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Trockenes Nadeln vs. ESWT bei lateralerEpikondylitis

19. April 2026 aktualisiert von: Berna Gunay, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Ultraschallgesteuertes Dry Needling versus extrakorporale Stoßwellentherapie bei lateraler Epicondylitis: Eine randomisierte einfachblinde kontrollierte Studie

Diese randomisierte, einfach verblindete kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von ultraschallgesteuertem Dry Needling und extrakorporaler Stoßwellentherapie bei Patienten mit lateraler Epikondylitis zu vergleichen. Sechzig Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. Die Dry-Needling-Gruppe erhält einmal wöchentlich über fünf Sitzungen eine ultraschallgesteuerte Sehnenfensterung, während die ESWT-Gruppe einmal wöchentlich über fünf Sitzungen eine radiale extrakorporale Stoßwellentherapie erhält. Alle Teilnehmer erhalten ein standardisiertes Heimübungsprogramm. Schmerzen, Funktion, Griffkraft, Druckschmerzschwelle, Lebensqualität und sonografische Befunde werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung sowie nach 3 und 6 Monaten Nachbeobachtung bewertet. Das primäre Outcome ist die Veränderung der Schmerzintensität, gemessen mit der Visuellen Analogskala.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, randomisierte, parallele, einfach verblindete klinische Studie soll die Wirksamkeit von ultraschallgesteuerter Dry Needling und extrakorporaler Stoßwellentherapie bei Patienten mit lateraler Epikondylitis vergleichen. Teilnehmer im Alter von 18-65 Jahren mit seit mindestens sechs Wochen bestehenden Symptomen werden im Verhältnis 1:1 mittels computergenerierter Blockrandomisierung mit versiegelten undurchsichtigen Umschlägen randomisiert zugeteilt. Aufgrund der Art der Interventionen werden Teilnehmer und behandelnde Ärzte nicht verblindet; alle klinischen und ultraschallgesteuerten Untersuchungen werden jedoch von einem Prüfer durchgeführt, der gegenüber der Behandlungszuweisung verblindet ist.

Teilnehmer der Dry Needling-Gruppe erhalten eine ultraschallgesteuerte Sehnenfensterung, die auf den pathologischen Bereich der gemeinsamen Strecksehne abzielt. Der Eingriff wird einmal wöchentlich für fünf Sitzungen durchgeführt. Teilnehmer der ESWT-Gruppe erhalten eine radiale extrakorporale Stoßwellentherapie, die auf den schmerzhaftesten Punkt über dem lateralen Epikondylus mit Standardbehandlungsparametern angewendet wird. ESWT wird ebenfalls einmal wöchentlich für fünf Sitzungen verabreicht.

Alle Teilnehmer erhalten ein standardisiertes Übungsprogramm für zu Hause, bestehend aus exzentrischen Kräftigungs- und Dehnungsübungen für die Handgelenkstrecker. Beurteilungen erfolgen zu Beginn, unmittelbar nach der Behandlung sowie bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten. Zielparameter umfassen Schmerzintensität, Funktionsstatus, Griffstärke, Druckschmerzschwelle, Lebensqualität und ultraschallgesteuerte Sehneneigenschaften einschließlich Graustufen- und Power-Doppler-Befunde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34662
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren<\/li>
  • Klinische Diagnose einer lateralen Epikondylitis<\/li>
  • Symptome, die mindestens 6 Wochen andauern<\/li>
  • Schmerz über dem lateralen Epikondylus, verstärkt durch Handgelenksextension oder Greifaktivitäten<\/li>
  • Positive Provokationstests, die mit einer lateralen Epikondylitis vereinbar sind (z. B. Cozen-Test und\/oder Mill-Test)<\/li>
  • Fähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Vorherige Operation wegen lateraler Epikondylitis am betroffenen Ellenbogen<\/li>
    • Kortikosteroid-Injektion, PRP-Injektion, Prolotherapie, Mesotherapie oder ESWT am betroffenen Ellenbogen innerhalb der letzten 6 Monate<\/li>
    • Bilaterale laterale Epikondylitis, die eine gleichzeitige Behandlung erfordert<\/li>
    • Zervikale Radikulopathie oder andere neurologische Störungen, die die obere Extremität betreffen<\/li>
    • Entzündliche rheumatische Erkrankung<\/li>
    • Ellenbogenarthrose oder signifikante strukturelle Ellenbogenpathologie<\/li>
    • Vollständige Sehnenruptur oder andere größere Sehnenverletzung in der Bildgebung<\/li>
    • Schwangerschaft oder Stillzeit<\/li>
    • Aktive Infektion, Hautläsion oder Wunde an der Behandlungsstelle<\/li>
    • Anwendung einer Antikoagulationstherapie oder Blutgerinnungsstörung<\/li>
    • Unfähigkeit, die Nachuntersuchungen einzuhalten<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschallgestütztes Dry Needling
Die Teilnehmer erhalten einmal wöchentlich für fünf Sitzungen eine ultraschallgeführte Dry-Needling-Behandlung, die auf die Sehne des gemeinsamen Streckmuskels angewendet wird. Alle Teilnehmer führen außerdem ein standardisiertes Heimübungsprogramm durch.
Verfahren: Ultraschallgeführtes dry needling
Dry needling wird unter Ultraschallkontrolle durchgeführt, wobei der Bereich der Tendinose der gemeinsamen Extensorensehne behandelt wird. Der Eingriff wird einmal wöchentlich für fünf Sitzungen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Die Teilnehmer erhalten über fünf Sitzungen einmal wöchentlich eine radiale extrakorporale Stoßwellentherapie am lateralen Epikondylus. Alle Teilnehmer führen außerdem ein standardisiertes Heimübungsprogramm durch.
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Die radiale extrakorporale Stoßwellentherapie wird einmal wöchentlich über fünf Sitzungen mit Standardparametern (10–15 Hz, 1,5–2,5 bar, 2000 Impulse) angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ânderung der SchmerzintensitÃt gemessen mittels Visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung nach 5 wöchentlichen Sitzungen (Woche 5), 12 Wochen nach der Behandlung (Woche 17) und 24 Wochen nach der Behandlung (Woche 29).
Die Schmerzintensität wird mittels einer 10-cm visuellen Analogskala bewertet. Die Veränderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Behandlung, bis zu 3 Monaten und bis zu 6 Monaten wird analysiert.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung nach 5 wöchentlichen Sitzungen (Woche 5), 12 Wochen nach der Behandlung (Woche 17) und 24 Wochen nach der Behandlung (Woche 29).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) Score
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsende nach 5 wöchentlichen Sitzungen (Woche 5), 12 Wochen nach der Behandlung (Woche 17) und 24 Wochen nach der Behandlung (Woche 29).
Der PRTEE-Fragebogen wird verwendet, um Schmerzen und funktionelle Beeinträchtigungen bei der lateralen Epicondylitis zu bewerten.
Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsende nach 5 wöchentlichen Sitzungen (Woche 5), 12 Wochen nach der Behandlung (Woche 17) und 24 Wochen nach der Behandlung (Woche 29).
Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung nach 5 wöchentlichen Sitzungen (Woche 5), 12 Wochen nach der Behandlung (Woche 17) und 24 Wochen nach der Behandlung (Woche 29).
Die Griffstärke wird mit einem Handdynamometer in Kilogramm gemessen.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung nach 5 wöchentlichen Sitzungen (Woche 5), 12 Wochen nach der Behandlung (Woche 17) und 24 Wochen nach der Behandlung (Woche 29).
Change in pressure pain threshold
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung nach 5 wöchentlichen Sitzungen (Woche 5), 12 Wochen nach der Behandlung (Woche 17) und 24 Wochen nach der Behandlung (Woche 29).
Der Druckschmerzschwellenwert wird mit einem handgehaltenen Algometer über dem lateralen Epikondylus gemessen.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung nach 5 wöchentlichen Sitzungen (Woche 5), 12 Wochen nach der Behandlung (Woche 17) und 24 Wochen nach der Behandlung (Woche 29).
Veränderung der Lebensqualität gemessen mit SF-12
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Behandlungsende nach 5 wöchentlichen Sitzungen (Woche 5), 12 Wochen nach Behandlung (Woche 17) und 24 Wochen nach Behandlung (Woche 29).
Die Lebensqualität wird mit dem Short Form-12-Fragebogen bewertet.
Baseline (Woche 0), Behandlungsende nach 5 wöchentlichen Sitzungen (Woche 5), 12 Wochen nach Behandlung (Woche 17) und 24 Wochen nach Behandlung (Woche 29).
Veränderung der sonografischen Sehnendicke
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Behandlungsende nach 5 wöchentlichen Sitzungen (Woche 5), 12 Wochen nach der Behandlung (Woche 17) und 24 Wochen nach der Behandlung (Woche 29).
Die Dicke der gemeinsamen Strecksehne wird mittels muskuloskelettaler Sonographie gemessen.
Baseline (Woche 0), Behandlungsende nach 5 wöchentlichen Sitzungen (Woche 5), 12 Wochen nach der Behandlung (Woche 17) und 24 Wochen nach der Behandlung (Woche 29).
Veränderung des Power-Doppler-Neovaskularisations-Scores
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Behandlungsende nach 5 wöchentlichen Sitzungen (Woche 5), 12 Wochen nach Behandlungsende (Woche 17) und 24 Wochen nach Behandlungsende (Woche 29).
Die Neovaskularisation wird mittels semi-quantitativem Power-Doppler-Scoring bewertet.
Baseline (Woche 0), Behandlungsende nach 5 wöchentlichen Sitzungen (Woche 5), 12 Wochen nach Behandlungsende (Woche 17) und 24 Wochen nach Behandlungsende (Woche 29).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-KAEK-18-5087

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht geteilt.
Deidentifizierte Daten können auf begründete Anfrage vom korrespondierenden Prüfarzt zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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