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Punción Seca vs TEOC en la Epicondilitis Lateral

19 de abril de 2026 actualizado por: Berna Gunay, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Punción Seca Guiada por Ecografía Versus Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas en la Epicondilitis Lateral: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Simple Ciego

Este ensayo controlado aleatorizado simple ciego tiene como objetivo comparar la efectividad de la punción seca guiada por ultrasonido y la terapia con ondas de choque extracorpóreas en pacientes con epicondilitis lateral. Sesenta participantes de 18 a 65 años serán aleatorizados en dos grupos. El grupo de punción seca recibirá fenestración tendinosa guiada por ultrasonido una vez por semana durante cinco sesiones, mientras que el grupo de OCE recibirá terapia con ondas de choque extracorpóreas radiales una vez por semana durante cinco sesiones. Todos los participantes recibirán un programa de ejercicios estandarizado para el hogar. El dolor, la función, la fuerza de agarre, el umbral de dolor a la presión, la calidad de vida y los hallazgos ultrasonográficos serán evaluados al inicio, después del tratamiento y a los 3 y 6 meses de seguimiento. El resultado primario es el cambio en la intensidad del dolor medido mediante la Escala Visual Analógica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos y simple ciego está diseñado para comparar la efectividad de la punción seca guiada por ultrasonido y la terapia de ondas de choque extracorpóreas en pacientes con epicondilitis lateral. Los participantes de 18 a 65 años con síntomas que duren al menos seis semanas serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 mediante aleatorización por bloques generada por computadora con sobres opacos sellados. Debido a la naturaleza de las intervenciones, los participantes y los médicos tratantes no estarán cegados; sin embargo, todas las evaluaciones clínicas y ecográficas serán realizadas por un investigador cegado a la asignación del tratamiento.

Los participantes en el grupo de punción seca recibirán fenestración tendinosa guiada por ultrasonido dirigida al área patológica del tendón extensor común. El procedimiento se realizará una vez por semana durante cinco sesiones. Los participantes en el grupo de OCE recibirán terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales aplicada en el punto más sensible sobre el epicóndilo lateral utilizando parámetros de tratamiento estándar. La OCE también se administrará una vez por semana durante cinco sesiones.

Todos los participantes recibirán un programa de ejercicios en casa estandarizado que consiste en fortalecimiento excéntrico y ejercicios de estiramiento para los extensores de la muñeca. Las evaluaciones se realizarán al inicio, inmediatamente después del tratamiento, y en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses. Las medidas de resultado incluirán intensidad del dolor, estado funcional, fuerza de agarre, umbral de dolor por presión, calidad de vida y características ecográficas del tendón, incluidos los hallazgos en escala de grises y Power Doppler.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Berna Gunay, MD
  • Número de teléfono: +90 535 413 3047
  • Correo electrónico: bernagunay@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34662
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

​Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 65 años
  • Diagnóstico clínico de epicondilitis lateral
  • Síntomas persistentes durante al menos 6 semanas
  • Dolor sobre el epicóndilo lateral que empeora con la extensión de la muñeca o actividades de agarre
  • Pruebas de provocación positivas consistentes con epicondilitis lateral (ej., prueba de Cozen y/o prueba de Mill)
  • Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito

​Criterios de exclusión:

  • Cirugía previa por epicondilitis lateral en el codo afectado
  • Inyección de corticosteroides, inyección de PRP, proloterapia, mesoterapia o ESWT en el codo afectado en los últimos 6 meses
  • Epicondilitis lateral bilateral que requiera tratamiento simultáneo
  • Radiculopatía cervical u otros trastornos neurológicos que afecten la extremidad superior
  • Enfermedad reumática inflamatoria
  • Artrosis de codo o patología estructural significativa del codo
  • Desgarro tendinoso de espesor completo u otra lesión tendinosa mayor en imágenes
  • Embarazo o lactancia
  • Infección activa, lesión cutánea o herida en el sitio de tratamiento
  • Uso de terapia anticoagulante o trastorno hemorrágico
  • Incapacidad para cumplir con las evaluaciones de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punción Seca Guiada por Ultrasonido
Los participantes recibirán punción seca guiada por ultrasonido aplicada al tendón extensor común una vez por semana durante cinco sesiones. Todos los participantes también realizarán un programa de ejercicios estandarizado en el hogar.
Procedimiento: Punción seca guiada por ultrasonido
El dry needling se realizará bajo guía ecográfica en el área de tendinosis del tendón extensor común. El procedimiento se aplicará una vez por semana durante cinco sesiones.
Comparador activo: Terapia con Ondas de Choque Extracorpóreas
Los participantes recibirán terapia con ondas de choque radiales extracorpóreas aplicadas al epicóndilo lateral una vez por semana durante cinco sesiones. Todos los participantes también realizarán un programa de ejercicios en casa estandarizado.
Dispositivo: Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas
La terapia con ondas de choque extracorpóreas radiales se aplicará utilizando parámetros estándar (10-15 Hz, 1.5-2.5 bar, 2000 pulsos) una vez por semana durante cinco sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor medida por la Escala Visual Analógica (VAS)
Periodo de tiempo: Basal (Semana 0), final del tratamiento tras 5 sesiones semanales (Semana 5), 12 semanas postratamiento (Semana 17) y 24 semanas postratamiento (Semana 29).
La intensidad del dolor se evaluará utilizando una escala visual analógica de 10 cm. Se analizará el cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento, hasta los 3 meses y hasta los 6 meses.
Basal (Semana 0), final del tratamiento tras 5 sesiones semanales (Semana 5), 12 semanas postratamiento (Semana 17) y 24 semanas postratamiento (Semana 29).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la Evaluación de Codo de Tenista Valorada por el Paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: Valor inicial (Semana 0), final del tratamiento después de 5 sesiones semanales (Semana 5), 12 semanas después del tratamiento (Semana 17) y 24 semanas después del tratamiento (Semana 29).
Se utilizará el cuestionario PRTEE para evaluar el dolor y la discapacidad funcional en la epicondilitis lateral.
Valor inicial (Semana 0), final del tratamiento después de 5 sesiones semanales (Semana 5), 12 semanas después del tratamiento (Semana 17) y 24 semanas después del tratamiento (Semana 29).
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Valor inicial (Semana 0), final del tratamiento después de 5 sesiones semanales (Semana 5), 12 semanas después del tratamiento (Semana 17) y 24 semanas después del tratamiento (Semana 29).
La fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro manual en kilogramos.
Valor inicial (Semana 0), final del tratamiento después de 5 sesiones semanales (Semana 5), 12 semanas después del tratamiento (Semana 17) y 24 semanas después del tratamiento (Semana 29).
Cambio en el umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Basal (Semana 0), final del tratamiento tras 5 sesiones semanales (Semana 5), 12 semanas postratamiento (Semana 17) y 24 semanas postratamiento (Semana 29).
El umbral de dolor a la presión se medirá utilizando un algómetro manual sobre el epicóndilo lateral.
Basal (Semana 0), final del tratamiento tras 5 sesiones semanales (Semana 5), 12 semanas postratamiento (Semana 17) y 24 semanas postratamiento (Semana 29).
Cambio en la calidad de vida medido por el SF-12
Periodo de tiempo: Valor inicial (Semana 0), final del tratamiento después de 5 sesiones semanales (Semana 5), 12 semanas postratamiento (Semana 17) y 24 semanas postratamiento (Semana 29).
La calidad de vida se evaluará utilizando el cuestionario Short Form-12.
Valor inicial (Semana 0), final del tratamiento después de 5 sesiones semanales (Semana 5), 12 semanas postratamiento (Semana 17) y 24 semanas postratamiento (Semana 29).
Cambio en el grosor tendinoso ultrasonográfico
Periodo de tiempo: Valor basal (Semana 0), final del tratamiento después de 5 sesiones semanales (Semana 5), 12 semanas después del tratamiento (Semana 17) y 24 semanas después del tratamiento (Semana 29).
El grosor del tendón extensor común se medirá mediante ecografía musculoesquelética.
Valor basal (Semana 0), final del tratamiento después de 5 sesiones semanales (Semana 5), 12 semanas después del tratamiento (Semana 17) y 24 semanas después del tratamiento (Semana 29).
Cambio en la puntuación de neovascularización por Power Doppler
Periodo de tiempo: Inicial (Semana 0), final del tratamiento después de 5 sesiones semanales (Semana 5), 12 semanas posteriores al tratamiento (Semana 17) y 24 semanas posteriores al tratamiento (Semana 29).
La neovascularización se evaluará mediante una puntuación semicuantitativa con Power Doppler.
Inicial (Semana 0), final del tratamiento después de 5 sesiones semanales (Semana 5), 12 semanas posteriores al tratamiento (Semana 17) y 24 semanas posteriores al tratamiento (Semana 29).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-KAEK-18-5087

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán. Los datos anonimizados pueden estar disponibles a solicitud razonable del investigador correspondiente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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