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Punción Seca vs TEOC en la Epicondilitis Lateral

15 de septiembre de 2026 actualizado por: Berna Gunay, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Punción Seca Guiada por Ecografía Versus Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas en la Epicondilitis Lateral: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Simple Ciego

Este ensayo controlado aleatorizado simple ciego tiene como objetivo comparar la efectividad de la punción seca guiada por ultrasonido y la terapia con ondas de choque extracorpóreas en pacientes con epicondilitis lateral. Sesenta participantes de 18 a 65 años serán aleatorizados en dos grupos. El grupo de punción seca recibirá fenestración tendinosa guiada por ultrasonido una vez por semana durante cinco sesiones, mientras que el grupo de OCE recibirá terapia con ondas de choque extracorpóreas radiales una vez por semana durante cinco sesiones. Todos los participantes recibirán un programa de ejercicios estandarizado para el hogar. El dolor, la función, la fuerza de agarre, el umbral de dolor a la presión, la calidad de vida y los hallazgos ultrasonográficos serán evaluados al inicio, después del tratamiento y a los 3 y 6 meses de seguimiento. El resultado primario es el cambio en la intensidad del dolor medido mediante la Escala Visual Analógica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos y simple ciego está diseñado para comparar la efectividad de la punción seca guiada por ultrasonido y la terapia de ondas de choque extracorpóreas en pacientes con epicondilitis lateral. Los participantes de 18 a 65 años con síntomas que duren al menos seis semanas serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 mediante aleatorización por bloques generada por computadora con sobres opacos sellados. Debido a la naturaleza de las intervenciones, los participantes y los médicos tratantes no estarán cegados; sin embargo, todas las evaluaciones clínicas y ecográficas serán realizadas por un investigador cegado a la asignación del tratamiento.

Los participantes en el grupo de punción seca recibirán fenestración tendinosa guiada por ultrasonido dirigida al área patológica del tendón extensor común. El procedimiento se realizará una vez por semana durante cinco sesiones. Los participantes en el grupo de OCE recibirán terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales aplicada en el punto más sensible sobre el epicóndilo lateral utilizando parámetros de tratamiento estándar. La OCE también se administrará una vez por semana durante cinco sesiones.

Todos los participantes recibirán un programa de ejercicios en casa estandarizado que consiste en fortalecimiento excéntrico y ejercicios de estiramiento para los extensores de la muñeca. Las evaluaciones se realizarán al inicio, inmediatamente después del tratamiento, y en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses. Las medidas de resultado incluirán intensidad del dolor, estado funcional, fuerza de agarre, umbral de dolor por presión, calidad de vida y características ecográficas del tendón, incluidos los hallazgos en escala de grises y Power Doppler.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34662
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

​Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 65 años
  • Diagnóstico clínico de epicondilitis lateral
  • Síntomas persistentes durante al menos 6 semanas
  • Dolor sobre el epicóndilo lateral que empeora con la extensión de la muñeca o actividades de agarre
  • Pruebas de provocación positivas consistentes con epicondilitis lateral (ej., prueba de Cozen y/o prueba de Mill)
  • Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito

​Criterios de exclusión:

  • Cirugía previa por epicondilitis lateral en el codo afectado
  • Inyección de corticosteroides, inyección de PRP, proloterapia, mesoterapia o ESWT en el codo afectado en los últimos 6 meses
  • Epicondilitis lateral bilateral que requiera tratamiento simultáneo
  • Radiculopatía cervical u otros trastornos neurológicos que afecten la extremidad superior
  • Enfermedad reumática inflamatoria
  • Artrosis de codo o patología estructural significativa del codo
  • Desgarro tendinoso de espesor completo u otra lesión tendinosa mayor en imágenes
  • Embarazo o lactancia
  • Infección activa, lesión cutánea o herida en el sitio de tratamiento
  • Uso de terapia anticoagulante o trastorno hemorrágico
  • Incapacidad para cumplir con las evaluaciones de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punción Seca Guiada por Ultrasonido
Los participantes recibirán punción seca guiada por ultrasonido aplicada al tendón extensor común una vez por semana durante cinco sesiones. Todos los participantes también realizarán un programa de ejercicios estandarizado en el hogar.
Procedimiento: Punción seca guiada por ultrasonido
El dry needling se realizará bajo guía ecográfica en el área de tendinosis del tendón extensor común. El procedimiento se aplicará una vez por semana durante cinco sesiones.
Comparador activo: Terapia con Ondas de Choque Extracorpóreas
Los participantes recibirán terapia con ondas de choque radiales extracorpóreas aplicadas al epicóndilo lateral una vez por semana durante cinco sesiones. Todos los participantes también realizarán un programa de ejercicios en casa estandarizado.
Dispositivo: Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas
La terapia con ondas de choque extracorpóreas radiales se aplicará utilizando parámetros estándar (10-15 Hz, 1.5-2.5 bar, 2000 pulsos) una vez por semana durante cinco sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in pain intensity measured by Visual Analog Scale (VAS)
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analog scale. Change from baseline to immediate post-treatment, upto 3 months, and upto 6 months will be analyzed. The Visual Analogue Scale (VAS) was used to assess the severity of elbow pain during activity. Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain severity and therefore a worse outcome.
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Valor inicial (Semana 0), final del tratamiento después de 5 sesiones semanales (Semana 5), 12 semanas después del tratamiento (Semana 17) y 24 semanas después del tratamiento (Semana 29).
La fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro manual en kilogramos.
Valor inicial (Semana 0), final del tratamiento después de 5 sesiones semanales (Semana 5), 12 semanas después del tratamiento (Semana 17) y 24 semanas después del tratamiento (Semana 29).
Cambio en el umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Basal (Semana 0), final del tratamiento tras 5 sesiones semanales (Semana 5), 12 semanas postratamiento (Semana 17) y 24 semanas postratamiento (Semana 29).
El umbral de dolor a la presión se medirá utilizando un algómetro manual sobre el epicóndilo lateral.
Basal (Semana 0), final del tratamiento tras 5 sesiones semanales (Semana 5), 12 semanas postratamiento (Semana 17) y 24 semanas postratamiento (Semana 29).
Cambio en el grosor tendinoso ultrasonográfico
Periodo de tiempo: Valor basal (Semana 0), final del tratamiento después de 5 sesiones semanales (Semana 5), 12 semanas después del tratamiento (Semana 17) y 24 semanas después del tratamiento (Semana 29).
El grosor del tendón extensor común se medirá mediante ecografía musculoesquelética.
Valor basal (Semana 0), final del tratamiento después de 5 sesiones semanales (Semana 5), 12 semanas después del tratamiento (Semana 17) y 24 semanas después del tratamiento (Semana 29).
Change in Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) score
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
PRTEE questionnaire will be used to evaluate pain and functional disability in lateral epicondylitis. The Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) is a 15-item, elbow-specific questionnaire assessing pain and functional disability. It comprises a Pain subscale (5 items; score range, 0-50) and a Function subscale (10 items; converted score range, 0-50). The total PRTEE score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no pain or functional disability and 100 indicates the greatest possible pain and disability. Higher scores indicate a worse outcome.
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Change in quality of life measured by SF-12
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Quality of life will be assessed using the Short Form-12 questionnaire. The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) was used to assess health-related quality of life. It generates two separate summary scores: the Physical Component Summary (PCS) and the Mental Component Summary (MCS). Each component score ranges from 0 to 100, where 0 represents the worst health status and 100 represents the best health status. Higher scores indicate better physical or mental health and therefore a better outcome. The PCS and MCS scores were evaluated separately; no overall SF-12 total score was calculated.
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Change in Power Doppler neovascularization score
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Neovascularization will be evaluated using semi-quantitative Power Doppler scoring. The Color Doppler Ultrasound Neovascularization Score was used to grade vascular activity within the common extensor tendon. Scores range from 0 to 4: grade 0 indicates no Doppler activity; grade 1 indicates a single vessel; grade 2 indicates Doppler activity occupying less than 25% of the region of interest; grade 3 indicates activity occupying 25%-50% of the region of interest; and grade 4 indicates activity occupying more than 50% of the region of interest. Higher scores indicate greater neovascularization and a worse ultrasonographic tendon outcome.
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Actual)

14 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-KAEK-18-5087

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán. Los datos anonimizados pueden estar disponibles a solicitud razonable del investigador correspondiente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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