Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuiva neulaus vs ESWT lateral epicondylitisissä

sunnuntai 19. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Berna Gunay, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Ultraääniohjattu kuivaneulaus vs. kehonulkoinen shokkiaaltohoito lateral epicondylitis:ssä: Satunnaistettu yksittäissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu yksinkertainen sokkokontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan ultraääniohjatun kuivaneulauksen ja kehonulkoisen iskuaaltoterapian tehokkuutta potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti. Kuusikymmentä 18–65-vuotiasta osallistujaa satunnaistetaan kahteen ryhmään. Kuivaneulausryhmä saa ultraääniohjatun jännefenestraation kerran viikossa viiden hoitokerran ajan, kun taas ESWT-ryhmä saa kehonulkoisen radiiaalisen iskuaaltoterapian kerran viikossa viiden hoitokerran ajan. Kaikille osallistujille annetaan standardoitu kotiharjoitusohjelma. Kipu, toimintakyky, puristusvoima, painekipukynnys, elämänlaatu ja ultraäänilöydökset arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Ensisijainen tulos on kivun voimakkuuden muutos mitattuna visuaalisen analogisen asteikon avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tuleva, satunnaistettu, rinnakkaisryhmäinen, yksösokkoutettu kliininen tutkimus on suunniteltu vertailemaan ultraääniohjatun kuivaneula- (dry needling) ja ekstrakorporaalisen šokkiaaltohoidon tehoa lateraaliseen epikondyliittiin. Osallistujat, iältään 18-65 vuotta ja joilla on ollut oireita vähintään kuusi viikkoa, satunnaistetaan suhteessa 1:1 käyttäen tietokoneella tuotettua lohkosatunnaistusta ja suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria. Interventioiden luonteen vuoksi osallistujat ja hoitavat lääkärit eivät ole sokkoutettuja; kaikki kliiniset ja ultraäänitutkimukset suorittaa kuitenkin tutkija, joka on sokkoutettu hoitojakaumalle.

Kuivaneulausryhmän osallistujat saavat ultraääniohjattua jännefenestraatiota kohdistuen yleisen ojentajajänteen patologiselle alueelle. Toimenpide suoritetaan kerran viikossa viiden istunnon ajan. ESWT-ryhmän osallistujat saavat radiaalista ekstrakorporaalista šokkiaaltohoitoa kohdistettuna lateraalisen epikondyylin arimpaan pisteeseen käyttäen standardihoitoparametreja. ESWT annetaan myös kerran viikossa viiden istunnon ajan.

Kaikki osallistujat saavat standardoidun kotiharjoitusohjelman, joka koostuu epäkeskeisistä vahvistus- ja venytysharjoituksista ranteen ojentajille. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, heti hoidon jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä. Tulosmittareita ovat kivun voimakkuus, toimintakyky, puristusvoima, painekipukynnys, elämänlaatu ja ultraäänitutkimukseen perustuvat jänneominaisuudet sisältäen harmaaasteikko- ja Power Doppler -löydökset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34662
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

  • 18–65-vuotiaat aikuiset<\/li>
  • Lateraaliepikondyliitin kliininen diagnoosi<\/li>
  • Oireita vähintään 6 viikkoa<\/li>
  • Kipu lateraaliepikondyylin päällä, jota pahentaa rannen ojennus tai puristavat toiminnot<\/li>
  • Positiiviset provokaatiotestit, jotka sopivat lateraaliepikondyliittiin (esim. Cozenin testi ja\/tai Millin testi)<\/li>
  • Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Aikaisempi lateraaliepikondyliitin leikkaus kipeässä kyynärpäässä<\/li>
    • Kortikosteroidi-injektio, PRP-injektio, proloterapia, mesoterapia tai ESWT kipeään kyynärpäähän viimeisen 6 kuukauden aikana<\/li>
    • Kaksipuolinen lateraaliepikondyliitti, joka vaatii samanaikaista hoitoa<\/li>
    • Kohdunkaulan radikulopatia tai muut neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat yläraajaan<\/li>
    • Inflammatorinen reumasairaus<\/li>
    • Kyynärpään nivelrikko tai merkittävä rakenteellinen kyynärpään patologia<\/li>
    • Täyspaksuinen jänteen repeämä tai muu merkittävä jännevamma kuvantamisessa<\/li>
    • Raskaus tai imetys<\/li>
    • Aktiivinen infektio, ihovaurio tai haava hoitoalueella<\/li>
    • Antikoagulanttihoidon käyttö tai verenvuotohäiriö<\/li>
    • Kyvyttömyys noudattaa seuranta-arviointeja<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääniohjattu kuivaneulaus
Osallistujat saavat ultraääniohjattua kuivaneulausta yleiseen ojentajajänteeseen kerran viikossa viiden hoitokerran ajan. Kaikki osallistujat suorittavat myös standardoidun kotiharjoitusohjelman.
Menettely: Ultrasound-ohjattu kuivaneulonta
Akupunktioneulaus suoritetaan ultraääniohjauksessa kohdentaen yhteisen ojentajajänteen tendinoosialueelle. Toimenpide suoritetaan kerran viikossa viiden istunnon ajan.
Active Comparator: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito
Osallistujat saavat hoitoa radiaalisella kehonulkoisella shokkiaaltohoidolla, jota sovelletaan lateraaliseen epikondyliin kerran viikossa viiden kerran ajan. Kaikki osallistujat tekevät myös standardoidun kotihoito-ohjelman.
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
Radiaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia toteutetaan standardiparametreilla (10-15 Hz, 1,5-2,5 bar, 2000 pulssia) kerran viikossa viiden hoitokerran ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen 5 viikoittaisen istunnon jälkeen (viikko 5), 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 17) ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 29).
Kivun intensiteetti arvioidaan käyttäen 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa. Muutos lähtötasosta välittömästi hoidon jälkeen, enintään 3 kuukauden ja enintään 6 kuukauden kuluttua analysoidaan.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen 5 viikoittaisen istunnon jälkeen (viikko 5), 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 17) ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 29).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan arvioimassa tenniskyynärpään arvioinnin (PRTEE) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päätyttyä 5 viikoittaisen kerran jälkeen (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 17) ja 24 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 29).
PRTEE-kyselyä käytetään kivun ja toiminnallisen vajaatoiminnan arviointiin lateraalisessa epikondyliitissa.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päätyttyä 5 viikoittaisen kerran jälkeen (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 17) ja 24 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 29).
Muutos puristusvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päätös 5 viikoittaisen istunnon jälkeen (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 17) ja 24 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 29).
Puristusvoima mitataan kilogrammoina käsidynamometrillä.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päätös 5 viikoittaisen istunnon jälkeen (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 17) ja 24 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 29).
Muutos painekipukynnyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen 5 viikoittaisen istunnon jälkeen (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 17) ja 24 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 29).
Painekipukynnys mitataan kädessä pidettävällä algometrillä lateraalisen epikondyylin päältä.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen 5 viikoittaisen istunnon jälkeen (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 17) ja 24 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 29).
Elämänlaadun muutos SF-12-mittarilla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0), hoidon päättyminen 5 viikoittaisen istunnon jälkeen (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 17) ja 24 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 29).
Elämänlaatua arvioidaan Short Form-12 -kyselylomakkeen avulla.
Lähtötaso (viikko 0), hoidon päättyminen 5 viikoittaisen istunnon jälkeen (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 17) ja 24 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 29).
Muutos ultraäänitutkimuksessa jänteen paksuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0), hoidon lopetus 5 viikoittaisen istunnon jälkeen (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 17) ja 24 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 29).
Yhteisen ojentajajänteen paksuus mitataan tuki- ja liikuntaelinultraäänellä.
Lähtötaso (viikko 0), hoidon lopetus 5 viikoittaisen istunnon jälkeen (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 17) ja 24 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 29).
Muutos Power Dopplerin neovaskularisaatiopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen 5 viikoittaisen istunnon jälkeen (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 17) ja 24 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 29).
Neovaskularisaatio arvioidaan käyttämällä puolikvantitatiivista Power Doppler -pisteytystä.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen 5 viikoittaisen istunnon jälkeen (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 17) ja 24 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 29).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-KAEK-18-5087

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta. Tunnisteista poistettuja tietoja voi olla saatavilla vastaavalta tutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultrasound-ohjattu kuivaneulonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa