Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kinezio-tapasz hatása a tremorra Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

2026. április 21. frissítette: Mehmet Akif Güler, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

A kinesiotape hatása a kéztremorra Parkinson-kórban szenvedő betegeknél: randomizált kontrollált vizsgálat

A klinikai vizsgálat célja, hogy megtudja, vajon a kineziológiai tape alkalmazása a megerősítő és nyújtó gyakorlatokat tartalmazó otthoni edzésprogram mellett csökkentheti-e a kézremegést és javíthatja-e a kézfunkciót Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

A vizsgálat emellett összehasonlítja a valódi kineziológiai tape hatását a színlelt (placebo) tapinggel és az önmagában végzett gyakorlatokkal a remegés gyakoriságának, a fogáserősségnek, a finom motoros készségeknek, a motoros tüneteknek, a mindennapi tevékenységeknek és az életminőségnek a javulásában.

A 18-80 év közötti, Parkinson-kórban és kézremegésben szenvedő felnőtteket véletlenszerűen három csoport egyikébe osztják be:

Kinezió Tape + Gyakorlatok csoport: A résztvevők terápiás kineziológiai tapet kapnak az alkar feszítő izmaira és a csuklójára 4 hétig (hetente kétszer), valamint otthoni megerősítő és nyújtó gyakorlatprogramot végeznek.

Színlelt Tape + Gyakorlatok csoport: A résztvevők feszítés nélküli placebótapet kapnak, amely nem célozza specifikus izmokat, és ugyanazt a gyakorlatprogramot végzik.

Csak Gyakorlatok csoport: A résztvevők ugyanazt az otthoni gyakorlatprogramot teljesítik tape használata nélkül.

A kutatók összehasonlítják a három csoportot, hogy megállapítsák, a kineziológiai tape további előnyöket nyújt-e a gyakorlatokon túl, és jobban teljesít-e, mint a színlelt taping.
A remegés gyakoriságát Apple Watch eszközzel mérik, a kézerőt, a kézügyességet, a motoros tüneteket és az életminőséget pedig validált klinikai skálák segítségével értékelik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nyugalmi tremor a Parkinson-kór egyik fő motoros tünete, amely jelentősen korlátozhatja a mindennapi tevékenységeket, a finommotorikus készségeket és a felső végtag funkcióját. Ez a klinikai vizsgálat azt hivatott értékelni, hogy a terápiás kineziológiai tapasz alkalmazása az otthoni gyakorlatokat tartalmazó program mellett csökkentheti-e a kéztremort és javíthatja-e a kézfunkciót. A tanulmány célja továbbá összehasonlítani a valódi kineziológiai tapasz hatékonyságát a sham (placebo) tapasszal, és meghatározni, hogy bármelyik módszer további előnyt nyújt-e a pusztán gyakorlatokon alapuló kezeléshez képest.

Ez a randomizált, kontrollált, háromkarú klinikai vizsgálat 18 és 80 év közötti, Parkinson-kórral diagnosztizált és kéztremorral rendelkező résztvevőket von be. A résztvevőket véletlenszerűen három csoport egyikébe osztják be: (1) Kineziológiai tapasz + Gyakorlatok, (2) Sham tapasz + Gyakorlatok, vagy (3) Csak gyakorlatok. Minden résztvevő egységesített otthoni gyakorlatprogramot kap, amely az alkar izmait célzó erősítő és nyújtó gyakorlatokat tartalmaz. A gyakorlatprogramot négy héten keresztül naponta egyszer kell végezni.

A kineziológiai tapaszos csoportban a terápiás tapaszt az alkar extensor izmaira és a csuklóra rakják fel funkcionális tapasztechnikával, megfelelő feszítéssel és iránybetartással. Ez a megközelítés a proprioceptív bemenet erősítését, az izomaktivitás javítását és a tremor amplitúdójának csökkentését célozza. A sham tapaszos csoportban a tapaszt terápiás feszítés nélkül, az izomrostok irányának figyelmen kívül hagyásával rakják fel, placebóként szolgálva. A kontrollcsoport csak a gyakorlatprogramot kapja tapasza nélkül.

