazą neutrofili w osoczu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po operacji.

Stężenie NGAL w osoczu – czuły biomarker wczesnego wykrywania ostrego uszkodzenia nerek (AKI).

Jednostka miary: ng/mL
24, 48 i 72 godziny po operacji.
Poziom ekspresji α7nAChR na CD14+ monocytach metodą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po operacji.

Poziom ekspresji powierzchniowej receptorów nikotynowych alfa-7 (α7nAChR) na monocytach CD14+ będzie mierzony. Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) są izolowane z krwi antykoagulowanej EDTA. Pomiar jest wykonywany przy użyciu cytometru przepływowego CytoFLEX i analizowany za pomocą oprogramowania FlowJo.

Jednostka pomiaru: Średnia intensywność fluorescencji (MFI)
24, 48 i 72 godziny po operacji.
Odsetek monocytów CD14+ z IL-6+ oznaczony metodą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po operacji.

Odsetek monocytów CD14+ wykazujących ekspresję wewnątrzkomórkowej interleukiny 6 (IL-6). Pomiar wykonywany jest przy użyciu cytometru przepływowego CytoFLEX i analizowany za pomocą oprogramowania FlowJo.

Jednostka pomiaru: Procent komórek CD14+
24, 48 i 72 godziny po operacji.
Odsetek komórek Th17 w limfocytach T CD4+ mierzony za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po operacji.

Odsetek komórek Th17 (zdefiniowanych jako CD3+CD4+IL-17A+) w populacji limfocytów T CD4+.
Pomiar wykonywany jest przy użyciu cytometru przepływowego CytoFLEX i analizowany za pomocą oprogramowania FlowJo.

Jednostka miary: Procent komórek T CD4+
24, 48 i 72 godziny po operacji.
Odsetek komórek Treg wśród komórek CD4+ T metodą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po operacji.

Proporcja komórek T regulatorowych (Treg, zdefiniowanych jako CD3+CD4+CD25+CD127low/-) w populacji limfocytów T CD4+. Pomiar wykonywany jest za pomocą cytometru przepływowego CytoFLEX i analizowany oprogramowaniem FlowJo.

Jednostka miary: Odsetek komórek T CD4+
24, 48 i 72 godziny po operacji.
Stosunek limfocytów Th17 do komórek Treg
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po operacji.

Stosunek odsetka komórek Th17 do odsetka komórek Treg, obliczony na podstawie danych cytometrycznych (CytoFLEX/FlowJo), w celu oceny homeostazy immunologicznej.

Jednostka miary: Stosunek (bezwymiarowy)
24, 48 i 72 godziny po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20260315122240876

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Przezskórna stymulacja nerwu błędnego z dostępu usznego (t-VNS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj