Száraz tű (Dry Needling) vs ESWT laterális epicondylitisben
2026. szeptember 15. frissítette: Berna Gunay, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
UH-vezérelt száraz tűzés versus extracorporális lökéshullám-terápia laterális epicondylitisben: randomizált, egyszeresen vak kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált, egyszeresen vak kontrollált vizsgálat az ultrahang vezérelte száraz tűzés és az extracorporalis lökéshullám-terápia hatékonyságát kívánja összehasonlítani lateralis epicondylitisben szenvedő betegeknél.
Hatvan, 18-65 év közötti résztvevőt randomizálnak két csoportba.
A száraz tűzés csoportja hetente egyszer, öt alkalommal kap ultrahang vezérelte ínfenesztrációt, míg az ESWT csoport hetente egyszer, öt alkalommal radiális extracorporalis lökéshullám-terápiát kap.
Minden résztvevő egy szabványos otthoni gyakorlóprogramot kap.
A fájdalmat, funkciót, fogási erőt, nyomásfájdalom-küszöböt, életminőséget és ultrahangos leleteket értékelik a kiinduláskor, a kezelés után, valamint 3 és 6 hónapos utánkövetéskor.
Az elsődleges kimenetel a fájdalom súlyosságának változása a Vizuális Analóg Skála segítségével mérve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív, randomizált, párhuzamos csoportos, egyszeres vak klinikai vizsgálat célja az ultrahang-vezérelt dry needling és a testen kívüli lökéshullám-terápia hatékonyságának összehasonlítása laterális epicondylitisben szenvedő betegeknél. A 18-65 éves, legalább hat hete fennálló tünetekkel rendelkező résztvevőket 1:1 arányban, számítógép által generált blokk-randomizációval, lezárt, át nem látszó borítékok segítségével osztják be véletlenszerűen. Az intervenciók jellege miatt a résztvevők és a kezelőorvosok nem lesznek vakok; azonban minden klinikai és ultrahangos vizsgálatot a kezelés elosztására vak vizsgáló végez.
A dry needling csoportba tartozó résztvevők ultrahang-vezérelt ínfenesztációt kapnak, amely a közös extensor ín kóros területére irányul. Az eljárást hetente egyszer, összesen öt alkalommal végzik. Az ESWT csoportba tartozó résztvevők radiális testen kívüli lökéshullám-terápiát kapnak, amelyet a laterális epicondylus legérzékenyebb pontjára alkalmaznak standard kezelési paraméterekkel. Az ESWT-t szintén hetente egyszer, öt alkalommal adják.
Minden résztvevő standardizált otthoni gyakorlatprogramot kap, amely a csuklófeszítő izmok excentrikus erősítő és nyújtó gyakorlataiból áll. A vizsgálatokat a kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után, valamint a 3 és 6 hónapos követési vizitek alkalmával végzik el. Az eredménymutatók közé tartozik a fájdalom intenzitása, a funkcionális állapot, a fogás erőssége, a nyomási fájdalomküszöb, az életminőség, valamint az ultrahangos ínjellemzők, beleértve a szürkeskálás és Power Doppler leleteket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34662
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Beválasztási kritériumok:<\/p>
- 18\u00e9v felnőttek 18\u00e9v 65\u00e9v között<\/li>
- A lateral epicondylitis klinikai diagnózisa<\/li>
- Legal\u00e1bb 6 h\u00e9tig fenn\u00e1ll\u00f3 t\u00fcnetek<\/li>
- A lateral epicondylus feletti f\u00e1jdalom, amit a csukl\u00f3 extenzi\u00f3ja vagy a markol\u00e1s s\u00falyosb\u00edt<\/li>
- Provokat\u00edv tesztek pozit\u00edv eredm\u00e9nye, amelyek lateral epicondylitisre utalnak (pl. Cozen- \u00e9s\/vagy Mill-teszt)<\/li>
- K\u00e9pess\u00e9g a vizsg\u00e1lati elj\u00e1r\u00e1sok meg\u00e9rt\u00e9s\u00e9re \u00e9s az \u00edr\u00e1sos beleegyez\u0151 nyilatkozat al\u00e1\u00edr\u00e1s\u00e1ra<\/li><\/ul>
Kiz\u00e1r\u00e1si krit\u00e9riumok:<\/p>
- El\u0151z\u0151 m\u0177t\u00e9t az \u00e9rintett k\u00f6ny\u00f6k\u00f6n lateral epicondylitis miatt<\/li>
- Az el\u0151z\u0151 6 h\u00f3napban adott kortikoszteroid injekci\u00f3, PRP-injekci\u00f3, proloter\u00e1pia, mezoter\u00e1pia vagy ESWT az \u00e9rintett k\u00f6ny\u00f6kbe<\/li>
- K\u00e9toldali lateral epicondylitis, ami egyidej\u0171 kezel\u00e9st ig\u00e9nyel<\/li>
- Nyaki radikulop\u00e1tia vagy a fels\u0151 v\u00e9gtagot \u00e9rint\u0151 egy\u00e9b neurol\u00f3giai betegs\u00e9g<\/li>
- Gyullad\u00e1sos reumatikus betegs\u00e9g<\/li>
- K\u00f6ny\u00f6k osteoarthritis vagy jelent\u0151s struktur\u00e1lis k\u00f6ny\u00f6kpatol\u00f3gia<\/li>
- Teljes vastags\u00e1g\u00fa \u00ednszakad\u00e1s vagy egy\u00e9b jelent\u0151s \u00edns\u00e9r\u00fcl\u00e9s k\u00e9palkot\u00e1son<\/li>
- Terhess\u00e9g vagy szoptat\u00e1s<\/li>
- Akt\u00edv fert\u0151z\u00e9s, b\u0151relv\u00e1ltoz\u00e1s vagy seb a kezel\u00e9s hely\u00e9n<\/li>
- Antikoagul\u00e1ns ter\u00e1pia alkalmaz\u00e1sa vagy v\u00e9rz\u00e9kenys\u00e9g<\/li>
- K\u00e9ptelens\u00e9g az ellen\u0151rz\u0151 vizsg\u00e1latok betart\u00e1s\u00e1ra<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Száraz tű kezelés ultrahang-irányítással
A résztvevők heti egy alkalommal, összesen öt alkalmon keresztül, ultrahangvezérelt száraz tűzést kapnak a közös ínfeszítő ín területén.
Minden résztvevő egy szabványos otthoni gyakorlati programot is végez.
|
A száraz tűkezelést ultrahang-vezetéssel végezzük, a közös nyújtóín tendinózisos területére célozva.
Az eljárást hetente egyszer, öt alkalommal alkalmazzuk.
|
|
Aktív összehasonlító: Extrakorporális lökéshullám-terápia
A résztvevők radiális extracorporális lökéshullám-terápiában részesülnek, amelyet a laterális epicondylusra alkalmaznak hetente egyszer, összesen öt alkalommal.
Valamennyi résztvevő egy szabványosított otthoni gyakorlatprogramot is végez.
|
A radiális extrakorporális lökéshullám-terápiát standard paraméterekkel (10-15 Hz, 1,5-2,5 bar, 2000 impulzus) hetente egyszer, összesen öt alkalomból álló kezeléssorozatban alkalmazzuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in pain intensity measured by Visual Analog Scale (VAS)
Időkeret: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analog scale.
Change from baseline to immediate post-treatment, upto 3 months, and upto 6 months will be analyzed.
The Visual Analogue Scale (VAS) was used to assess the severity of elbow pain during activity.
Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain severity and therefore a worse outcome.
|
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogási erő változása
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés vége 5 heti ülés után (5. hét), 12 héttel a kezelés után (17. hét) és 24 héttel a kezelés után (29. hét).
|
A szorítóerőt egy kézi dinamométer segítségével mérik kilogrammban.
|
Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés vége 5 heti ülés után (5. hét), 12 héttel a kezelés után (17. hét) és 24 héttel a kezelés után (29. hét).
|
|
Változás a nyomásfájdalom küszöbében
Időkeret: Kiindulási (0. hét), kezelés vége 5 heti ülés után (5. hét), kezelés utáni 12 hét (17. hét), és kezelés utáni 24 hét (29. hét).
|
A nyomásfájdalom küszöböt egy kézi algométerrel mérik a laterális epikondilus felett.
|
Kiindulási (0. hét), kezelés vége 5 heti ülés után (5. hét), kezelés utáni 12 hét (17. hét), és kezelés utáni 24 hét (29. hét).
|
|
Változás az ultrahangos ínvastagságban
Időkeret: Kiindulás (0. hét), kezelés vége 5 heti ülés után (5. hét), 12 héttel a kezelés után (17. hét) és 24 héttel a kezelés után (29. hét).
|
A közös ínhüvely vastagságát mozgásszervi ultrahanggal mérik.
|
Kiindulás (0. hét), kezelés vége 5 heti ülés után (5. hét), 12 héttel a kezelés után (17. hét) és 24 héttel a kezelés után (29. hét).
|
|
Change in Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) score
Időkeret: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
PRTEE questionnaire will be used to evaluate pain and functional disability in lateral epicondylitis.
The Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) is a 15-item, elbow-specific questionnaire assessing pain and functional disability.
It comprises a Pain subscale (5 items; score range, 0-50) and a Function subscale (10 items; converted score range, 0-50).
The total PRTEE score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no pain or functional disability and 100 indicates the greatest possible pain and disability.
Higher scores indicate a worse outcome.
|
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
|
Change in quality of life measured by SF-12
Időkeret: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
Quality of life will be assessed using the Short Form-12 questionnaire.
The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) was used to assess health-related quality of life.
It generates two separate summary scores: the Physical Component Summary (PCS) and the Mental Component Summary (MCS).
Each component score ranges from 0 to 100, where 0 represents the worst health status and 100 represents the best health status.
Higher scores indicate better physical or mental health and therefore a better outcome.
The PCS and MCS scores were evaluated separately; no overall SF-12 total score was calculated.
|
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
|
Change in Power Doppler neovascularization score
Időkeret: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
Neovascularization will be evaluated using semi-quantitative Power Doppler scoring.
The Color Doppler Ultrasound Neovascularization Score was used to grade vascular activity within the common extensor tendon.
Scores range from 0 to 4: grade 0 indicates no Doppler activity; grade 1 indicates a single vessel; grade 2 indicates Doppler activity occupying less than 25% of the region of interest; grade 3 indicates activity occupying 25%-50% of the region of interest; and grade 4 indicates activity occupying more than 50% of the region of interest.
Higher scores indicate greater neovascularization and a worse ultrasonographic tendon outcome.
|
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. szeptember 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. szeptember 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-KAEK-18-5087
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg.
Az anonimizált adatok a kapcsolódó kutató ésszerű kérelmére rendelkezésre állhatnak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .