Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehličkování vs ESWT u laterální epikondylitidy

19. dubna 2026 aktualizováno: Berna Gunay, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Ultrasound-Guided Dry Needling Versus Extracorporeal Shock Wave Therapy in Lateral Epicondylitis: A Randomized Single-Blind Controlled Trial

Tato randomizovaná jednoduše zaslepená kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinnost ultrazvukem řízené suché jehličky a terapie rázovou vlnou zvenčí u pacientů s laterální epikondylitidou. Šedesát účastníků ve věku 18–65 let bude randomizováno do dvou skupin. Skupina se suchou jehličkou podstoupí ultrazvukem řízenou fenestraci šlachy jednou týdně po dobu pěti sezení, zatímco skupina ESWT podstoupí radiální terapii rázovou vlnou zvenčí jednou týdně po dobu pěti sezení. Všichni účastníci dostanou standardizovaný domácí cvičební program. Bolest, funkce, síla stisku, práh tlakové bolesti, kvalita života a ultrasonografické nálezy budou hodnoceny na začátku, po léčbě a při 3- a 6měsíčním sledování. Primárním výstupem je změna intenzity bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, randomizovaná, paralelní skupinová, jednoduše zaslepená klinická studie je navržena k porovnání účinnosti ultrazvukem naváděné suché jehly a mimotělní terapie rázovými vlnami u pacientů s laterální epikondylitidou. Účastníci ve věku 18–65 let s příznaky trvajícími nejméně šest týdnů budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 pomocí počítačově generované blokové randomizace s zapečetěnými neprůhlednými obálkami. Vzhledem k povaze intervencí nebudou účastníci a ošetřující lékaři zaslepeni; všechna klinická a ultrasonografická hodnocení však bude provádět vyšetřovatel zaslepený vůči přidělení léčby.

Účastníci ve skupině se suchou jehlou podstoupí ultrazvukem naváděnou fenestráci šlachy cílenou na patologickou oblast společné šlachy extenzorů. Výkon bude prováděn jednou týdně po dobu pěti sezení. Účastníci ve skupině ESWT podstoupí radiální mimotělní terapii rázovými vlnami aplikovanou na nejcitlivější bod na laterálním epikondylu s použitím standardních léčebných parametrů. ESWT bude také podávána jednou týdně po dobu pěti sezení.

p>Všichni účastníci obdrží standardizovaný domácí cvičební program sestávající z excentrického posilování a protahovacích cvičení pro extenzory zápěstí. Hodnocení bude provedeno na začátku, bezprostředně po léčbě a při kontrolních návštěvách po 3 a 6 měsících. Výsledné ukazatele zahrnují intenzitu bolesti, funkční stav, sílu stisku, práh bolesti při tlaku, kvalitu života a ultrasonografické charakteristiky šlachy včetně nálezů v stupních šedi a Power Doppler.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34662
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 65 let
  • Klinická diagnóza laterální epikondylitidy
  • Příznaky přetrvávající alespoň 6 týdnů
  • Bolest nad laterálním epikondylem zhoršovaná extenzí zápěstí nebo úchopovými aktivitami
  • Pozitivní provokační testy odpovídající laterální epikondylitidě (např. Cozenův test a/nebo Millův test)
  • Schopnost porozumět postupům studie a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí operace laterální epikondylitidy na postiženém lokti
  • Injekce kortikosteroidů, PRP, proloterapie, mezoterapie nebo ESWT do postiženého lokte v předchozích 6 měsících
  • Oboustranná laterální epikondylitida vyžadující současnou léčbu
  • Cervikální radikulopatie nebo jiná neurologická onemocnění postihující horní končetinu
  • Zánětlivé revmatické onemocnění
  • Osteoartróza lokte nebo významná strukturální patologie lokte
  • Kompletní ruptura šlachy nebo jiné závažné poranění šlachy na zobrazovacích metodách
  • Těhotenství nebo kojení
  • Aktivní infekce, kožní léze nebo rána v místě ošetření
  • Užívání antikoagulační léčby nebo porucha srážlivosti krve
  • Neschopnost dodržet následná vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché jehlování vedené ultrasonografií
Účastníci obdrží suché jehličení vedené ultrazvukem aplikované na společný natahovač šlachy jednou týdně po dobu pěti sezení. Všichni účastníci budou také provádět standardizovaný domácí cvičební program.
Postup: Ultrazvukem navigovaná suchá jehla
Dry needling bude prováděn pod ultrazvukovou kontrolou zaměřený na oblast tendinózy společné extenzorové šlachy. Postup bude aplikován jednou týdně v pěti sezeních.
Aktivní komparátor: Extrakorporální terapie rázovou vlnou
Účastníci obdrží radiální mimotělní terapii rázovou vlnou aplikovanou na laterální epikondyl jednou týdně po dobu pěti sezení. Všichni účastníci také provedou standardizovaný domácí cvičební program.
Přístroj: Terapie rázovou vlnou
Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou bude aplikována pomocí standardních parametrů (10–15 Hz, 1,5–2,5 baru, 2000 pulzů) jednou týdně po dobu pěti sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), konec léčby po 5 týdenních sezeních (týden 5), 12 týdnů po léčbě (týden 17) a 24 týdnů po léčbě (týden 29).
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové škály. Bude analyzována změna od výchozího stavu ihned po léčbě, až do 3 měsíců a až do 6 měsíců.
Výchozí stav (týden 0), konec léčby po 5 týdenních sezeních (týden 5), 12 týdnů po léčbě (týden 17) a 24 týdnů po léčbě (týden 29).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre hodnocení tenisového lokte podle pacienta (PRTEE)
Časové okno: Výchozí hodnota (0. týden), konec léčby po 5 týdenních sezeních (5. týden), 12 týdnů po léčbě (17. týden) a 24 týdnů po léčbě (29. týden).
Dotazník PRTEE bude použit k hodnocení bolesti a funkčního postižení u laterální epikondylitidy.
Výchozí hodnota (0. týden), konec léčby po 5 týdenních sezeních (5. týden), 12 týdnů po léčbě (17. týden) a 24 týdnů po léčbě (29. týden).
Změna síly stisku
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), konec léčby po 5 týdenních sezeních (týden 5), 12 týdnů po léčbě (týden 17) a 24 týdnů po léčbě (týden 29).
Síla stisku bude měřena pomocí ručního dynamometru v kilogramech.
Výchozí stav (týden 0), konec léčby po 5 týdenních sezeních (týden 5), 12 týdnů po léčbě (týden 17) a 24 týdnů po léčbě (týden 29).
Změna prahu tlakové bolesti
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), konec léčby po 5 týdenních sezeních (týden 5), 12 týdnů po léčbě (týden 17) a 24 týdnů po léčbě (týden 29).
Práh tlakové bolesti bude měřen pomocí ručního algometru na laterálním epikondylu.
Výchozí stav (týden 0), konec léčby po 5 týdenních sezeních (týden 5), 12 týdnů po léčbě (týden 17) a 24 týdnů po léčbě (týden 29).
Změna kvality života měřená dotazníkem SF-12
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), konec léčby po 5 týdenních sezeních (týden 5), 12 týdnů po léčbě (týden 17) a 24 týdnů po léčbě (týden 29).
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-12.
Výchozí stav (týden 0), konec léčby po 5 týdenních sezeních (týden 5), 12 týdnů po léčbě (týden 17) a 24 týdnů po léčbě (týden 29).
Změna ultrazvukové tloušťky šlachy
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), konec léčby po 5 týdenních sezeních (týden 5), 12 týdnů po léčbě (týden 17) a 24 týdnů po léčbě (týden 29).
Tloušťka společného natahovače šlachy bude měřena pomocí muskuloskeletálního ultrazvuku.
Výchozí stav (týden 0), konec léčby po 5 týdenních sezeních (týden 5), 12 týdnů po léčbě (týden 17) a 24 týdnů po léčbě (týden 29).
Změna skóre novotvby cév v režimu power Doppler
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), konec léčby po 5 týdenních sezeních (týden 5), 12 týdnů po léčbě (týden 17) a 24 týdnů po léčbě (týden 29).
Neovaskularizace bude hodnocena pomocí semikvantitativního Power Doppler skóre.
Výchozí stav (týden 0), konec léčby po 5 týdenních sezeních (týden 5), 12 týdnů po léčbě (týden 17) a 24 týdnů po léčbě (týden 29).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-KAEK-18-5087

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální údaje účastníků nebudou sdíleny. Neidentifikovaná data mohou být k dispozici od odpovídajícího vyšetřovatele na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukem navigovaná suchá jehla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit