Dry Needling vs ESWT in Lateral Epicondylitis
15. september 2026 opdateret af: Berna Gunay, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Ultralydsstyret tørnåling versus ekstrakorporal chokbølgeterapi ved lateral epicondylitis: Et randomiseret enkeltblindt kontrolleret forsøg
"Dette randomiserede enkelt-blindede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af ultralydsstyret tør nålening og ekstrakorporal stødbølgeterapi hos patienter med lateral epikondylitis.\nTreds deltagere i alderen 18-65 år randomiseres til to grupper.\nTør-nålegruppen vil modtage ultralydsstyret senefenestre én gang ugentlig i fem sessioner, mens ESWT-gruppen vil modtage radial ekstrakorporal stødbølgeterapi én gang ugentlig i fem sessioner.\nAlle deltagere får et standardiseret hjemmetræningsprogram.\nSmerter, funktion, grebsstyrke, smertetrykstærskel, livskvalitet og ultrasonografiske fund vil blive evalueret ved baseline, efter behandling samt ved 3- og 6-måneders opfølgning.\nDet primære outcome er ændring i sværhedsgrad af smerte målt ved Visual Analog Scale."
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette prospektive, randomiserede, parallelgruppede, enkelt blindede kliniske forsøg er designet til at sammenligne effekten af ultralydsstyret tørnåling og ekstrakorporal shockwave-terapi hos patienter med lateral epikondylitis. Deltagere i alderen 18-65 år med symptomer, der har varet i mindst seks uger, vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1 forhold ved hjælp af computergenereret blokrandomisering med forseglede uigennemsigtige kuverter. På grund af interventionernes karakter vil deltagere og behandlende læger ikke være blindede; dog vil alle kliniske og ultralydsundersøgelser blive udført af en investigator, der er blindet for behandlingsfordeling.
Deltagere i tørnålingsgruppen vil modtage ultralydsstyret senefenestrering rettet mod det patologiske område af den fælles ekstensorsene. Proceduren vil blive udført en gang om ugen i fem sessioner. Deltagere i ESWT-gruppen vil modtage radial ekstrakorporal shockwave-terapi påført det mest ømme punkt over laterale epikondyl ved hjælp af standard behandlingsparametre. ESWT vil også blive givet en gang om ugen i fem sessioner.
Alle deltagere vil modtage et standardiseret hjemmetræningsprogram bestående af excentrisk styrketræning og strækøvelser for håndledsstræcenerne. Vurderinger vil blive udført ved baseline, umiddelbart efter behandling og ved 3- og 6-måneders opfølgningsbesøg. Effektmål vil omfatte smerteintensitet, funktionel status, grebsstyrke, tryksmertetærskel, livskvalitet og ultralyds senekarakteristika inklusive gråskala- og Power Doppler-fund.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34662
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Voksne i alderen 18 til 65 år<\/li>
- Klinisk diagnose af lateral epikondylitis<\/li>
- Symptomer, der har varet ved i mindst 6 uger<\/li>
- Smerter over lateral epikondyl, der forværres ved håndledsstrækning eller gribeaktiviteter<\/li>
- Positive provokationstests forenelige med lateral epikondylitis (f.eks. Cozens test og\/eller Mills test)<\/li>
- Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og afgive skriftligt informeret samtykke<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Tidligere operation for lateral epikondylitis i den berørte albue<\/li>
- Kortikosteroidinjektion, PRP-injektion, proloterapi, mesoterapi eller ESWT i den berørte albue inden for de seneste 6 måneder<\/li>
- Bilateral lateral epikondylitis, der kræver samtidig behandling<\/li>
- Cervikal radikulopati eller andre neurologiske lidelser, der påvirker overekstremiteten<\/li>
- Inflammatorisk rheumatisk sygdom<\/li>
- Albueartrose eller betydelig strukturel albuepatologi<\/li>
- Fuldtykkelsesseneruptur eller anden større skade på sene ved billeddiagnostik<\/li>
- Graviditet eller amning<\/li>
- Aktiv infektion, hudlæsion eller sår på behandlingsstedet<\/li>
- Brug af antikoagulantbehandling eller blødningsforstyrrelse<\/li>
- Manglende evne til at overholde opfølgningsvurderinger<\/li><\/ul>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultralydsvejledt tørnåling
Deltagerne vil modtage ultralydsvejledt tørnåling påført den fælles ekstensormuskel én gang ugentligt i fem sessioner.
Alle deltagere vil også udføre et standardiseret hjemmetræningsprogram.
|
Dry needling vil blive udført under ultralydsvejledning med fokus på tendinoseområdet af den fælles ekstensorsene.
Proceduren vil blive anvendt en gang om ugen i fem sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Ekstrakorporal stødbølgeterapi
Deltagerne vil modtage radial ekstrakorporal shockwave-terapi påført laterale epikondyl en gang om ugen i fem sessioner.
Alle deltagere vil også udføre et standardiseret hjemmetræningsprogram.
|
Radial ekstrakorporal shockbølgebehandling vil blive anvendt med standardparametre (10-15 Hz, 1,5-2,5 bar, 2000 pulser) en gang om ugen i fem behandlinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in pain intensity measured by Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analog scale.
Change from baseline to immediate post-treatment, upto 3 months, and upto 6 months will be analyzed.
The Visual Analogue Scale (VAS) was used to assess the severity of elbow pain during activity.
Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain severity and therefore a worse outcome.
|
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Baseline (uge 0), afslutning af behandling efter 5 ugentlige sessioner (uge 5), 12 uger efter behandling (uge 17) og 24 uger efter behandling (uge 29).
|
Gribestyrken vil blive målt ved hjælp af et hånddynamometer i kilogram.
|
Baseline (uge 0), afslutning af behandling efter 5 ugentlige sessioner (uge 5), 12 uger efter behandling (uge 17) og 24 uger efter behandling (uge 29).
|
|
Ændring i tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline (uge 0), behandlingsafslutning efter 5 ugentlige sessioner (uge 5), 12 uger efter behandling (uge 17) og 24 uger efter behandling (uge 29).
|
Tryksmerters tærskel vil blive målt med en håndholdt algometer over lateral epikondyl.
|
Baseline (uge 0), behandlingsafslutning efter 5 ugentlige sessioner (uge 5), 12 uger efter behandling (uge 17) og 24 uger efter behandling (uge 29).
|
|
Ændring i ultralydsbaseret senetykkelse
Tidsramme: Baseline (uge 0), slutningen af behandlingen efter 5 ugentlige sessioner (uge 5), 12 uger efter behandling (uge 17) og 24 uger efter behandling (uge 29).
|
Tykkelsen af den fælles ekstensorsene vil blive målt vha. muskuloskeletal ultralyd.
|
Baseline (uge 0), slutningen af behandlingen efter 5 ugentlige sessioner (uge 5), 12 uger efter behandling (uge 17) og 24 uger efter behandling (uge 29).
|
|
Change in Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) score
Tidsramme: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
PRTEE questionnaire will be used to evaluate pain and functional disability in lateral epicondylitis.
The Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) is a 15-item, elbow-specific questionnaire assessing pain and functional disability.
It comprises a Pain subscale (5 items; score range, 0-50) and a Function subscale (10 items; converted score range, 0-50).
The total PRTEE score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no pain or functional disability and 100 indicates the greatest possible pain and disability.
Higher scores indicate a worse outcome.
|
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
|
Change in quality of life measured by SF-12
Tidsramme: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
Quality of life will be assessed using the Short Form-12 questionnaire.
The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) was used to assess health-related quality of life.
It generates two separate summary scores: the Physical Component Summary (PCS) and the Mental Component Summary (MCS).
Each component score ranges from 0 to 100, where 0 represents the worst health status and 100 represents the best health status.
Higher scores indicate better physical or mental health and therefore a better outcome.
The PCS and MCS scores were evaluated separately; no overall SF-12 total score was calculated.
|
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
|
Change in Power Doppler neovascularization score
Tidsramme: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
Neovascularization will be evaluated using semi-quantitative Power Doppler scoring.
The Color Doppler Ultrasound Neovascularization Score was used to grade vascular activity within the common extensor tendon.
Scores range from 0 to 4: grade 0 indicates no Doppler activity; grade 1 indicates a single vessel; grade 2 indicates Doppler activity occupying less than 25% of the region of interest; grade 3 indicates activity occupying 25%-50% of the region of interest; and grade 4 indicates activity occupying more than 50% of the region of interest.
Higher scores indicate greater neovascularization and a worse ultrasonographic tendon outcome.
|
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. september 2026
Studieafslutning (Faktiske)
14. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2026
Først opslået (Faktiske)
24. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-KAEK-18-5087
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt.
Afidentificerede data kan være tilgængelige fra den korresponderende efterforsker efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .