Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling vs ESWT in Lateral Epicondylitis

19. april 2026 opdateret af: Berna Gunay, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Ultralydsstyret tørnåling versus ekstrakorporal chokbølgeterapi ved lateral epicondylitis: Et randomiseret enkeltblindt kontrolleret forsøg

"Dette randomiserede enkelt-blindede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af ultralydsstyret tør nålening og ekstrakorporal stødbølgeterapi hos patienter med lateral epikondylitis.\nTreds deltagere i alderen 18-65 år randomiseres til to grupper.\nTør-nålegruppen vil modtage ultralydsstyret senefenestre én gang ugentlig i fem sessioner, mens ESWT-gruppen vil modtage radial ekstrakorporal stødbølgeterapi én gang ugentlig i fem sessioner.\nAlle deltagere får et standardiseret hjemmetræningsprogram.\nSmerter, funktion, grebsstyrke, smertetrykstærskel, livskvalitet og ultrasonografiske fund vil blive evalueret ved baseline, efter behandling samt ved 3- og 6-måneders opfølgning.\nDet primære outcome er ændring i sværhedsgrad af smerte målt ved Visual Analog Scale."

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive, randomiserede, parallelgruppede, enkelt blindede kliniske forsøg er designet til at sammenligne effekten af ultralydsstyret tørnåling og ekstrakorporal shockwave-terapi hos patienter med lateral epikondylitis. Deltagere i alderen 18-65 år med symptomer, der har varet i mindst seks uger, vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1 forhold ved hjælp af computergenereret blokrandomisering med forseglede uigennemsigtige kuverter. På grund af interventionernes karakter vil deltagere og behandlende læger ikke være blindede; dog vil alle kliniske og ultralydsundersøgelser blive udført af en investigator, der er blindet for behandlingsfordeling.

Deltagere i tørnålingsgruppen vil modtage ultralydsstyret senefenestrering rettet mod det patologiske område af den fælles ekstensorsene. Proceduren vil blive udført en gang om ugen i fem sessioner. Deltagere i ESWT-gruppen vil modtage radial ekstrakorporal shockwave-terapi påført det mest ømme punkt over laterale epikondyl ved hjælp af standard behandlingsparametre. ESWT vil også blive givet en gang om ugen i fem sessioner.

Alle deltagere vil modtage et standardiseret hjemmetræningsprogram bestående af excentrisk styrketræning og strækøvelser for håndledsstræcenerne. Vurderinger vil blive udført ved baseline, umiddelbart efter behandling og ved 3- og 6-måneders opfølgningsbesøg. Effektmål vil omfatte smerteintensitet, funktionel status, grebsstyrke, tryksmertetærskel, livskvalitet og ultralyds senekarakteristika inklusive gråskala- og Power Doppler-fund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34662
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Voksne i alderen 18 til 65 år<\/li>
  • Klinisk diagnose af lateral epikondylitis<\/li>
  • Symptomer, der har varet ved i mindst 6 uger<\/li>
  • Smerter over lateral epikondyl, der forværres ved håndledsstrækning eller gribeaktiviteter<\/li>
  • Positive provokationstests forenelige med lateral epikondylitis (f.eks. Cozens test og\/eller Mills test)<\/li>
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og afgive skriftligt informeret samtykke<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Tidligere operation for lateral epikondylitis i den berørte albue<\/li>
    • Kortikosteroidinjektion, PRP-injektion, proloterapi, mesoterapi eller ESWT i den berørte albue inden for de seneste 6 måneder<\/li>
    • Bilateral lateral epikondylitis, der kræver samtidig behandling<\/li>
    • Cervikal radikulopati eller andre neurologiske lidelser, der påvirker overekstremiteten<\/li>
    • Inflammatorisk rheumatisk sygdom<\/li>
    • Albueartrose eller betydelig strukturel albuepatologi<\/li>
    • Fuldtykkelsesseneruptur eller anden større skade på sene ved billeddiagnostik<\/li>
    • Graviditet eller amning<\/li>
    • Aktiv infektion, hudlæsion eller sår på behandlingsstedet<\/li>
    • Brug af antikoagulantbehandling eller blødningsforstyrrelse<\/li>
    • Manglende evne til at overholde opfølgningsvurderinger<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsvejledt tørnåling
Deltagerne vil modtage ultralydsvejledt tørnåling påført den fælles ekstensormuskel én gang ugentligt i fem sessioner. Alle deltagere vil også udføre et standardiseret hjemmetræningsprogram.
Procedure: ultralydsvejledt tørnåling
Dry needling vil blive udført under ultralydsvejledning med fokus på tendinoseområdet af den fælles ekstensorsene. Proceduren vil blive anvendt en gang om ugen i fem sessioner.
Aktiv komparator: Ekstrakorporal stødbølgeterapi
Deltagerne vil modtage radial ekstrakorporal shockwave-terapi påført laterale epikondyl en gang om ugen i fem sessioner. Alle deltagere vil også udføre et standardiseret hjemmetræningsprogram.
Enhed: Ekstrakorporal shockwave terapi
Radial ekstrakorporal shockbølgebehandling vil blive anvendt med standardparametre (10-15 Hz, 1,5-2,5 bar, 2000 pulser) en gang om ugen i fem behandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet målt ved Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (uge 0), behandlingens afslutning efter 5 ugentlige sessioner (uge 5), 12 uger efter behandling (uge 17) og 24 uger efter behandling (uge 29).
<string>Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en 10-cm visuel analog skala. Ændring fra baseline til umiddelbart efter behandling, op til 3 måneder og op til 6 måneder vil blive analyseret.</string>
Baseline (uge 0), behandlingens afslutning efter 5 ugentlige sessioner (uge 5), 12 uger efter behandling (uge 17) og 24 uger efter behandling (uge 29).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) score
Tidsramme: Baseline (uge 0), behandlingsslut efter 5 ugentlige sessioner (uge 5), 12 uger efter behandling (uge 17) og 24 uger efter behandling (uge 29).
PRTEE-spørgeskemaet vil blive brugt til at evaluere smerte og funktionel nedsættelse ved lateral epicondylitis.
Baseline (uge 0), behandlingsslut efter 5 ugentlige sessioner (uge 5), 12 uger efter behandling (uge 17) og 24 uger efter behandling (uge 29).
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Baseline (uge 0), afslutning af behandling efter 5 ugentlige sessioner (uge 5), 12 uger efter behandling (uge 17) og 24 uger efter behandling (uge 29).
Gribestyrken vil blive målt ved hjælp af et hånddynamometer i kilogram.
Baseline (uge 0), afslutning af behandling efter 5 ugentlige sessioner (uge 5), 12 uger efter behandling (uge 17) og 24 uger efter behandling (uge 29).
Ændring i tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline (uge 0), behandlingsafslutning efter 5 ugentlige sessioner (uge 5), 12 uger efter behandling (uge 17) og 24 uger efter behandling (uge 29).
Tryksmerters tærskel vil blive målt med en håndholdt algometer over lateral epikondyl.
Baseline (uge 0), behandlingsafslutning efter 5 ugentlige sessioner (uge 5), 12 uger efter behandling (uge 17) og 24 uger efter behandling (uge 29).
Ændring i livskvalitet målt med SF-12
Tidsramme: Baseline (uge 0), slut på behandling efter 5 ugentlige sessioner (uge 5), 12 uger efter behandling (uge 17) og 24 uger efter behandling (uge 29).
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Short Form-12-spørgeskemaet.
Baseline (uge 0), slut på behandling efter 5 ugentlige sessioner (uge 5), 12 uger efter behandling (uge 17) og 24 uger efter behandling (uge 29).
Ændring i ultralydsbaseret senetykkelse
Tidsramme: Baseline (uge 0), slutningen af behandlingen efter 5 ugentlige sessioner (uge 5), 12 uger efter behandling (uge 17) og 24 uger efter behandling (uge 29).
Tykkelsen af den fælles ekstensorsene vil blive målt vha. muskuloskeletal ultralyd.
Baseline (uge 0), slutningen af behandlingen efter 5 ugentlige sessioner (uge 5), 12 uger efter behandling (uge 17) og 24 uger efter behandling (uge 29).
Ændring i Power Doppler neovaskulariseringsscore
Tidsramme: Baseline (uge 0), afslutning af behandling efter 5 ugentlige sessioner (uge 5), 12 uger efter behandling (uge 17) og 24 uger efter behandling (uge 29).
Neovaskularisation vil blive evalueret ved semi-kvantitativ Power Doppler-scoring.
Baseline (uge 0), afslutning af behandling efter 5 ugentlige sessioner (uge 5), 12 uger efter behandling (uge 17) og 24 uger efter behandling (uge 29).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-KAEK-18-5087

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt. Afidentificerede data kan være tilgængelige fra den korresponderende efterforsker efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis (tennisalbue)

Kliniske forsøg med ultralydsvejledt tørnåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner