Torr nåling vs ESWT vid lateral epikondylit
15 september 2026 uppdaterad av: Berna Gunay, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Ultraljudsvägledd torrnålning jämfört med extrakorporeal stötvågsterapi vid lateral epikondylit: En randomiserad enkelblind kontrollerad studie
Denna randomiserade singelblinda kontrollerade studie syftar till att jämföra effektiviteten av ultraljudsstyrd torrnåling och extrakorporeal stötvågsterapi hos patienter med lateral epikondylit.
Sextio deltagare i åldern 18-65 år kommer att randomiseras till två grupper.
Torrnålningsgruppen kommer att få ultraljudsstyrd senfenestrering en gång i veckan under fem sessioner, medan ESWT-gruppen kommer att få radial extrakorporeal stötvågsterapi en gång i veckan under fem sessioner.
Alla deltagare kommer att få ett standardiserat hemträningsprogram.
Smärta, funktion, greppstyrka, trycksmärttröskel, livskvalitet och ultraljudsfynd kommer att utvärderas vid baslinjen, efter behandling och vid 3- och 6-månaders uppföljning.
Det primära utfallet är förändring i smärtintensitet mätt med visuell analog skala.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva, randomiserade, parallellgrupps-, enkelblinda kliniska prövning är utformad för att jämföra effektiviteten av ultraljudsguidad dry needling och extracorporeal shock wave-terapi hos patienter med lateral epikondylit. Deltagare i åldrarna 18–65 år med symtom som varat i minst sex veckor kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 med hjälp av datorgenererad blockrandomisering med förseglade ogenomskinliga kuvert. På grund av interventionernas natur kommer deltagare och behandlande läkare inte att vara blindade; dock kommer alla kliniska och ultraljudsbaserade bedömningar att utföras av en utredare som är blindad för behandlingstilldelning.
Deltagare i dry needling-gruppen kommer att få ultraljudsguidad tendonsfenestrering som riktar in sig på det patologiska området av den gemensamma extensor senan. Proceduren kommer att utföras en gång i veckan under fem sessioner. Deltagare i ESWT-gruppen kommer att få radiell extracorporeal shock wave-terapi applicerad på den mest ömma punkten över lateral epikondylen med standardbehandlingsparametrar. ESWT kommer också att administreras en gång i veckan under fem sessioner.
Alla deltagare kommer att få ett standardiserat hemövningsprogram bestående av excentrisk styrketräning och stretchövningar för handledsextensorerna. Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, omedelbart efter behandling samt vid 3- och 6-månadersuppföljningar. Utfallsmått kommer att inkludera smärtintensitet, funktionell status, greppstyrka, trycksmärttröskel, livskvalitet och ultraljudsbaserade senkarakteristika inklusive gråskale- och Power Doppler-fynd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34662
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Vuxna i åldern 18 till 65 år<\/li>
- Klinisk diagnos av lateral epikondylit<\/li>
- Symptom som kvarstår i minst 6 veckor<\/li>
- Smärta över lateral epikondylen som förvärras av handleds extension eller grip aktiviteter<\/li>
- Positiva provokationstester som överensstämmer med lateral epikondylit (t.ex. Cozens test och\/eller Mills test)<\/li>
- Förmåga att förstå studieprocedurerna och ge skriftligt informerat samtycke<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Tidigare operation för lateral epikondylit i den drabbade armbågen<\/li>
- Kortikosteroidinjektion, PRP-injektion, proloterapi, mesoterapi eller ESWT till den drabbade armbågen inom de senaste 6 månaderna<\/li>
- Bilateral lateral epikondylit som kräver samtidig behandling<\/li>
- Cervikal radikulopati eller andra neurologiska störningar som påverkar övre extremiteten<\/li>
- Inflammatorisk reumatisk sjukdom<\/li>
- Armbågsartros eller betydande strukturell armbågspatologi<\/li>
- Fullständig senruptur eller annan stor senaskada vid bilddiagnostik<\/li>
- Graviditet eller amning<\/li>
- Aktiv infektion, hudskada eller sår på behandlingsstället<\/li>
- Användning av antikoagulantia eller blödningsrubbning<\/li>
- Oförmåga att följa uppföljningsbedömningar<\/li><\/ul>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljudsledd torrnålning
Deltagarna kommer att få ultraljudsstyrd torr nålning applicerad på den gemensamma extensor senan en gång i veckan under fem sessioner.
Alla deltagare kommer också att utföra ett standardiserat hemträningsprogram.
|
Torrnålning kommer att utföras under ultraljudsledning med inriktning på tendinosområdet i den gemensamma extensor-senan.
Proceduren kommer att tillämpas en gång i veckan under fem sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Extrakorporeal chockvågsterapi
Deltagarna kommer att få radiell extracorporeal stötvågsterapi applicerad på laterala epikondylen en gång i veckan under fem sessioner.
Alla deltagare kommer också att utföra ett standardiserat hemträningsprogram.
|
Radial extracorporeal shock wave therapy kommer att appliceras med standardparametrar (10–15 Hz, 1,5–2,5 bar, 2000 pulser) en gång i veckan i fem sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in pain intensity measured by Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analog scale.
Change from baseline to immediate post-treatment, upto 3 months, and upto 6 months will be analyzed.
The Visual Analogue Scale (VAS) was used to assess the severity of elbow pain during activity.
Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain severity and therefore a worse outcome.
|
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i greppstyrka
Tidsram: Utgångsvärde (vecka 0), slut på behandling efter 5 veckosessioner (vecka 5), 12 veckor efter behandling (vecka 17) och 24 veckor efter behandling (vecka 29).
|
Gripstyrkan kommer att mätas med en handdynamometer i kilogram.
|
Utgångsvärde (vecka 0), slut på behandling efter 5 veckosessioner (vecka 5), 12 veckor efter behandling (vecka 17) och 24 veckor efter behandling (vecka 29).
|
|
Förändring i trycksmärttröskel
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingsslut efter 5 veckovisa sessioner (vecka 5), 12 veckor efter behandling (vecka 17) och 24 veckor efter behandling (vecka 29).
|
Trycksmärttröskeln kommer att mätas med en handhållen algometer över laterala epikondylen.
|
Baslinje (vecka 0), behandlingsslut efter 5 veckovisa sessioner (vecka 5), 12 veckor efter behandling (vecka 17) och 24 veckor efter behandling (vecka 29).
|
|
Förändring av ultraljudsbaserad senskiktjocklek
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingsslut efter 5 veckovisa sessioner (vecka 5), 12 veckor efter behandling (vecka 17) och 24 veckor efter behandling (vecka 29).
|
Tjockleken av den gemensamma extensorsenan kommer att mätas med hjälp av muskuloskeletal ultraljud.
|
Baslinje (vecka 0), behandlingsslut efter 5 veckovisa sessioner (vecka 5), 12 veckor efter behandling (vecka 17) och 24 veckor efter behandling (vecka 29).
|
|
Change in Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) score
Tidsram: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
PRTEE questionnaire will be used to evaluate pain and functional disability in lateral epicondylitis.
The Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) is a 15-item, elbow-specific questionnaire assessing pain and functional disability.
It comprises a Pain subscale (5 items; score range, 0-50) and a Function subscale (10 items; converted score range, 0-50).
The total PRTEE score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no pain or functional disability and 100 indicates the greatest possible pain and disability.
Higher scores indicate a worse outcome.
|
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
|
Change in quality of life measured by SF-12
Tidsram: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
Quality of life will be assessed using the Short Form-12 questionnaire.
The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) was used to assess health-related quality of life.
It generates two separate summary scores: the Physical Component Summary (PCS) and the Mental Component Summary (MCS).
Each component score ranges from 0 to 100, where 0 represents the worst health status and 100 represents the best health status.
Higher scores indicate better physical or mental health and therefore a better outcome.
The PCS and MCS scores were evaluated separately; no overall SF-12 total score was calculated.
|
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
|
Change in Power Doppler neovascularization score
Tidsram: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
Neovascularization will be evaluated using semi-quantitative Power Doppler scoring.
The Color Doppler Ultrasound Neovascularization Score was used to grade vascular activity within the common extensor tendon.
Scores range from 0 to 4: grade 0 indicates no Doppler activity; grade 1 indicates a single vessel; grade 2 indicates Doppler activity occupying less than 25% of the region of interest; grade 3 indicates activity occupying 25%-50% of the region of interest; and grade 4 indicates activity occupying more than 50% of the region of interest.
Higher scores indicate greater neovascularization and a worse ultrasonographic tendon outcome.
|
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
14 september 2026
Avslutad studie (Faktisk)
14 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2026
Första postat (Faktisk)
24 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-KAEK-18-5087
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas.
Avidentifierade uppgifter kan finnas tillgängliga från motsvarande utredare vid rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .