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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07555847
Effet du Kinesiotaping sur le Tremblement chez les Personnes Atteintes de la Maladie de Parkinson
Effet du Kinesiotaping sur le tremblement de la main chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'ajout du kinesiotaping à un programme d'exercices de renforcement et d'étirement à domicile peut réduire le tremblement de la main et améliorer la fonction de la main chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
L'étude examinera également comment le kinesiotaping réel se compare au taping fictif (placebo) et à l'exercice seul pour améliorer la fréquence des tremblements, la force de préhension, la motricité fine, les symptômes moteurs, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie.
Les adultes âgés de 18 à 80 ans atteints de la maladie de Parkinson et présentant un tremblement de la main seront assignés aléatoirement à l'un des trois groupes suivants :
Groupe Kinesiotaping + Exercice : Les participants recevront un kinesiotaping thérapeutique appliqué sur les muscles extenseurs de l'avant-bras et le poignet pendant 4 semaines (deux fois par semaine), en plus d'un programme d'exercices de renforcement et d'étirement à domicile.
Groupe Taping fictif + Exercice : Les participants recevront un taping placebo sans tension ne ciblant pas des muscles spécifiques, ainsi que le même programme d'exercices.
Groupe Exercice seul : Les participants effectueront le même programme d'exercices à domicile sans aucun taping.
Les chercheurs compareront les trois groupes pour voir si le kinesiotaping offre des avantages supplémentaires par rapport à l'exercice seul et s'il est plus performant que le taping fictif.
La fréquence des tremblements sera mesurée à l'aide d'une Apple Watch, et la force de la main, la dextérité, les symptômes moteurs et la qualité de vie seront évalués à l'aide d'échelles cliniques validées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tremblement de repos est l'un des principaux symptômes moteurs de la maladie de Parkinson et peut limiter considérablement les activités quotidiennes, la motricité fine et la fonction des membres supérieurs. Cet essai clinique est conçu pour évaluer si l'ajout de kinésiotaping thérapeutique à un programme d'exercices à domicile peut réduire le tremblement de la main et améliorer la fonction manuelle. L'étude vise également à comparer l'efficacité du kinésiotaping réel avec un taping factice (placebo) et à déterminer si l'une ou l'autre méthode apporte un bénéfice supplémentaire par rapport à l'exercice seul.
Cet essai clinique randomisé, contrôlé et à trois bras inclura des participants âgés de 18 à 80 ans ayant reçu un diagnostic de maladie de Parkinson et présentant un tremblement de la main. Les participants seront répartis aléatoirement dans l'un des trois groupes : (1) Kinésiotaping + Exercice, (2) Taping factice + Exercice, ou (3) Exercice seul. Tous les participants recevront un programme d'exercices à domicile standardisé comprenant des exercices de renforcement et d'étirement ciblant les muscles de l'avant-bras. Le programme d'exercices sera effectué une fois par jour pendant quatre semaines.
Dans le groupe kinésiotaping, un taping thérapeutique sera appliqué sur les muscles extenseurs de l'avant-bras et le poignet en utilisant des techniques de taping fonctionnel avec une tension et une direction d'application appropriées. Cette approche vise à améliorer l'apport proprioceptif, à optimiser l'activation musculaire et à réduire l'amplitude du tremblement. Dans le groupe taping factice, le ruban sera appliqué sans tension thérapeutique et sans suivre l'orientation des fibres musculaires, constituant une intervention placebo. Le groupe témoin recevra uniquement le programme d'exercices, sans aucun taping.
La sévérité et la fréquence du tremblement seront évaluées à l'aide des données accélérométriques d'une Apple Watch portée au poignet affecté. La force de préhension sera mesurée avec un dynamomètre Jamar, et la dextérité manuelle sera évaluée à l'aide du test des neuf trous (Nine Hole Peg Test). Les symptômes moteurs seront évalués avec la partie 3 de l'échelle MDS-UPDRS, et la qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39). Les résultats seront mesurés au départ (T0), à la fin de l'intervention de 4 semaines (T1) et deux semaines après la fin du traitement (T2).
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le kinésiotaping apporte un bénéfice supplémentaire dans la réduction du tremblement de la main par rapport à l'exercice seul. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de l'amélioration de la fonction manuelle, des changements dans la force de préhension, des changements dans les symptômes moteurs et des améliorations des mesures de qualité de vie. Le kinésiotaping est censé soutenir le contrôle du tremblement en améliorant le retour proprioceptif. Le groupe taping factice est inclus pour contrôler les effets placebo et distinguer la contribution thérapeutique spécifique du véritable kinésiotaping.
Cette étude vise à fournir des preuves cliniques sur l'utilité du kinésiotaping comme complément à l'exercice pour la gestion du tremblement chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. La conception à trois bras permettra une comparaison claire entre le taping réel, le taping factice et l'exercice seul, aidant ainsi à identifier les effets uniques du kinésiotaping.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Turquie (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique
- Stade de Hoehn et Yahr 1 à 4
- Présence de tremblement de la main
- Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 23
- Traitement médical stable depuis au moins 3 mois avant l'inscription et aucun changement prévu pendant la période d'étude
- Âge compris entre 18 et 80 ans
- Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de tremblement essentiel ou de tremblement dû à des causes autres que la maladie de Parkinson
- Atteinte motrice avancée (bradykinésie ou dyskinésie sévère)
- Antécédent de réaction allergique aux matériaux de taping kinésio
- Présence d'autres troubles neurologiques provoquant des tremblements (par exemple, SLA, sclérose en plaques, troubles cérébelleux)
- Troubles psychiatriques sévères (par exemple, dépression majeure, psychose, anxiété sévère)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Kinesiotaping + Exercice
Les participants reçoivent un kinesiotaping thérapeutique appliqué sur les muscles extenseurs de l'avant-bras et le poignet deux fois par semaine pendant 4 semaines, en plus d'un programme d'exercices de renforcement et d'étirement à domicile effectué quotidiennement.
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Kinesiotaping applied to forearm extensor muscles with therapeutic tension and direction, twice weekly for 4 weeks
Exercices quotidiens de renforcement et d'étirement ciblant les muscles de l'avant-bras, effectués pendant 4 semaines.
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Comparateur factice: Taping simulé + Exercice
Les participants reçoivent un taping placebo sans tension thérapeutique et sans suivre l'orientation des fibres musculaires, appliqué deux fois par semaine pendant 4 semaines, ainsi que le même programme d'exercices à domicile effectué quotidiennement
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Exercices quotidiens de renforcement et d'étirement ciblant les muscles de l'avant-bras, effectués pendant 4 semaines.
Pansement placebo appliqué sans tension thérapeutique et sans alignement musculaire, deux fois par semaine pendant 4 semaines
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Comparateur actif: Exercice uniquement
Les participants effectuent le programme d'exercices standardisés de renforcement et d'étirement quotidiens à domicile pendant 4 semaines, sans application de ruban adhésif
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Exercices quotidiens de renforcement et d'étirement ciblant les muscles de l'avant-bras, effectués pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence du tremblement (Hz)
Délai: Visite initiale (jour 0), fin du traitement (semaine 4) et suivi (semaine 8 ; 4 semaines après la fin du traitement)
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Variation de la fréquence dominante du tremblement mesurée à l'aide des capteurs de l'Apple Watch (accéléromètre et gyroscope) pendant une période d'enregistrement standardisée de 60 secondes.
Des valeurs de fréquence plus faibles indiquent une amélioration de la sévérité du tremblement.
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Visite initiale (jour 0), fin du traitement (semaine 4) et suivi (semaine 8 ; 4 semaines après la fin du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension (kg)
Délai: Période : Ligne de base (Jour 0), Fin du traitement (Semaine 4), et Suivi (Semaine 8 ; 4 semaines après la fin du traitement)
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Mesurée à l'aide d'un dynamomètre de main Jamar.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure force musculaire.
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Période : Ligne de base (Jour 0), Fin du traitement (Semaine 4), et Suivi (Semaine 8 ; 4 semaines après la fin du traitement)
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Force de pincement (kg)
Délai: Période : Baseline (Jour 0), Fin du traitement (Semaine 4), et Suivi (Semaine 8 ; 4 semaines après la fin du traitement)
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Mesuré à l'aide d'un pinchermètre Jamar (Jamar pinch meter).
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure force de préhension des doigts.
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Période : Baseline (Jour 0), Fin du traitement (Semaine 4), et Suivi (Semaine 8 ; 4 semaines après la fin du traitement)
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Score de l'échelle d'évaluation des tremblements de Fahn-Tolosa-Marin
Délai: Période d'évaluation: Baseline (Jour 0), Fin du traitement (Semaine 4) et Suivi (Semaine 8; 4 semaines après la fin du traitement)
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Échelle évaluée par le clinicien pour mesurer la sévérité du tremblement.
Les scores varient de 0 à 144, les scores les plus élevés indiquant un tremblement plus sévère.
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Période d'évaluation: Baseline (Jour 0), Fin du traitement (Semaine 4) et Suivi (Semaine 8; 4 semaines après la fin du traitement)
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Test du Peg à neuf trous
Délai: Cadre temporel : Baseline (Jour 0), Fin du traitement (Semaine 4), et Suivi (Semaine 8 ; 4 semaines après la fin du traitement)
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Mesure la dextérité motrice fine et la coordination de la main.
Un temps d'exécution plus court indique une meilleure performance.
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Cadre temporel : Baseline (Jour 0), Fin du traitement (Semaine 4), et Suivi (Semaine 8 ; 4 semaines après la fin du traitement)
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Score de la partie III de la MDS-UPDRS
Délai: Période : Baseline (Jour 0), Fin du traitement (Semaine 4), et Suivi (Semaine 8 ; 4 semaines après la fin du traitement)
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Examen moteur évalué par le clinicien mesurant la sévérité des symptômes moteurs parkinsoniens.
Les scores varient de 0 à 132, les scores plus élevés indiquant une atteinte motrice plus grave.
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Période : Baseline (Jour 0), Fin du traitement (Semaine 4), et Suivi (Semaine 8 ; 4 semaines après la fin du traitement)
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Score du questionnaire de la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39)
Délai: Période de temps : Baseline (Jour 0), Fin du traitement (Semaine 4), et Suivi (Semaine 8; 4 semaines après la fin du traitement)
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Mesure de la qualité de vie rapportée par le patient.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie.
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Période de temps : Baseline (Jour 0), Fin du traitement (Semaine 4), et Suivi (Semaine 8; 4 semaines après la fin du traitement)
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Indice de Barthel
Délai: Période: Baseline (Jour 0), Fin du traitement (Semaine 4), et Suivi (Semaine 8; 4 semaines après la fin du traitement)
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Mesure l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande indépendance.
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Période: Baseline (Jour 0), Fin du traitement (Semaine 4), et Suivi (Semaine 8; 4 semaines après la fin du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Akif Guler, University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Giray E, Karali-Bingul D, Akyuz G. The Effectiveness of Kinesiotaping, Sham Taping or Exercises Only in Lateral Epicondylitis Treatment: A Randomized Controlled Study. PM R. 2019 Jul;11(7):681-693. doi: 10.1002/pmrj.12067. Epub 2019 Mar 28.
- Dai H, Lin H, Lueth TC. Quantitative assessment of parkinsonian bradykinesia based on an inertial measurement unit. Biomed Eng Online. 2015 Jul 12;14:68. doi: 10.1186/s12938-015-0067-8.
- Shahien M, Elaraby A, Gamal M, Abdelazim E, Abdelazeem B, Ghaith HS, Negida A. Physical therapy interventions for the management of hand tremors in patients with Parkinson's disease: a systematic review. Neurol Sci. 2023 Feb;44(2):461-470. doi: 10.1007/s10072-022-06420-1. Epub 2022 Oct 7.
- Mahadevan N, Demanuele C, Zhang H, Volfson D, Ho B, Erb MK, Patel S. Development of digital biomarkers for resting tremor and bradykinesia using a wrist-worn wearable device. NPJ Digit Med. 2020 Jan 15;3:5. doi: 10.1038/s41746-019-0217-7. eCollection 2020.
- Bravi R, Quarta E, Cohen EJ, Gottard A, Minciacchi D. A little elastic for a better performance: kinesiotaping of the motor effector modulates neural mechanisms for rhythmic movements. Front Syst Neurosci. 2014 Sep 25;8:181. doi: 10.3389/fnsys.2014.00181. eCollection 2014.
- Capecci M, Serpicelli C, Fiorentini L, Censi G, Ferretti M, Orni C, Renzi R, Provinciali L, Ceravolo MG. Postural rehabilitation and Kinesio taping for axial postural disorders in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1067-75. doi: 10.1016/j.apmr.2014.01.020. Epub 2014 Feb 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Kinésiotaping
- Thérapie par l'exercice
- Montre Apple
- MDS-UPDRS
- Force de préhension
- Test de cheville à neuf trous
- PDQ-39
- Programme d'exercices à domicile
- Enregistrement fictif
- Tremblement de main
- Enregistrement kinésiologique
- Tremblement parkinsonien
- Tremblement du membre supérieur
- Taping extenseur de l'avant-bras
- mesure du tremblement
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Dyskinésies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladie de Parkinson
- Tremblement
Autres numéros d'identification d'étude
- PD-KT-RCT-2025
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