Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuiva neulaus vs ESWT lateral epicondylitisissä

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Berna Gunay, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Ultraääniohjattu kuivaneulaus vs. kehonulkoinen shokkiaaltohoito lateral epicondylitis:ssä: Satunnaistettu yksittäissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu yksinkertainen sokkokontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan ultraääniohjatun kuivaneulauksen ja kehonulkoisen iskuaaltoterapian tehokkuutta potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti. Kuusikymmentä 18–65-vuotiasta osallistujaa satunnaistetaan kahteen ryhmään. Kuivaneulausryhmä saa ultraääniohjatun jännefenestraation kerran viikossa viiden hoitokerran ajan, kun taas ESWT-ryhmä saa kehonulkoisen radiiaalisen iskuaaltoterapian kerran viikossa viiden hoitokerran ajan. Kaikille osallistujille annetaan standardoitu kotiharjoitusohjelma. Kipu, toimintakyky, puristusvoima, painekipukynnys, elämänlaatu ja ultraäänilöydökset arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Ensisijainen tulos on kivun voimakkuuden muutos mitattuna visuaalisen analogisen asteikon avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tuleva, satunnaistettu, rinnakkaisryhmäinen, yksösokkoutettu kliininen tutkimus on suunniteltu vertailemaan ultraääniohjatun kuivaneula- (dry needling) ja ekstrakorporaalisen šokkiaaltohoidon tehoa lateraaliseen epikondyliittiin. Osallistujat, iältään 18-65 vuotta ja joilla on ollut oireita vähintään kuusi viikkoa, satunnaistetaan suhteessa 1:1 käyttäen tietokoneella tuotettua lohkosatunnaistusta ja suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria. Interventioiden luonteen vuoksi osallistujat ja hoitavat lääkärit eivät ole sokkoutettuja; kaikki kliiniset ja ultraäänitutkimukset suorittaa kuitenkin tutkija, joka on sokkoutettu hoitojakaumalle.

Kuivaneulausryhmän osallistujat saavat ultraääniohjattua jännefenestraatiota kohdistuen yleisen ojentajajänteen patologiselle alueelle. Toimenpide suoritetaan kerran viikossa viiden istunnon ajan. ESWT-ryhmän osallistujat saavat radiaalista ekstrakorporaalista šokkiaaltohoitoa kohdistettuna lateraalisen epikondyylin arimpaan pisteeseen käyttäen standardihoitoparametreja. ESWT annetaan myös kerran viikossa viiden istunnon ajan.

Kaikki osallistujat saavat standardoidun kotiharjoitusohjelman, joka koostuu epäkeskeisistä vahvistus- ja venytysharjoituksista ranteen ojentajille. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, heti hoidon jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä. Tulosmittareita ovat kivun voimakkuus, toimintakyky, puristusvoima, painekipukynnys, elämänlaatu ja ultraäänitutkimukseen perustuvat jänneominaisuudet sisältäen harmaaasteikko- ja Power Doppler -löydökset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34662
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

  • 18–65-vuotiaat aikuiset<\/li>
  • Lateraaliepikondyliitin kliininen diagnoosi<\/li>
  • Oireita vähintään 6 viikkoa<\/li>
  • Kipu lateraaliepikondyylin päällä, jota pahentaa rannen ojennus tai puristavat toiminnot<\/li>
  • Positiiviset provokaatiotestit, jotka sopivat lateraaliepikondyliittiin (esim. Cozenin testi ja\/tai Millin testi)<\/li>
  • Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Aikaisempi lateraaliepikondyliitin leikkaus kipeässä kyynärpäässä<\/li>
    • Kortikosteroidi-injektio, PRP-injektio, proloterapia, mesoterapia tai ESWT kipeään kyynärpäähän viimeisen 6 kuukauden aikana<\/li>
    • Kaksipuolinen lateraaliepikondyliitti, joka vaatii samanaikaista hoitoa<\/li>
    • Kohdunkaulan radikulopatia tai muut neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat yläraajaan<\/li>
    • Inflammatorinen reumasairaus<\/li>
    • Kyynärpään nivelrikko tai merkittävä rakenteellinen kyynärpään patologia<\/li>
    • Täyspaksuinen jänteen repeämä tai muu merkittävä jännevamma kuvantamisessa<\/li>
    • Raskaus tai imetys<\/li>
    • Aktiivinen infektio, ihovaurio tai haava hoitoalueella<\/li>
    • Antikoagulanttihoidon käyttö tai verenvuotohäiriö<\/li>
    • Kyvyttömyys noudattaa seuranta-arviointeja<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääniohjattu kuivaneulaus
Osallistujat saavat ultraääniohjattua kuivaneulausta yleiseen ojentajajänteeseen kerran viikossa viiden hoitokerran ajan. Kaikki osallistujat suorittavat myös standardoidun kotiharjoitusohjelman.
Menettely: Ultrasound-ohjattu kuivaneulonta
Akupunktioneulaus suoritetaan ultraääniohjauksessa kohdentaen yhteisen ojentajajänteen tendinoosialueelle. Toimenpide suoritetaan kerran viikossa viiden istunnon ajan.
Active Comparator: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito
Osallistujat saavat hoitoa radiaalisella kehonulkoisella shokkiaaltohoidolla, jota sovelletaan lateraaliseen epikondyliin kerran viikossa viiden kerran ajan. Kaikki osallistujat tekevät myös standardoidun kotihoito-ohjelman.
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
Radiaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia toteutetaan standardiparametreilla (10-15 Hz, 1,5-2,5 bar, 2000 pulssia) kerran viikossa viiden hoitokerran ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in pain intensity measured by Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analog scale. Change from baseline to immediate post-treatment, upto 3 months, and upto 6 months will be analyzed. The Visual Analogue Scale (VAS) was used to assess the severity of elbow pain during activity. Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain severity and therefore a worse outcome.
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos puristusvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päätös 5 viikoittaisen istunnon jälkeen (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 17) ja 24 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 29).
Puristusvoima mitataan kilogrammoina käsidynamometrillä.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päätös 5 viikoittaisen istunnon jälkeen (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 17) ja 24 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 29).
Muutos painekipukynnyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen 5 viikoittaisen istunnon jälkeen (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 17) ja 24 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 29).
Painekipukynnys mitataan kädessä pidettävällä algometrillä lateraalisen epikondyylin päältä.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen 5 viikoittaisen istunnon jälkeen (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 17) ja 24 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 29).
Muutos ultraäänitutkimuksessa jänteen paksuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0), hoidon lopetus 5 viikoittaisen istunnon jälkeen (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 17) ja 24 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 29).
Yhteisen ojentajajänteen paksuus mitataan tuki- ja liikuntaelinultraäänellä.
Lähtötaso (viikko 0), hoidon lopetus 5 viikoittaisen istunnon jälkeen (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 17) ja 24 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 29).
Change in Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) score
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
PRTEE questionnaire will be used to evaluate pain and functional disability in lateral epicondylitis. The Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) is a 15-item, elbow-specific questionnaire assessing pain and functional disability. It comprises a Pain subscale (5 items; score range, 0-50) and a Function subscale (10 items; converted score range, 0-50). The total PRTEE score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no pain or functional disability and 100 indicates the greatest possible pain and disability. Higher scores indicate a worse outcome.
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Change in quality of life measured by SF-12
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Quality of life will be assessed using the Short Form-12 questionnaire. The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) was used to assess health-related quality of life. It generates two separate summary scores: the Physical Component Summary (PCS) and the Mental Component Summary (MCS). Each component score ranges from 0 to 100, where 0 represents the worst health status and 100 represents the best health status. Higher scores indicate better physical or mental health and therefore a better outcome. The PCS and MCS scores were evaluated separately; no overall SF-12 total score was calculated.
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Change in Power Doppler neovascularization score
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Neovascularization will be evaluated using semi-quantitative Power Doppler scoring. The Color Doppler Ultrasound Neovascularization Score was used to grade vascular activity within the common extensor tendon. Scores range from 0 to 4: grade 0 indicates no Doppler activity; grade 1 indicates a single vessel; grade 2 indicates Doppler activity occupying less than 25% of the region of interest; grade 3 indicates activity occupying 25%-50% of the region of interest; and grade 4 indicates activity occupying more than 50% of the region of interest. Higher scores indicate greater neovascularization and a worse ultrasonographic tendon outcome.
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-KAEK-18-5087

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta. Tunnisteista poistettuja tietoja voi olla saatavilla vastaavalta tutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa