<Nl>Transcutane auriculaire nervus vagusstimulatie ter preventie van acuut nierletsel bij patiënten die een hartoperatie met cardiopulmonale bypass ondergaan</Nl>
5 september 2026 bijgewerkt door: Gang Chen, Sir Run Run Shaw Hospital
Transcutane auriculaire nervus vagus-stimulatie ter preventie van acuut nierletsel bij patiënten die een hartoperatie ondergaan met behulp van cardiopulmonale bypass: een gerandomiseerde gecontroleerde trial
Acute nierbeschadiging (AKI) is een veel voorkomende complicatie na hartchirurgie met behulp van cardiopulmonale bypass, wat leidt tot langere ziekenhuisopnames en slechtere uitkomsten.
Er zijn geen effectieve preventieve therapieën.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde trial onderzoekt of transcutane auriculaire nervus vagus stimulatie (taVNS) - een niet-invasieve oorstimulatietechniek - AKI na hartchirurgie kan verminderen.
In totaal krijgen 152 patiënten die een electieve hartchirurgie met cardiopulmonale bypass ondergaan, willekeurig taVNS of schijnstimulatie toegewezen.
De interventie begint voor de operatie en wordt dagelijks voortgezet tot en met postoperatieve dag 5.
De primaire uitkomst is de incidentie van AKI binnen 7 dagen na de operatie.
Secundaire uitkomsten zijn onder meer de ernst van AKI, behoefte aan dialyse, herstel van nierfunctie, complicaties en inflammatoire biomarkers.
Deze studie is goedgekeurd door de institutionele ethische commissie.
Alle deelnemers zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
152
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Werving
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- Nuan Li
- Telefoonnummer: 86+13656508509
- E-mail: 22518555@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Leeftijd ≥18 jaar<\/li>
- Gepland voor electieve hartchirurgie met cardiopulmonale bypass onder algehele anesthesie<\/li>
- Baseline geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≥60 mL\/min\/1,73 m² (CKD-EPI-formule)<\/li>
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie I-III<\/li>
- New York Heart Association (NYHA) functionele classificatie I-III<\/li>
- In staat om studieprocedures te begrijpen en mee te werken<\/li>
- Bereid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Voor deelnemers die niet kunnen lezen of ondertekenen vanwege ontoereikendheid of analfabetisme, kan toestemming worden verkregen van een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger of worden getuige door een onpartijdige derde volgens ethische richtlijnen<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Eén nier, geschiedenis van niertransplantatie, reeds bestaande nierfunctievervangende therapie, of reeds bestaande acute nierbeschadiging (KDIGO-criteria)<\/li>
- Contra-indicaties voor transcutane auriculaire nervus vagusstimulatie, waaronder actieve infectie, dermatitis, huidbeschadiging of ernstige psoriasis in het bilaterale oorgebied; allergie voor siliconen, elektrodegel of apparaatmaterialen; ongecontroleerde aritmie, symptomatische bradycardie, sick-sinussyndroom, tweedegraads of derdegraads atrioventriculair blok, geïmplanteerde pacemaker of defibrillator; halsslagaderovergevoeligheid; ongecontroleerde epilepsie; of actieve maagzweerziekte<\/li>
- Ontvangen van nervus vagusstimulatie, oortherapie of transcutane elektrische zenuwstimulatie binnen 1 maand voor inschrijving<\/li>
- Langdurig gebruik van medicijnen die het autonome zenuwstelsel of de renale bloedstroom significant beïnvloeden en niet veilig kunnen worden gestopt voor de operatie<\/li>
- Actieve systemische infectie of sepsis (Sepsis-3-criteria) voor de operatie<\/li>
- Acute ischemische of hemorragische beroerte, of acuut myocardinfarct binnen 3 maanden voor inschrijving<\/li>
- Ernstige leverdisfunctie (Child-Pugh klasse C), acuut leverfalen, of andere ernstige levensbedreigende aandoeningen<\/li>
- Kwetsbare populaties (exclusief ouderen of analfabete personen), waaronder ernstig zieke patiënten, personen met psychiatrische stoornissen, cognitieve stoornissen, of zwangere vrouwen<\/li>
- Elke andere aandoening die door de onderzoeker geschikt wordt geacht om de deelnemer ongeschikt te maken voor studiedeelname<\/li><\/ul>
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
|
Deelnemers aan deze arm krijgen sham-stimulatie met hetzelfde tVNS501-apparaat.
Elektroden worden op de linker cymba conchae geplaatst volgens dezelfde procedure als de actieve groep, maar er wordt geen elektrische stroom afgegeven.
De stimulatie-instellingen worden op het apparaat weergegeven om blindering te handhaven, maar de uitvoer is uitgeschakeld.
Het schema en de duur van de apparaattoepassing zijn identiek aan die in de actieve stimulatiegroep.
|
|
Experimenteel: Transcutane Auriculaire Nervus Stimulatie (taVNS)
|
Deelnemers in deze arm krijgen actieve transcutane auriculaire vagus zenuwstimulatie (ta-VNS) met het tVNS501-apparaat.
Stimulatie wordt toegediend aan de linker cymba conchae (auriculaire tak van de nervus vagus) met de volgende parameters: frequentie 25 Hz, pulsbreedte 250 µs, 30 seconden aan / 30 seconden uit fietsen.
De intensiteit wordt ingesteld vanaf 0,4 V en verhoogd in stappen van 0,4 V tot de deelnemer milde ongemakken ervaart, waarna wordt teruggebracht tot het hoogst verdraagbare niet-pijnlijke niveau.
De interventie begint op de dag van de operatie (vanaf de preoperatieve wachtruimte tot 6 uur postoperatief op de intensive care) en gaat door op postoperatieve dagen 1 tot en met 5 met twee sessies van 120 minuten per dag (om 9:00 en 14:00).
Het apparaat wordt gebruikt door getrainde niet-geblindeerde operators.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van acuut nierletsel (AKI) binnen 7 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van acuut nierletsel (AKI) volgens KDIGO-stadium
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
De ernst van AKI zal worden beoordeeld aan de hand van de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria.
Patiënten worden gestadiëerd van stadium 1 tot stadium 3 op basis van de maximale verandering in serumcreatinine ten opzichte van de uitgangswaarde of de duur en intensiteit van oligurie (verminderde urineproductie).
Stadium 1 wordt gedefinieerd als een 1,5-1,9-voudige toename van het baselinecreatinine; stadium 2 als een 2,0-2,9-voudige toename; en stadium 3 als een ≥ 3,0-voudige toename, een creatininegehalte ≥ 4,0 mg/dL, of het starten van niervervangende therapie.
Hogere stadia vertegenwoordigen een grotere ernst van nierdisfunctie en zijn geassocieerd met slechtere klinische uitkomsten.
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
|
<string>Vereiste van nierfunctievervangende therapie (RRT)</string>
Tijdsspanne: Vanaf de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, dagelijks beoordeeld, tot 90 dagen
|
Aandeel van deelnemers dat acute RRT nodig heeft tijdens de initiële ziekenhuisopname.
|
Vanaf de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, dagelijks beoordeeld, tot 90 dagen
|
|
Duur van RRT
Tijdsspanne: Vanaf initiatie tot beëindiging van RRT, dagelijks beoordeeld, tot 90 dagen
|
Aantal dagen RRT ontvangen tijdens de initiële ziekenhuisopname (alleen berekend voor deelnemers die RRT nodig hadden).
|
Vanaf initiatie tot beëindiging van RRT, dagelijks beoordeeld, tot 90 dagen
|
|
Aanhoudende AKI op Postoperatieve Dag 7
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 7
|
Percentage deelnemers die binnen de eerste 7 postoperatieve dagen AKI ontwikkelden en op postoperatieve dag 7 nog steeds aan de KDIGO-criteria voor AKI voldoen.
|
Postoperatieve dag 7
|
|
Tijd tot herstel van nierfunctie bij deelnemers met AKI
Tijdsspanne: Van AKI-diagnose tot herstel, dagelijks beoordeeld, tot 30 dagen na de operatie
|
Aantal dagen van AKI-diagnose tot de eerste dag waarop serumcreatinine terugkeert naar <1,5 keer de uitgangswaarde en geen nierfunctievervangende therapie nodig is.
Meetmethode: serumcreatinine (μmol/L) volgens KDIGO-criteria.
Meeteenheid: dagen.
Deelnemers die binnen 30 dagen niet herstellen, worden gecensureerd.
|
Van AKI-diagnose tot herstel, dagelijks beoordeeld, tot 30 dagen na de operatie
|
|
Serumcreatininespiegel 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Op postoperatieve dag 30
|
Serumkreatinineconcentratie gemeten op 30 dagen na de operatie.
