Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Droge Naaldtherapie vs ESWT bij Laterale Epicondylitis

15 september 2026 bijgewerkt door: Berna Gunay, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Ultrageluid geleide dry needling versus extracorporele schokgolftherapie bij laterale epicondylitis: een gerandomiseerde enkelblinde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde, enkelblinde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit te vergelijken van echogeleid droog naalden en extracorporale schokgolftherapie bij patiënten met laterale epicondylitis.
Zestig deelnemers in de leeftijd van 18-65 jaar zullen worden gerandomiseerd in twee groepen.
De droog naaldengroep krijgt eenmaal per week echogeleide peesfenestratie gedurende vijf sessies, terwijl de ESWT-groep eenmaal per week radiale extracorporale schokgolftherapie krijgt gedurende vijf sessies.
Alle deelnemers krijgen een gestandaardiseerd thuisoefenprogramma.
Pijn, functie, knijpkracht, drukpijndrempel, kwaliteit van leven en echografische bevindingen zullen worden geëvalueerd bij aanvang, na de behandeling en bij follow-up na 3 en 6 maanden.
De primaire uitkomstmaat is verandering in pijnintensiteit gemeten met de Visueel Analoge Schaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, gerandomiseerde, parallelle, enkelblinde klinische studie is ontworpen om de effectiviteit van echogeleid 'dry needling' en extracorporale schokgolftherapie te vergelijken bij patiënten met laterale epicondylitis. Deelnemers van 18-65 jaar met klachten die ten minste zes weken duren, worden willekeurig toegewezen in een 1:1-ratio met behulp van computergegenereerde blokrandomisatie met verzegelde ondoorzichtige enveloppen. Vanwege de aard van de interventies zullen deelnemers en behandelend artsen niet geblindeerd zijn; echter, alle klinische en echografische beoordelingen worden uitgevoerd door een onderzoeker die geblindeerd is voor de behandeltoewijzing.

Deelnemers in de 'dry needling'-groep krijgen echogeleide peesfenestratie gericht op het pathologische gebied van de gemeenschappelijke extensorpees. De procedure wordt eenmaal per week gedurende vijf sessies uitgevoerd. Deelnemers in de ESWT-groep krijgen radiale extracorporale schokgolftherapie toegepast op het meest pijnlijke punt boven de laterale epicondyl met standaardbehandelingsparameters. ESWT wordt ook eenmaal per week gedurende vijf sessies toegediend.

Alle deelnemers krijgen een gestandaardiseerd thuisoefenprogramma bestaande uit excentrische versterkings- en rekoefeningen voor de polsextensoren. Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, direct na de behandeling en bij follow-upbezoeken na 3 en 6 maanden. Uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit, functionele status, knijpkracht, drukpijndrempel, kwaliteit van leven en echografische peeskenmerken, inclusief grijswaarden- en Power Doppler-bevindingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34662
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 tot 65 jaar
  • Klinische diagnose van laterale epicondylitis
  • Symptomen die ten minste 6 weken aanhouden
  • Pijn over de laterale epicondylus verergerd door polsextensie of grijpactiviteiten
  • Positieve provocatietests overeenkomend met laterale epicondylitis (bijv. Cozen-test en/of Mill-test)
  • Vermogen om de onderzoeksprocedures te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Eerdere chirurgie voor laterale epicondylitis in de aangedane elleboog
  • Corticosteroïdinjectie, PRP-injectie, prolotherapie, mesotherapie of ESWT aan de aangedane elleboog in de afgelopen 6 maanden
  • Bilaterale laterale epicondylitis die gelijktijdige behandeling vereist
  • Cervicale radiculopathie of andere neurologische aandoeningen die de bovenste extremiteit beïnvloeden
  • Inflammatoire reumatische aandoening
  • Elleboogartrose of significante structurele elleboogpathologie
  • Volledige peesscheur of andere grote peesblessure op beeldvorming
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Actieve infectie, huidlaesie of wond op de behandelingsplaats
  • Gebruik van antistollingstherapie of bloedingsstoornis
  • Onvermogen om follow-up beoordelingen na te komen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Droog naaldvaren onder echogeleiding
Deelnemers krijgen één keer per week, gedurende vijf sessies, echogeleide dry needling toegepast op de gemeenschappelijke extensorpees. Alle deelnemers voeren ook een gestandaardiseerd thuisoefenprogramma uit.
Procedure: Echogeleid droog naaldwerk (dry needling)
Dry needling wordt uitgevoerd onder echogeleide, gericht op het tendinosegebied van de gemeenschappelijke extensorpees. De procedure wordt eenmaal per week gedurende vijf sessies toegepast.
Actieve vergelijker: Extracorporale Schokgolftherapie
Deelnemers zullen eenmalig per week gedurende vijf sessies gerichte extracorporale schokgolftherapie krijgen toegepast op de laterale epicondyl. Alle deelnemers zullen ook een gestandaardiseerd thuisoefenprogramma uitvoeren.
Apparaat: Extracorporale Schokgolftherapie
Radiale extracorporele schokgolftherapie wordt eenmaal per week gedurende vijf sessies toegepast met standaardparameters (10-15 Hz, 1,5-2,5 bar, 2000 pulsen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in pain intensity measured by Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analog scale. Change from baseline to immediate post-treatment, upto 3 months, and upto 6 months will be analyzed. The Visual Analogue Scale (VAS) was used to assess the severity of elbow pain during activity. Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain severity and therefore a worse outcome.
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), einde van de behandeling na 5 wekelijkse sessies (Week 5), 12 weken na de behandeling (Week 17) en 24 weken na de behandeling (Week 29).
Gripkracht wordt gemeten met een handdynamometer in kilogrammen.
Baseline (Week 0), einde van de behandeling na 5 wekelijkse sessies (Week 5), 12 weken na de behandeling (Week 17) en 24 weken na de behandeling (Week 29).
Verandering in drukpijndrempel
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), einde van de behandeling na 5 wekelijkse sessies (Week 5), 12 weken na de behandeling (Week 17) en 24 weken na de behandeling (Week 29).
De pijndrempel bij druk zal worden gemeten met een handheld algometer over de laterale epicondylus.
Baseline (Week 0), einde van de behandeling na 5 wekelijkse sessies (Week 5), 12 weken na de behandeling (Week 17) en 24 weken na de behandeling (Week 29).
Verandering in echografische peesdikte
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), einde van de behandeling na 5 wekelijkse sessies (Week 5), 12 weken na de behandeling (Week 17) en 24 weken na de behandeling (Week 29).
De dikte van de gemeenschappelijke extensorenpees zal worden gemeten met behulp van musculoskeletale echografie.
Baseline (Week 0), einde van de behandeling na 5 wekelijkse sessies (Week 5), 12 weken na de behandeling (Week 17) en 24 weken na de behandeling (Week 29).
Change in Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) score
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
PRTEE questionnaire will be used to evaluate pain and functional disability in lateral epicondylitis. The Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) is a 15-item, elbow-specific questionnaire assessing pain and functional disability. It comprises a Pain subscale (5 items; score range, 0-50) and a Function subscale (10 items; converted score range, 0-50). The total PRTEE score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no pain or functional disability and 100 indicates the greatest possible pain and disability. Higher scores indicate a worse outcome.
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Change in quality of life measured by SF-12
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Quality of life will be assessed using the Short Form-12 questionnaire. The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) was used to assess health-related quality of life. It generates two separate summary scores: the Physical Component Summary (PCS) and the Mental Component Summary (MCS). Each component score ranges from 0 to 100, where 0 represents the worst health status and 100 represents the best health status. Higher scores indicate better physical or mental health and therefore a better outcome. The PCS and MCS scores were evaluated separately; no overall SF-12 total score was calculated.
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Change in Power Doppler neovascularization score
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Neovascularization will be evaluated using semi-quantitative Power Doppler scoring. The Color Doppler Ultrasound Neovascularization Score was used to grade vascular activity within the common extensor tendon. Scores range from 0 to 4: grade 0 indicates no Doppler activity; grade 1 indicates a single vessel; grade 2 indicates Doppler activity occupying less than 25% of the region of interest; grade 3 indicates activity occupying 25%-50% of the region of interest; and grade 4 indicates activity occupying more than 50% of the region of interest. Higher scores indicate greater neovascularization and a worse ultrasonographic tendon outcome.
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 september 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-KAEK-18-5087

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld. Anonieme gegevens kunnen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld door de corresponderende onderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren