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Trockenes Nadeln vs. ESWT bei lateralerEpikondylitis

15. September 2026 aktualisiert von: Berna Gunay, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Ultraschallgesteuertes Dry Needling versus extrakorporale Stoßwellentherapie bei lateraler Epicondylitis: Eine randomisierte einfachblinde kontrollierte Studie

Diese randomisierte, einfach verblindete kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von ultraschallgesteuertem Dry Needling und extrakorporaler Stoßwellentherapie bei Patienten mit lateraler Epikondylitis zu vergleichen. Sechzig Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. Die Dry-Needling-Gruppe erhält einmal wöchentlich über fünf Sitzungen eine ultraschallgesteuerte Sehnenfensterung, während die ESWT-Gruppe einmal wöchentlich über fünf Sitzungen eine radiale extrakorporale Stoßwellentherapie erhält. Alle Teilnehmer erhalten ein standardisiertes Heimübungsprogramm. Schmerzen, Funktion, Griffkraft, Druckschmerzschwelle, Lebensqualität und sonografische Befunde werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung sowie nach 3 und 6 Monaten Nachbeobachtung bewertet. Das primäre Outcome ist die Veränderung der Schmerzintensität, gemessen mit der Visuellen Analogskala.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, randomisierte, parallele, einfach verblindete klinische Studie soll die Wirksamkeit von ultraschallgesteuerter Dry Needling und extrakorporaler Stoßwellentherapie bei Patienten mit lateraler Epikondylitis vergleichen. Teilnehmer im Alter von 18-65 Jahren mit seit mindestens sechs Wochen bestehenden Symptomen werden im Verhältnis 1:1 mittels computergenerierter Blockrandomisierung mit versiegelten undurchsichtigen Umschlägen randomisiert zugeteilt. Aufgrund der Art der Interventionen werden Teilnehmer und behandelnde Ärzte nicht verblindet; alle klinischen und ultraschallgesteuerten Untersuchungen werden jedoch von einem Prüfer durchgeführt, der gegenüber der Behandlungszuweisung verblindet ist.

Teilnehmer der Dry Needling-Gruppe erhalten eine ultraschallgesteuerte Sehnenfensterung, die auf den pathologischen Bereich der gemeinsamen Strecksehne abzielt. Der Eingriff wird einmal wöchentlich für fünf Sitzungen durchgeführt. Teilnehmer der ESWT-Gruppe erhalten eine radiale extrakorporale Stoßwellentherapie, die auf den schmerzhaftesten Punkt über dem lateralen Epikondylus mit Standardbehandlungsparametern angewendet wird. ESWT wird ebenfalls einmal wöchentlich für fünf Sitzungen verabreicht.

Alle Teilnehmer erhalten ein standardisiertes Übungsprogramm für zu Hause, bestehend aus exzentrischen Kräftigungs- und Dehnungsübungen für die Handgelenkstrecker. Beurteilungen erfolgen zu Beginn, unmittelbar nach der Behandlung sowie bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten. Zielparameter umfassen Schmerzintensität, Funktionsstatus, Griffstärke, Druckschmerzschwelle, Lebensqualität und ultraschallgesteuerte Sehneneigenschaften einschließlich Graustufen- und Power-Doppler-Befunde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34662
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren<\/li>
  • Klinische Diagnose einer lateralen Epikondylitis<\/li>
  • Symptome, die mindestens 6 Wochen andauern<\/li>
  • Schmerz über dem lateralen Epikondylus, verstärkt durch Handgelenksextension oder Greifaktivitäten<\/li>
  • Positive Provokationstests, die mit einer lateralen Epikondylitis vereinbar sind (z. B. Cozen-Test und\/oder Mill-Test)<\/li>
  • Fähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Vorherige Operation wegen lateraler Epikondylitis am betroffenen Ellenbogen<\/li>
    • Kortikosteroid-Injektion, PRP-Injektion, Prolotherapie, Mesotherapie oder ESWT am betroffenen Ellenbogen innerhalb der letzten 6 Monate<\/li>
    • Bilaterale laterale Epikondylitis, die eine gleichzeitige Behandlung erfordert<\/li>
    • Zervikale Radikulopathie oder andere neurologische Störungen, die die obere Extremität betreffen<\/li>
    • Entzündliche rheumatische Erkrankung<\/li>
    • Ellenbogenarthrose oder signifikante strukturelle Ellenbogenpathologie<\/li>
    • Vollständige Sehnenruptur oder andere größere Sehnenverletzung in der Bildgebung<\/li>
    • Schwangerschaft oder Stillzeit<\/li>
    • Aktive Infektion, Hautläsion oder Wunde an der Behandlungsstelle<\/li>
    • Anwendung einer Antikoagulationstherapie oder Blutgerinnungsstörung<\/li>
    • Unfähigkeit, die Nachuntersuchungen einzuhalten<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschallgestütztes Dry Needling
Die Teilnehmer erhalten einmal wöchentlich für fünf Sitzungen eine ultraschallgeführte Dry-Needling-Behandlung, die auf die Sehne des gemeinsamen Streckmuskels angewendet wird. Alle Teilnehmer führen außerdem ein standardisiertes Heimübungsprogramm durch.
Verfahren: Ultraschallgeführtes dry needling
Dry needling wird unter Ultraschallkontrolle durchgeführt, wobei der Bereich der Tendinose der gemeinsamen Extensorensehne behandelt wird. Der Eingriff wird einmal wöchentlich für fünf Sitzungen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Die Teilnehmer erhalten über fünf Sitzungen einmal wöchentlich eine radiale extrakorporale Stoßwellentherapie am lateralen Epikondylus. Alle Teilnehmer führen außerdem ein standardisiertes Heimübungsprogramm durch.
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Die radiale extrakorporale Stoßwellentherapie wird einmal wöchentlich über fünf Sitzungen mit Standardparametern (10–15 Hz, 1,5–2,5 bar, 2000 Impulse) angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in pain intensity measured by Visual Analog Scale (VAS)
Zeitfenster: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analog scale. Change from baseline to immediate post-treatment, upto 3 months, and upto 6 months will be analyzed. The Visual Analogue Scale (VAS) was used to assess the severity of elbow pain during activity. Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain severity and therefore a worse outcome.
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung nach 5 wöchentlichen Sitzungen (Woche 5), 12 Wochen nach der Behandlung (Woche 17) und 24 Wochen nach der Behandlung (Woche 29).
Die Griffstärke wird mit einem Handdynamometer in Kilogramm gemessen.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung nach 5 wöchentlichen Sitzungen (Woche 5), 12 Wochen nach der Behandlung (Woche 17) und 24 Wochen nach der Behandlung (Woche 29).
Change in pressure pain threshold
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung nach 5 wöchentlichen Sitzungen (Woche 5), 12 Wochen nach der Behandlung (Woche 17) und 24 Wochen nach der Behandlung (Woche 29).
Der Druckschmerzschwellenwert wird mit einem handgehaltenen Algometer über dem lateralen Epikondylus gemessen.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung nach 5 wöchentlichen Sitzungen (Woche 5), 12 Wochen nach der Behandlung (Woche 17) und 24 Wochen nach der Behandlung (Woche 29).
Veränderung der sonografischen Sehnendicke
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Behandlungsende nach 5 wöchentlichen Sitzungen (Woche 5), 12 Wochen nach der Behandlung (Woche 17) und 24 Wochen nach der Behandlung (Woche 29).
Die Dicke der gemeinsamen Strecksehne wird mittels muskuloskelettaler Sonographie gemessen.
Baseline (Woche 0), Behandlungsende nach 5 wöchentlichen Sitzungen (Woche 5), 12 Wochen nach der Behandlung (Woche 17) und 24 Wochen nach der Behandlung (Woche 29).
Change in Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) score
Zeitfenster: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
PRTEE questionnaire will be used to evaluate pain and functional disability in lateral epicondylitis. The Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) is a 15-item, elbow-specific questionnaire assessing pain and functional disability. It comprises a Pain subscale (5 items; score range, 0-50) and a Function subscale (10 items; converted score range, 0-50). The total PRTEE score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no pain or functional disability and 100 indicates the greatest possible pain and disability. Higher scores indicate a worse outcome.
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Change in quality of life measured by SF-12
Zeitfenster: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Quality of life will be assessed using the Short Form-12 questionnaire. The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) was used to assess health-related quality of life. It generates two separate summary scores: the Physical Component Summary (PCS) and the Mental Component Summary (MCS). Each component score ranges from 0 to 100, where 0 represents the worst health status and 100 represents the best health status. Higher scores indicate better physical or mental health and therefore a better outcome. The PCS and MCS scores were evaluated separately; no overall SF-12 total score was calculated.
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Change in Power Doppler neovascularization score
Zeitfenster: Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).
Neovascularization will be evaluated using semi-quantitative Power Doppler scoring. The Color Doppler Ultrasound Neovascularization Score was used to grade vascular activity within the common extensor tendon. Scores range from 0 to 4: grade 0 indicates no Doppler activity; grade 1 indicates a single vessel; grade 2 indicates Doppler activity occupying less than 25% of the region of interest; grade 3 indicates activity occupying 25%-50% of the region of interest; and grade 4 indicates activity occupying more than 50% of the region of interest. Higher scores indicate greater neovascularization and a worse ultrasonographic tendon outcome.
Baseline (Week 0), end of treatment after 5 weekly sessions (Week 5), 12 weeks post-treatment (Week 17), and 24 weeks post-treatment (Week 29).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. September 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-KAEK-18-5087

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht geteilt.
Deidentifizierte Daten können auf begründete Anfrage vom korrespondierenden Prüfarzt zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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