Meetmethode: serumkreatinineassay (enzymatische of Jaffe-methode) uit veneus bloedmonster.
Meeteenheid: μmol/L.
|
Op postoperatieve dag 30
|
|
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) 30 dagen na operatie
Tijdsspanne: Op postoperatieve dag 30
|
eGFR berekend met behulp van de CKD-EPI-vergelijking op basis van serumcreatinine, leeftijd, geslacht en ras.
Meetinstrument: CKD-EPI-formule toegepast op serumcreatininewaarde.
Meeteenheid: mL/min/1,73
m².
|
Op postoperatieve dag 30
|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot het moment van de eerste succesvolle extubatie, beoordeeld tot 30 dagen.
|
Tijd van voltooiing van de chirurgische ingreep tot de eerste succesvolle extubatie.
Meeteenheid: uren (of dagen, indien >24 uur).
Meetmethode: klinische documentatie van intubatie- en extubatietijden.
|
Vanaf het einde van de operatie tot het moment van de eerste succesvolle extubatie, beoordeeld tot 30 dagen.
|
|
Vasoactieve-inotrope score (VIS) - piek- en gemiddelde waarden
Tijdsspanne: Binnen de eerste 7 postoperatieve dagen, dagelijks beoordeeld
|
(Maximum) en gemiddelde vasoactieve-inotrope score dagelijks berekend met behulp van standaardformule (dopamine, dobutamine, epinefrine, norepinefrine, vasopressine, milrinon).
Meeteenheid: score (eenheidloos).
Meetmethode: gedocumenteerde medicatiedosissen en berekeningsformule volgens institutioneel protocol.
|
Binnen de eerste 7 postoperatieve dagen, dagelijks beoordeeld
|
|
Incidentie van postoperatief delirium binnen 7 dagen na chirurgie
Tijdsspanne: Dagelijks van postoperatieve dag 1 tot en met dag 7
|
Proportie van deelnemers die delier ontwikkelen zoals beoordeeld met de Confusion Assessment Method (CAM) voor niet-IC-patiënten of CAM-ICU voor IC-patiënten.
Meeteenheid: percentage deelnemers.
Meetmiddel: CAM of CAM-ICU.
Postoperatief delier wordt beoordeeld met behulp van de Confusion Assessment Method (CAM) of de Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).
Deze instrumenten evalueren vier klinische kenmerken: (1) acuut begin en fluctuerend beloop, (2) aandachtstoornis, (3) ongeorganiseerd denken en (4) veranderd bewustzijnsniveau.
Een diagnose van delier is positief als kenmerken 1 en 2 aanwezig zijn, samen met kenmerk 3 of 4.
Dit is een binaire uitkomst (Ja/Nee); er wordt geen numerieke schaalscore gerapporteerd.
Daarom wordt de uitkomst gerapporteerd als de proportie deelnemers die voldoen aan de diagnostische criteria.
|
Dagelijks van postoperatieve dag 1 tot en met dag 7
|
|
Verandering in score van Mini-Mental State Examination (MMSE) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Preoperatieve dag 1, postoperatieve dag 3, en postoperatieve dag 7
|
MMSE totaalscore (bereik 0-30, hogere scores wijzen op betere cognitieve functie) beoordeeld op drie tijdstippen.
Eenheid van meting: scorepunten.
Meetmethode: Mini-Mental State Examination.
|
Preoperatieve dag 1, postoperatieve dag 3, en postoperatieve dag 7
|
|
Slaapkwaliteit gemeten met de Richards-Campbell Slaapvragenlijst (RCSQ)
Tijdsspanne: Preoperatieve dag 1 (uitgangswaarde), postoperatieve dag 1 's ochtends (beoordeling nacht van operatie), en postoperatieve dag 3 's ochtends (beoordeling nacht van dag 2)
|
Totale RCSQ-score (bereik 0-100, hogere scores duiden op betere slaapkwaliteit).
Maateenheid: scorepunten.
Meetinstrument: Richards-Campbell Slaapvragenlijst.
|
Preoperatieve dag 1 (uitgangswaarde), postoperatieve dag 1 's ochtends (beoordeling nacht van operatie), en postoperatieve dag 3 's ochtends (beoordeling nacht van dag 2)
|
|
Kwaliteit van herstel gemeten door QoR-15 vragenlijst
Tijdsspanne: Preoperatieve dag 1, postoperatieve dag 1, postoperatieve dag 3 en postoperatieve dag 7
|
QoR-15 totale score (bereik 0-150, hogere scores duiden op beter herstel).
Meeteenheid: scorepunten.
Meetinstrument: 15-item Quality of Recovery-vragenlijst.
|
Preoperatieve dag 1, postoperatieve dag 1, postoperatieve dag 3 en postoperatieve dag 7
|
|
Postoperatieve pijnintensiteit gemeten door middel van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 48 postoperatieve uren (beoordeeld ten minste dagelijks)
|
NRS pijnscore (bereik 0-10, 0=geen pijn, 10=ergst mogelijke pijn).
Piek- en gemiddelde waarden kunnen worden gerapporteerd.
Meeteenheid: scorepunten.
Meetmethode: Numerieke beoordelingsschaal.
|
Binnen de eerste 48 postoperatieve uren (beoordeeld ten minste dagelijks)
|
|
Totale postoperatieve opioïdconsumptie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 48 postoperatieve uren
|
Cumulatieve oploïddosis omgerekend naar orale morfine-equivalenten (milligram).
Meetniveau: milligram orale morfine-equivalenten.
Meetmethode: medicatietoedieningsregistraties en standaard omrekentabel.
|
Binnen de eerste 48 postoperatieve uren
|
|
Heart Rate Variability (HRV)-parameters
Tijdsspanne: Preoperatief, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de operatie
|
Preoperatief, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de operatie
|
|
|
Incidentie van perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
|
|
Ziekenhuisopnameduur
Tijdsspanne: Vanaf opname voor de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, dagelijks beoordeeld, tot 90 dagen
|
Totaal aantal dagen vanaf de datum van operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis.
Maateenheid: dagen.
Meetmethode: medische dossiers van het ziekenhuis.
|
Vanaf opname voor de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, dagelijks beoordeeld, tot 90 dagen
|
|
Verblijfsduur op de Intensive Care (IC)
Tijdsspanne: Vanaf IC-opname na chirurgie tot IC-ontslag, dagelijks beoordeeld, tot 30 dagen
|
Totaal aantal dagen van opname op de IC na een operatie tot ontslag van de IC.
Meet eenheid: dagen.
Meetmethode: IC medische dossiers.
|
Vanaf IC-opname na chirurgie tot IC-ontslag, dagelijks beoordeeld, tot 30 dagen
|
|
Readmission Rate
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag
|
Binnen 30 dagen na ontslag
|
|
|
Postoperatieve serum C-reactieve proteïne (CRP) niveaus
Tijdsspanne: Preoperatief (basislijn) en dagelijks van postoperatieve dag 1 tot en met dag 7.
|
Serumconcentratie van C-reactief proteïne (CRP) gemeten om systemische ontstekingsreactie na hartchirurgie te monitoren. Maateenheid: mg/L |
Preoperatief (basislijn) en dagelijks van postoperatieve dag 1 tot en met dag 7.
|
|
Postoperatieve neutrofielen-tot-lymfocytenratio (NLR)
Tijdsspanne: Preoperatief (baseline) en dagelijks van postoperatieve dag 1 tot en met dag 7.
|
De verhouding van het absolute aantal neutrofielen tot het absolute aantal lymfocyten, berekend op basis van de routinematige complete bloedbeeld (CBC) om de balans van het ontstekings- en immuunsysteem te beoordelen. Meeteenheid: Verhouding (eenheidloos) |
Preoperatief (baseline) en dagelijks van postoperatieve dag 1 tot en met dag 7.
|
|
Postoperatieve cardiale troponine I (cTnI)-spiegels
Tijdsspanne: Preoperatief (baseline) en dagelijks van postoperatieve dag 1 tot en met dag 7.
|
Serumconcentratie van cardiaal troponine I (cTnI) gemeten als een specifieke biomarker voor myocardiale schade tijdens de perioperatieve periode. Meetunit: ng/mL (of pg/mL volgens laboratoriumstandaard) |
Preoperatief (baseline) en dagelijks van postoperatieve dag 1 tot en met dag 7.
|
|
Postoperatieve creatinekinase-MB (CK-MB) -spiegels
Tijdsspanne: Preoperatief (baseline) en dagelijks van postoperatieve dag 1 tot en met dag 7.
|
Serumconcentratie van het isoenzym creatinekinase-MB (CK-MB), gebruikt als marker voor myocardschade. Maateenheid: ng/ml (of U/L per labstandaard) |
Preoperatief (baseline) en dagelijks van postoperatieve dag 1 tot en met dag 7.
|
|
Postoperatieve niveaus van N-terminaal Pro-Brein Natriuretisch Peptide (NT-proBNP)
Tijdsspanne: Voor de operatie (basislijn) en dagelijks van dag 1 tot en met dag 7 na de operatie.
|
Plasmaconcentratie van NT-proBNP, gebruikt als een marker voor cardiale wandspanning en ernst van hartfalen. Meeteenheid: pg/mL |
Voor de operatie (basislijn) en dagelijks van dag 1 tot en met dag 7 na de operatie.
|
|
Postoperatieve Serum Cystatine C Waarden
Tijdsspanne: Preoperatief (baseline) en dagelijks van postoperatieve dag 1 tot en met dag 7.
|
Serumconcentratie van Cystatine C, een gevoelige biomarker voor vroegtijdige detectie van veranderingen in de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR). Meeteenheid: mg/L |
Preoperatief (baseline) en dagelijks van postoperatieve dag 1 tot en met dag 7.
|
|
Postoperatieve Plasma-Interleukine-6 (IL-6) Je waardes
Tijdsspanne: 24, 48 en 72 uur na de operatie.
|
Plasmaconcentratie van Interleukine-6 (IL-6) gemeten als een pro-inflammatoir cytokine om de systemische ontstekingsreactie te beoordelen.Meeteenheid: $pg/mL$
|
24, 48 en 72 uur na de operatie.
|
|
Postoperatieve Plasma Neutrofiel Gelatinase-geassocieerd Lipocaline (NGAL) spiegels
Tijdsspanne: 24, 48 en 72 uur na de operatie.
|
Plasmaconcentratie van NGAL, een gevoelige biomarker voor de vroege detectie van acuut nierletsel (AKI). Meeteenheid: ng/mL |
24, 48 en 72 uur na de operatie.
|
|
Expressieniveau van α7nAChR op CD14+ monocyten door flowcytometrie
Tijdsspanne: 24, 48, en 72 uur na de operatie.
|
De oppervlakte-expressie van de alfa-7 nicotine-acetylcholinereceptor (α7nAChR) op CD14+ monocyten wordt gemeten. Mononucleaire cellen uit perifeer bloed (PBMC) worden geïsoleerd uit EDTA-anticoagulant bloed. Meting wordt uitgevoerd met een CytoFLEX flowcytometer en geanalyseerd met FlowJo-software. Maat: Mediaan van de fluorescentie-intensiteit (MFI) |
24, 48, en 72 uur na de operatie.
|
|
Percentage van IL-6+ CD14+ Monocyten door Flowcytometrie
Tijdsspanne: 24, 48 en 72 uur na de operatie.
|
Het percentage CD14+-monocyten dat intracellulair Interleukine-6 (IL-6) tot expressie brengt. De meting wordt uitgevoerd met een CytoFLEX-flowcytometer en geanalyseerd met FlowJo-software. Meeteenheid: Percentage CD14+-cellen |
24, 48 en 72 uur na de operatie.
|
|
Percentage van Th17-cellen in CD4+ T-cellen door flowcytometrie
Tijdsspanne: 24, 48 en 72 uur na de operatie.
|
"
Het aandeel Th17-cellen (gedefinieerd als CD3+CD4+IL-17A+) binnen de CD4+ T-lymfocytpopulatie. Meeteenheid: Percentage CD4+ T-cellen<\/p>" |
24, 48 en 72 uur na de operatie.
|
|
Percentage van Treg-cellen in CD4+ T-cellen door flowcytometrie
Tijdsspanne: 24, 48 en 72 uur na de operatie.
|
Het aandeel van regulatorische T-cellen (Treg, gedefinieerd als CD3+CD4+CD25+CD127low/-) binnen de CD4+ T-lymfocytenpopulatie. Meting wordt uitgevoerd met een CytoFLEX flowcytometer en geanalyseerd met FlowJo-software. Meet eenheid: Percentage van CD4+ T-cellen |
24, 48 en 72 uur na de operatie.
|
|
Verhouding van Th17-cellen tot Treg-cellen
Tijdsspanne: 24, 48 en 72 uur na de operatie.
|
De verhouding van het percentage Th17-cellen tot het percentage Treg-cellen, berekend uit flowcytometriegegevens (CytoFLEX/FlowJo) om de immuunhomeostase te beoordelen. Meet eenheid: Verhouding (eenheidloos) |
24, 48 en 72 uur na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20260315122240876
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .