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L'aiguilletage à sec vs la TOCE dans l'épicondylite latérale

15 septembre 2026 mis à jour par: Berna Gunay, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Aiguilletage sec guidé par ultrasons versus thérapie par ondes de choc extracorporelles dans l'épicondylite latérale : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle vise à comparer l'efficacité de l'aiguilletage sec guidé par échographie et de la thérapie par ondes de choc extracorporelles chez les patients atteints d'épicondylite latérale. Soixante participants âgés de 18 à 65 ans seront randomisés en deux groupes. Le groupe d'aiguilletage sec recevra une fenestration tendineuse guidée par échographie une fois par semaine pendant cinq séances, tandis que le groupe ESWT recevra une thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales une fois par semaine pendant cinq séances. Tous les participants recevront un programme d'exercices à domicile standardisé. La douleur, la fonction, la force de préhension, le seuil de douleur à la pression, la qualité de vie et les résultats échographiques seront évalués au départ, après le traitement, et lors des suivis à 3 et 6 mois. Le critère de jugement principal est le changement de la sévérité de la douleur mesuré par l'échelle visuelle analogique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique prospectif, randomisé, en groupes parallèles et en simple aveugle est conçu pour comparer l'efficacité de l'aiguilletage à sec sous guidage échographique et de la thérapie par ondes de choc extracorporelles chez les patients atteints d'épicondylite latérale. Les participants âgés de 18 à 65 ans avec des symptômes durant depuis au moins six semaines seront randomisés selon un rapport 1:1 en utilisant une randomisation par blocs générée par ordinateur avec des enveloppes opaques scellées. En raison de la nature des interventions, les participants et les médecins traitants ne seront pas en aveugle ; cependant, toutes les évaluations cliniques et échographiques seront réalisées par un investigateur en aveugle quant à l'attribution du traitement.

Les participants du groupe aiguilletage à sec recevront une fenestration tendineuse sous guidage échographique ciblant la zone pathologique du tendon extenseur commun. La procédure sera effectuée une fois par semaine pendant cinq séances. Les participants du groupe ESWT recevront une thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales appliquée au point le plus douloureux au-dessus de l'épicondyle latéral en utilisant des paramètres de traitement standard. L'ESWT sera également administrée une fois par semaine pendant cinq séances.

Tous les participants recevront un programme d'exercices à domicile standardisé comprenant des exercices de renforcement excentrique et d'étirement pour les extenseurs du poignet. Les évaluations seront effectuées au départ, immédiatement après le traitement, et lors des visites de suivi à 3 et 6 mois. Les critères d'évaluation incluront l'intensité de la douleur, l'état fonctionnel, la force de préhension, le seuil de douleur à la pression, la qualité de vie et les caractéristiques échographiques du tendon, y compris les résultats en échelle de gris et en Doppler puissance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34662
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 65 ans
  • Diagnostic clinique d'épicondylite latérale
  • Symptômes persistant depuis au moins 6 semaines
  • Douleur au-dessus de l'épicondyle latéral aggravée par l'extension du poignet ou des activités de préhension
  • Tests de provocation positifs compatibles avec une épicondylite latérale (par exemple, test de Cozen et/ou test de Mill)
  • Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie antérieure pour une épicondylite latérale au niveau du coude affecté
  • Injection de corticostéroïdes, injection de PRP, prolothérapie, mésothérapie ou ESWT au niveau du coude affecté au cours des 6 derniers mois
  • Épicondylite latérale bilatérale nécessitant un traitement simultané
  • Radiculopathie cervicale ou autres troubles neurologiques affectant le membre supérieur
  • Maladie rhumatismale inflammatoire
  • Arthrose du coude ou pathologie structurelle significative du coude
  • Rupture tendineuse de pleine épaisseur ou autre lésion tendineuse majeure à l'imagerie
  • Grossesse ou allaitement
  • Infection active, lésion cutanée ou plaie au site de traitement
  • Utilisation d'un traitement anticoagulant ou trouble de la coagulation
  • Incapacité à se conformer aux évaluations de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ultrasound-Guided Dry Needling
Les participants recevront une aiguille sèche guidée par échographie appliquée au tendon extenseur commun une fois par semaine pendant cinq séances. Tous les participants effectueront également un programme d'exercices à domicile standardisé.
Procédure: Aiguilletage sec guidé par ultrasons
Le dry needling sera réalisé sous guidage échographique en ciblant la zone de tendinose du tendon extenseur commun. La procédure sera appliquée une fois par semaine pendant cinq séances.
Comparateur actif: Thérapie par ondes de choc extracorporelles
Les participants recevront une thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales appliquée à l'épicondyle latéral une fois par semaine pendant cinq séances. Tous les participants effectueront également un programme d'exercices à domicile standardisé.
Dispositif: Thérapie par ondes de choc extracorporelles
La thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales sera appliquée en utilisant des paramètres standard (10-15 Hz, 1,5-2,5 bars, 2000 impulsions) une fois par semaine pendant cinq séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in pain intensity measured by Visual Analog Scale (VAS)
Délai: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analog scale. Change from baseline to immediate post-treatment, upto 3 months, and upto 6 months will be analyzed. The Visual Analogue Scale (VAS) was used to assess the severity of elbow pain during activity. Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain severity and therefore a worse outcome.
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la force de préhension
Délai: Ligne de base (semaine 0), fin du traitement après 5 séances hebdomadaires (semaine 5), 12 semaines après le traitement (semaine 17) et 24 semaines après le traitement (semaine 29).
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel en kilogrammes.
Ligne de base (semaine 0), fin du traitement après 5 séances hebdomadaires (semaine 5), 12 semaines après le traitement (semaine 17) et 24 semaines après le traitement (semaine 29).
Changement du seuil de douleur à la pression
Délai: Inclusion (Semaine 0), fin du traitement après 5 séances hebdomadaires (Semaine 5), 12 semaines après le traitement (Semaine 17), et 24 semaines après le traitement (Semaine 29).
Le seuil de douleur à la pression sera mesuré à l'aide d'un algomètre portatif au niveau de l'épicondyle latéral.
Inclusion (Semaine 0), fin du traitement après 5 séances hebdomadaires (Semaine 5), 12 semaines après le traitement (Semaine 17), et 24 semaines après le traitement (Semaine 29).
Changement de l'épaisseur tendineuse échographique
Délai: Baseline (Semaine 0), fin du traitement après 5 séances hebdomadaires (Semaine 5), 12 semaines après le traitement (Semaine 17), et 24 semaines après le traitement (Semaine 29).
L'épaisseur du tendon extenseur commun sera mesurée à l'aide d'ultrasons musculo-squelettiques.
Baseline (Semaine 0), fin du traitement après 5 séances hebdomadaires (Semaine 5), 12 semaines après le traitement (Semaine 17), et 24 semaines après le traitement (Semaine 29).
Change in Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) score
Délai: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
PRTEE questionnaire will be used to evaluate pain and functional disability in lateral epicondylitis. The Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) is a 15-item, elbow-specific questionnaire assessing pain and functional disability. It comprises a Pain subscale (5 items; score range, 0-50) and a Function subscale (10 items; converted score range, 0-50). The total PRTEE score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no pain or functional disability and 100 indicates the greatest possible pain and disability. Higher scores indicate a worse outcome.
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Change in quality of life measured by SF-12
Délai: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Quality of life will be assessed using the Short Form-12 questionnaire. The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) was used to assess health-related quality of life. It generates two separate summary scores: the Physical Component Summary (PCS) and the Mental Component Summary (MCS). Each component score ranges from 0 to 100, where 0 represents the worst health status and 100 represents the best health status. Higher scores indicate better physical or mental health and therefore a better outcome. The PCS and MCS scores were evaluated separately; no overall SF-12 total score was calculated.
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Change in Power Doppler neovascularization score
Délai: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Neovascularization will be evaluated using semi-quantitative Power Doppler scoring. The Color Doppler Ultrasound Neovascularization Score was used to grade vascular activity within the common extensor tendon. Scores range from 0 to 4: grade 0 indicates no Doppler activity; grade 1 indicates a single vessel; grade 2 indicates Doppler activity occupying less than 25% of the region of interest; grade 3 indicates activity occupying 25%-50% of the region of interest; and grade 4 indicates activity occupying more than 50% of the region of interest. Higher scores indicate greater neovascularization and a worse ultrasonographic tendon outcome.
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

14 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

14 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2026

Première publication (Réel)

24 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-KAEK-18-5087

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées. Les données anonymisées peuvent être disponibles auprès de l'investigateur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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