A tremor súlyosságát és gyakoriságát az érintett csuklón viselt Apple Watch gyorsulásmérőjének adataival értékelik. A kézfogás erősségét Jamar dinamométerrel mérik, a kézügyességet a Kilenclyukú Peg-teszttel értékelik. A motoros tüneteket az MDS-UPDRS 3. részével, az életminőséget a Parkinson-kór Kérdőívvel (PDQ-39) értékelik. Az eredményeket a kiinduláskor (T0), a 4 hetes beavatkozás végén (T1) és a kezelés befejezését követő két héttel (T2) mérik.

A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy a kineziológiai tapasz további előnyt nyújt-e a kéztremor csökkentésében a puszta gyakorlatokhoz képest. A másodlagos célok közé tartozik a kézfunkció javulásának, a fogáserő változásának, a motoros tünetek változásának és az életminőségi mutatók javulásának értékelése. A kineziológiai tapasz várhatóan a proprioceptív visszajelzés javításával támogatja a tremor kontrollját. A sham tapaszos csoportot a placebo hatások kontrollálására és a valódi kineziológiai tapasz specifikus terápiás hozzájárulásának elkülönítésére iktatják be.

Ez a tanulmány klinikai bizonyítékot kíván szolgáltatni a kineziológiai tapasz hasznosságáról a Parkinson-kórban szenvedők tremorának kezelésében kiegészítő terápiaként a gyakorlatok mellett. A háromkarú elrendezés lehetővé teszi a valódi tapasz, a sham tapasz és a puszta gyakorlatok egyértelmű összehasonlítását, hozzásegítve a kineziológiai tapasz egyedi hatásainak azonosításához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Törökország (Türkiye), 34668
        • University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beválasztási kritériumok:<\/p>

  • idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa
  • Hoehn-Yahr stádium 1-4
  • kéztremor jelenléte
  • Mini-Mentális Állapotvizsgálat (MMSE) pontszám ≥ 23
  • stabil gyógyszeres kezelés legalább 3 hónapja a felvételt megelőzően, és nem tervezett változtatások a vizsgálat alatt
  • életkor 18-80 év közötti
  • képesség a tájékoztatáson alapuló beleegyezés megértésére és aláírására<\/li><\/ul>

    Kizárási kritériumok:<\/p>

    • Esszenciális tremor vagy Parkinson-kóron kívüli okokból származó tremor diagnózisa
    • előrehaladott motoros károsodás (súlyos bradikinézia vagy diszkinézia)
    • anesztetikumokkal szembeni allergiás reakció anamnézisben
    • tremort okozó egyéb neurológiai rendellenességek jelenléte (pl. ALS, sclerosis multiplex, kisagyi betegségek)
    • súlyos pszichiátriai rendellenességek (pl. major depresszió, pszichózis, súlyos szorongás)<\/li><\/ul>

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kinesiotape + testmozgás
A résztvevők terápiás kineziológiai tapaszt kapnak az alkar extensor izmaira és a csuklóra, hetente kétszer, 4 héten keresztül, kiegészítve egy napi otthoni erősítő és nyújtó gyakorlatprogrammal.
Kinesiotape alkalmazása az alkar extensor izmaira terápiás feszültséggel és iránnyal, hetente kétszer, 4 hétig
Napi erősítő és nyújtó gyakorlatok az alkar izmainak célzására, 4 hétig végezve.
Sham Comparator: Hamis Taping + Gyakorlat
A résztvevők ál-tapinget kapnak terápiás feszítés nélkül, az izomrostok irányának követése nélkül, hetente kétszer, 4 héten keresztül, ugyanazzal a napi otthoni gyakorlatprogrammal együtt
Napi erősítő és nyújtó gyakorlatok az alkar izmainak célzására, 4 hétig végezve.
A placebo-tapet terápiás feszültség nélkül és izomillesztés nélkül alkalmaztuk, kétszer hetente 4 héten keresztül
Aktív összehasonlító: Csak testmozgás
A résztvevők 4 hétig elvégzik a szabványosított napi otthoni erősítő és nyújtó gyakorlatprogramot, ragasztás alkalmazása nélkül
Napi erősítő és nyújtó gyakorlatok az alkar izmainak célzására, 4 hétig végezve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Remegés frekvenciája (Hz)
Időkeret: Kiindulás (0. nap), Kezelés vége (4. hét), és Utánkövetés (8. hét; 4 héttel a kezelés befejezése után)
A domináns tremor frekvenciájának változása Apple Watch szenzorokkal (gyorsulásmérő és giroszkóp) mérve egy szabványos 60 másodperces rögzítési időszak alatt.\nAlacsonyabb frekvenciaértékek a tremor súlyosságának javulását jelzik.
Kiindulás (0. nap), Kezelés vége (4. hét), és Utánkövetés (8. hét; 4 héttel a kezelés befejezése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kézi markolat erősség (kg)
Időkeret: Időkeret: Alapvonal (0. nap), Kezelés vége (4. hét), és utánkövetés (8. hét; 4 héttel a kezelés befejezése után)
A Jamar kézi dinamométerrel mérve. A magasabb értékek jobb izomerőt jeleznek.
Időkeret: Alapvonal (0. nap), Kezelés vége (4. hét), és utánkövetés (8. hét; 4 héttel a kezelés befejezése után)
Fogáserő (kg)
Időkeret: Időkeret: Kiindulás (0. nap), Kezelés vége (4. hét), és Követés (8. hét; 4 héttel a kezelés befejezése után)
Jamar csípésmérővel mérve. A magasabb értékek jobb ujjerőt jeleznek.
Időkeret: Kiindulás (0. nap), Kezelés vége (4. hét), és Követés (8. hét; 4 héttel a kezelés befejezése után)
Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Skála pontszám
Időkeret: Időkeret: kiindulás (0. nap), kezelés vége (4. hét) és utánkövetés (8. hét; a kezelés befejezése után 4 héttel)
Klinikus által értékelt skála a tremor súlyosságának felmérésére. A pontszámok 0-tól 144-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb tremort jeleznek.
Időkeret: kiindulás (0. nap), kezelés vége (4. hét) és utánkövetés (8. hét; a kezelés befejezése után 4 héttel)
Kilenc lyukú peg teszt
Időkeret: Időkeret: Alapvonal (0. nap), kezelés vége (4. hét), és utánkövetés (8. hét; 4 héttel a kezelés befejezése után)
Méri a finommotorikus kézügyességet és a kézkoordinációt. Rövidebb teljesítési idő jobb teljesítményt jelez.
Időkeret: Alapvonal (0. nap), kezelés vége (4. hét), és utánkövetés (8. hét; 4 héttel a kezelés befejezése után)
MDS-UPDRS III. rész pontszám
Időkeret: Időkeret: Kiinduláskor (0. nap), a kezelés végén (4. hét) és az utánkövetéskor (8. hét; 4 héttel a kezelés befejezése után)
Klinikus által értékelt motoros vizsgálat, amely a Parkinson-kór motoros tüneteinek súlyosságát értékeli. A pontszámok 0 és 132 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb motoros károsodást jeleznek.
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap), a kezelés végén (4. hét) és az utánkövetéskor (8. hét; 4 héttel a kezelés befejezése után)
Parkinson-kór Kérdőív-39 (PDQ-39) Pontszám
Időkeret: Időablak: Alapállapot (0. nap), a kezelés vége (4. hét) és utókövetés (8. hét; 4 héttel a kezelés befejezése után)
A betegek által jelentett életminőség mérőszáma. Az eredmények 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.
Időablak: Alapállapot (0. nap), a kezelés vége (4. hét) és utókövetés (8. hét; 4 héttel a kezelés befejezése után)
Barthel Index pontszám
Időkeret: Időtartam: Alapállapot (0. nap), Kezelés vége (4. hét) és Utánkövetés (8. hét; 4 héttel a kezelés befejezése után)
A mindennapi életvitel tevékenységeiben mért önállóság. Pontszáma 0 és 100 között van, a magasabb pontszám nagyobb önállóságot jelez.
Időtartam: Alapállapot (0. nap), Kezelés vége (4. hét) és Utánkövetés (8. hét; 4 héttel a kezelés befejezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mehmet Akif Guler, University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokat (IPD) nem osztják meg a betegek adatainak védelme, az intézményi szabályok, valamint a jelen egyszeri központi akadémiai vizsgálat adatmegosztási infrastruktúrájának hiánya miatt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel