A fülön keresztül alkalmazott transzkután vagus ideg stimuláció a vesekárosodás megelőzésére szívműtéten áteső, kardiopulmonális bypass-t igénylő betegeknél
2026. szeptember 5. frissítette: Gang Chen, Sir Run Run Shaw Hospital
Transzkután aurikuláris vagus ideg stimuláció a cardiopulmonalis bypass-zal végzett szívműtét során fellépő akut vese károsodás megelőzésére: randomizált kontrollált vizsgálat
Az akut vesekárosodás (AKI) gyakori szövődmény a kardiopulmonális bypass-t alkalmazó szívműtétek után, ami hosszabb kórházi tartózkodáshoz és rosszabb kimenetelhez vezet. Hatékony megelőző kezelések hiányoznak.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat azt vizsgálja, hogy a transzkután aurikuláris vagus ideg stimuláció (taVNS) – egy nem invazív fülstimulációs technika – csökkentheti-e az AKI-t szívműtét után. Összesen 152, elektív, kardiopulmonális bypass-t alkalmazó szívműtéten áteső beteget véletlenszerűen osztanak be taVNS vagy színlelt stimuláció csoportba. A beavatkozás a műtét előtt kezdődik és naponta folytatódik a posztoperatív 5. napig.
Az elsődleges kimenetel az AKI incidenciája a műtét utáni 7 napon belül. Másodlagos kimenetelek közé tartozik az AKI súlyossága, dialízis szükségessége, vesefunkció helyreállása, szövődmények és gyulladásos biomarkerek.
Ezt a vizsgálatot az intézményi etikai bizottság hagyta jóvá. Minden résztvevő írásos beleegyező nyilatkozatot ad.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
152
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
- Toborzás
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Nuan Li
- Telefonszám: 86+13656508509
- E-mail: 22518555@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Tervezett elektív szívműtét cardiopulmonalis bypass segítségével általános érzéstelenítésben
- Kiindulási becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) ≥60 ml/perc/1,73 m² (CKD-EPI képlet)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikális állapot besorolás I-III
- New York Heart Association (NYHA) funkcionális besorolás I-III
- Képes megérteni és együttműködni a vizsgálati eljárásokkal
- Hajlandó részt venni és írásos beleegyezést adni. Azon résztvevők esetében, akik képtelenség vagy írni nem tudás miatt nem tudnak olvasni vagy aláírni, a beleegyezést törvényes képviselőtől lehet beszerezni, vagy pártatlan harmadik fél által igazolni az etikai irányelvek szerint
Kizárási kritériumok:
- Egyetlen vese, vesetranszplantáció anamnézisében, előzetes vesepótló kezelés, vagy előzetes akut vesekárosodás (KDIGO kritériumok)
- Ellenjavallatok transzkután auricularis vagus ideg stimulációra, beleértve az aktív fertőzést, dermatitiszt, bőrleépülést, vagy súlyos pszoriázist a kétoldali fülkagyló régióban; szilikonra, elektród gélekre vagy eszköz anyagaira való allergia; kontrollálatlan arrhythmia, tünetes bradycardia, beteg sinus szindróma, másod- vagy harmadfokú atrioventrikuláris blokk, beültetett pacemaker vagy defibrillátor; carotis sinus túlérzékenység; kontrollálatlan epilepszia; vagy aktív peptikus fekélybetegség
- Kapott vagus ideg stimulációt, fülakupunktúrát, vagy transzkután elektromos ideg stimulációt a felvételt megelőző 1 hónapon belül
- Hosszú távú olyan gyógyszerhasználat, amely jelentősen befolyásolja az autonóm idegrendszer tónusát vagy a vese véráramlását, és nem biztonságosan felfüggeszthető a műtét előtt
- Aktív szisztémás fertőzés vagy szepszis (Sepsis-3 kritériumok) a műtét előtt
- Akut iszkémiás vagy hemorrhagiás stroke, vagy akut miokardiális infarktus a felvételt megelőző 3 hónapon belül
- Súlyos májműködési zavar (Child-Pugh C osztály), akut májelégtelenség, vagy egyéb súlyos életveszélyes állapotok
- Sérülékeny populációk (kivéve idősek vagy írástudatlan egyének), beleértve kritikus állapotú betegeket, pszichiátriai rendellenességgel élőket, kognitív károsodásban szenvedőket, vagy terhes nőket
- Bármely egyéb állapot, amelyet a vizsgáló véleménye szerint a résztvevőt alkalmatlanná tesz a vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Ál-stimuláció
|
Az ezen a karon részt vevők a
Az elektródákat a bal cymba conchae-ra helyezik, ugyanazzal az eljárással, mint az aktív csoportnál, de nem adnak le elektromos áramot. A stimulációs beállításokat a készüléken kijelzik a vakítás fenntartása érdekében, de a kimenet ki van kapcsolva. A készülék alkalmazásának ütemezése és időtartama megegyezik az aktív stimulációs csoportéval. |
|
Kísérleti: Transzkután auricularis vagus idegstimuláció (taVNS)
|
Az ebben a karban részt vevők aktív transzkután aurikuláris vagus ideg stimulációt (ta-VNS) kapnak a tVNS501 készülék segítségével.
A stimulációt a bal cymba conchae-ra (a vagus ideg aurikuláris ága) alkalmazzák a következő paraméterekkel: frekvencia 25 Hz, impulzusszélesség 250 µs, 30 másodperc bekapcsolva / 30 másodperc kikapcsolva ciklusban.
Az intenzitást 0,4 V-ról indulva 0,4 V-os lépésekben növelik, amíg a résztvevő enyhe kényelmetlenséget nem érez, majd csökkentik a legmagasabb elviselhető, fájdalommentes szintre.
A beavatkozás a műtét napján kezdődik (a preoperatív várakozó területtől a posztoperatív 6 óráig az intenzív osztályon) és a posztoperatív 1-5. napon két 120 perces napi üléssel folytatódik (9:00 és 14:00 órakor).
A készüléket képzett, nem vak operátorok helyezik fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Akut vesekárosodás (AKI) incidenciája a műtétet követő 7 napon belül
Időkeret:
Műtét után 7 napon belül |
Műtét után 7 napon belül |
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A heveny vesekárosodás (AKI) súlyossága a KDIGO-stádium szerint
Időkeret: A műtét utáni 7 napon belül
|
Az AKI súlyosságát a Vesebetegség: Globális Klinikai Eredmények Javítása (KDIGO) kritériumok alapján értékelik.
A betegeket az 1–3. stádiumba sorolják a szérum kreatinin kiindulási értékhez viszonyított maximális változása vagy az oliguria (csökkent vizeletkibocsátás) időtartama és intenzitása alapján.
Az 1. stádium meghatározása: a kiindulási kreatinin 1,5–1,9-szeres emelkedése; a 2. stádiumé: 2,0–2,9-szeres emelkedés; a 3. stádiumé: ≥ 3,0-szoros emelkedés, ≥ 4,0 mg/dL kreatininszint, vagy vesepótló kezelés megkezdése.
A magasabb stádiumok súlyosabb veseműködési zavart jeleznek, és rosszabb klinikai kimenetelekkel járnak.
|
A műtét utáni 7 napon belül
|
|
A vesepótló kezelés (RRT) szükségessége
Időkeret: A műtéttől a kórházi elbocsátásig, naponta értékelve, legfeljebb 90 nap
|
Azon résztvevők aránya, akik a vizsgált kórházi kezelés alatt akut RRT-t igényeltek.
|
A műtéttől a kórházi elbocsátásig, naponta értékelve, legfeljebb 90 nap
|
|
A RRT időtartama
Időkeret: A megkezdéstől a megszüntetésig (végpont: RRT) naponta értékelve, legfeljebb 90 napig
|
A műtét során kapott RRT napok száma (csak azoknál a résztvevőknél számítva, akiknek RRT-re volt szükségük).
|
A megkezdéstől a megszüntetésig (végpont: RRT) naponta értékelve, legfeljebb 90 napig
|
|
Perzisztáló akut vesekárosodás a posztoperatív 7. napon
Időkeret: A műtét utáni 7. nap
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az első 7 posztoperatív napon belül kialakult az AKI, és a 7. posztoperatív napon még mindig megfelelnek az AKI KDIGO kritériumainak.
|
A műtét utáni 7. nap
|
|
A vesefunkció helyreállításához szükséges idő AKI-ban szenvedő résztvevők körében
Időkeret: Az AKI diagnózistól a felépülésig, naponta értékelve, legfeljebb 30 napig a műtét után
|
Az AKI diagnózisától számított napok száma az első napig, amikor a szérum kreatinin <1,5-szeresére csökken a kiindulási értékhez képest, és nincs szükség vesepótló kezelésre.
Mérési eszköz: szérum kreatinin (μmol/L) a KDIGO kritériumok szerint.
Mértékegység: napok.
Azok a résztvevők, akik 30 napon belül nem gyógyulnak fel, cenzorálva lesznek.
|
Az AKI diagnózistól a felépülésig, naponta értékelve, legfeljebb 30 napig a műtét után
|
|
Szérum kreatinin szint a műtét után 30 nappal
Időkeret: A műtét utáni 30. napon
|
A szérum kreatinin koncentráció a műtét után 30 nappal mérve.
Mérési eszköz: szérum kreatinin assay (enzimatikus vagy Jaffe módszer) vénás vérből.
Mértékegység: μmol/L.
|
A műtét utáni 30. napon
|
|
Becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) a műtét utáni 30. napon
Időkeret: At postoperative day 30
|
Az eGFR a CKD-EPI egyenlet segítségével lett kiszámolva a szérum kreatinin, életkor, nem és faj alapján.
Mérőeszköz: CKD-EPI képlet alkalmazása a szérum kreatinin értékére.
Mértékegység: ml/perc/1,73
m².
|
At postoperative day 30
|
|
A gépi lélegeztetés időtartama
Időkeret: A műtét végétől a sikeres extubáció első időpontjáig, legfeljebb 30 napig terjedő időszakban.
|
A műtéti befejezéstől az első sikeres extubációig eltelt idő.
Mértékegység: órák (vagy napok, ha >24 óra).
Mérési eszköz: az intubáció és extubáció időpontjainak klinikai dokumentációja.
|
A műtét végétől a sikeres extubáció első időpontjáig, legfeljebb 30 napig terjedő időszakban.
|
|
Vazoaktív-inotróp pontszám (VIS) - csúcs- és átlagértékek
Időkeret: Az első 7 posztoperatív napon belül, naponta értékelve
|
Napi maximum (csúcsérték) és átlagos vasoaktív-izotróp pontszám számítása standard képlet alapján (dopamin, dobutamin, adrenalin, noradrenalin, vazopresszin, milrinon).
Mértékegység: pontszám (dimenzió nélküli).
Mérési eszköz: dokumentált gyógyszeradagok és számítási képlet intézményi protokoll szerint.
|
Az első 7 posztoperatív napon belül, naponta értékelve
|
|
Műtét utáni delírium előfordulása a műtétet követő 7 napon belül
Időkeret: Naponta a műtét utáni 1. naptól a 7. napig
|
Azon résztvevők aránya, akiknél delírium alakul ki, a nem intenzív osztályos betegeknél a Confusion Assessment Method (CAM) vagy intenzív osztályos betegeknél a CAM-ICU segítségével értékelve.
Mértékegység: a résztvevők százaléka.
Mérőeszköz: CAM vagy CAM-ICU.
A posztoperatív delíriumot a Confusion Assessment Method (CAM) vagy a Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) segítségével értékeljük.
Ezek az eszközök négy klinikai jellemzőt értékelnek: (1) akut kezdet és ingadozó lefolyás, (2) figyelmetlenség, (3) rendezetlen gondolkodás és (4) megváltozott tudatállapot.
A delírium diagnózisa pozitív, ha az 1. és 2. jellemző jelen van, valamint a 3. vagy 4. jellemző közül az egyik.
Ez egy bináris kimenet (Igen/Nem); nem kerül jelentésre numerikus skála pontszám. Ezért az eredményt azon résztvevők arányaként jelentjük, akik megfelelnek a diagnosztikai kritériumoknak. |
Naponta a műtét utáni 1. naptól a 7. napig
|
|
A Mini-Mentális Állapot Vizsgálat (MMSE) pontszámának változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: A műtét előtti 1. nap, a műtét utáni 3. nap és a műtét utáni 7. nap
|
MMSE összpontszám (0-30 tartomány, magasabb pontszám jobb kognitív funkciót jelez) három időpontban mérve.
Mértékegység: pontszám.
Mérőeszköz: Mini-Mental State Examination.
|
A műtét előtti 1. nap, a műtét utáni 3. nap és a műtét utáni 7. nap
|
|
Alvásminőség értékelése a Richards-Campbell Alvás Kérdőív (RCSQ) segítségével
Időkeret: Preoperative day 1 (kiindulási állapot), postoperative day 1 reggel (a műtét éjszakájának értékelése), és postoperative day 3 reggel (a 2. nap éjszakájának értékelése)
|
RCSQ összpontszám (0-100 tartomány, a magasabb pontszám jobb alvásminőséget jelez).
Mértékegység: pontszám.
Mérőeszköz: Richards-Campbell Alvás Kérdőív.
|
Preoperative day 1 (kiindulási állapot), postoperative day 1 reggel (a műtét éjszakájának értékelése), és postoperative day 3 reggel (a 2. nap éjszakájának értékelése)
|
|
A gyógyulás minősége a QoR-15 kérdőívvel mérve
Időkeret: 1. műtét előtti nap, 1. műtét utáni nap, 3. műtét utáni nap, és 7. műtét utáni nap
|
QoR-15 összpontszám (tartomány 0-150, a magasabb pontszám jobb felépülést jelez).
Mértékegység: pontérték.
Mérőeszköz: 15 tételes felépülési minőség kérdőív.
|
1. műtét előtti nap, 1. műtét utáni nap, 3. műtét utáni nap, és 7. műtét utáni nap
|
|
Posztoperatív fájdalomintenzitás mérése numerikus értékelő skálával (NRS)
Időkeret: A műtétet követő első 48 órán belül (legalább naponta értékelve)
|
NRS fájdalompontszám (tartomány 0-10, 0=nincs fájdalom, 10=lehetséges legerősebb fájdalom).
Csúcs- és átlagértékek jelenthetők.
Mértékegység: pontszám.
Mérőeszköz: Numerikus Értékelő Skála.
|
A műtétet követő első 48 órán belül (legalább naponta értékelve)
|
|
Teljes posztoperatív opioidfogyasztás
Időkeret: A műtét utáni első 48 órán belül
|
Az opioidok kumulatív dózisa orális morfin-ekvivalensekké átszámítva (milligrammokban).
Mértékegység: milligramm orális morfin-ekvivalens.
Mérőeszköz: gyógyszerbeadási nyilvántartások és standard átváltási táblázat.
|
A műtét utáni első 48 órán belül
|
|
Szívritmus-variabilitás (HRV) paraméterei
Időkeret: Műtét előtt, 24 órával, 48 órával és 72 órával a műtét után
|
Műtét előtt, 24 órával, 48 órával és 72 órával a műtét után
|
|
|
Perioperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: A műtét utáni 30 napon belül
|
A műtét utáni 30 napon belül
|
|
|
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A műtéti felvételtől a kórházi elbocsátásig, naponta értékelve, legfeljebb 90 napig
|
A műtét dátumától a kórházi elbocsátás dátumáig eltelt napok száma.
Mértékegység: nap.
Mérési eszköz: kórházi orvosi nyilvántartások.
|
A műtéti felvételtől a kórházi elbocsátásig, naponta értékelve, legfeljebb 90 napig
|
|
Intenzív Osztályon (ICU) eltöltött napok száma
Időkeret: A műtét utáni intenzív osztályra való felvételtől az intenzív osztályról való elbocsátásig, naponta értékelve, legfeljebb 30 napig
|
Az intenzív osztályra történt felvételtől (műtét után) az intenzív osztályról való kibocsátásig eltelt napok száma.
Mértékegység: napok.
Mérési eszköz: intenzív osztály orvosi dokumentációja.
|
A műtét utáni intenzív osztályra való felvételtől az intenzív osztályról való elbocsátásig, naponta értékelve, legfeljebb 30 napig
|
|
Readmission Rate
Időkeret: A kibocsátást követő 30 napon belül
|
A kibocsátást követő 30 napon belül
|
|
|
Posztoperatív szérum C-reaktív fehérje (CRP) szintek
Időkeret: Preoperatív (kiindulási), és naponta a műtétet követő 1. naptól a 7. napig.
|
A C-reaktív fehérje (CRP) szérumkoncentrációját mérik a szívműtét utáni szisztémás gyulladásos válasz monitorozására. Mértékegység: mg/L |
Preoperatív (kiindulási), és naponta a műtétet követő 1. naptól a 7. napig.
|
|
Posztoperatív neutrofil-limfocita arány (NLR)
Időkeret: Preoperatív (alapállapot) és naponta az 1. posztoperatív naptól a 7. napig.
|
Az abszolút neutrofilszám és az abszolút limfocitaszám aránya, amelyet a rutin teljes vérképből (CBC) számolnak a gyulladásos és immunrendszer egyensúlyának felmérésére. Mértékegység: Arány (mértékegység nélkül) |
Preoperatív (alapállapot) és naponta az 1. posztoperatív naptól a 7. napig.
|
|
Posztoperatív szívizom-specifikus Troponin I (cTnI) szintek
Időkeret: Kiindulási (alap) mérések a műtét előtt, majd naponta a műtét utáni 1. naptól a 7. napig.
|
A szérum kardiális troponin I (cTnI) koncentrációja, amelyet a perioperatív időszakban a szívizom károsodás specifikus biomarkereként mértek. Mértékegység: ng/mL (vagy pg/mL a labor standard szerint) |
Kiindulási (alap) mérések a műtét előtt, majd naponta a műtét utáni 1. naptól a 7. napig.
|
|
Szérum kreatin-kináz-MB (CK-MB) szintje műtét után
Időkeret: Preoperatív (kiindulási) és naponta a műtét utáni 1. naptól a 7. napig.
|
A kreatin-kináz MB (CK-MB) izoenzim szérumkoncentrációja, amelyet a szívizomkárosodás markereként használnak. Mértékegység: ng/ml (vagy U/l, a laboratóriumi standard szerint) |
Preoperatív (kiindulási) és naponta a műtét utáni 1. naptól a 7. napig.
|
|
Posztoperatív N-terminális pro-agyi natriuretikus peptid (NT-proBNP) szintek
Időkeret: A műtét előtti (alap) és naponta a műtétet követő 1. naptól a 7. napig.
|
A NT-proBNP plazmakoncentrációja, amely a szívfal stresszének és a szívelégtelenség súlyosságának markereként szolgál. Mértékegység: pg/ml |
A műtét előtti (alap) és naponta a műtétet követő 1. naptól a 7. napig.
|
|
Posztoperatív szérum cisztatin C szintek
Időkeret: Preoperative (alapállapot) és napi rendszerességgel a műtétet követő 1. naptól 7. napig.
|
A cisztain C szérumkoncentrációja, a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) változásainak korai kimutatására szolgáló érzékeny biomarker Egység: mg/L |
Preoperative (alapállapot) és napi rendszerességgel a műtétet követő 1. naptól 7. napig.
|
|
Posztoperatív plazma interleukin-6 (IL-6) szintek
Időkeret: 24, 48 és 72 órával a műtét után.
|
Az interleukin-6 (IL-6) plazmakoncentrációja proinflammatorikus citokin mérése a gyulladásos válasz értékeléséhez. Mértékegység: $pg/mL$
|
24, 48 és 72 órával a műtét után.
|
|
A posztoperatív plazma neutrofil gelatináz-asszociált lipokalin (NGAL) szintjei
Időkeret: 24, 48 és 72 órával a műtét után.
|
Az NGAL plazmakoncentrációja, egy érzékeny biomarker az akut vesekárosodás (AKI) korai kimutatására. Mértékegység: ng/mL |
24, 48 és 72 órával a műtét után.
|
|
α7nAChR expressziós szintje CD14+ monocitákon áramlási citometriával
Időkeret: 24, 48 és 72 órával a műtét után.
|
Az alfa-7 nikotinos acetilkolin receptor (α7nAChR) felszíni expressziós szintjét CD14+ monocitákon mérik. A perifériás vér mononukleáris sejteket (PBMC) EDTA-antikoagulált vérből izolálják. A mérés CytoFLEX áramlási citométerrel történik, és az adatok elemzése FlowJo szoftverrel történik. Mértékegység: Átlagos fluoreszcencia intenzitás (MFI) |
24, 48 és 72 órával a műtét után.
|
|
IL-6+ CD14+ monociták százaléka áramlási citometriával
Időkeret: 24, 48 és 72 órával a műtét után.
|
A CD14+ monociták azon aránya, amelyek intracelluláris interleukin-6-ot (IL-6) expresszálnak. A mérést CytoFLEX áramlási citométerrel végezzük, és FlowJo szoftverrel analizáljuk. Mértékegység: CD14+ sejtek százaléka |
24, 48 és 72 órával a műtét után.
|
|
Th17 sejtek aránya CD4+ T sejtek között áramlási citometriával
Időkeret: 24, 48 és 72 órával a műtét után.
|
A Th17-sejtek (CD3+CD4+IL-17A+-ként definiált) aránya a CD4+ T-limfocita populáción belül. A mérés CytoFLEX áramlási citométerrel történik, és FlowJo szoftverrel elemzik. Mértékegység: a CD4+ T-sejtek százalékos aránya |
24, 48 és 72 órával a műtét után.
|
|
Treg sejtek aránya a CD4+ T-sejteken belül áramlási citometriával mérve
Időkeret: 24, 48 és 72 órával a műtét után.
|
A regulatórikus T-sejtek (Treg, meghatározva: CD3+CD4+CD25+CD127low/-) aránya a CD4+ T-limfocita populáción belül. A mérést CytoFLEX áramlási citométerrel végzik, és FlowJo szoftverrel elemzik. Mértékegység: CD4+ T-sejtek százaléka |
24, 48 és 72 órával a műtét után.
|
|
Th17-sejtek és Treg-sejtek aránya
Időkeret: 24, 48 és 72 órával a műtét után.
|
A Th17-sejtek százalékos aránya a Treg-sejtek százalékos arányához viszonyítva, áramlási citometriás adatokból (CytoFLEX/FlowJo) számítva az immunhomeosztázis értékelésére. Mértékegység: Arány (mértékegység nélküli) |
24, 48 és 72 órával a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20260315122240876
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .