건침과 체외충격파-요상과염 치료 비교
2026년 4월 19일 업데이트: Berna Gunay, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
초음파 유도 건침술 대 체외 충격파 치료법의 측상완과염 치료 효과 비교: 무작위 단일 맹검 대조 시험
"이 무작위 단일 눈가림 대조 시험은 외측 상과염 환자에서 초음파 유도 건 침술과 체외 충격파 치료의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.\n18-65세의 60명 참가자가 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.\n건 침술 그룹은 주 1회, 총 5회 세션 동안 초음파 유도 건 천공술을 받고, ESWT 그룹은 주 1회, 총 5회 세션 동안 방사형 체외 충격파 치료를 받습니다.\n모든 참가자는 표준화된 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.\n통증, 기능, 악력, 압통 역치, 삶의 질 및 초음파 소견은 기준 시점, 치료 후, 그리고 3개월 및 6개월 추적 관찰 시 평가됩니다.\n일차 결과는 시각적 아날로그 척도로 측정된 통증 강도의 변화입니다."
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 무작위 배정, 평행군, 단일 맹검 임상시험은 외측 상과염 환자에서 초음파 유도 건바늘 요법과 체외 충격파 요법의 효과를 비교하기 위해 설계되었습니다. 증상이 최소 6주 이상 지속된 만 18-65세 참가자는 컴퓨터 생성 블록 무작위 배정과 밀봉된 불투명 봉투를 사용하여 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 중재의 특성상 참가자와 치료 의사는 눈가림되지 않습니다. 그러나 모든 임상 및 초음파 평가는 치료 배정에 대해 눈가림된 연구자가 수행합니다.
건바늘 요법군의 참가자는 공통 신전건의 병리적 부위를 목표로 하는 초음파 유도 건천공술을 받습니다. 시술은 매주 1회씩 총 5회 시행됩니다. ESWT군의 참가자는 외측 상과의 가장 압통점에 표준 치료 매개변수를 사용하여 방사형 체외 충격파 요법을 받습니다. ESWT도 매주 1회씩 총 5회 시행됩니다.
모든 참가자는 손목 신전근에 대한 편심성 강화 및 스트레칭 운동으로 구성된 표준화된 가정 운동 프로그램을 받습니다. 평가는 기준 시점, 치료 직후, 그리고 3개월 및 6개월 추적 방문 시 수행됩니다. 결과 측정에는 통증 강도, 기능 상태, 악력, 압통 역치, 삶의 질, 그리고 그레이스케일 및 파워 도플러 소견을 포함한 초음파상 힘줄 특성이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Berna Gunay, MD
- 전화번호: +90 535 413 3047
- 이메일: bernagunay@yahoo.com
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34662
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
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연락하다:
- Berna Gunay, MD
- 전화번호: +90 535 413 3047
- 이메일: bernagunay@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인
- 외측 상과염의 임상 진단
- 최소 6주 이상 지속된 증상
- 손목 신전 또는 쥐기 활동에 의해 악화되는 외측 상과 부위의 통증
- 외측 상과염과 일치하는 양성 유발 검사(예: 코젠 검사 및/또는 밀 검사)
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 해당 팔꿈치의 외측 상과염에 대한 이전 수술
- 이전 6개월 이내 해당 팔꿈치에 대한 코르티코스테로이드 주사, PRP 주사, 증식 요법, 메조테라피 또는 ESWT
- 동시 치료가 필요한 양측 외측 상과염
- 경추 신경근병증 또는 상지에 영향을 미치는 기타 신경계 질환
- 염증성 류마티스 질환
- 팔꿈치 골관절염 또는 중요한 구조적 팔꿈치 병리
- 영상 검사상 전층 힘줄 파열 또는 기타 주요 힘줄 손상
- 임신 또는 수유 중
- 치료 부위의 활동성 감염, 피부 병변 또는 상처
- 항응고제 치료 사용 또는 출혈 장애
- 추적 관찰 평가를 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 건침 시술
참가자들은 5주 동안 매주 1회씩 총 5회 세션으로 공통 신전건에 초음파 유도 건침술을 받게 됩니다.
모든 참가자는 표준화된 가정 운동 프로그램도 수행합니다.
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건침 요법은 초음파 유도 하에 총신전근 힘줄의 건증 부위를 대상으로 시행됩니다.
이 시술은 주 1회씩 총 5회 진행됩니다.
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활성 비교기: 체외 충격파 치료
참가자는 5주 동안 일주일에 한 번씩 측상과에 방사형 체외충격파 치료를 받게 됩니다.
모든 참가자는 표준화된 가정 운동 프로그램도 수행합니다.
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방사형 체외충격파 치료가 표준 파라미터(10-15 Hz, 1.5-2.5 bar, 2000 펄스)를 사용하여 주 1회, 총 5회 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 강도의 변화
기간: 기준 시점(0주차), 5회 주간 세션 후 치료 종료 시점(5주차), 치료 후 12주(17주차), 치료 후 24주(29주차).
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통증 강도는 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 치료 직후, 최대 3개월, 최대 6개월까지의 변화가 분석됩니다.
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기준 시점(0주차), 5회 주간 세션 후 치료 종료 시점(5주차), 치료 후 12주(17주차), 치료 후 24주(29주차).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 평가한 테니스 엘보우 평가(PRTEE) 점수의 변화
기간: 기준 시점(0주차), 주 1회씩 5회 치료 후(5주차), 치료 종료 12주 후(17주차), 치료 종료 24주 후(29주차)
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PRTEE 설문지를 사용하여 외측상과염의 통증과 기능적 장애를 평가할 것입니다.
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기준 시점(0주차), 주 1회씩 5회 치료 후(5주차), 치료 종료 12주 후(17주차), 치료 종료 24주 후(29주차)
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악력 변화
기간: 기준선 (0주차), 5주간의 주1회 치료 후 종료 시점 (5주차), 치료 후 12주 (17주차), 치료 후 24주 (29주차).
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악력은 손 동력계를 사용하여 킬로그램 단위로 측정됩니다.
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기준선 (0주차), 5주간의 주1회 치료 후 종료 시점 (5주차), 치료 후 12주 (17주차), 치료 후 24주 (29주차).
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압력 통증 역치의 변화
기간: 기준선(0주차), 5주간 주 1회 치료 후 치료 종료 시점(5주차), 치료 종료 후 12주(17주차), 치료 종료 후 24주(29주차).
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압력 통증 역치는 외측 상과(lateral epicondyle)에서 휴대용 알곤미터(handheld algometer)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선(0주차), 5주간 주 1회 치료 후 치료 종료 시점(5주차), 치료 종료 후 12주(17주차), 치료 종료 후 24주(29주차).
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SF-12로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준 시점 (0주째), 5회 주 1회 세션 후 치료 종료 시점 (5주째), 치료 종료 후 12주 시점 (17주째), 치료 종료 후 24주 시점 (29주째).
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단축형-12(SF-12) 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가할 것입니다.
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기준 시점 (0주째), 5회 주 1회 세션 후 치료 종료 시점 (5주째), 치료 종료 후 12주 시점 (17주째), 치료 종료 후 24주 시점 (29주째).
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초음파 건 두께 변화
기간: 기준시점 (0주차), 5회 주 1회 치료 종료 후 (5주차), 치료 후 12주 (17주차), 치료 후 24주 (29주차).
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공통 신전건 두께는 근골격계 초음파를 사용하여 측정될 것입니다.
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기준시점 (0주차), 5회 주 1회 치료 종료 후 (5주차), 치료 후 12주 (17주차), 치료 후 24주 (29주차).
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Power Doppler 신생혈관 형성 점수의 변화
기간: 기준선 (0주차), 주 1회 5회 세션 후 치료 종료 시점 (5주차), 치료 후 12주차 (17주차), 및 치료 후 24주차 (29주차).
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혈관신생은 반정량적 파워 도플러 스코어링을 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선 (0주차), 주 1회 5회 세션 후 치료 종료 시점 (5주차), 치료 후 12주차 (17주차), 및 치료 후 24주차 (29주차).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-KAEK-18-5087
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 개인 데이터는 공유되지 않습니다.
식별 불가능한 데이터는 합리적인 요청이 있을 경우 해당 연구자가 제공할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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